Prospektivt förutsäga immunterapisvaret av magcancer baserat på cirkulerande exosomal LncRNA-GC1-biopsi
7 oktober 2022 uppdaterad av: Lin Chen
Prospektivt förutsäga effekten av exakt immunterapisvar av magcancer baserat på cirkulerande exosomal LncRNA-GC1-biopsi
Att verifiera funktionen av cirkulerande exosomal lncRNA-GC1 på att förutsäga och övervaka immunoterapeutiska resultat av GC
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarens tidigare arbete identifierade cirkulerande exosomal lncRNA-GC1 som en GC-specifik tumörbelastningsmarkör och denna nya biomarkör visade lovande effektivitet vid övervakning av sjukdomsprogression under behandling.
Därför planerar utredaren i denna studie att rekrytera en potentiell kohort för att stödja slutsatserna och tillhandahålla biomarkörer för att förutsäga och övervaka immunterapeutiska resultat av GC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i denna studie registrerades av Department of General Surgery, Chinese PLA General Hospital för konventionell terapi eller kliniska prövningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha undertecknat informerat samtycke
- Ålder≥ 18 år gammal
- Histologiskt bekräftat gastriskt adenokarcinom
- Ooperbar återkommande eller metastaserande sjukdom
- Mätbar sjukdom enligt RECIST-kriterierna
- Förväntad livslängd på ≥3 månader
- Ingen tidigare kemoterapi av studien mer än 4 veckor
- Immunterapiregimer inkluderades i behandlingen
Exklusions kriterier:
- Annan tidigare malignitet inom 5 år
- Kirurgi (exklusive diagnostisk biopsi) inom 4 veckor före studien
- Graviditet eller amning
- Rättslig oförmåga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av cirkulerande exosomal lncRNA-GC1
Tidsram: Cirkulerande exosomal lncRNA-GC1 upptäcktes, analyserades och rapporterades vid baslinjen
|
Cirkulerande exosomal lncRNA-GC1 detekterades av RT-PCR följt av isolering av exosomer.
|
Cirkulerande exosomal lncRNA-GC1 upptäcktes, analyserades och rapporterades vid baslinjen
|
|
Nivåer av cirkulerande exosomal lncRNA-GC1
Tidsram: Cirkulerande exosomal lncRNA-GC1 upptäcktes, analyserades och rapporterades genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Cirkulerande exosomal lncRNA-GC1 detekterades av RT-PCR följt av isolering av exosomer.
|
Cirkulerande exosomal lncRNA-GC1 upptäcktes, analyserades och rapporterades genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnadsresultat av cirkulerande exosomal lncRNA-GC1
Tidsram: upp till 3 år
|
Analysdeltagares överlevnad med olika nivåer av cirkulerande exosomal lncRNA-GC1 detekterad med RT-PCR.
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Första postat (Faktisk)
19 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- irBiomarker
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .