Índice de Predição de Hipotensão em Pacientes Cirúrgicos Pós-operatórios (HPI-PACU)
16 de maio de 2025 atualizado por: Stephen Yang, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Índice de predição de hipotensão em pacientes pós-operatórios cirúrgicos na sala de recuperação pós-anestésica - um estudo de viabilidade
O estudo PACU-HPI avalia o uso de um monitor hemodinâmico na sala de recuperação pós-anestésica em pacientes submetidos a cirurgia colorretal, hepatobiliar e vascular, para determinar a viabilidade de recrutamento dessa população cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Complicações vasculares pós-operatórias, incluindo infarto do miocárdio (IM), lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS), acidente vascular cerebral e morte ocorrem em até 18% dos pacientes cirúrgicos.1 A hipotensão é uma ocorrência frequente no período pós-operatório e pode aumentar o risco de complicações vasculares pós-operatórias.2
Portanto, a previsão precisa de hipotensão pós-operatória pode identificar pacientes com risco de complicações vasculares pós-operatórias que se beneficiariam de uma intervenção precoce.
Os pesquisadores propõem um estudo de viabilidade para determinar a precisão do parâmetro do índice de predição de hipotensão (HPI) do monitor HemoSphere e do sensor Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) para prever a hipotensão pós-operatória em pacientes cirúrgicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mirana Rakotoarivony
- E-mail: mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Stephen Yang, MD, MSc
- Número de telefone: (514) 340-8222
- E-mail: stephen.yang@mail.mcgill.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3S 1Y9
- Recrutamento
- Jewish General Hospital, Anesthesia Department
-
Contato:
- Yang Stephen, MD, MSc
- Número de telefone: (514) 340-8222
- E-mail: stephen.yang@mail.mcgill.ca
-
Contato:
- Rakotoarivony Mirana
- E-mail: mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
-
Investigador principal:
- Yang Stephen, MD, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes cirúrgicos com fatores de risco para doença cardiovascular submetidos a cirurgia colorretal, hepatobiliar ou vascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥45 anos
- Será submetido a cirurgia colorretal, hepatobiliar ou vascular aberta;
- Espera-se que uma cânula arterial seja inserida no intraoperatório;
- Tem uma permanência prevista na SRPA por pelo menos 2 horas;
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Admissão planejada na UTI;
- Recusa em participar;
- Inscrito anteriormente no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Monitor HPI
|
Os pacientes serão colocados neste monitor durante o estudo na SRPA.
Seguido de telefonema de 30 dias para registrar complicações cardiovasculares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hipotensão intraoperatória
Prazo: em 12 meses
|
Descrever a incidência de hipotensão definida como PAM <65 no intraoperatório.
|
em 12 meses
|
|
Incidência de hipotensão pós-operatória
Prazo: em 12 meses
|
Descrever a incidência de hipotensão pós-operatória definida como PAM <65 na SRPA
|
em 12 meses
|
|
Alterações hemodinâmicas com o tratamento da hipotensão
Prazo: em 12 meses
|
Descreveu as mudanças no índice cardíaco com cada tratamento médico de um episódio de hipotensão.
|
em 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e Especificidade do HPI
Prazo: em 12 meses
|
Sensibilidade e especificidade do HPI em comparação com eventos hipotensivos no pós-operatório
|
em 12 meses
|
|
Resultados cardiovasculares
Prazo: em 12 meses
|
Número de pacientes com mortalidade, infarto do miocárdio, MINS, edema agudo de pulmão, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar, trombose venosa profunda
|
em 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Yang, MD, MSc, Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-3143
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .