Prospektivně předvídat imunoterapeutickou odpověď rakoviny žaludku na základě biopsie cirkulující exosomální LncRNA-GC1
7. října 2022 aktualizováno: Lin Chen
Prospektivně předvídat účinnost přesné imunoterapeutické odpovědi rakoviny žaludku na základě biopsie cirkulující exosomální LncRNA-GC1
Ověřit funkci cirkulující exosomální lncRNA-GC1 na predikci a monitorování imunoterapeutických výsledků GC
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí práce výzkumníka identifikovala cirkulující exosomální lncRNA-GC1 jako GC-specifický marker nádorové zátěže a tento nový biomarker ukázal slibnou účinnost při monitorování progrese onemocnění během léčby.
V této studii proto výzkumník plánuje získat prospektivní kohortu na podporu závěrů a poskytnout biomarkery k realizaci predikce a monitorování imunoterapeutických výsledků GC.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti v této studii byli zařazeni na oddělení všeobecné chirurgie, Chinese PLA General Hospital pro konvenční terapii nebo klinické studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po podepsání informovaného souhlasu
- Věk≥ 18 let
- Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku
- Neresekabilní recidivující nebo metastatické onemocnění
- Měřitelné onemocnění podle kritérií RECIST
- Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
- Žádná předchozí chemoterapie ve studii delší než 4 týdny
- Do léčby byly zahrnuty režimy imunoterapie
Kritéria vyloučení:
- Jiná předchozí malignita do 5 let
- Chirurgický zákrok (kromě diagnostické biopsie) během 4 týdnů před studií
- Období těhotenství nebo kojení
- Právní nezpůsobilost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny cirkulující exosomální lncRNA-GC1
Časové okno: Cirkulující exosomální lncRNA-GC1 byla detekována, analyzována a hlášena na začátku
|
Cirkulující exosomální lncRNA-GC1 byla detekována pomocí RT-PCR s následnou izolací exozomů.
|
Cirkulující exosomální lncRNA-GC1 byla detekována, analyzována a hlášena na začátku
|
|
Hladiny cirkulující exosomální lncRNA-GC1
Časové okno: Cirkulující exosomální lncRNA-GC1 byla detekována, analyzována a hlášena po dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Cirkulující exosomální lncRNA-GC1 byla detekována pomocí RT-PCR s následnou izolací exozomů.
|
Cirkulující exosomální lncRNA-GC1 byla detekována, analyzována a hlášena po dokončení studie, průměrně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky přežití cirkulující exosomální lncRNA-GC1
Časové okno: do 3 let
|
Analýza přežití účastníků s různými hladinami cirkulující exosomální lncRNA-GC1 detekované pomocí RT-PCR.
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- irBiomarker
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .