Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden sosiaalisen läsnäolon ja havainnon vaikutukset kipuun (SPP) (SPP2)

keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Cornell University

Sosiaalisen läsnäolon ja havainnon vaikutukset kipuun: läheisten vertaaminen vieraisiin ja VR:n vertaaminen videoneuvotteluihin

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikutuksia läheisten tai tuntemattomien kanssa virtuaalitodellisuudessa tai videoneuvottelupuhelun kautta terveiden vapaaehtoisten kipukynnykseen indusoidussa kiputehtävässä.

Koehenkilöiden sisäisessä tutkimuksessa osallistujat suorittavat sarjan kivun aiheuttamia lämpöramppeja neljässä tilanteessa. Nämä ehdot ovat 1. yksin virtuaalitodellisuudessa 2. läheisen ystävän tai perheenjäsenen kanssa virtuaalitodellisuudessa 3. tuntemattoman kanssa virtuaalitodellisuudessa 4. saman läheisen ystävän tai perheenjäsenen kanssa videopuhelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotkut virtuaalitodellisuuden varhaisimmista kliinisistä käyttötavoista olivat häiritseviä potilaita, jotka kokevat kipua. Virtuaalimaailmat mahdollistavat kuitenkin myös sosiaalisen vuorovaikutuksen, joka voi vaikuttaa voimakkaasti sekä kipuun että läsnäolon tunteeseen ympäristössä. Vaikka sosiaalinen tuki on yhdistetty kivun lievitykseen, hiljattain tehdyssä tutkimuksessa osallistujat, jotka lähettivät tekstiviestejä tuntemattomalle henkilölle leikkauksen aikana, tarvitsivat harvemmin kipulääkitystä kuin ne, jotka lähettivät tekstiviestejä tovereilleen tai pelasivat häiritsevää peliä puhelimellaan. Vaikka kirjoittajat ehdottavat, että keskustelun konteksti saattoi vaikuttaa osallistujien kiputasoihin, toinen lisämahdollisuus on, että nämä potilaat kokivat sosiaalista läsnäoloa muukalaisten kanssa, jotka keskustelivat sairaalan ulkopuolelta, joten he tunsivat olevansa vähemmän läsnä. sairaalan ympäristöön. Tämä saattaa selittää, miksi osallistujat saivat enemmän hyötyä näistä tekstikeskusteluista kuin keskusteluista läheisten kanssa, jotka keskustelivat sairaalaympäristöstä, jossa heidän kipunsa ilmeni. Aiemmassa tutkimuksessa havaitsimme, että indusoidun kiputehtävän osallistujat osoittivat korkeammat kipukynnykset ollessaan sosiaalisessa vuorovaikutuksessa vieraan kanssa verrattuna yksin ollessaan (Won, Pandita ja Kruzan, 2020).

Tässä tutkimuksessa seuraamme näitä tuloksia. Ensinnäkin pyrimme toistamaan aiemman havainnon sosiaalisista vuorovaikutuksista, mikä lisää kivunsietokykyä. Toiseksi pyrimme vertaamaan vieraan kanssa vuorovaikutuksen mahdollisia vaikutuksia verrattuna "läheiseen toiseen", joka määritellään ystäväksi tai perheenjäseneksi. Kolmanneksi vertaamme sosiaalista vuorovaikutusta virtuaalitodellisuudessa videoon. Neljänneksi tutkimme, liittyykö kortisoli kipukynnykseen.

MENETELMÄT JA TUTKIMUSSTRATEGIA: Edellisessä tutkimuksessamme oli 75 osallistujaa, ja koska tämä on lähimpänä nykyistä tutkimussuunnitelmaamme, säilytämme tämän määrän tavoitteemme. Työskentelemme opiskelijoiden mukavuusnäytteen avulla.

Jokainen osallistuja kokee neljä ehtoa satunnaisessa järjestyksessä: 1. yksin virtuaalitodellisuudessa 2. läheisen ystävän tai perheenjäsenen kanssa virtuaalitodellisuudessa 3. tuntemattoman kanssa virtuaalitodellisuudessa 4. saman läheisen ystävän tai perheenjäsenen kanssa videolla puhelu. Jokainen ehto toteutuu eri virtuaaliympäristössä.

Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän kokeessaan kunkin tilan. Jokaisen tilan aikana osallistujat suorittavat aiheutetun kiputehtävän käyttämällä Medoc TSA-2001/Model Q-Sense -termodia. Ennen neljän kokeellisen tilanteen kokemista osallistujat suorittavat "harjoittelun" aiheuttaman kiputehtävän katsellessaan erilaista virtuaaliympäristöä. Näin he voivat orientoitua sekä virtuaaliympäristöön että kiputehtävään, sillä pilottikokeen perusteella järjestysvaikutusten ennustetaan olevan merkittävimmät ensimmäisellä annetulla kiputehtävällä. Tässä ja kaikissa myöhemmissä indusoiduissa kiputehtävissä osallistujat asettavat ei-dominoivan kätensä termodille ja heitä kehotetaan poistamaan kätensä heti, kun he tuntevat lämpötilan muuttuneen "kipeäksi". Jokaisen kokeen alku ja loppu (milloin lämpöramppi alkaa ja kun osallistujat poistavat kätensä) merkitään muistiin, ja tämä kesto ja siten lämpötila, jota se vastaa, toimivat kipukynnyksen mittana. tuo oikeudenkäynti. Tämän tulosmittauksen lisäksi osallistujat täyttävät jokaisen kipututkimuksen jälkeen myös lyhyen itseraportointikyselyn. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat heidän itsensä ilmoittama läsnäolotuntemus virtuaaliympäristössä ja sosiaalinen läsnäolo muiden keskustelukumppaneiden kanssa. Kaikki ehdot esitetään satunnaisessa järjestyksessä tilausvaikutusten hallitsemiseksi. Kyselyiden suorittamiseen kuluu noin 7-10 minuuttia, mikä antaa osallistujille aikaa jokaisen kokeen välillä uudelleen suuntautumiseen todelliseen ympäristöön ja mahdollisten käsien viipyvien lämpövaikutusten häviämiseen. Jokaisen tutkimuksen jälkeen, 15 minuuttia kunkin kiputehtävän jälkeen, otetaan sylkinäyte kortisolia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14853
        • Cornell Virtual Embodiment Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Suostuva aikuinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Historiallinen sydän- ja verisuonihäiriö
  2. Pyörtymisen tai kohtausten historia
  3. Avoin viilto tai haava käsissä lämpötestattavaksi
  4. Palovamma tai auringonpolttama käsillä lämpötestattava.
  5. Raskaus
  6. Altis matkapahoinvointiin tai sinulla on tasapaino- tai huimaushäiriöitä
  7. Äskettäinen aivotärähdys
  8. Kohtaushäiriöt
  9. Pyörtymisen tai kohtausten historia
  10. Heikkonäköinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aika 1
Osallistuja määrätään satunnaisesti yhteen neljästä interventiosta; joko lähellä ei-sosiaalista, lähellä sosiaalista, kaukana ei-sosiaalista tai kaukana sosiaalista
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoitunutta kipukynnystä koskevaa tehtävää samalla kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä jutellessaan laboratorioon seuranneen ystävän tai perheenjäsenen kanssa.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnystehtävän samalla kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä yksin.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnystehtävän, kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä jutellessaan vieraan kanssa.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnyksen tehtävän samalla kun he keskustelevat laboratorioon seuranneen ystävän tai perheenjäsenen kanssa videoneuvottelutyökalun avulla.
Active Comparator: Aika 2
Osallistuja määrätään satunnaisesti yhteen kolmesta jäljellä olevasta interventiosta; joko lähellä ei-sosiaalista, lähellä sosiaalista, kaukana ei-sosiaalista tai kaukana sosiaalista
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoitunutta kipukynnystä koskevaa tehtävää samalla kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä jutellessaan laboratorioon seuranneen ystävän tai perheenjäsenen kanssa.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnystehtävän samalla kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä yksin.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnystehtävän, kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä jutellessaan vieraan kanssa.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnyksen tehtävän samalla kun he keskustelevat laboratorioon seuranneen ystävän tai perheenjäsenen kanssa videoneuvottelutyökalun avulla.
Active Comparator: Aika 3
Osallistuja määrätään satunnaisesti yhteen kahdesta jäljellä olevasta interventiosta; joko lähellä ei-sosiaalista, lähellä sosiaalista, kaukana ei-sosiaalista tai kaukana sosiaalista
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoitunutta kipukynnystä koskevaa tehtävää samalla kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä jutellessaan laboratorioon seuranneen ystävän tai perheenjäsenen kanssa.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnystehtävän samalla kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä yksin.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnystehtävän, kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä jutellessaan vieraan kanssa.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnyksen tehtävän samalla kun he keskustelevat laboratorioon seuranneen ystävän tai perheenjäsenen kanssa videoneuvottelutyökalun avulla.
Kokeellinen: Aika 4
Osallistuja määrätään satunnaisesti jäljellä olevaan interventioon; joko lähellä ei-sosiaalista, lähellä sosiaalista, kaukana ei-sosiaalista tai kaukana sosiaalista
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoitunutta kipukynnystä koskevaa tehtävää samalla kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä jutellessaan laboratorioon seuranneen ystävän tai perheenjäsenen kanssa.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnystehtävän samalla kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä yksin.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnystehtävän, kun he kokevat yhden neljästä satunnaisesti määritetystä virtuaaliympäristöstä jutellessaan vieraan kanssa.
Osallistujat istuvat vakaasti, ja tutkimusassistentti tarkkailee heitä heidän suorittaessaan indusoituneen kipukynnyksen tehtävän samalla kun he keskustelevat laboratorioon seuranneen ystävän tai perheenjäsenen kanssa videoneuvottelutyökalun avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukynnys siedetyinä asteina kokeen lopussa
Aikaikkuna: Jokaisen kokeilun alku ja loppu < 90 sekuntia
Lämpötilan muutos jokaisen kokeen alusta loppuun (kun lämpöramppi alkaa ja kun osallistujat poistavat kätensä) kirjataan millisekunteina.
Jokaisen kokeilun alku ja loppu < 90 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolitasot
Aikaikkuna: 15 minuuttia näytteiden välillä
Kortisolitasot on saatu sylkinäytteistä
15 minuuttia näytteiden välillä
Itse ilmoittama sosiaalinen läsnäolo
Aikaikkuna: Kokemus ja myöhempi kyselyaika 5-15 minuuttia
Kyselylomake itse ilmoittamista sosiaalisen läsnäolon tunteista keskustelukumppanin kanssa (1-5 Likert-asteikko, korkeampi tarkoittaa suurempaa)
Kokemus ja myöhempi kyselyaika 5-15 minuuttia
Itse ilmoittama ympäristön läsnäolo
Aikaikkuna: Kokemus ja myöhempi kyselyaika 5-15 minuuttia
Kyselylomake omasta ilmoittamasta ympäristön läsnäolon tunteesta keskustelukumppanin kanssa (1-5 Likert-asteikko, korkeampi tarkoittaa suurempaa)
Kokemus ja myöhempi kyselyaika 5-15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1701006910-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ja koodi julkaistaan ​​Cornell Center for Social Sciences -keskuksen ja Cornell Restricted Access -tietokeskuksen arkiston kautta julkaisun jälkeen ja asetetaan tutkijoiden saataville, jotka esittävät voimassa olevan IRB-protokollan ja lupaavat tuhota tiedot käytön jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

SAP on jo lähetetty Open Science Frameworkiin. Kun tiedot on julkaistu, ne ovat saatavilla CCSS/CRADC-arkistoon määräämättömän ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonymisoidut tiedot ovat kaikkien sitä pyytävien saatavilla. Täysi tietojoukko on saatavilla, kun toimitetaan voimassa oleva IRB-protokolla ja lupaus tuhota tiedot käytön jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa