基于循环外泌体 LncRNA-GC1 活检前瞻性预测胃癌的免疫治疗反应
2022年10月7日 更新者：Lin Chen
基于循环外泌体 LncRNA-GC1 活检前瞻性预测胃癌精准免疫治疗反应的疗效
验证循环外泌体 lncRNA-GC1 预测和监测 GC 免疫治疗结果的功能
研究概览
详细说明
研究人员之前的工作将循环外泌体 lncRNA-GC1 确定为 GC 特异性肿瘤负荷标志物，并且这种新型生物标志物在治疗期间监测疾病进展方面显示出有前途的效率。
因此在本研究中，研究者计划招募前瞻性队列来支持结论，并提供生物标志物以实现预测和监测 GC 的免疫治疗结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究所有患者均由中国人民解放军总医院普通外科入组进行常规治疗或临床试验
描述
纳入标准：
- 已签署知情同意书
- 年龄≥18岁
- 组织学证实为胃腺癌
- 不可切除的复发或转移性疾病
- 根据 RECIST 标准的可测量疾病
- 预期寿命≥3个月
- 研究之前未接受超过 4 周的化疗
- 免疫治疗方案被纳入治疗
排除标准：
- 5 年内的其他既往恶性肿瘤
- 研究前 4 周内进行过手术（不包括诊断性活检）
- 怀孕或哺乳期
- 无行为能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环外泌体lncRNA-GC1水平
大体时间：在基线检测、分析和报告循环外泌体 lncRNA-GC1
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通过 RT-PCR 检测循环外泌体 lncRNA-GC1，然后分离外泌体。
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在基线检测、分析和报告循环外泌体 lncRNA-GC1
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循环外泌体lncRNA-GC1水平
大体时间：通过研究完成检测、分析和报告循环外泌体 lncRNA-GC1，平均 1 年
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通过 RT-PCR 检测循环外泌体 lncRNA-GC1，然后分离外泌体。
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通过研究完成检测、分析和报告循环外泌体 lncRNA-GC1，平均 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环外泌体 lncRNA-GC1 的生存结果
大体时间：长达 3 年
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分析参与者通过 RT-PCR 检测到的不同水平的循环外泌体 lncRNA-GC1 的存活率。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月13日
首次发布 (实际的)
2022年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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