Forudsig prospektivt immunterapiresponsen af gastrisk cancer baseret på cirkulerende exosomal LncRNA-GC1-biopsi
7. oktober 2022 opdateret af: Lin Chen
Forudsig fremadrettet effektiviteten af præcis immunterapirespons af gastrisk cancer baseret på cirkulerende exosomal LncRNA-GC1-biopsi
At verificere funktionen af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 ved forudsigelse og overvågning af immunterapeutiske resultater af GC
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerens tidligere arbejde identificerede cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 som en GC-specifik tumorbyrdemarkør, og denne nye biomarkør viste lovende effektivitet i overvågning af sygdomsprogression under behandling.
Derfor planlægger efterforskeren i denne undersøgelse at rekruttere en potentiel kohorte til at understøtte konklusionerne og levere biomarkører til at realisere forudsigelse og overvågning af immunterapeutiske resultater af GC.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i denne undersøgelse blev indskrevet af Department of General Surgery, Chinese PLA General Hospital til konventionel terapi eller kliniske forsøg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have underskrevet informeret samtykke
- Alder ≥ 18 år gammel
- Histologisk bekræftet gastrisk adenocarcinom
- Ikke-operabel tilbagevendende eller metastatisk sygdom
- Målbar sygdom i henhold til RECIST-kriterierne
- Forventet levetid på ≥3 måneder
- Ingen forudgående kemoterapi af undersøgelsen mere end 4 uger
- Immunterapiregimer var inkluderet i behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Anden tidligere malignitet inden for 5 år
- Kirurgi (undtagen diagnostisk biopsi) inden for 4 uger før undersøgelsen
- Graviditets- eller amningsperiode
- Juridisk inhabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1
Tidsramme: Cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 blev detekteret, analyseret og rapporteret ved baseline
|
Cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 blev påvist ved RT-PCR efterfulgt af isolering af exosomer.
|
Cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 blev detekteret, analyseret og rapporteret ved baseline
|
|
Niveauer af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1
Tidsramme: Cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 blev detekteret, analyseret og rapporteret gennem studiets afslutning, gennemsnitligt 1 år
|
Cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 blev påvist ved RT-PCR efterfulgt af isolering af exosomer.
|
Cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 blev detekteret, analyseret og rapporteret gennem studiets afslutning, gennemsnitligt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesresultater af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1
Tidsramme: op til 3 år
|
Analyse deltagernes overlevelse med forskellige niveauer af cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 påvist ved RT-PCR.
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2022
Først opslået (Faktiske)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- irBiomarker
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirkulerende exosomal lncRNA-GC1 påvisning
-
Lin ChenXijing HospitalRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringMavekræft | Kemoterapi effektKina