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痛みに対するバーチャルリアリティにおける社会的存在と知覚の影響(SPP) (SPP2)

2024年8月21日 更新者:Cornell University

痛みに対する社会的存在と知覚の影響: 親しい人を見知らぬ人と比較し、VR をビデオ会議と比較する

この実験は、誘発された痛みの課題における健康なボランティアの痛みの閾値に対する、仮想現実またはビデオ会議通話による親しい人や見知らぬ人との社会的相互作用の影響を調べることを目的としています。

被験者内研究では、参加者は 4 つの条件で一連の誘発痛ヒート ランプを完了します。 これらの条件は 1 です。 バーチャル リアリティで一人で 2. バーチャル リアリティで親しい友人や家族と 3. バーチャル リアリティで見知らぬ人と 4. ビデオ通話で同じ親しい友人や家族と。

調査の概要

詳細な説明

仮想現実の最も初期の臨床用途のいくつかは、痛みを経験している患者の気を散らすものでした。 ただし、仮想世界は社会的相互作用も可能にします。これは、環境内の痛みと存在感の両方に強く影響する可能性があります. ソーシャルサポートは痛みの軽減に関連していますが、最近の研究では、手術中に見知らぬ人とテキストメッセージを送信した参加者は、仲間とテキストメッセージを送信したり、電話で気を散らすゲームをプレイしたりした参加者よりも鎮痛を必要とする可能性が低かった. 著者らは、チャットの文脈が参加者の痛みのレベルに影響を与えた可能性があると提案していますが、別の付加的な可能性として、これらの患者は、病院の外の場所から会話している見知らぬ人との社会的存在を経験していたため、病院の外にいると感じていなかった可能性があります。病院の環境。 これは、参加者が、痛みが発生した病院環境から会話していた愛する人との会話よりも、これらのテキスト会話から大きな恩恵を受けた理由を説明している可能性があります. 以前の研究では、誘発性疼痛課題の参加者は、見知らぬ人と社会的に交流しているときに、一人でいる場合と比較して、より高い疼痛閾値を示すことがわかりました (Won, Pandita and Kruzan, 2020)。

この研究では、これらの結果を追跡します。 まず、以前の社会的相互作用の発見を全体的に再現し、痛みに対する耐性を高めることを目指しています。 第二に、友人や家族として定義された「親しい人」と比較して、見知らぬ人と交流することの潜在的な影響を比較することを目的としています。 第 3 に、バーチャル リアリティにおけるソーシャル インタラクションをビデオと比較します。 第 4 に、コルチゾールが痛みの閾値と関連しているかどうかを調べます。

方法と研究戦略: 以前の研究では 75 人の参加者が使用されました。これは現在の研究デザインに最も近い研究であるため、この数を目標として保持します。 都合の良い学生サンプルで作業いたします。

各参加者はランダムな順序で 4 つの条件を体験します: 1. バーチャル リアリティで一人で 2. バーチャル リアリティで親しい友人または家族と 3. バーチャル リアリティで見知らぬ人と 4. ビデオで同じ親友または家族と電話。 各条件は、異なる仮想環境で発生します。

参加者は安定して着席し、各条件を経験する際に研究助手によって観察されます。 各条件の間、参加者は Medoc TSA-2001/Model Q-Sense サーモードを使用して、誘発された痛みのタスクを完了します。 4 つの実験条件を体験する前に、参加者は、別の仮想環境を見ながら、「練習」によって誘発される痛みのタスクを完了します。 これにより、仮想環境と苦痛課題の両方に自分自身を向けることができます。これは、パイロット実験に基づいて、最初に投与された苦痛課題で順序効果が最も顕著であると予測されるためです。 これとその後のすべての誘発された痛みのタスクでは、参加者は利き手ではない手をサーモードに置き、温度が「痛い」と感じたらすぐに手を離すように指示されます。 各試験の開始時と終了時 (ヒート ランプが開始したとき、および参加者が手を離したとき) が記録され、その時間の長さ、およびそれに対応する温度の程度が、痛みの閾値の尺度として機能します。その試練。 この結果測定に加えて、各疼痛試験の参加者は簡単な自己報告アンケートにも記入します。 これらの測定値には、仮想環境での自己報告された存在感、および他の会話パートナーとの社会的存在が含まれます。 すべての条件は、順序効果を制御するためにランダム化された順序で表示されます。 これらのアンケートの所要時間は約 7 ~ 10 分です。これにより、参加者は各試行の間に実際の環境に身を置くことができ、手の熱による長引く影響を消散させることができます。 各調査の後、各疼痛課題の 15 分後にコルチゾールの唾液サンプルを採取します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Ithaca、New York、アメリカ、14853
        • Cornell Virtual Embodiment Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

同意する大人

除外基準:

  1. 心血管障害の病歴
  2. 失神または発作の病歴
  3. 熱的にテストされる手の開いた切り傷または痛み
  4. 熱テストを行うために、手の火傷または日焼け。
  5. 妊娠
  6. 乗り物酔いしやすい、バランス感覚やめまいがある
  7. 最近の脳震盪
  8. 発作性疾患
  9. 失神または発作の病歴
  10. 視力障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:時間 1
参加者は、4 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。近非社会的、近社会的、遠非社会的、遠社会的のいずれか
参加者は安定して着席し、ラボに同行した友人や家族とチャットしながら、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境の 1 つを体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了すると、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境の 1 つを単独で体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了するため、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、見知らぬ人とチャットしながら、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境のいずれかを体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了すると、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、ビデオ会議ツールを使用して研究室に同行した友人や家族とチャットしながら、誘発された痛みの閾値のタスクを完了すると、研究助手によって観察されます
アクティブコンパレータ:時間 2
参加者は、残りの 3 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。近非社会的、近社会的、遠非社会的、遠社会的のいずれか
参加者は安定して着席し、ラボに同行した友人や家族とチャットしながら、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境の 1 つを体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了すると、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境の 1 つを単独で体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了するため、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、見知らぬ人とチャットしながら、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境のいずれかを体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了すると、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、ビデオ会議ツールを使用して研究室に同行した友人や家族とチャットしながら、誘発された痛みの閾値のタスクを完了すると、研究助手によって観察されます
アクティブコンパレータ:時間 3
参加者は、残りの 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます。近非社会的、近社会的、遠非社会的、遠社会的のいずれか
参加者は安定して着席し、ラボに同行した友人や家族とチャットしながら、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境の 1 つを体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了すると、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境の 1 つを単独で体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了するため、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、見知らぬ人とチャットしながら、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境のいずれかを体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了すると、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、ビデオ会議ツールを使用して研究室に同行した友人や家族とチャットしながら、誘発された痛みの閾値のタスクを完了すると、研究助手によって観察されます
実験的:タイム4
参加者は残りの介入にランダムに割り当てられます。準非社会的、準社会的、極度に非社会的、または極度に社会的のいずれか
参加者は安定して着席し、ラボに同行した友人や家族とチャットしながら、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境の 1 つを体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了すると、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境の 1 つを単独で体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了するため、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、見知らぬ人とチャットしながら、ランダムに割り当てられた 4 つの仮想環境のいずれかを体験しながら、誘発性疼痛閾値タスクを完了すると、研究助手によって観察されます。
参加者は安定して着席し、ビデオ会議ツールを使用して研究室に同行した友人や家族とチャットしながら、誘発された痛みの閾値のタスクを完了すると、研究助手によって観察されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試験終了時の痛みの閾値(許容度)
時間枠:各試行の開始と終了 < 90 秒
各試行の最初から最後までの温度の変化 (ヒート ランプが開始されたとき、および参加者が手を離したとき) は、ミリ秒単位で記録されます。
各試行の開始と終了 < 90 秒

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾール値
時間枠:サンプル間の 15 分
唾液サンプル由来のコルチゾール値
サンプル間の 15 分
自己申告による社会的存在感
時間枠:体験とその後の調査時間 5 ~ 15 分
会話相手との社会的存在感に関する自己申告のアンケート (1 ~ 5 のリッカート尺度、高いほど大きいことを意味します)
体験とその後の調査時間 5 ~ 15 分
自己申告による環境上の存在
時間枠:体験とその後の調査時間 5 ~ 15 分
会話相手との環境の存在に対する自己申告のアンケート (1 ~ 5 のリッカート尺度、高いほど大きいことを意味します)
体験とその後の調査時間 5 ~ 15 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月22日

一次修了 (実際)

2023年5月5日

研究の完了 (実際)

2023年5月5日

試験登録日

最初に提出

2022年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1701006910-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データとコードは、出版後にコーネル社会科学センターおよびコーネル制限アクセス データ センター リポジトリを通じて投稿され、有効な IRB プロトコルを提示し、使用後にデータを破棄することを約束する研究者に提供されます。

IPD 共有時間枠

SAP はすでに Open Science Framework に投稿されています。 公開されたデータは、CCSS/CRADC アーカイブで無期限に利用できます。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータは、要求した人なら誰でも利用できます。 完全なデータ セットは、有効な IRB プロトコルの送信時に利用可能になり、使用後にデータを破棄することを約束します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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