Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypotensionsforudsigelsesindeks hos postoperative kirurgiske patienter (HPI-PACU)

16. maj 2025 opdateret af: Stephen Yang, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Hypotensionsforudsigelsesindeks hos postoperative kirurgiske patienter i post-anæstesibehandlingsrummet - en gennemførlighedsundersøgelse

PACU-HPI-studiet evaluerer brugen af ​​en hæmodynamisk monitor i opvågningsrummet efter anæstesi på patienter, der gennemgår kolorektal, hepatobiliær og vaskulær kirurgi for at bestemme gennemførligheden af ​​at rekruttere denne kirurgiske population.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative vaskulære komplikationer, herunder myokardieinfarkt (MI), myokardieskade efter ikke-kardial kirurgi (MINS), slagtilfælde og død forekommer hos op til 18 % af kirurgiske patienter.1 Hypotension er en hyppig forekomst i den postoperative periode og kan øge risikoen for postoperative vaskulære komplikationer.2 Derfor kan nøjagtig forudsigelse af postoperativ hypotension identificere patienter med risiko for postoperative vaskulære komplikationer, som ville have gavn af tidlig intervention. Efterforskerne foreslår en gennemførlighedsundersøgelse for at bestemme nøjagtigheden af ​​hypotensionsforudsigelsesindekset (HPI) parameteren for HemoSphere-monitoren og Acumen IQ-sensoren (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) for at forudsige postoperativ hypotension hos kirurgiske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kirurgiske patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme, der gennemgår kolorektal, hepatobiliær eller karkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient ≥45 år
  2. Vil gennemgå åben kolorektal, hepatobiliær eller vaskulær kirurgi;
  3. Forventes at have en arteriel kanyle indsat intraoperativt;
  4. Har et forventet ophold i PACU i mindst 2 timer;
  5. Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt indlæggelse på intensivafdeling;
  2. Afvisning af at deltage;
  3. Tidligere tilmeldt studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HPI skærm
Enhed: Enhed: HemoSphere-skærm og Acumen IQ-sensor.
Patienter vil blive placeret på denne monitor under undersøgelsens varighed i PACU. Efterfulgt af 30-dages telefonopkald for at registrere kardiovaskulære komplikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af intraoperativ hypotension
Tidsramme: på 12 måneder
Beskriv forekomsten af ​​hypotension defineret som MAP <65 intraoperativt.
på 12 måneder
Forekomst af postoperativ hypotension
Tidsramme: på 12 måneder
Beskriv forekomsten af ​​postoperativ hypotension defineret som MAP <65 i PACU
på 12 måneder
Hæmodynamiske ændringer ved behandling af hypotension
Tidsramme: på 12 måneder
Beskrev ændringerne i hjerteindeks med hver medicinsk behandling af en hypotensiv episode.
på 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af HPI
Tidsramme: på 12 måneder
Sensitivitet og specificitet af HPI sammenlignet med hypotensive hændelser i den postoperative indstilling
på 12 måneder
Kardiovaskulære resultater
Tidsramme: på 12 måneder
Antal patienter med mortalitet, MI, MINS, akut lungeødem, slagtilfælde, lungeemboli, dyb venetrombose
på 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Yang, MD, MSc, Jewish General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-3143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Enhed: HemoSphere-skærm og Acumen IQ-sensor.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner