수술 후 수술 환자의 저혈압 예측 지수 (HPI-PACU)
2025년 5월 16일 업데이트: Stephen Yang, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
마취 후 회복실 수술 후 수술 환자의 저혈압 예측 지수 - 타당성 조사
PACU-HPI 연구는 결장직장, 간담도 및 혈관 수술을 받는 환자의 마취 후 회복실에서 혈류역학 모니터의 사용을 평가하여 이 수술 집단을 모집할 가능성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
심근 경색(MI), 비심장 수술 후 심근 손상(MINS), 뇌졸중 및 사망을 포함한 수술 후 혈관 합병증은 수술 환자의 최대 18%에서 발생합니다.1 저혈압은 수술 후 기간에 자주 발생하며 다음 위험을 증가시킬 수 있습니다. 수술 후 혈관 합병증.2
따라서 수술 후 저혈압을 정확하게 예측하면 수술 후 혈관 합병증의 위험이 있는 환자를 식별하여 조기 개입이 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 수술 환자의 수술 후 저혈압을 예측하기 위해 HemoSphere 모니터와 Acumen IQ 센서(Edwards Lifesciences, Irvine, CA)의 저혈압 예측 지수(HPI) 매개변수의 정확도를 결정하기 위한 타당성 연구를 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mirana Rakotoarivony
- 이메일: mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Stephen Yang, MD, MSc
- 전화번호: (514) 340-8222
- 이메일: stephen.yang@mail.mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3S 1Y9
- 모병
- Jewish General Hospital, Anesthesia Department
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연락하다:
- Yang Stephen, MD, MSc
- 전화번호: (514) 340-8222
- 이메일: stephen.yang@mail.mcgill.ca
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연락하다:
- Rakotoarivony Mirana
- 이메일: mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
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수석 연구원:
- Yang Stephen, MD, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대장, 간담도 또는 혈관 수술을 받는 심혈관 질환 위험 요인이 있는 수술 환자.
설명
포함 기준:
- 환자 ≥45세
- 개방형 결장 직장, 간담도 또는 혈관 수술을 받게 됩니다.
- 수술 중에 동맥 캐뉼라를 삽입할 것으로 예상됩니다.
- 최소 2시간 동안 PACU에 예상 체류해야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- ICU에 계획된 입원;
- 참여 거부
- 이전에 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HPI 모니터
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환자는 PACU에서 연구 기간 동안 이 모니터에 배치됩니다.
심혈관 합병증을 기록하기 위해 30일 전화 통화가 이어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압의 발생률
기간: 12개월 후
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수술 중 MAP <65로 정의된 저혈압 발생률을 설명하십시오.
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12개월 후
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수술 후 저혈압의 발생률
기간: 12개월 후
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PACU에서 MAP <65로 정의된 수술 후 저혈압 발생률을 설명합니다.
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12개월 후
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저혈압 치료에 따른 혈역학적 변화
기간: 12개월 후
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저혈압 에피소드의 각 치료에 따른 심장 지수의 변화를 설명했습니다.
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12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPI의 민감도 및 특이도
기간: 12개월 후
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수술 후 환경에서 저혈압 사건과 비교한 HPI의 민감도 및 특이도
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12개월 후
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심혈관 결과
기간: 12개월 후
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사망률, MI, MINS, 급성 폐부종, 뇌졸중, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증 환자 수
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12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Yang, MD, MSc, Jewish General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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