Hypotension ennusteindeksi leikkauksen jälkeisillä kirurgisilla potilailla (HPI-PACU)
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Stephen Yang, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Hypotension ennusteindeksi leikkauksen jälkeisillä kirurgisilla potilailla anestesian jälkeisessä toipumishuoneessa – toteutettavuustutkimus
PACU-HPI-tutkimuksessa arvioidaan hemodynaamisen monitorin käyttöä nukutuksen jälkeisessä toipumishuoneessa potilailla, joille tehdään kolorektaali-, maksa-sappi- ja verisuonikirurgia, jotta voidaan määrittää tämän kirurgisen populaation rekrytoinnin toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisiä verisuonikomplikaatioita, mukaan lukien sydäninfarkti (MI), sydänlihasvaurio ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen, aivohalvaus ja kuolema, esiintyy jopa 18 %:lla kirurgisista potilaista.1 Hypotensio on yleinen esiintyminen leikkauksen jälkeisellä kaudella ja voi lisätä riskiä postoperatiiviset verisuonikomplikaatiot.2
Siksi postoperatiivisen hypotension tarkka ennustaminen voi tunnistaa potilaat, joilla on riski postoperatiivisiin verisuonikomplikaatioihin ja jotka hyötyisivät varhaisesta puuttumisesta.
Tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimusta HemoSphere-monitorin ja Acumen IQ -anturin (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) hypotension ennustusindeksin (HPI) parametrin tarkkuuden määrittämiseksi leikkauksen jälkeisen hypotension ennustamiseksi kirurgisilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mirana Rakotoarivony
- Sähköposti: mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephen Yang, MD, MSc
- Puhelinnumero: (514) 340-8222
- Sähköposti: stephen.yang@mail.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3S 1Y9
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital, Anesthesia Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Stephen, MD, MSc
- Puhelinnumero: (514) 340-8222
- Sähköposti: stephen.yang@mail.mcgill.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Rakotoarivony Mirana
- Sähköposti: mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Yang Stephen, MD, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirurgiset potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, joille tehdään paksusuolen-, maksa-sappi- tai verisuonikirurgia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥45 vuotta vanha
- joutuu avoimeen kolorektaali-, maksa-sappi- tai verisuonikirurgiaan;
- Odotetaan, että sille on asetettu valtimokanyyli leikkauksen aikana;
- Oleskelee PACU:ssa vähintään 2 tuntia;
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu pääsy teho-osastolle;
- Kieltäytyminen osallistumasta;
- Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HPI-näyttö
|
Potilaat sijoitetaan tälle monitorille PACU:n tutkimuksen ajaksi.
Sitä seurasi 30 päivän puhelu kardiovaskulaaristen komplikaatioiden tallentamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
Kuvaa hypotension ilmaantuvuus, joka määritellään MAP <65 intraoperatiivisesti.
|
12 kuukaudessa
|
|
Postoperatiivisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
Kuvaa leikkauksen jälkeisen hypotension ilmaantuvuus, joka määritellään PACU:ssa MAP:ksi <65
|
12 kuukaudessa
|
|
Hemodynaamiset muutokset hypotension hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
Kuvasi sydämen indeksin muutoksia verenpainejakson jokaisen lääkehoidon yhteydessä.
|
12 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPI:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
HPI:n herkkyys ja spesifisyys verrattuna hypotensiivisiin tapahtumiin leikkauksen jälkeen
|
12 kuukaudessa
|
|
Kardiovaskulaariset tulokset
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on kuolleisuus, MI, MINS, akuutti keuhkopöhö, aivohalvaus, keuhkoembolia, syvä laskimotukos
|
12 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Yang, MD, MSc, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-3143
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .