Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van sociale aanwezigheid en perceptie in virtual reality op pijn (SPP) (SPP2)

12 april 2022 bijgewerkt door: Cornell University

Effecten van sociale aanwezigheid en perceptie op pijn: naaste anderen vergelijken met vreemden en VR met videoconferenties

Dit experiment heeft tot doel de effecten te onderzoeken van sociale interactie met naaste anderen of vreemden in virtual reality of via een videoconferentiegesprek, op de pijngrens bij gezonde vrijwilligers bij een geïnduceerde pijntaak.

In een studie binnen de proefpersoon zullen de deelnemers een reeks geïnduceerde pijnwarmtehellingen voltooien in vier omstandigheden. Deze voorwaarden zijn 1. alleen in virtual reality 2. met een goede vriend of familielid in virtual reality 3. met een vreemde in virtual reality 4. met dezelfde goede vriend of familielid in een videogesprek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Enkele van de vroegste klinische toepassingen van virtual reality waren als afleiding voor patiënten die pijn ervoeren. Virtuele werelden maken echter ook sociale interactie mogelijk, wat zowel pijn als het gevoel van aanwezigheid in een omgeving sterk kan beïnvloeden. Hoewel sociale steun is gekoppeld aan pijnvermindering, hadden deelnemers die tijdens een operatie sms'ten met een vreemde tijdens een operatie minder kans op pijnstilling dan degenen die sms'ten met metgezellen of een afleidend spelletje speelden op hun telefoon. Hoewel de auteurs stellen dat de context van de chat de pijnniveaus van de deelnemers kan hebben beïnvloed, is een andere aanvullende mogelijkheid dat deze patiënten sociale aanwezigheid ervoeren met de vreemden, die converseerden vanaf een locatie buiten het ziekenhuis, en zich dus minder aanwezig voelden in het ziekenhuis. de ziekenhuisomgeving. Dit zou kunnen verklaren waarom deelnemers meer baat hadden bij deze sms-gesprekken dan bij gesprekken met dierbaren, die converseerden vanuit de ziekenhuisomgeving waar hun pijn optrad. In een eerder onderzoek ontdekten we dat deelnemers aan een geïnduceerde pijntaak hogere pijndrempels vertoonden wanneer ze sociaal met een vreemde omgingen dan wanneer ze alleen waren (Won, Pandita en Kruzan, 2020).

In dit onderzoek volgen we deze resultaten op. Ten eerste proberen we de eerdere bevinding van sociale interacties, in het algemeen, toenemende pijntolerantie te repliceren. Ten tweede proberen we de potentiële effecten van interactie met een vreemde te vergelijken met die van een 'naaste ander', gedefinieerd als een vriend of familielid. Ten derde vergelijken we sociale interacties in virtual reality in vergelijking met video. Ten vierde onderzoeken we of cortisol verband houdt met de pijngrens.

METHODEN EN ONDERZOEKSSTRATEGIE: Ons vorige onderzoek gebruikte 75 deelnemers, en aangezien dit het dichtst bij ons huidige onderzoeksontwerp komt, zullen we dit aantal behouden als ons doel. We gaan werken met een gemakssteekproef van een student.

Elke deelnemer ervaart vier toestanden in willekeurige volgorde: 1. alleen in virtual reality 2. met een goede vriend of familielid in virtual reality 3. met een vreemde in virtual reality 4. met dezelfde goede vriend of familielid in een video telefoongesprek. Elke conditie vindt plaats in een andere virtuele omgeving.

Deelnemers zullen stabiel zitten en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent, terwijl ze elke aandoening ervaren. Tijdens elke conditie voeren de deelnemers een geïnduceerde pijntaak uit met behulp van een Medoc TSA-2001/Model Q-Sense thermode. Voorafgaand aan het ervaren van de vier experimentele omstandigheden, zullen de deelnemers een door "oefenen" geïnduceerde pijntaak voltooien terwijl ze een andere virtuele omgeving bekijken. Hierdoor kunnen ze zich oriënteren op zowel de virtuele omgeving als de pijntaak, aangezien op basis van het pilot-experiment wordt voorspeld dat volgorde-effecten het meest opvallen voor de eerste toegediende pijntaak. Bij deze en alle volgende geïnduceerde pijntaken plaatsen de deelnemers hun niet-dominante hand op de thermode en krijgen ze de instructie hun hand te verwijderen zodra ze voelen dat de temperatuur "pijnlijk" is geworden. Het begin en einde van elke proef (wanneer de heat ramp begint en wanneer deelnemers hun handen wegnemen) wordt genoteerd, en die tijdsduur, en dus de mate van temperatuur waarmee deze overeenkomt, zal dienen als maatstaf voor de pijndrempel voor dat proces. Naast deze uitkomstmaat vullen de deelnemers na elke pijnproef ook een korte zelfrapportage-enquête in. Deze maatregelen omvatten hun zelfgerapporteerde gevoelens van aanwezigheid in de virtuele omgeving en sociale aanwezigheid met de andere gesprekspartners. Alle condities worden gepresenteerd in een willekeurige volgorde om te controleren op volgorde-effecten. De tijd om deze enquêtes in te vullen zal ongeveer 7-10 minuten zijn, waardoor de deelnemers tussen elke poging ook de tijd hebben om zich te heroriënteren op de echte omgeving en om eventuele aanhoudende effecten van warmte op hun handen te laten verdwijnen. Na elk onderzoek, 15 minuten na elke pijntaak, wordt een speekselmonster voor cortisol afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New York
      • Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14853
        • Werving
        • Cornell Virtual Embodiment Lab
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Instemmende volwassene

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen
  2. Geschiedenis van flauwvallen of toevallen
  3. Open snee of wond bij de hand om thermisch getest te worden
  4. Verbrand of zonnebrand bij de hand om thermisch getest te worden.
  5. Zwangerschap
  6. Gevoelig voor bewegingsziekte, of evenwichts- of duizeligheid
  7. Recente hersenschudding
  8. Convulsies
  9. Geschiedenis van flauwvallen of toevallen
  10. Visuele beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Tijd 1
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan een van de vier interventies; ofwel bijna niet-sociaal, bijna sociaal, verre niet-sociaal of verre sociaal
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren terwijl ze chatten met de vriend of het familielid dat hen naar het lab vergezelde
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze alleen een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren tijdens het chatten met een vreemde
Deelnemers zullen stabiel zitten en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze chatten met de vriend of familielid die hen naar het lab vergezelde met behulp van een videoconferentietool
ACTIVE_COMPARATOR: Tijd 2
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan een van de overige drie interventies; ofwel bijna niet-sociaal, bijna sociaal, verre niet-sociaal of verre sociaal
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren terwijl ze chatten met de vriend of het familielid dat hen naar het lab vergezelde
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze alleen een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren tijdens het chatten met een vreemde
Deelnemers zullen stabiel zitten en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze chatten met de vriend of familielid die hen naar het lab vergezelde met behulp van een videoconferentietool
ACTIVE_COMPARATOR: Tijd 3
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan een van de resterende twee interventies; ofwel bijna niet-sociaal, bijna sociaal, verre niet-sociaal of verre sociaal
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren terwijl ze chatten met de vriend of het familielid dat hen naar het lab vergezelde
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze alleen een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren tijdens het chatten met een vreemde
Deelnemers zullen stabiel zitten en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze chatten met de vriend of familielid die hen naar het lab vergezelde met behulp van een videoconferentietool
EXPERIMENTEEL: Tijd 4
Deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan de resterende interventie; ofwel bijna niet-sociaal, bijna sociaal, verre niet-sociaal of verre sociaal
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren terwijl ze chatten met de vriend of het familielid dat hen naar het lab vergezelde
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze alleen een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren
Deelnemers zitten stabiel en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze een van de vier willekeurig toegewezen virtuele omgevingen ervaren tijdens het chatten met een vreemde
Deelnemers zullen stabiel zitten en worden geobserveerd door een onderzoeksassistent terwijl ze een geïnduceerde pijndrempeltaak voltooien terwijl ze chatten met de vriend of familielid die hen naar het lab vergezelde met behulp van een videoconferentietool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndrempel in getolereerde graden aan het einde van de proef
Tijdsspanne: Het begin en einde van elke poging < 90 seconden
Veranderingen in temperatuur van het begin tot het einde van elke proef (wanneer de heat ramp begint en wanneer deelnemers hun handen wegnemen) worden genoteerd in milliseconden.
Het begin en einde van elke poging < 90 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: 15 minuten tussen monsters
Cortisolspiegels afgeleid van speekselmonsters
15 minuten tussen monsters
Zelfgerapporteerde sociale aanwezigheid
Tijdsspanne: Ervaring en daaropvolgende enquêtetijd 5-15 minuten
Vragenlijst van zelfgerapporteerde gevoelens van sociale aanwezigheid bij de gesprekspartner
Ervaring en daaropvolgende enquêtetijd 5-15 minuten
Zelfgerapporteerde aanwezigheid in de omgeving
Tijdsspanne: Ervaring en daaropvolgende enquêtetijd 5-15 minuten
Vragenlijst van zelfgerapporteerde gevoelens van aanwezigheid in de omgeving met de gesprekspartner
Ervaring en daaropvolgende enquêtetijd 5-15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1701006910-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens en code zullen na publicatie worden gepost via de Cornell Center for Social Sciences en Cornell Restricted Access Data Center-repository's en beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die een geldig IRB-protocol presenteren en beloven gegevens na gebruik te vernietigen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De SAP is al gepost op Open Science Framework. Na publicatie zijn de gegevens voor onbepaalde tijd beschikbaar in de CCSS/CRADC-archieven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens zijn beschikbaar voor iedereen die erom vraagt. De volledige dataset is beschikbaar na indiening van een geldig IRB-protocol en belooft de gegevens na gebruik te vernietigen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VR Sluiten Anders

3
Abonneren