Prevedere in modo prospettico la risposta immunoterapica del cancro gastrico sulla base della biopsia di LncRNA-GC1 esosomiale circolante
7 ottobre 2022 aggiornato da: Lin Chen
Prevedere in modo prospettico l'efficacia della risposta immunoterapica precisa del cancro gastrico basata sulla biopsia di LncRNA-GC1 esosomiale circolante
Verificare la funzione del lncRNA-GC1 esosomiale circolante sulla previsione e il monitoraggio degli esiti immunoterapeutici di GC
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lavoro precedente del ricercatore ha identificato lncRNA-GC1 esosomiale circolante come marcatore di carico tumorale specifico per GC e questo nuovo biomarcatore ha mostrato un'efficienza promettente nel monitoraggio della progressione della malattia durante il trattamento.
Quindi, in questo studio, il ricercatore intende reclutare una potenziale coorte per supportare le conclusioni e fornire biomarcatori per realizzare la previsione e il monitoraggio degli esiti immunoterapeutici della GC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti in questo studio sono stati arruolati dal Dipartimento di Chirurgia Generale, Chinese PLA General Hospital per terapia convenzionale o studi clinici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver firmato il consenso informato
- Età≥ 18 anni
- Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente
- Malattia ricorrente o metastatica non resecabile
- Malattia misurabile secondo i criteri RECIST
- Aspettativa di vita di ≥3 mesi
- Nessuna precedente chemioterapia dello studio per più di 4 settimane
- I regimi di immunoterapia sono stati inclusi nel trattamento
Criteri di esclusione:
- Altro precedente tumore maligno entro 5 anni
- Chirurgia (esclusa la biopsia diagnostica) entro 4 settimane prima dello studio
- Periodo di gravidanza o allattamento
- Incapacità giuridica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante
Lasso di tempo: LncRNA-GC1 esosomiale circolante è stato rilevato, analizzato e riportato al basale
|
LncRNA-GC1 esosomiale circolante è stato rilevato dalla RT-PCR seguita dall'isolamento degli esosomi.
|
LncRNA-GC1 esosomiale circolante è stato rilevato, analizzato e riportato al basale
|
|
Livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante
Lasso di tempo: LncRNA-GC1 circolante exosomal è stato rilevato, analizzato e segnalato attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
LncRNA-GC1 esosomiale circolante è stato rilevato dalla RT-PCR seguita dall'isolamento degli esosomi.
|
LncRNA-GC1 circolante exosomal è stato rilevato, analizzato e segnalato attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati di sopravvivenza del lncRNA-GC1 esosomiale circolante
Lasso di tempo: fino a 3 anni
|
Sopravvivenza dei partecipanti all'analisi con diversi livelli di lncRNA-GC1 esosomiale circolante rilevati mediante RT-PCR.
|
fino a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- irBiomarker
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .