Predecir prospectivamente la respuesta de inmunoterapia del cáncer gástrico en función de la biopsia de LncRNA-GC1 exosomal circulante
7 de octubre de 2022 actualizado por: Lin Chen
Predecir prospectivamente la eficacia de la respuesta de inmunoterapia precisa del cáncer gástrico en función de la biopsia de LncRNA-GC1 exosomal circulante
Verificar la función del lncRNA-GC1 exosomal circulante en la predicción y el seguimiento de los resultados inmunoterapéuticos de GC
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trabajo anterior del investigador identificó el lncRNA-GC1 exosomal circulante como un marcador de carga tumoral específico de GC y este nuevo biomarcador mostró una eficiencia prometedora en el seguimiento de la progresión de la enfermedad durante el tratamiento.
Por lo tanto, en este estudio, el investigador planea reclutar una cohorte prospectiva para respaldar las conclusiones y proporcionar biomarcadores para predecir y monitorear los resultados inmunoterapéuticos de GC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes de este estudio fueron inscritos por el Departamento de Cirugía General del Hospital General de China PLA para terapia convencional o ensayos clínicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber firmado el consentimiento informado
- Edad≥ 18 años
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente
- Enfermedad metastásica o recurrente irresecable
- Enfermedad medible según los criterios RECIST
- Esperanza de vida de ≥3 meses
- Sin quimioterapia previa del estudio de más de 4 semanas
- Los regímenes de inmunoterapia se incluyeron en el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Otras neoplasias malignas previas en los últimos 5 años
- Cirugía (excluyendo biopsia diagnóstica) dentro de las 4 semanas previas al estudio
- Periodo de embarazo o lactancia
- Incapacidad legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante
Periodo de tiempo: Se detectó lncRNA-GC1 exosomal circulante, se analizó y se informó al inicio
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El lncRNA-GC1 exosomal circulante se detectó mediante RT-PCR seguido de aislamiento de exosomas.
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Se detectó lncRNA-GC1 exosomal circulante, se analizó y se informó al inicio
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Niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante
Periodo de tiempo: Se detectó lncRNA-GC1 exosomal circulante, se analizó y se informó hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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El lncRNA-GC1 exosomal circulante se detectó mediante RT-PCR seguido de aislamiento de exosomas.
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Se detectó lncRNA-GC1 exosomal circulante, se analizó y se informó hasta la finalización del estudio, promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de supervivencia del lncRNA-GC1 exosomal circulante
Periodo de tiempo: hasta 3 años
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Análisis de la supervivencia de los participantes con diferentes niveles de lncRNA-GC1 exosomal circulante detectado por RT-PCR.
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hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- irBiomarker
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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