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Auswirkungen sozialer Präsenz und Wahrnehmung in der virtuellen Realität auf Schmerzen (SPP) (SPP2)

21. August 2024 aktualisiert von: Cornell University

Auswirkungen sozialer Präsenz und Wahrnehmung auf Schmerz: Vergleich von nahen Anderen mit Fremden und VR mit Videokonferenzen

Dieses Experiment zielt darauf ab, die Auswirkungen der sozialen Interaktion mit nahen anderen oder Fremden in der virtuellen Realität oder über einen Videokonferenzanruf auf die Schmerzschwelle bei gesunden Freiwilligen in einer induzierten Schmerzaufgabe zu untersuchen.

In einer Studie innerhalb der Probanden werden die Teilnehmer eine Reihe von Hitzerampen mit induzierten Schmerzen unter vier Bedingungen absolvieren. Diese Voraussetzungen sind 1. allein in der virtuellen Realität 2. mit einem engen Freund oder Familienmitglied in der virtuellen Realität 3. mit einem Fremden in der virtuellen Realität 4. mit demselben engen Freund oder Familienmitglied in einem Videoanruf.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einige der frühesten klinischen Anwendungen der virtuellen Realität waren die Ablenkung von Schmerzpatienten. Virtuelle Welten ermöglichen jedoch auch soziale Interaktion, die das Potenzial hat, sowohl Schmerz als auch das Gefühl der Präsenz in einer Umgebung stark zu beeinflussen. Während soziale Unterstützung mit Schmerzlinderung in Verbindung gebracht wurde, benötigten in einer kürzlich durchgeführten Studie Teilnehmer, die während einer Operation mit einem Fremden schrieben, mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine Analgesie als diejenigen, die mit Begleitern SMS schrieben oder ein ablenkendes Spiel auf ihrem Telefon spielten. Während die Autoren vermuten, dass der Kontext des Chats das Schmerzniveau der Teilnehmer beeinflusst haben könnte, besteht eine weitere zusätzliche Möglichkeit darin, dass diese Patienten soziale Präsenz mit den Fremden erlebten, die sich von einem Ort außerhalb des Krankenhauses unterhielten, und sich daher weniger präsent fühlten das Krankenhausumfeld. Dies könnte erklären, warum die Teilnehmer von diesen Textgesprächen mehr profitierten als von Gesprächen mit Angehörigen, die sich aus der Krankenhausumgebung unterhielten, in der ihre Schmerzen auftraten. In einer früheren Studie fanden wir heraus, dass Teilnehmer an einer induzierten Schmerzaufgabe höhere Schmerzschwellen zeigten, wenn sie sozial mit einem Fremden interagierten, als wenn sie alleine waren (Won, Pandita und Kruzan, 2020).

In dieser Studie gehen wir diesen Ergebnissen nach. Erstens zielen wir darauf ab, den früheren Befund der sozialen Interaktionen zu replizieren, insgesamt die Schmerztoleranz zu erhöhen. Zweitens zielen wir darauf ab, die potenziellen Auswirkungen der Interaktion mit einem Fremden im Vergleich zu einem „nahen Anderen“, definiert als Freund oder Familienmitglied, zu vergleichen. Drittens vergleichen wir soziale Interaktionen in der virtuellen Realität im Vergleich zu Videos. Viertens untersuchen wir, ob Cortisol mit der Schmerzschwelle verbunden ist.

METHODEN UND FORSCHUNGSSTRATEGIE: Unsere vorherige Studie umfasste 75 Teilnehmer, und da dies unserem aktuellen Forschungsdesign am nächsten kommt, werden wir diese Zahl als Ziel beibehalten. Wir arbeiten mit einem studentischen Convenience Sample.

Jeder Teilnehmer erlebt vier Zustände in zufälliger Reihenfolge: 1. allein in der virtuellen Realität 2. mit einem engen Freund oder Familienmitglied in der virtuellen Realität 3. mit einem Fremden in der virtuellen Realität 4. mit demselben engen Freund oder Familienmitglied in einem Video Forderung. Jede Bedingung findet in einer anderen virtuellen Umgebung statt.

Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie jede Bedingung erleben. Während jeder Bedingung werden die Teilnehmer eine induzierte Schmerzaufgabe mit einer Medoc TSA-2001/Model Q-Sense Thermode absolvieren. Vor dem Erleben der vier experimentellen Bedingungen werden die Teilnehmer eine durch "Übung" induzierte Schmerzaufgabe absolvieren, während sie eine andere virtuelle Umgebung betrachten. Dadurch können sie sich sowohl an der virtuellen Umgebung als auch an der Schmerzaufgabe orientieren, da auf Basis des Pilotversuchs Ordnungseffekte am deutlichsten für die erste verabreichte Schmerzaufgabe prognostiziert werden. Bei dieser und allen nachfolgenden induzierten Schmerzaufgaben legen die Teilnehmer ihre nicht dominante Hand auf die Thermode und werden angewiesen, ihre Hand zu entfernen, sobald sie das Gefühl haben, dass die Temperatur "schmerzhaft" geworden ist. Der Beginn und das Ende jedes Versuchs (wenn die Hitzerampe beginnt und wenn die Teilnehmer ihre Hände entfernen) werden notiert, und diese Zeitdauer und damit der Temperaturgrad, dem sie entspricht, dient als Maß für die Schmerzschwelle für dieser Versuch. Zusätzlich zu dieser Ergebnismessung füllen die Teilnehmer nach jeder Schmerzstudie auch einen kurzen Selbstbericht aus. Diese Maßnahmen umfassen ihr selbstberichtetes Gefühl der Präsenz in der virtuellen Umgebung und die soziale Präsenz mit den anderen Gesprächspartnern. Alle Bedingungen werden in einer zufälligen Reihenfolge präsentiert, um die Reihenfolgeeffekte zu kontrollieren. Die Zeit zum Ausfüllen dieser Umfragen beträgt ca. 7-10 Minuten, was den Teilnehmern auch Zeit zwischen den einzelnen Versuchen gibt, um sich neu an der realen Umgebung zu orientieren und sich von allen anhaltenden Hitzeeinwirkungen auf ihren Händen zu zerstreuen. Nach jeder Befragung, 15 Minuten nach jeder Schmerzaufgabe, wird eine Speichelprobe auf Cortisol entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14853
        • Cornell Virtual Embodiment Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zustimmender Erwachsener

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der Herz-Kreislauf-Erkrankung
  2. Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen oder Krampfanfällen
  3. Offene Schnitte oder Wunden an der Hand, die thermisch getestet werden müssen
  4. Verbrennung oder Sonnenbrand an Hand, um thermisch getestet zu werden.
  5. Schwangerschaft
  6. Anfällig für Reisekrankheit oder Gleichgewichts- oder Schwindelzustände
  7. Kürzliche Gehirnerschütterung
  8. Anfallsleiden
  9. Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen oder Krampfanfällen
  10. Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zeit 1
Der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip einer der vier Interventionen zugewiesen; entweder „Near Non-Social“, „Near Social“, „Far Non-Social“ oder „Far Social“.
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben, während sie mit dem Freund oder Familienmitglied chatten, der sie ins Labor begleitet hat
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe absolvieren, während sie alleine eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben, während sie mit einem Fremden chatten
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie mit dem Freund oder Familienmitglied chatten, der sie über ein Videokonferenz-Tool ins Labor begleitet hat
Aktiver Komparator: Zeit 2
Der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip einer der verbleibenden drei Interventionen zugewiesen; entweder „Near Non-Social“, „Near Social“, „Far Non-Social“ oder „Far Social“.
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben, während sie mit dem Freund oder Familienmitglied chatten, der sie ins Labor begleitet hat
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe absolvieren, während sie alleine eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben, während sie mit einem Fremden chatten
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie mit dem Freund oder Familienmitglied chatten, der sie über ein Videokonferenz-Tool ins Labor begleitet hat
Aktiver Komparator: Zeit 3
Der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip einer der verbleibenden zwei Interventionen zugewiesen; entweder „Near Non-Social“, „Near Social“, „Far Non-Social“ oder „Far Social“.
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben, während sie mit dem Freund oder Familienmitglied chatten, der sie ins Labor begleitet hat
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe absolvieren, während sie alleine eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben, während sie mit einem Fremden chatten
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie mit dem Freund oder Familienmitglied chatten, der sie über ein Videokonferenz-Tool ins Labor begleitet hat
Experimental: Zeit 4
Der Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip der verbleibenden Intervention zugewiesen; entweder „nahezu nicht sozial“, „nahezu sozial“, „weitgehend nicht sozial“ oder „weitgehend sozial“.
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben, während sie mit dem Freund oder Familienmitglied chatten, der sie ins Labor begleitet hat
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe absolvieren, während sie alleine eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie eine von vier zufällig zugewiesenen virtuellen Umgebungen erleben, während sie mit einem Fremden chatten
Die Teilnehmer werden stabil sitzen und von einem Forschungsassistenten beobachtet, während sie eine induzierte Schmerzschwellenaufgabe erledigen, während sie mit dem Freund oder Familienmitglied chatten, der sie über ein Videokonferenz-Tool ins Labor begleitet hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzschwelle in tolerierten Graden am Ende der Studie
Zeitfenster: Beginn und Ende jedes Versuchs < 90 Sekunden
Die Temperaturänderung vom Beginn bis zum Ende jedes Versuchs (wenn die Hitzerampe beginnt und wenn die Teilnehmer ihre Hände entfernen) wird in Millisekunden notiert.
Beginn und Ende jedes Versuchs < 90 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 15 Minuten zwischen den Proben
Aus Speichelproben abgeleitete Cortisolspiegel
15 Minuten zwischen den Proben
Selbstberichtete soziale Präsenz
Zeitfenster: Erfahrung und anschließende Befragungszeit 5-15 Minuten
Fragebogen zu selbstberichteten Gefühlen sozialer Präsenz mit dem Gesprächspartner (Likert-Skala 1–5, höher bedeutet größer)
Erfahrung und anschließende Befragungszeit 5-15 Minuten
Selbstberichtete Umweltpräsenz
Zeitfenster: Erfahrung und anschließende Befragungszeit 5-15 Minuten
Fragebogen zu selbstberichteten Gefühlen der Umweltpräsenz beim Gesprächspartner (Likert-Skala 1–5, höher bedeutet größer)
Erfahrung und anschließende Befragungszeit 5-15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1701006910-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und Code werden nach der Veröffentlichung über die Repositories des Cornell Center for Social Sciences und des Cornell Restricted Access Data Center veröffentlicht und Forschern zur Verfügung gestellt, die ein gültiges IRB-Protokoll vorlegen und versprechen, Daten nach der Verwendung zu vernichten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das SAP ist bereits im Open Science Framework gepostet. Nach der Veröffentlichung werden die Daten auf unbestimmte Zeit in den CCSS/CRADC-Archiven verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden jedem zur Verfügung gestellt, der sie anfordert. Der vollständige Datensatz wird nach Vorlage eines gültigen IRB-Protokolls verfügbar sein und verspricht, die Daten nach der Verwendung zu vernichten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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