Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af social tilstedeværelse og perception i Virtual Reality på smerte (SPP) (SPP2)

21. august 2024 opdateret af: Cornell University

Effekter af social tilstedeværelse og opfattelse på smerte: Sammenligning af nære andre med fremmede og VR med videokonferencer

Dette eksperiment har til formål at undersøge virkningerne af social interaktion med nære andre eller fremmede i virtual reality eller gennem et videokonferenceopkald på smertetærskel hos raske frivillige i en induceret smerteopgave.

I en undersøgelse inden for fag, vil deltagerne gennemføre en række varmeramper med induceret smerte under fire forhold. Disse betingelser er 1. alene i virtual reality 2. med en nær ven eller et familiemedlem i virtual reality 3. med en fremmed i virtual reality 4. med den samme nære ven eller familiemedlem i et videoopkald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nogle af de tidligste kliniske anvendelser af virtual reality var som en distraktor for patienter, der oplever smerte. Virtuelle verdener giver dog også mulighed for social interaktion, som har potentiale til kraftigt at påvirke både smerte og følelsen af ​​nærvær i et miljø. Mens social støtte er blevet forbundet med smertereduktion, var deltagere, der skrev sms'er med en fremmed, mens de blev opereret, mindre tilbøjelige til at kræve analgesi end dem, der sendte sms'er med ledsagere eller spillede et distraherende spil på deres telefon. Mens forfatterne foreslår, at konteksten af ​​chatten kan have påvirket deltagernes smerteniveauer, er en anden additiv mulighed, at disse patienter oplevede social tilstedeværelse med de fremmede, som talte fra et sted uden for hospitalet og dermed følte sig mindre til stede i hospitalsmiljøet. Dette kan forklare, hvorfor deltagerne fik større udbytte af disse sms-samtaler end af samtaler med pårørende, som talte fra hospitalsmiljøet, hvor deres smerter opstod. I en tidligere undersøgelse fandt vi ud af, at deltagere i en induceret smerteopgave viste højere smertetærskler, når de interagerede socialt med en fremmed sammenlignet med, når de var alene (Won, Pandita og Kruzan, 2020).

I denne undersøgelse følger vi op på disse resultater. For det første sigter vi på at replikere det tidligere fund af sociale interaktioner, samlet set, øget smertetolerance. For det andet sigter vi på at sammenligne de potentielle virkninger af at interagere med en fremmed sammenlignet med en "nær anden", defineret som en ven eller et familiemedlem. For det tredje sammenligner vi sociale interaktioner i virtual reality sammenlignet med video. For det fjerde undersøger vi, om kortisol er forbundet med smertetærskel.

METODER OG FORSKNINGSSTRATEGI: Vores tidligere undersøgelse brugte 75 deltagere, og da dette er den undersøgelse, der er tættest på vores nuværende forskningsdesign, vil vi beholde dette antal som vores mål. Vi vil arbejde med en elevprøve af bekvemmelighed.

Hver deltager vil opleve fire forhold i en tilfældig rækkefølge: 1. alene i virtual reality 2. med en nær ven eller et familiemedlem i virtual reality 3. med en fremmed i virtual reality 4. med den samme nære ven eller familiemedlem i en video opkald. Hver tilstand vil finde sted i et andet virtuelt miljø.

Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de oplever hver enkelt tilstand. Under hver tilstand vil deltagerne fuldføre en induceret smerteopgave ved hjælp af en Medoc TSA-2001/Model Q-Sense termode. Forud for at opleve de fire eksperimentelle forhold, vil deltagerne fuldføre en "øve"-induceret smerteopgave, mens de ser et andet virtuelt miljø. Dette vil give dem mulighed for at orientere sig i både det virtuelle miljø og smerteopgaven, da det på baggrund af piloteksperimentet forudsiges, at ordreeffekter vil være mest bemærkelsesværdige for den første smerteopgave, der administreres. I denne og alle efterfølgende inducerede smerteopgaver vil deltagerne placere deres ikke-dominante hånd på termoden og vil blive instrueret i at fjerne deres hånd, så snart de føler, at temperaturen er blevet "smertefuld". Begyndelsen og slutningen af ​​hvert forsøg (hvornår varmerampen begynder, og når deltagerne fjerner deres hænder) vil blive noteret, og den tidsvarighed og dermed graden af ​​temperatur, den svarer til, vil tjene som mål for smertetærskel for den retssag. Ud over dette resultatmål vil deltagerne efter hvert smerteforsøg også udfylde en kort selvrapporteringsundersøgelse. Disse tiltag vil omfatte deres selvrapporterede følelser af tilstedeværelse i det virtuelle miljø og sociale tilstedeværelse med de andre samtalepartnere. Alle betingelser vil blive præsenteret i en randomiseret rækkefølge for at kontrollere for rækkefølgeeffekter. Tiden til at gennemføre disse undersøgelser vil være cirka 7-10 minutter, hvilket også vil give deltagerne tid mellem hvert forsøg til at omorientere sig til det virkelige miljø, og til at eventuelle langvarige effekter af varme på deres hænder forsvinder. Efter hver undersøgelse, 15 minutter efter hver smerteopgave, tages en spytprøve for kortisol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
        • Cornell Virtual Embodiment Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

samtykkende voksen

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om kardiovaskulær lidelse
  2. Anamnese med besvimelse eller anfald
  3. Åbent snit eller øm ved hånden for at blive termisk testet
  4. Forbrænding eller solskoldning ved hånden, der skal termisk testes.
  5. Graviditet
  6. Tilbøjelig til køresyge, eller har balance- eller svimmelhedstilstande
  7. Nylig hjernerystelse
  8. Anfaldslidelser
  9. Anamnese med besvimelse eller anfald
  10. Synshandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tid 1
Deltageren vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de fire interventioner; enten nær ikke-social, nær social, langt ikke-social eller langt social
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer, mens de chatter med den ven eller familiemedlem, der fulgte dem til laboratoriet
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de alene oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, mens de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer, mens de chatter med en fremmed
Deltagerne vil sidde stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de chatter med den ven eller familiemedlem, der fulgte dem til laboratoriet ved hjælp af et videokonferenceværktøj
Aktiv komparator: Tid 2
Deltageren vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de resterende tre interventioner; enten nær ikke-social, nær social, langt ikke-social eller langt social
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer, mens de chatter med den ven eller familiemedlem, der fulgte dem til laboratoriet
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de alene oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, mens de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer, mens de chatter med en fremmed
Deltagerne vil sidde stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de chatter med den ven eller familiemedlem, der fulgte dem til laboratoriet ved hjælp af et videokonferenceværktøj
Aktiv komparator: Tid 3
Deltageren vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de resterende to interventioner; enten nær ikke-social, nær social, langt ikke-social eller langt social
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer, mens de chatter med den ven eller familiemedlem, der fulgte dem til laboratoriet
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de alene oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, mens de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer, mens de chatter med en fremmed
Deltagerne vil sidde stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de chatter med den ven eller familiemedlem, der fulgte dem til laboratoriet ved hjælp af et videokonferenceværktøj
Eksperimentel: Tid 4
Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til den resterende intervention; enten nær ikke-social, nær social, langt ikke-social eller langt social
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer, mens de chatter med den ven eller familiemedlem, der fulgte dem til laboratoriet
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de alene oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer
Deltagerne vil blive siddende stabilt og observeret af en forskningsassistent, mens de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de oplever et af fire tilfældigt tildelte virtuelle miljøer, mens de chatter med en fremmed
Deltagerne vil sidde stabilt og observeret af en forskningsassistent, når de udfører en induceret smertetærskelopgave, mens de chatter med den ven eller familiemedlem, der fulgte dem til laboratoriet ved hjælp af et videokonferenceværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetærskel i grader tolereret ved afslutningen af ​​forsøget
Tidsramme: Begyndelsen og slutningen af ​​hvert forsøg < 90 sekunder
Ændring i temperatur fra begyndelsen til slutningen af ​​hvert forsøg (når varmerampen begynder, og når deltagerne fjerner deres hænder) vil blive noteret i millisekunder.
Begyndelsen og slutningen af ​​hvert forsøg < 90 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol niveauer
Tidsramme: 15 minutter mellem prøverne
Kortisolniveauer afledt af spytprøver
15 minutter mellem prøverne
Selvrapporteret socialt tilstedeværelse
Tidsramme: Erfaring og efterfølgende undersøgelsestid 5-15 minutter
Spørgeskema over selvrapporterede følelser af social tilstedeværelse med samtalepartneren (1-5 Likert-skala, højere betyder større)
Erfaring og efterfølgende undersøgelsestid 5-15 minutter
Selvrapporteret miljøtilstedeværelse
Tidsramme: Erfaring og efterfølgende undersøgelsestid 5-15 minutter
Spørgeskema over selvrapporterede følelser af miljømæssig tilstedeværelse med samtalepartneren (1-5 Likert-skala, højere betyder større)
Erfaring og efterfølgende undersøgelsestid 5-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1701006910-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og kode vil blive postet gennem Cornell Center for Social Sciences og Cornell Restricted Access Data Center repositories efter offentliggørelse og gjort tilgængelige for forskere, der præsenterer en gyldig IRB-protokol og lover at ødelægge data efter brug.

IPD-delingstidsramme

SAP er allerede sendt til Open Science Framework. Når de er offentliggjort, vil dataene være tilgængelige på CCSS/CRADC-arkiverne på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiserede data vil være tilgængelige for enhver, der anmoder om det. Det fulde datasæt vil være tilgængeligt ved indsendelse af en gyldig IRB-protokol og lover at ødelægge data efter brug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertetærskel

Kliniske forsøg med VR Luk Andet

Abonner