Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A társadalmi jelenlét és észlelés hatása a virtuális valóságban a fájdalomra (SPP) (SPP2)

2022. április 12. frissítette: Cornell University

A társadalmi jelenlét és érzékelés hatása a fájdalomra: közeli emberek összehasonlítása idegenekkel és VR a videokonferenciával

Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóságban vagy egy videokonferencia-híváson keresztül közeli másokkal vagy idegenekkel folytatott társas interakció hatásait a fájdalomküszöbre egészséges önkénteseknél, akik fájdalmat okoznak.

Egy alanyon belüli vizsgálat során a résztvevők egy sorozat fájdalomcsillapítást hajtanak végre négy körülmény között. Ezek a feltételek az 1. egyedül a virtuális valóságban 2. közeli baráttal vagy családtaggal a virtuális valóságban 3. idegennel a virtuális valóságban 4. ugyanazzal a közeli baráttal vagy családtaggal egy videohívásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A virtuális valóság legkorábbi klinikai felhasználása a fájdalmat átélő betegek elvonója volt. A virtuális világok azonban lehetővé teszik a társadalmi interakciót is, amely erősen befolyásolhatja mind a fájdalmat, mind a környezetben való jelenlét érzetét. Míg a szociális támogatást összefüggésbe hozták a fájdalomcsillapítással, egy közelmúltbeli tanulmányban azoknak a résztvevőknek, akik műtét közben SMS-eztek egy idegennel, kisebb valószínűséggel volt szükségük fájdalomcsillapításra, mint azoknak, akik társaikkal SMS-eztek, vagy figyelemelterelő játékot játszottak a telefonjukkal. Míg a szerzők azt állítják, hogy a beszélgetés kontextusa befolyásolhatta a résztvevők fájdalomszintjét, egy másik lehetőség az, hogy ezek a betegek társasági jelenlétet tapasztaltak az idegenekkel, akik a kórházon kívülről beszélgettek, és így kevésbé érezték magukat jelen a kórházi környezet. Ez megmagyarázhatja, hogy a résztvevők miért részesültek nagyobb hasznot ezekből a szöveges beszélgetésekből, mint a szeretteikkel folytatott beszélgetésekből, akik abból a kórházi környezetből beszélgettek, ahol fájdalmukat fellépték. Egy korábbi tanulmányban azt találtuk, hogy az indukált fájdalomfeladatban résztvevők magasabb fájdalomküszöböt mutattak, amikor egy idegennel társas érintkezésben voltak, mint amikor egyedül voltak (Won, Pandita és Kruzan, 2020).

Ebben a tanulmányban ezeket az eredményeket követjük nyomon. Először is arra törekszünk, hogy megismételjük a szociális interakciók korábbi megállapításait, összességében növelve a fájdalomtűrést. Másodszor, arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk az idegenekkel való interakció lehetséges hatásait egy „közeli másik emberrel”, amelyet barátként vagy családtagként határoznak meg. Harmadszor, összehasonlítjuk a virtuális valóság közösségi interakcióit a videóval. Negyedszer, megvizsgáljuk, hogy a kortizol összefügg-e a fájdalomküszöbkel.

MÓDSZEREK ÉS KUTATÁSI STRATÉGIA: Korábbi vizsgálatunkban 75 résztvevő vett részt, és mivel ez áll a legközelebb a jelenlegi kutatási tervünkhöz, megtartjuk ezt a számot célként. A tanulók kényelmét szolgáló mintával dolgozunk.

Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben négy körülményt tapasztal meg: 1. egyedül a virtuális valóságban 2. közeli barátjával vagy családtagjával a virtuális valóságban 3. egy idegennel a virtuális valóságban 4. ugyanazzal a közeli baráttal vagy családtaggal egy videóban hívás. Minden feltétel más-más virtuális környezetben fog megvalósulni.

A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, ahogy tapasztalják az egyes állapotokat. Az egyes állapotok alatt a résztvevők egy kiváltott fájdalommal kapcsolatos feladatot hajtanak végre egy Medoc TSA-2001/Model Q-Sense termoda segítségével. A négy kísérleti körülmény megtapasztalása előtt a résztvevők egy „gyakorlati” fájdalommal kapcsolatos feladatot hajtanak végre, miközben egy másik virtuális környezetet néznek. Ez lehetővé teszi számukra, hogy mind a virtuális környezetben, mind a fájdalomfeladatban tájékozódjanak, mivel a kísérleti kísérlet alapján az előrejelzések szerint a sorrendi hatások az első beadott fájdalomfeladatnál lesznek leginkább szembetűnőek. Ebben és az összes későbbi, fájdalmat okozó feladatban a résztvevők a nem domináns kezüket a termodára teszik, és utasítják őket, hogy vegyék le a kezüket, amint úgy érzik, hogy a hőmérséklet "fájdalmassá" vált. Minden kísérlet eleje és vége (amikor kezdődik a hőemelkedés, és amikor a résztvevők eltávolítják a kezüket) feljegyzésre kerülnek, és ez az időtartam, és így a hőmérséklet mértéke, amelynek megfelel, a fájdalomküszöb mértékeként szolgál majd. azt a tárgyalást. Ezen az eredménymérőn kívül minden fájdalomvizsgálat után a résztvevők egy rövid önbeszámoló felmérést is kitöltenek. Ezek az intézkedések magukban foglalják a virtuális környezetben való jelenlét érzését, valamint a társas jelenlétet a többi beszélgetőpartnerrel. Az összes feltétel véletlenszerű sorrendben kerül bemutatásra a rendelési hatások ellenőrzése érdekében. A felmérések kitöltésének ideje körülbelül 7-10 perc lesz, ami azt is lehetővé teszi, hogy a résztvevők az egyes vizsgálatok között időt fordítsanak a valós környezetre, és eloszlassák a kezükön elhúzódó hőhatásokat. Minden felmérés után 15 perccel minden fájdalomfeladat után nyálmintát vesznek a kortizol kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
        • Toborzás
        • Cornell Virtual Embodiment Lab
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beleegyező Felnőtt

Kizárási kritériumok:

  1. A szív- és érrendszeri rendellenességek története
  2. Ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
  3. Nyitott vágás vagy seb a kéznél termikusan tesztelendő
  4. Égés vagy leégés kéznél termikusan tesztelni kell.
  5. Terhesség
  6. Hajlamos utazási betegségre, vagy egyensúlyi állapota vagy szédülése van
  7. Legutóbbi agyrázkódás
  8. Rohamos zavarok
  9. Ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
  10. Látás károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Idő 1
A résztvevőt véletlenszerűen besorolják a négy beavatkozás egyikébe; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egyedül tapasztalják meg a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben egy idegennel csevegnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben egy indukált fájdalomküszöb-feladatot hajtanak végre, miközben egy videokonferencia-eszköz segítségével beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
ACTIVE_COMPARATOR: Idő 2
A résztvevőt véletlenszerűen besorolják a fennmaradó három beavatkozás egyikébe; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egyedül tapasztalják meg a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben egy idegennel csevegnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben egy indukált fájdalomküszöb-feladatot hajtanak végre, miközben egy videokonferencia-eszköz segítségével beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
ACTIVE_COMPARATOR: Idő 3
A résztvevőt véletlenszerűen besorolják a fennmaradó két beavatkozás egyikébe; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egyedül tapasztalják meg a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben egy idegennel csevegnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben egy indukált fájdalomküszöb-feladatot hajtanak végre, miközben egy videokonferencia-eszköz segítségével beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
KÍSÉRLETI: Idő 4
A résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a fennmaradó beavatkozáshoz; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egyedül tapasztalják meg a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben egy idegennel csevegnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben egy indukált fájdalomküszöb-feladatot hajtanak végre, miközben egy videokonferencia-eszköz segítségével beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomküszöb tolerált fokban a vizsgálat végén
Időkeret: Minden próba eleje és vége < 90 másodperc
A hőmérséklet változása az egyes kísérletek elejétől a végéig (amikor kezdődik a hőemelkedés, és amikor a résztvevők leveszik a kezüket) ezredmásodpercben kerülnek rögzítésre.
Minden próba eleje és vége < 90 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol szint
Időkeret: 15 perc a minták között
A nyálmintákból származó kortizolszint
15 perc a minták között
Saját bevallású társadalmi jelenlét
Időkeret: Tapasztalat és azt követő felmérési idő 5-15 perc
A társas jelenlét önbeszámoló érzéseinek kérdőíve a beszélgetőpartnerrel
Tapasztalat és azt követő felmérési idő 5-15 perc
Önbevallott környezeti jelenlét
Időkeret: Tapasztalat és azt követő felmérési idő 5-15 perc
A környezeti jelenlét saját bevallású érzéseinek kérdőíve a beszélgetőpartnerrel
Tapasztalat és azt követő felmérési idő 5-15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1701006910-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat és a kódot a közzététel után a Cornell Center for Social Sciences és a Cornell Restricted Access Data Center adattáraiban teszik közzé, és elérhetővé teszik azon kutatók számára, akik érvényes IRB protokollt mutatnak be, és megígérik, hogy használat után megsemmisítik az adatokat.

IPD megosztási időkeret

Az SAP már felkerült az Open Science Framework-re. A közzétételt követően az adatok korlátlan ideig elérhetők lesznek a CCSS/CRADC archívumában.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az anonimizált adatok bárki számára elérhetőek lesznek, aki kéri. A teljes adatkészlet érvényes IRB-protokoll benyújtása után lesz elérhető, és ígéretet tesz az adatok használat utáni megsemmisítésére.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomküszöb

Klinikai vizsgálatok a VR Bezárás Egyéb

3
Iratkozz fel