Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obecności społecznej i percepcji w wirtualnej rzeczywistości na ból (SPP) (SPP2)

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Cornell University

Wpływ obecności społecznej i postrzegania bólu na ból: porównywanie bliskich do obcych i VR do wideokonferencji

Ten eksperyment ma na celu zbadanie wpływu interakcji społecznych z bliskimi lub nieznajomymi w rzeczywistości wirtualnej lub podczas wideokonferencji na próg bólu u zdrowych ochotników w zadaniu indukowanym bólem.

W badaniu wewnątrzobiektowym uczestnicy wykonają serię ramp ciepła wywołanego bólem w czterech warunkach. Te warunki to 1. sam w rzeczywistości wirtualnej 2. z bliskim przyjacielem lub członkiem rodziny w rzeczywistości wirtualnej 3. z nieznajomym w rzeczywistości wirtualnej 4. z tym samym bliskim przyjacielem lub członkiem rodziny podczas rozmowy wideo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niektóre z najwcześniejszych klinicznych zastosowań rzeczywistości wirtualnej służyły jako odwrócenie uwagi pacjentów doświadczających bólu. Jednak światy wirtualne pozwalają również na interakcje społeczne, które mogą silnie wpływać zarówno na ból, jak i poczucie obecności w środowisku. Chociaż wsparcie społeczne zostało powiązane z redukcją bólu, w niedawnym badaniu uczestnicy, którzy wysyłali SMS-y z nieznajomym podczas operacji, rzadziej wymagali znieczulenia niż ci, którzy wysyłali SMS-y z towarzyszami lub grali w rozpraszającą grę na telefonie. Chociaż autorzy sugerują, że kontekst czatu mógł mieć wpływ na poziom bólu uczestników, inną dodatkową możliwością jest to, że ci pacjenci doświadczali obecności towarzyskiej z nieznajomymi, którzy rozmawiali z miejsca poza szpitalem, a tym samym czuli się mniej obecni w środowisko szpitalne. To może wyjaśniać, dlaczego uczestnicy odnieśli większe korzyści z tych rozmów tekstowych niż z rozmów z bliskimi, którzy rozmawiali ze środowiska szpitalnego, w którym występował ich ból. W poprzednim badaniu odkryliśmy, że uczestnicy zadania indukowanego bólu wykazywali wyższe progi bólu, gdy wchodzili w interakcje społeczne z nieznajomym, w porównaniu do sytuacji, gdy byli sami (Won, Pandita i Kruzan, 2020).

W tym badaniu śledzimy te wyniki. Po pierwsze, naszym celem jest powtórzenie poprzedniego odkrycia interakcji społecznych, ogólnie zwiększając tolerancję na ból. Po drugie, naszym celem jest porównanie potencjalnych skutków interakcji z nieznajomym w porównaniu z „bliską osobą”, definiowaną jako przyjaciel lub członek rodziny. Po trzecie, porównujemy interakcje społeczne w wirtualnej rzeczywistości z wideo. Po czwarte, badamy, czy kortyzol jest powiązany z progiem bólu.

METODY I STRATEGIA BADAŃ: W naszym poprzednim badaniu wzięło udział 75 uczestników, a ponieważ jest to badanie najbliższe naszemu obecnemu projektowi badawczemu, utrzymamy tę liczbę jako nasz cel. Będziemy pracować z próbką studenta wygody.

Każdy uczestnik doświadczy czterech warunków w losowej kolejności: 1. sam w rzeczywistości wirtualnej 2. z bliskim przyjacielem lub członkiem rodziny w rzeczywistości wirtualnej 3. z nieznajomym w rzeczywistości wirtualnej 4. z tym samym bliskim przyjacielem lub członkiem rodziny w filmie dzwonić. Każdy warunek będzie miał miejsce w innym środowisku wirtualnym.

Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i obserwowani przez asystenta badawczego, gdy doświadczają każdego stanu. W każdym stanie uczestnicy wykonują zadanie wywołania bólu za pomocą termody Medoc TSA-2001/Model Q-Sense. Przed doświadczeniem czterech warunków eksperymentalnych uczestnicy wykonują „praktyczne” zadanie związane z bólem, oglądając inne środowisko wirtualne. To pozwoli im zorientować się zarówno w środowisku wirtualnym, jak i zadaniu bólu, ponieważ na podstawie eksperymentu pilotażowego przewiduje się, że efekty kolejności będą najbardziej zauważalne dla pierwszego zadania bólu. W tym i wszystkich kolejnych zadaniach związanych z wywoływaniem bólu uczestnicy kładą niedominującą rękę na termodzie i zostaną poinstruowani, aby zdjąć rękę, gdy tylko poczują, że temperatura stała się „bolesna”. Początek i koniec każdej próby (kiedy rozpocznie się wzrost temperatury i kiedy uczestnicy zdejmą ręce) zostaną odnotowane, a czas trwania, a tym samym stopień temperatury, któremu odpowiada, posłuży jako miara progu bólu dla ta próba. Oprócz tej miary wyniku, po każdej próbie bólu uczestnicy wypełnią również krótką ankietę samoopisową. Środki te będą obejmować zgłaszane przez nich odczucia obecności w środowisku wirtualnym oraz obecność społeczną z innymi rozmówcami. Wszystkie warunki zostaną przedstawione w losowej kolejności, aby kontrolować efekty kolejności. Czas na wypełnienie tych ankiet wyniesie około 7-10 minut, co zapewni uczestnikom czas między każdą próbą na zmianę orientacji w rzeczywistym środowisku i rozproszenie wszelkich utrzymujących się efektów ciepła na dłoniach. Po każdym badaniu, 15 minut po każdym zadaniu bólowym, zostanie pobrana próbka śliny na obecność kortyzolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Rekrutacyjny
        • Cornell Virtual Embodiment Lab
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoba dorosła wyrażająca zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia zaburzeń sercowo-naczyniowych
  2. Historia omdleń lub drgawek
  3. Otwarte nacięcie lub rana na dłoni do przetestowania termicznego
  4. Oparzenie lub oparzenie słoneczne na dłoni do przetestowania termicznego.
  5. Ciąża
  6. Skłonność do choroby lokomocyjnej lub zaburzenia równowagi lub zawroty głowy
  7. Niedawny wstrząs mózgu
  8. Zaburzenia napadowe
  9. Historia omdleń lub drgawek
  10. Niedowidzenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Czas 1
Uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z czterech interwencji; albo Prawie niespołeczne, Bliskie społeczne, Daleko niespołeczne lub Daleko społeczne
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy doświadczają jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk podczas rozmowy z przyjacielem lub członkiem rodziny, który towarzyszył im w laboratorium
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy sami będą doświadczać jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy doświadczają jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk podczas rozmowy z nieznajomym
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy rozmawiają z przyjacielem lub członkiem rodziny, który towarzyszył im w laboratorium za pomocą narzędzia do wideokonferencji
ACTIVE_COMPARATOR: Czas 2
Uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z pozostałych trzech interwencji; albo Prawie niespołeczne, Bliskie społeczne, Daleko niespołeczne lub Daleko społeczne
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy doświadczają jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk podczas rozmowy z przyjacielem lub członkiem rodziny, który towarzyszył im w laboratorium
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy sami będą doświadczać jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy doświadczają jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk podczas rozmowy z nieznajomym
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy rozmawiają z przyjacielem lub członkiem rodziny, który towarzyszył im w laboratorium za pomocą narzędzia do wideokonferencji
ACTIVE_COMPARATOR: Czas 3
Uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch pozostałych interwencji; albo Prawie niespołeczne, Bliskie społeczne, Daleko niespołeczne lub Daleko społeczne
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy doświadczają jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk podczas rozmowy z przyjacielem lub członkiem rodziny, który towarzyszył im w laboratorium
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy sami będą doświadczać jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy doświadczają jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk podczas rozmowy z nieznajomym
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy rozmawiają z przyjacielem lub członkiem rodziny, który towarzyszył im w laboratorium za pomocą narzędzia do wideokonferencji
EKSPERYMENTALNY: Czas 4
Uczestnik zostanie losowo przydzielony do pozostałej interwencji; albo Prawie niespołeczne, Bliskie społeczne, Daleko niespołeczne lub Daleko społeczne
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy doświadczają jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk podczas rozmowy z przyjacielem lub członkiem rodziny, który towarzyszył im w laboratorium
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy sami będą doświadczać jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy doświadczają jednego z czterech losowo przypisanych wirtualnych środowisk podczas rozmowy z nieznajomym
Uczestnicy będą stabilnie siedzieć i będą obserwowani przez asystenta badawczego, gdy wykonują zadanie indukowanego progu bólu, podczas gdy rozmawiają z przyjacielem lub członkiem rodziny, który towarzyszył im w laboratorium za pomocą narzędzia do wideokonferencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu w stopniach tolerowanych na koniec próby
Ramy czasowe: Początek i koniec każdej próby < 90 sekund
Zmiana temperatury od początku do końca każdej próby (kiedy rozpocznie się wzrost temperatury i kiedy uczestnicy zdejmą ręce) zostanie odnotowana w milisekundach.
Początek i koniec każdej próby < 90 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: 15 minut między próbkami
Poziomy kortyzolu pochodzące z próbek śliny
15 minut między próbkami
Samozgłoszona obecność społeczna
Ramy czasowe: Doświadczenie i późniejszy czas badania 5-15 minut
Kwestionariusz zgłaszanych przez siebie odczuć obecności społecznej z rozmówcą
Doświadczenie i późniejszy czas badania 5-15 minut
Samozgłoszona obecność w środowisku
Ramy czasowe: Doświadczenie i późniejszy czas badania 5-15 minut
Kwestionariusz zgłaszanych przez rozmówcę odczuć obecności w środowisku
Doświadczenie i późniejszy czas badania 5-15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1701006910-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu dane i kod zostaną opublikowane w repozytoriach Cornell Center for Social Sciences i Cornell Restricted Access Data Center i udostępnione naukowcom, którzy przedstawią ważny protokół IRB i obiecają zniszczyć dane po użyciu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

SAP jest już opublikowany w Open Science Framework. Po opublikowaniu dane będą dostępne w archiwach CCSS/CRADC przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane będą dostępne dla każdego, kto o to poprosi. Pełny zestaw danych będzie dostępny po przedłożeniu ważnego protokołu IRB i obietnicy zniszczenia danych po użyciu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na VR Zamknij Inne

3
Subskrybuj