Prédire de manière prospective la réponse immunothérapeutique du cancer gastrique sur la base d'une biopsie exosomale LncRNA-GC1 circulante
7 octobre 2022 mis à jour par: Lin Chen
Prédire de manière prospective l'efficacité d'une réponse immunothérapeutique précise du cancer gastrique sur la base d'une biopsie exosomale LncRNA-GC1 circulante
Vérifier la fonction de l'ARNlnc-GC1 exosomal circulant sur la prédiction et la surveillance des résultats immunothérapeutiques de GC
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les travaux antérieurs de l'investigateur ont identifié l'ARNlnc-GC1 exosomal circulant comme un marqueur de la charge tumorale spécifique au GC et ce nouveau biomarqueur a montré une efficacité prometteuse dans le suivi de la progression de la maladie pendant le traitement.
Par conséquent, dans cette étude, l'investigateur prévoit de recruter une cohorte prospective pour étayer les conclusions et fournir des biomarqueurs pour réaliser la prédiction et le suivi des résultats immunothérapeutiques de GC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients de cette étude ont été recrutés par le département de chirurgie générale de l'hôpital général chinois PLA pour une thérapie conventionnelle ou des essais cliniques
La description
Critère d'intégration:
- Avoir signé un consentement éclairé
- Âge≥ 18 ans
- Adénocarcinome gastrique confirmé histologiquement
- Maladie récurrente ou métastatique non résécable
- Maladie mesurable selon les critères RECIST
- Espérance de vie ≥3 mois
- Aucune chimiothérapie antérieure de l'étude plus de 4 semaines
- Des régimes d'immunothérapie ont été inclus dans le traitement
Critère d'exclusion:
- Autre malignité antérieure dans les 5 ans
- Chirurgie (à l'exclusion de la biopsie diagnostique) dans les 4 semaines précédant l'étude
- Période de grossesse ou de lactation
- Incapacité juridique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de lncRNA-GC1 exosomal circulant
Délai: L'ARNlnc-GC1 exosomal circulant a été détecté, analysé et signalé au départ
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L'ARNlnc-GC1 exosomal circulant a été détecté par la RT-PCR suivie de l'isolement des exosomes.
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L'ARNlnc-GC1 exosomal circulant a été détecté, analysé et signalé au départ
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Niveaux de lncRNA-GC1 exosomal circulant
Délai: L'ARNlnc-GC1 exosomal circulant a été détecté, analysé et signalé jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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L'ARNlnc-GC1 exosomal circulant a été détecté par la RT-PCR suivie de l'isolement des exosomes.
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L'ARNlnc-GC1 exosomal circulant a été détecté, analysé et signalé jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de survie de l'ARNlnc-GC1 exosomal circulant
Délai: jusqu'à 3 ans
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Analyse de la survie des participants avec différents niveaux d'ARNlnc-GC1 exosomal circulant détectés par RT-PCR.
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jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- irBiomarker
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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