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Efeitos da Presença Social e Percepção em Realidade Virtual na Dor (SPP) (SPP2)

21 de agosto de 2024 atualizado por: Cornell University

Efeitos da presença e percepção social sobre a dor: comparando pessoas próximas a estranhos e RV a videoconferência

Este experimento tem como objetivo examinar os efeitos da interação social com pessoas próximas ou estranhas em realidade virtual ou por meio de uma chamada de videoconferência, no limiar de dor em voluntários saudáveis ​​em uma tarefa de dor induzida.

Em um estudo intrassujeitos, os participantes completarão uma série de rampas de dor induzida em quatro condições. Essas condições são 1. sozinho na realidade virtual 2. com um amigo próximo ou familiar na realidade virtual 3. com um estranho na realidade virtual 4. com o mesmo amigo próximo ou familiar numa videochamada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Alguns dos primeiros usos clínicos da realidade virtual foram como uma distração para pacientes com dor. No entanto, os mundos virtuais também permitem a interação social, que tem o potencial de afetar fortemente tanto a dor quanto a sensação de presença em um ambiente. Embora o apoio social tenha sido associado à redução da dor, em um estudo recente, os participantes que enviaram mensagens de texto para um estranho durante a cirurgia eram menos propensos a exigir analgesia do que aqueles que enviaram mensagens de texto para companheiros ou jogaram um jogo distrativo em seus telefones. Enquanto os autores propõem que o contexto do bate-papo pode ter afetado os níveis de dor dos participantes, outra possibilidade aditiva é que esses pacientes estavam experimentando presença social com estranhos, que conversavam de um local fora do hospital e, portanto, se sentiam menos presentes em o ambiente hospitalar. Isso pode explicar por que os participantes receberam maior benefício dessas conversas de texto do que de conversas com entes queridos, que estavam conversando no ambiente hospitalar onde sua dor ocorreu. Em um estudo anterior, descobrimos que os participantes de uma tarefa de dor induzida demonstraram limiares de dor mais altos quando interagiam socialmente com um estranho em comparação com quando estavam sozinhos (Won, Pandita e Kruzan, 2020).

Neste estudo, acompanhamos esses resultados. Primeiro, pretendemos replicar a descoberta anterior de interações sociais, em geral, aumentando a tolerância à dor. Em segundo lugar, pretendemos comparar os efeitos potenciais de interagir com um estranho em comparação com um "outro próximo", definido como um amigo ou membro da família. Em terceiro lugar, comparamos as interações sociais na realidade virtual em comparação com o vídeo. Em quarto lugar, examinamos se o cortisol está relacionado com o limiar da dor.

MÉTODOS E ESTRATÉGIA DE PESQUISA: Nosso estudo anterior utilizou 75 participantes e, como este é o estudo mais próximo de nosso projeto de pesquisa atual, manteremos esse número como nosso alvo. Trabalharemos com uma amostra estudantil de conveniência.

Cada participante experimentará quatro condições em uma ordem aleatória: 1. sozinho na realidade virtual 2. com um amigo próximo ou familiar na realidade virtual 3. com um estranho na realidade virtual 4. com o mesmo amigo próximo ou familiar em um vídeo chamar. Cada condição ocorrerá em um ambiente virtual diferente.

Os participantes ficarão sentados de forma estável e serão observados por um assistente de pesquisa, à medida que vivenciam cada condição. Durante cada condição, os participantes completarão uma tarefa de dor induzida usando um termômetro Medoc TSA-2001/Model Q-Sense. Antes de experimentar as quatro condições experimentais, os participantes completarão uma tarefa de "prática" de dor induzida enquanto visualizam um ambiente virtual diferente. Isso permitirá que eles se orientem tanto para o ambiente virtual quanto para a tarefa de dor, uma vez que, com base no experimento piloto, os efeitos de ordem são mais notáveis ​​para a primeira tarefa de dor administrada. Nesta e em todas as tarefas subsequentes de dor induzida, os participantes colocarão sua mão não dominante no termômetro e serão instruídos a removê-la assim que sentirem que a temperatura se tornou "dolorosa". O início e o fim de cada tentativa (quando começa a rampa de calor e quando os participantes retiram as mãos) serão anotados, e a duração do tempo e, portanto, o grau de temperatura a que corresponde, servirá como medida do limiar de dor para aquele julgamento. Além dessa medida de resultado, após cada teste de dor, os participantes também preencherão uma breve pesquisa de autorrelato. Essas medidas incluirão seus sentimentos autorrelatados de presença no ambiente virtual e presença social com os outros parceiros de conversação. Todas as condições serão apresentadas em ordem aleatória para controlar os efeitos de ordem. O tempo para concluir essas pesquisas será de aproximadamente 7 a 10 minutos, o que também permitirá que os participantes tenham tempo entre cada tentativa para se reorientar para o ambiente real e para dissipar quaisquer efeitos prolongados de calor em suas mãos. Após cada pesquisa, 15 minutos após cada tarefa de dor, uma amostra de saliva para cortisol será coletada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Cornell Virtual Embodiment Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Adulto consentido

Critério de exclusão:

  1. História de doença cardiovascular
  2. Histórico de desmaios ou convulsões
  3. Corte aberto ou ferida na mão para ser testado termicamente
  4. Queimadura ou queimadura solar na mão para ser testado termicamente.
  5. Gravidez
  6. Propenso a enjôo, ou tem condições de equilíbrio ou tontura
  7. concussão recente
  8. Distúrbios convulsivos
  9. Histórico de desmaios ou convulsões
  10. Deficiência visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tempo 1
O participante será designado aleatoriamente para uma das quatro intervenções; Quase não social, quase social, muito não social ou muito social
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente enquanto conversam com o amigo ou membro da família que os acompanhou ao laboratório
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam sozinhos um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente enquanto conversam com um estranho
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto conversam com o amigo ou familiar que os acompanhou ao laboratório usando uma ferramenta de videoconferência
Comparador Ativo: Tempo 2
O participante será designado aleatoriamente para uma das três intervenções restantes; Quase não social, quase social, muito não social ou muito social
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente enquanto conversam com o amigo ou membro da família que os acompanhou ao laboratório
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam sozinhos um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente enquanto conversam com um estranho
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto conversam com o amigo ou familiar que os acompanhou ao laboratório usando uma ferramenta de videoconferência
Comparador Ativo: Tempo 3
O participante será designado aleatoriamente para uma das duas intervenções restantes; Quase não social, quase social, muito não social ou muito social
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente enquanto conversam com o amigo ou membro da família que os acompanhou ao laboratório
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam sozinhos um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente enquanto conversam com um estranho
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto conversam com o amigo ou familiar que os acompanhou ao laboratório usando uma ferramenta de videoconferência
Experimental: Tempo 4
O participante será designado aleatoriamente para a intervenção restante; quase não-social, quase social, muito não-social ou muito social
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente enquanto conversam com o amigo ou membro da família que os acompanhou ao laboratório
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam sozinhos um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto experimentam um dos quatro ambientes virtuais atribuídos aleatoriamente enquanto conversam com um estranho
Os participantes estarão sentados de forma estável e observados por um assistente de pesquisa, enquanto concluem uma tarefa de limiar de dor induzida enquanto conversam com o amigo ou familiar que os acompanhou ao laboratório usando uma ferramenta de videoconferência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor em graus tolerado no final do ensaio
Prazo: O início e o fim de cada tentativa < 90 segundos
A mudança de temperatura do início ao fim de cada tentativa (quando a rampa de calor começa e quando os participantes removem as mãos) será anotada em milissegundos.
O início e o fim de cada tentativa < 90 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de cortisol
Prazo: 15 minutos entre amostras
Níveis de cortisol derivados de amostras de saliva
15 minutos entre amostras
Presença Social Autorreferida
Prazo: Experiência e tempo de pesquisa subsequente de 5 a 15 minutos
Questionário de sentimentos autorrelatados de presença social com o parceiro de conversação (escala Likert de 1 a 5, maior significa maior)
Experiência e tempo de pesquisa subsequente de 5 a 15 minutos
Presença Ambiental Autorreferida
Prazo: Experiência e tempo de pesquisa subsequente de 5 a 15 minutos
Questionário de sentimentos autorrelatados de presença ambiental com o parceiro de conversação (escala Likert de 1 a 5, maior significa maior)
Experiência e tempo de pesquisa subsequente de 5 a 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1701006910-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados e o código serão publicados nos repositórios do Cornell Center for Social Sciences e do Cornell Restricted Access Data Center após a publicação e disponibilizados aos pesquisadores que apresentarem um protocolo IRB válido e prometerem destruir os dados após o uso.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O SAP já está publicado no Open Science Framework. Uma vez publicados, os dados estarão disponíveis indefinidamente nos arquivos do CCSS/CRADC.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados anonimizados estarão disponíveis para quem os solicitar. O conjunto de dados completo estará disponível mediante o envio de um protocolo IRB válido e a promessa de destruir os dados após o uso.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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