術後手術患者における低血圧予測指標 (HPI-PACU)
2025年5月16日 更新者：Stephen Yang、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
麻酔後の回復室における術後手術患者の低血圧予測指数 - 実現可能性研究
PACU-HPI 研究では、結腸直腸、肝胆道、および血管手術を受ける患者の麻酔後の回復室での血行動態モニターの使用を評価し、この手術集団を募集する実現可能性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
心筋梗塞 (MI)、非心臓手術後の心筋損傷 (MINS)、脳卒中、および死亡を含む術後の血管合併症は、手術患者の最大 18% で発生します。術後の血管合併症.2
したがって、術後の低血圧を正確に予測することで、術後の血管合併症のリスクがある患者を特定することができ、早期介入の恩恵を受けることができます。
研究者らは、手術患者の術後低血圧を予測するために、HemoSphere モニターと Acumen IQ センサー (Edwards Lifesciences、カリフォルニア州アーバイン) の低血圧予測指数 (HPI) パラメーターの精度を決定する実現可能性調査を提案しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mirana Rakotoarivony
- メール：mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephen Yang, MD, MSc
- 電話番号：(514) 340-8222
- メール：stephen.yang@mail.mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H3S 1Y9
- 募集
- Jewish General Hospital, Anesthesia Department
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コンタクト：
- Yang Stephen, MD, MSc
- 電話番号：(514) 340-8222
- メール：stephen.yang@mail.mcgill.ca
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コンタクト：
- Rakotoarivony Mirana
- メール：mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
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主任研究者：
- Yang Stephen, MD, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸、肝胆道、または血管の手術を受ける心血管疾患の危険因子を有する外科患者。
説明
包含基準:
- -45歳以上の患者
- 結腸直腸、肝胆道、または血管の切開手術を受ける;
- -術中に動脈カニューレを挿入することが期待されています。
- -PACUに少なくとも2時間滞在することが予想されます;
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- ICUへの入院予定;
- 参加の拒否;
- -以前に研究に登録した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HPIモニター
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PACUでの研究期間中、患者はこのモニターに配置されます。
心血管合併症を記録するための 30 日間の電話が続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中低血圧の発生率
時間枠：12ヶ月で
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術中の MAP <65 として定義される低血圧の発生率について説明します。
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12ヶ月で
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術後低血圧の発生率
時間枠：12ヶ月で
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PACU で MAP <65 として定義されている術後低血圧の発生率を説明する
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12ヶ月で
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低血圧の治療による血行動態の変化
時間枠：12ヶ月で
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低血圧エピソードの各治療による心係数の変化を説明しました。
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12ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HPI の感度と特異性
時間枠：12ヶ月で
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術後設定における低血圧イベントと比較した HPI の感度と特異性
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12ヶ月で
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心血管転帰
時間枠：12ヶ月で
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死亡率、MI、MINS、急性肺水腫、脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症の患者数
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12ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Yang, MD, MSc、Jewish General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月12日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月16日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。