Predizer prospectivamente a resposta à imunoterapia do câncer gástrico com base na biópsia de LncRNA-GC1 exossomal circulante
7 de outubro de 2022 atualizado por: Lin Chen
Predizer prospectivamente a eficácia da resposta precisa da imunoterapia do câncer gástrico com base na biópsia de LncRNA-GC1 exossomal circulante
Verificar a função do lncRNA-GC1 exossomal circulante na previsão e monitoramento de resultados imunoterapêuticos de GC
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trabalho anterior do investigador identificou o lncRNA-GC1 exossomal circulante como um marcador de carga tumoral específico de GC e esse novo biomarcador mostrou eficiência promissora no monitoramento da progressão da doença durante o tratamento.
Portanto, neste estudo, o investigador planeja recrutar uma coorte prospectiva para apoiar as conclusões e fornecer biomarcadores para prever e monitorar os resultados imunoterapêuticos do GC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes neste estudo foram inscritos pelo Departamento de Cirurgia Geral, Chinese PLA General Hospital para terapia convencional ou ensaios clínicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo assinado o consentimento informado
- Idade≥ 18 anos
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente
- Doença metastática ou recorrente irressecável
- Doença mensurável de acordo com os critérios RECIST
- Expectativa de vida de ≥3 meses
- Sem quimioterapia prévia do estudo por mais de 4 semanas
- Regimes de imunoterapia foram incluídos no tratamento
Critério de exclusão:
- Outra malignidade anterior em 5 anos
- Cirurgia (excluindo biópsia diagnóstica) dentro de 4 semanas antes do estudo
- Gravidez ou período de lactação
- Incapacidade legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante
Prazo: O lncRNA-GC1 exossomal circulante foi detectado, analisado e relatado na linha de base
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O lncRNA-GC1 exossomal circulante foi detectado por RT-PCR seguido de isolamento de exossomos.
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O lncRNA-GC1 exossomal circulante foi detectado, analisado e relatado na linha de base
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Níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante
Prazo: O lncRNA-GC1 exossomal circulante foi detectado, analisado e relatado até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O lncRNA-GC1 exossomal circulante foi detectado por RT-PCR seguido de isolamento de exossomos.
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O lncRNA-GC1 exossomal circulante foi detectado, analisado e relatado até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de sobrevivência de lncRNA-GC1 exossomal circulante
Prazo: até 3 anos
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Sobrevivência dos participantes da análise com diferentes níveis de lncRNA-GC1 exossomal circulante detectado por RT-PCR.
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até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- irBiomarker
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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