Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sociální přítomnosti a vnímání ve virtuální realitě na bolest (SPP) (SPP2)

21. srpna 2024 aktualizováno: Cornell University

Účinky sociální přítomnosti a vnímání bolesti: Porovnání blízkých s cizími lidmi a VR s videokonferencemi

Tento experiment si klade za cíl zkoumat účinky sociální interakce s blízkými nebo cizími lidmi ve virtuální realitě nebo prostřednictvím videokonferenčního hovoru na práh bolesti u zdravých dobrovolníků při úkolu s indukovanou bolestí.

V rámci mezipředmětové studie účastníci dokončí sérii teplotních ramp s indukovanou bolestí ve čtyřech podmínkách. Tyto podmínky jsou 1. sám ve virtuální realitě 2. s blízkým přítelem nebo členem rodiny ve virtuální realitě 3. s neznámým člověkem ve virtuální realitě 4. se stejným blízkým přítelem nebo členem rodiny ve videohovoru.

Přehled studie

Detailní popis

Některá z prvních klinických použití virtuální reality byla jako distraktor pro pacienty pociťující bolest. Virtuální světy však také umožňují sociální interakci, která má potenciál silně ovlivnit bolest i pocit přítomnosti v prostředí. Zatímco sociální podpora byla spojena se zmírněním bolesti, v nedávné studii účastníci, kteří si psali s cizincem během operace, méně pravděpodobně vyžadovali analgezii než ti, kteří si psali SMS se společníky nebo hráli rušivou hru na svém telefonu. Zatímco autoři navrhují, že kontext chatu mohl ovlivnit míru bolesti účastníků, další aditivní možností je, že tito pacienti zažívali sociální přítomnost s cizími lidmi, kteří mluvili z místa mimo nemocnici, a cítili se tak méně přítomni v prostředí nemocnice. To by mohlo vysvětlovat, proč účastníci měli větší prospěch z těchto textových konverzací než z rozhovorů s blízkými, kteří mluvili z nemocničního prostředí, kde se jejich bolest objevila. V předchozí studii jsme zjistili, že účastníci úkolu s indukovanou bolestí prokázali vyšší prahy bolesti, když společensky interagovali s cizincem, než když byli sami (Won, Pandita a Kruzan, 2020).

V této studii na tyto výsledky navazujeme. Nejprve se snažíme zopakovat předchozí zjištění sociálních interakcí, celkově zvýšit toleranci bolesti. Za druhé, naším cílem je porovnat potenciální účinky interakce s cizincem ve srovnání s „blízkým druhým“, definovaným jako přítel nebo člen rodiny. Za třetí porovnáváme sociální interakce ve virtuální realitě ve srovnání s videem. Za čtvrté, zkoumáme, zda kortizol souvisí s prahem bolesti.

METODY A STRATEGIE VÝZKUMU: Naše předchozí studie využívala 75 účastníků, a protože se jedná o studii nejbližší našemu současnému designu výzkumu, ponecháme si tento počet jako cíl. Budeme pracovat se studentským vzorkem pohodlí.

Každý účastník zažije čtyři podmínky v náhodném pořadí: 1. sám ve virtuální realitě 2. s blízkým přítelem nebo členem rodiny ve virtuální realitě 3. s cizím člověkem ve virtuální realitě 4. se stejným blízkým přítelem nebo členem rodiny ve videu volání. Každá podmínka bude probíhat v jiném virtuálním prostředí.

Účastníci budou stabilně sedět a pozorovat je výzkumný asistent, když prožívají každý stav. Během každého stavu účastníci dokončí úkol vyvolaný bolestí pomocí termody Medoc TSA-2001/Model Q-Sense. Předtím, než účastníci zažijí čtyři experimentální podmínky, dokončí „cvičnou“ úlohu vyvolanou bolestí při sledování jiného virtuálního prostředí. To jim umožní orientovat se jak ve virtuálním prostředí, tak v úkolu bolesti, protože na základě pilotního experimentu se předpokládá, že účinky pořadí budou nejpozoruhodnější pro první zadaný úkol bolesti. V tomto a všech následujících úkolech s indukovanou bolestí účastníci položí svou nedominantní ruku na termodu a budou instruováni, aby ruku sundali, jakmile pocítí, že teplota začala být „bolestivá“. Zaznamená se začátek a konec každého pokusu (kdy začíná teplotní rampa a když účastníci sundají ruce) a že doba trvání, a tedy i stupeň teploty, kterému odpovídá, bude sloužit jako míra prahu bolesti pro ten soud. Kromě tohoto měřítka výsledku vyplní účastníci po každém testu bolesti také krátký dotazník s vlastní zprávou. Tato opatření budou zahrnovat jejich vlastní pocity přítomnosti ve virtuálním prostředí a sociální přítomnost s ostatními partnery v konverzaci. Všechny podmínky budou prezentovány v náhodném pořadí pro kontrolu efektů pořadí. Čas na dokončení těchto průzkumů bude přibližně 7–10 minut, což také umožní účastníkům čas mezi jednotlivými pokusy, aby se přeorientovali na skutečné prostředí a aby se rozptýlily případné přetrvávající účinky tepla na ruce. Po každém průzkumu, 15 minut po každém úkolu bolesti, bude odebrán vzorek slin na kortizol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
        • Cornell Virtual Embodiment Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Souhlasný dospělý

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiovaskulární porucha v anamnéze
  2. V anamnéze mdloby nebo záchvaty
  3. Otevřený řez nebo bolák na ruce k tepelnému otestování
  4. Popáleniny nebo spáleniny na ruce, které mají být tepelně testovány.
  5. Těhotenství
  6. Sklon k kinetóze, stavy rovnováhy nebo závratě
  7. Nedávný otřes mozku
  8. Záchvatové poruchy
  9. V anamnéze mdloby nebo záchvaty
  10. Zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čas 1
Účastník bude náhodně zařazen do jedné ze čtyř intervencí; buď Near Non-Social, Near Social, Dale Non-Social, nebo Far Social
Účastníci budou stabilně sedět a pozorovat je výzkumný asistent, jak dokončují úkol týkající se indukovaného prahu bolesti, zatímco zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí při chatování s přítelem nebo členem rodiny, který je do laboratoře doprovázel.
Účastníci budou stabilně usazeni a pozorováni výzkumným asistentem, jak dokončují úkol vyvolaný prahem bolesti, zatímco sami zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí.
Účastníci budou stabilně usazeni a pozorováni výzkumným asistentem, jak dokončují úkol vyvolaný prahem bolesti, zatímco zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí při chatování s cizím člověkem.
Účastníci budou stabilně sedět a pozorovat je výzkumný asistent, jak dokončují úkol týkající se indukovaného prahu bolesti, zatímco budou chatovat s přítelem nebo členem rodiny, který je doprovázel do laboratoře pomocí nástroje pro videokonference.
Aktivní komparátor: Čas 2
Účastník bude náhodně zařazen do jedné ze zbývajících tří intervencí; buď Near Non-Social, Near Social, Dale Non-Social, nebo Far Social
Účastníci budou stabilně sedět a pozorovat je výzkumný asistent, jak dokončují úkol týkající se indukovaného prahu bolesti, zatímco zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí při chatování s přítelem nebo členem rodiny, který je do laboratoře doprovázel.
Účastníci budou stabilně usazeni a pozorováni výzkumným asistentem, jak dokončují úkol vyvolaný prahem bolesti, zatímco sami zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí.
Účastníci budou stabilně usazeni a pozorováni výzkumným asistentem, jak dokončují úkol vyvolaný prahem bolesti, zatímco zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí při chatování s cizím člověkem.
Účastníci budou stabilně sedět a pozorovat je výzkumný asistent, jak dokončují úkol týkající se indukovaného prahu bolesti, zatímco budou chatovat s přítelem nebo členem rodiny, který je doprovázel do laboratoře pomocí nástroje pro videokonference.
Aktivní komparátor: Čas 3
Účastník bude náhodně zařazen do jedné ze zbývajících dvou intervencí; buď Near Non-Social, Near Social, Dale Non-Social, nebo Far Social
Účastníci budou stabilně sedět a pozorovat je výzkumný asistent, jak dokončují úkol týkající se indukovaného prahu bolesti, zatímco zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí při chatování s přítelem nebo členem rodiny, který je do laboratoře doprovázel.
Účastníci budou stabilně usazeni a pozorováni výzkumným asistentem, jak dokončují úkol vyvolaný prahem bolesti, zatímco sami zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí.
Účastníci budou stabilně usazeni a pozorováni výzkumným asistentem, jak dokončují úkol vyvolaný prahem bolesti, zatímco zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí při chatování s cizím člověkem.
Účastníci budou stabilně sedět a pozorovat je výzkumný asistent, jak dokončují úkol týkající se indukovaného prahu bolesti, zatímco budou chatovat s přítelem nebo členem rodiny, který je doprovázel do laboratoře pomocí nástroje pro videokonference.
Experimentální: Čas 4
Účastník bude náhodně přidělen ke zbývajícímu zásahu; buď Near Non-Social, Near Social, Far Non-Social, nebo Far Social
Účastníci budou stabilně sedět a pozorovat je výzkumný asistent, jak dokončují úkol týkající se indukovaného prahu bolesti, zatímco zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí při chatování s přítelem nebo členem rodiny, který je do laboratoře doprovázel.
Účastníci budou stabilně usazeni a pozorováni výzkumným asistentem, jak dokončují úkol vyvolaný prahem bolesti, zatímco sami zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí.
Účastníci budou stabilně usazeni a pozorováni výzkumným asistentem, jak dokončují úkol vyvolaný prahem bolesti, zatímco zažívají jedno ze čtyř náhodně přidělených virtuálních prostředí při chatování s cizím člověkem.
Účastníci budou stabilně sedět a pozorovat je výzkumný asistent, jak dokončují úkol týkající se indukovaného prahu bolesti, zatímco budou chatovat s přítelem nebo členem rodiny, který je doprovázel do laboratoře pomocí nástroje pro videokonference.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti ve stupních tolerovaný na konci pokusu
Časové okno: Začátek a konec každého pokusu < 90 sekund
Změna teploty od začátku do konce každého pokusu (když začne teplotní rampa a když účastníci sundají ruce) bude zaznamenána v milisekundách.
Začátek a konec každého pokusu < 90 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kortizolu
Časové okno: 15 minut mezi vzorky
Hladiny kortizolu odvozené ze vzorků slin
15 minut mezi vzorky
Samostatně hlášená sociální přítomnost
Časové okno: Doba zážitku a následného průzkumu 5-15 minut
Dotazník o pocitech sociální přítomnosti s konverzačním partnerem (1-5 Likertova škála, vyšší znamená větší)
Doba zážitku a následného průzkumu 5-15 minut
Samostatně hlášená přítomnost v prostředí
Časové okno: Doba zážitku a následného průzkumu 5-15 minut
Dotazník o pocitech přítomnosti v prostředí s konverzačním partnerem (1-5 Likertova škála, vyšší znamená větší)
Doba zážitku a následného průzkumu 5-15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1701006910-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data a kód budou po zveřejnění zveřejněny prostřednictvím úložišť Cornell Center for Social Sciences a Cornell Restricted Access Data Center a zpřístupněny výzkumníkům, kteří předloží platný protokol IRB a slíbí, že data po použití zničí.

Časový rámec sdílení IPD

SAP je již odeslán do Open Science Framework. Po zveřejnění budou data k dispozici v archivech CCSS/CRADC po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizovaná data budou k dispozici každému, kdo o ně požádá. Úplný soubor dat bude k dispozici po předložení platného protokolu IRB a příslibu zničení dat po použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práh bolesti

Klinické studie na VR Zavřít jiné

Předplatit