Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sosial tilstedeværelse og persepsjon i virtuell virkelighet på smerte (SPP) (SPP2)

12. april 2022 oppdatert av: Cornell University

Effekter av sosial tilstedeværelse og persepsjon på smerte: Sammenligning av nære andre med fremmede og VR med videokonferanser

Dette eksperimentet tar sikte på å undersøke effekten av sosial interaksjon med nære andre eller fremmede i virtuell virkelighet eller gjennom en videokonferansesamtale, på smerteterskel hos friske frivillige i en indusert smerteoppgave.

I en studie innen fagene vil deltakerne fullføre en serie varmeramper med indusert smerte under fire forhold. Disse betingelsene er 1. alene i virtuell virkelighet 2. med en nær venn eller et familiemedlem i virtuell virkelighet 3. med en fremmed i virtuell virkelighet 4. med samme nære venn eller familiemedlem i en videosamtale.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Noen av de tidligste kliniske bruken av virtuell virkelighet var som en distraktor for pasienter som opplever smerte. Virtuelle verdener tillater imidlertid også sosial interaksjon, som har potensial til å sterkt påvirke både smerte og følelsen av tilstedeværelse i et miljø. Mens sosial støtte har vært knyttet til smertereduksjon, i en fersk studie, var det mindre sannsynlighet for at deltakere som sendte tekstmeldinger med en fremmed mens de gjennomgikk kirurgi trengte analgesi enn de som sendte tekstmeldinger med ledsagere eller spilte et distraherende spill på telefonen. Mens forfatterne foreslår at konteksten til chatten kan ha påvirket deltakernes smertenivåer, er en annen additiv mulighet at disse pasientene opplevde sosial tilstedeværelse med fremmede, som snakket fra et sted utenfor sykehuset, og dermed følte seg mindre tilstede i sykehusmiljøet. Dette kan forklare hvorfor deltakerne fikk større utbytte av disse tekstsamtalene enn fra samtaler med pårørende, som snakket fra sykehusmiljøet der smertene deres oppsto. I en tidligere studie fant vi at deltakere i en indusert smerteoppgave viste høyere smerteterskler når de samhandlet sosialt med en fremmed sammenlignet med når de var alene (Won, Pandita og Kruzan, 2020).

I denne studien følger vi opp disse resultatene. For det første tar vi sikte på å gjenskape tidligere funn av sosiale interaksjoner, generelt, økende smertetoleranse. For det andre tar vi sikte på å sammenligne de potensielle effektene av å samhandle med en fremmed sammenlignet med en "nær annen", definert som en venn eller et familiemedlem. For det tredje sammenligner vi sosiale interaksjoner i virtuell virkelighet sammenlignet med video. For det fjerde undersøker vi om kortisol er knyttet til smerteterskel.

METODER OG FORSKNINGSSTRATEGI: Vår forrige studie brukte 75 deltakere, og siden dette er den studien som ligger nærmest vårt nåværende forskningsdesign, vil vi beholde dette tallet som vårt mål. Vi vil jobbe med et studenteksempel av bekvemmelighet.

Hver deltaker vil oppleve fire forhold i tilfeldig rekkefølge: 1. alene i virtuell virkelighet 2. med en nær venn eller et familiemedlem i virtuell virkelighet 3. med en fremmed i virtuell virkelighet 4. med samme nære venn eller familiemedlem i en video anrop. Hver tilstand vil finne sted i et annet virtuelt miljø.

Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de opplever hver tilstand. Under hver tilstand vil deltakerne fullføre en indusert smerteoppgave ved å bruke en Medoc TSA-2001/Model Q-Sense termode. Før de opplever de fire eksperimentelle forholdene, vil deltakerne fullføre en "øve"-indusert smerteoppgave mens de ser på et annet virtuelt miljø. Dette vil tillate dem å orientere seg mot både det virtuelle miljøet og smerteoppgaven, siden basert på piloteksperimentet er ordreeffekter spådd å være mest bemerkelsesverdige for den første smerteoppgaven som administreres. I denne og alle påfølgende induserte smerteoppgaver vil deltakerne legge sin ikke-dominante hånd på termoden og vil bli bedt om å fjerne hånden så snart de føler at temperaturen har blitt "smertefull". Begynnelsen og slutten av hvert forsøk (når varmerampen begynner, og når deltakerne fjerner hendene) vil bli notert, og at tidslengden, og dermed graden av temperatur den tilsvarer, vil tjene som mål på smerteterskel for den rettssaken. I tillegg til dette utfallsmålet vil deltakerne etter hver smerteprøve også fylle ut en kort selvrapporteringsundersøkelse. Disse tiltakene vil inkludere deres selvrapporterte følelser av tilstedeværelse i det virtuelle miljøet, og sosial tilstedeværelse med de andre samtalepartnerne. Alle forhold vil bli presentert i en randomisert rekkefølge for å kontrollere for rekkefølgeeffekter. Tiden for å fullføre disse undersøkelsene vil være ca. 7-10 minutter, noe som også vil gi deltakerne tid mellom hver prøveperiode til å reorientere seg til det virkelige miljøet, og for eventuelle langvarige effekter av varme på hendene å forsvinne. Etter hver undersøkelse, 15 minutter etter hver smerteoppgave, vil det bli tatt en spyttprøve for kortisol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Ithaca, New York, Forente stater, 14853
        • Rekruttering
        • Cornell Virtual Embodiment Lab
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen som samtykker

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om kardiovaskulær lidelse
  2. Historie med besvimelse eller anfall
  3. Åpent kutt eller sår på hånden for å bli termisk testet
  4. Forbrenning eller solbrenthet på hånden som skal termisk testes.
  5. Svangerskap
  6. Utsatt for reisesyke, eller har balanse eller svimmelhet
  7. Nylig hjernerystelse
  8. Anfallsforstyrrelser
  9. Historie med besvimelse eller anfall
  10. Synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tid 1
Deltakeren vil bli tilfeldig tildelt en av de fire intervensjonene; enten nær ikke-sosial, nær sosial, langt ikke-sosial eller langt sosial
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer mens de chatter med vennen eller familiemedlemmet som fulgte dem til laboratoriet
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer alene
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer mens de chatter med en fremmed
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de chatter med vennen eller familiemedlemmet som fulgte dem til laboratoriet ved hjelp av et videokonferanseverktøy
ACTIVE_COMPARATOR: Tid 2
Deltakeren vil bli tilfeldig tildelt en av de resterende tre intervensjonene; enten nær ikke-sosial, nær sosial, langt ikke-sosial eller langt sosial
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer mens de chatter med vennen eller familiemedlemmet som fulgte dem til laboratoriet
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer alene
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer mens de chatter med en fremmed
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de chatter med vennen eller familiemedlemmet som fulgte dem til laboratoriet ved hjelp av et videokonferanseverktøy
ACTIVE_COMPARATOR: Tid 3
Deltakeren vil bli tilfeldig tildelt en av de resterende to intervensjonene; enten nær ikke-sosial, nær sosial, langt ikke-sosial eller langt sosial
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer mens de chatter med vennen eller familiemedlemmet som fulgte dem til laboratoriet
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer alene
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer mens de chatter med en fremmed
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de chatter med vennen eller familiemedlemmet som fulgte dem til laboratoriet ved hjelp av et videokonferanseverktøy
EKSPERIMENTELL: Tid 4
Deltakeren vil bli tilfeldig tildelt den gjenværende intervensjonen; enten nær ikke-sosial, nær sosial, langt ikke-sosial eller langt sosial
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer mens de chatter med vennen eller familiemedlemmet som fulgte dem til laboratoriet
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer alene
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de opplever ett av fire tilfeldig tildelte virtuelle miljøer mens de chatter med en fremmed
Deltakerne vil sitte stabilt og observert av en forskningsassistent når de fullfører en indusert smerteterskeloppgave mens de chatter med vennen eller familiemedlemmet som fulgte dem til laboratoriet ved hjelp av et videokonferanseverktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteterskel i grader tolerert ved slutten av forsøket
Tidsramme: Begynnelsen og slutten av hver prøveperiode < 90 sekunder
Endring i temperatur fra begynnelsen til slutten av hver prøveperiode (når varmerampen begynner, og når deltakerne fjerner hendene) vil bli notert i millisekunder.
Begynnelsen og slutten av hver prøveperiode < 90 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisolnivåer
Tidsramme: 15 minutter mellom prøvene
Kortisolnivåer avledet fra spyttprøver
15 minutter mellom prøvene
Selvrapportert sosial tilstedeværelse
Tidsramme: Erfaring og påfølgende undersøkelsestid 5-15 minutter
Spørreskjema over selvrapporterte følelser av sosial tilstedeværelse med samtalepartneren
Erfaring og påfølgende undersøkelsestid 5-15 minutter
Selvrapportert miljøtilstedeværelse
Tidsramme: Erfaring og påfølgende undersøkelsestid 5-15 minutter
Spørreskjema over selvrapporterte følelser av miljømessig tilstedeværelse med samtalepartneren
Erfaring og påfølgende undersøkelsestid 5-15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1701006910-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og kode vil bli lagt ut gjennom Cornell Center for Social Sciences og Cornell Restricted Access Data Center-repositoriene etter publisering og gjort tilgjengelig for forskere som presenterer en gyldig IRB-protokoll og lover å ødelegge data etter bruk.

IPD-delingstidsramme

SAP er allerede lagt ut i Open Science Framework. Når de er publisert, vil dataene være tilgjengelige på CCSS/CRADC-arkivene på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymiserte data vil være tilgjengelige for alle som ber om det. Hele datasettet vil være tilgjengelig ved innsending av en gyldig IRB-protokoll og lover å ødelegge data etter bruk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerteterskel

Kliniske studier på VR Lukk Annet

3
Abonnere