- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05335057
A társadalmi jelenlét és észlelés hatása a virtuális valóságban a fájdalomra (SPP) (SPP2)
A társadalmi jelenlét és érzékelés hatása a fájdalomra: közeli emberek összehasonlítása idegenekkel és VR a videokonferenciával
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóságban vagy egy videokonferencia-híváson keresztül közeli másokkal vagy idegenekkel folytatott társas interakció hatásait a fájdalomküszöbre egészséges önkénteseknél, akik fájdalmat okoznak.
Egy alanyon belüli vizsgálat során a résztvevők egy sorozat fájdalomcsillapítást hajtanak végre négy körülmény között. Ezek a feltételek az 1. egyedül a virtuális valóságban 2. közeli baráttal vagy családtaggal a virtuális valóságban 3. idegennel a virtuális valóságban 4. ugyanazzal a közeli baráttal vagy családtaggal egy videohívásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A virtuális valóság legkorábbi klinikai felhasználása a fájdalmat átélő betegek elvonója volt. A virtuális világok azonban lehetővé teszik a társadalmi interakciót is, amely erősen befolyásolhatja mind a fájdalmat, mind a környezetben való jelenlét érzetét. Míg a szociális támogatást összefüggésbe hozták a fájdalomcsillapítással, egy közelmúltbeli tanulmányban azoknak a résztvevőknek, akik műtét közben SMS-eztek egy idegennel, kisebb valószínűséggel volt szükségük fájdalomcsillapításra, mint azoknak, akik társaikkal SMS-eztek, vagy figyelemelterelő játékot játszottak a telefonjukkal. Míg a szerzők azt állítják, hogy a beszélgetés kontextusa befolyásolhatta a résztvevők fájdalomszintjét, egy másik lehetőség az, hogy ezek a betegek társasági jelenlétet tapasztaltak az idegenekkel, akik a kórházon kívülről beszélgettek, és így kevésbé érezték magukat jelen a kórházi környezet. Ez megmagyarázhatja, hogy a résztvevők miért részesültek nagyobb hasznot ezekből a szöveges beszélgetésekből, mint a szeretteikkel folytatott beszélgetésekből, akik abból a kórházi környezetből beszélgettek, ahol fájdalmukat fellépték. Egy korábbi tanulmányban azt találtuk, hogy az indukált fájdalomfeladatban résztvevők magasabb fájdalomküszöböt mutattak, amikor egy idegennel társas érintkezésben voltak, mint amikor egyedül voltak (Won, Pandita és Kruzan, 2020).
Ebben a tanulmányban ezeket az eredményeket követjük nyomon. Először is arra törekszünk, hogy megismételjük a szociális interakciók korábbi megállapításait, összességében növelve a fájdalomtűrést. Másodszor, arra törekszünk, hogy összehasonlítsuk az idegenekkel való interakció lehetséges hatásait egy „közeli másik emberrel”, amelyet barátként vagy családtagként határoznak meg. Harmadszor, összehasonlítjuk a virtuális valóság közösségi interakcióit a videóval. Negyedszer, megvizsgáljuk, hogy a kortizol összefügg-e a fájdalomküszöbkel.
MÓDSZEREK ÉS KUTATÁSI STRATÉGIA: Korábbi vizsgálatunkban 75 résztvevő vett részt, és mivel ez áll a legközelebb a jelenlegi kutatási tervünkhöz, megtartjuk ezt a számot célként. A tanulók kényelmét szolgáló mintával dolgozunk.
Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben négy körülményt tapasztal meg: 1. egyedül a virtuális valóságban 2. közeli barátjával vagy családtagjával a virtuális valóságban 3. egy idegennel a virtuális valóságban 4. ugyanazzal a közeli baráttal vagy családtaggal egy videóban hívás. Minden feltétel más-más virtuális környezetben fog megvalósulni.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, ahogy tapasztalják az egyes állapotokat. Az egyes állapotok alatt a résztvevők egy kiváltott fájdalommal kapcsolatos feladatot hajtanak végre egy Medoc TSA-2001/Model Q-Sense termoda segítségével. A négy kísérleti körülmény megtapasztalása előtt a résztvevők egy „gyakorlati” fájdalommal kapcsolatos feladatot hajtanak végre, miközben egy másik virtuális környezetet néznek. Ez lehetővé teszi számukra, hogy mind a virtuális környezetben, mind a fájdalomfeladatban tájékozódjanak, mivel a kísérleti kísérlet alapján az előrejelzések szerint a sorrendi hatások az első beadott fájdalomfeladatnál lesznek leginkább szembetűnőek. Ebben és az összes későbbi, fájdalmat okozó feladatban a résztvevők a nem domináns kezüket a termodára teszik, és utasítják őket, hogy vegyék le a kezüket, amint úgy érzik, hogy a hőmérséklet "fájdalmassá" vált. Minden kísérlet eleje és vége (amikor kezdődik a hőemelkedés, és amikor a résztvevők eltávolítják a kezüket) feljegyzésre kerülnek, és ez az időtartam, és így a hőmérséklet mértéke, amelynek megfelel, a fájdalomküszöb mértékeként szolgál majd. azt a tárgyalást. Ezen az eredménymérőn kívül minden fájdalomvizsgálat után a résztvevők egy rövid önbeszámoló felmérést is kitöltenek. Ezek az intézkedések magukban foglalják a virtuális környezetben való jelenlét érzését, valamint a társas jelenlétet a többi beszélgetőpartnerrel. Az összes feltétel véletlenszerű sorrendben kerül bemutatásra a rendelési hatások ellenőrzése érdekében. A felmérések kitöltésének ideje körülbelül 7-10 perc lesz, ami azt is lehetővé teszi, hogy a résztvevők az egyes vizsgálatok között időt fordítsanak a valós környezetre, és eloszlassák a kezükön elhúzódó hőhatásokat. Minden felmérés után 15 perccel minden fájdalomfeladat után nyálmintát vesznek a kortizol kimutatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrea S Won, PhD
- Telefonszám: 919-906-0287
- E-mail: asw248@cornell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rebecca Tucker, MA
- Telefonszám: 607-255-2604
- E-mail: rt392@cornell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
- Toborzás
- Cornell Virtual Embodiment Lab
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea S Won, PhD
- Telefonszám: 919-906-0287
- E-mail: asw248@cornell.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Tucker, MA
- Telefonszám: 607-255-2604
- E-mail: rt392@cornell.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beleegyező Felnőtt
Kizárási kritériumok:
- A szív- és érrendszeri rendellenességek története
- Ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
- Nyitott vágás vagy seb a kéznél termikusan tesztelendő
- Égés vagy leégés kéznél termikusan tesztelni kell.
- Terhesség
- Hajlamos utazási betegségre, vagy egyensúlyi állapota vagy szédülése van
- Legutóbbi agyrázkódás
- Rohamos zavarok
- Ájulás vagy görcsrohamok anamnézisében
- Látás károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Idő 1
A résztvevőt véletlenszerűen besorolják a négy beavatkozás egyikébe; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
|
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egyedül tapasztalják meg a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben egy idegennel csevegnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben egy indukált fájdalomküszöb-feladatot hajtanak végre, miközben egy videokonferencia-eszköz segítségével beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Idő 2
A résztvevőt véletlenszerűen besorolják a fennmaradó három beavatkozás egyikébe; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
|
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egyedül tapasztalják meg a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben egy idegennel csevegnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben egy indukált fájdalomküszöb-feladatot hajtanak végre, miközben egy videokonferencia-eszköz segítségével beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Idő 3
A résztvevőt véletlenszerűen besorolják a fennmaradó két beavatkozás egyikébe; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
|
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egyedül tapasztalják meg a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben egy idegennel csevegnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben egy indukált fájdalomküszöb-feladatot hajtanak végre, miközben egy videokonferencia-eszköz segítségével beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
|
KÍSÉRLETI: Idő 4
A résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a fennmaradó beavatkozáshoz; Közeli nem közösségi, közel közösségi, távoli nem közösségi vagy távoli közösségi
|
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben elvégzik az indukált fájdalomküszöb-feladatot, miközben egyedül tapasztalják meg a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben végrehajtanak egy kiváltott fájdalomküszöb-feladatot, miközben megtapasztalják a négy véletlenszerűen kiosztott virtuális környezet egyikét, miközben egy idegennel csevegnek.
A résztvevők stabilan ülnek, és egy kutatási asszisztens figyeli őket, miközben egy indukált fájdalomküszöb-feladatot hajtanak végre, miközben egy videokonferencia-eszköz segítségével beszélgetnek azzal a baráttal vagy családtaggal, aki elkísérte őket a laborba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomküszöb tolerált fokban a vizsgálat végén
Időkeret: Minden próba eleje és vége < 90 másodperc
|
A hőmérséklet változása az egyes kísérletek elejétől a végéig (amikor kezdődik a hőemelkedés, és amikor a résztvevők leveszik a kezüket) ezredmásodpercben kerülnek rögzítésre.
|
Minden próba eleje és vége < 90 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kortizol szint
Időkeret: 15 perc a minták között
|
A nyálmintákból származó kortizolszint
|
15 perc a minták között
|
Saját bevallású társadalmi jelenlét
Időkeret: Tapasztalat és azt követő felmérési idő 5-15 perc
|
A társas jelenlét önbeszámoló érzéseinek kérdőíve a beszélgetőpartnerrel
|
Tapasztalat és azt követő felmérési idő 5-15 perc
|
Önbevallott környezeti jelenlét
Időkeret: Tapasztalat és azt követő felmérési idő 5-15 perc
|
A környezeti jelenlét saját bevallású érzéseinek kérdőíve a beszélgetőpartnerrel
|
Tapasztalat és azt követő felmérési idő 5-15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1701006910-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalomküszöb
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a VR Bezárás Egyéb
-
University of Maryland, BaltimoreMég nincs toborzásFájdalom | Virtuális valóság | Temporomandibularis rendellenesség | PlaceboEgyesült Államok
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaToborzásHemiparezisOlaszország
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationBefejezveSzív elégtelenség | Kognitív diszfunkcióEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiBefejezve
-
Thomas More University of Applied SciencesRevalidatieziekenhuis RevArte; To Walk Again REVAlution CenterBefejezve
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Még nincs toborzásNeoplazma | GondozókEgyesült Államok
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGToborzás
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaMinistry of Health, ItalyToborzásStroke | Hemiplegia | HemiparezisOlaszország
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiBefejezveFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Függelék SzakadásEgyesült Államok
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Toborzás