Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipotenzió előrejelzési indexe posztoperatív sebészeti betegeknél (HPI-PACU)

2022. május 17. frissítette: Stephen Yang, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

A hipotenzió előrejelzési indexe posztoperatív sebészeti betegeknél az érzéstelenítés utáni helyreállító szobában – megvalósíthatósági tanulmány

A PACU-HPI tanulmány értékeli a hemodinamikai monitor használatát az érzéstelenítés utáni gyógyteremben vastag- és végbél-, máj-epe- és érsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél, hogy meghatározza ennek a sebészi populációnak a toborzásának megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Posztoperatív vaszkuláris szövődmények, beleértve a szívinfarktust (MI), a nem szívműtétet követő szívizom sérülést (MINS), a stroke-ot és a halált, a műtéti betegek akár 18%-ában fordul elő.1 A hipotenzió gyakori előfordulás a posztoperatív időszakban, és növelheti a posztoperatív érszövődmények.2 Ezért a posztoperatív hipotenzió pontos előrejelzése azonosíthatja azokat a betegeket, akiknél fennáll a posztoperatív vaszkuláris szövődmények kockázata, és akiknél előnyös lenne a korai beavatkozás. A kutatók megvalósíthatósági tanulmányt javasolnak a HemoSphere monitor és az Acumen IQ érzékelő (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) hipotenzió-előrejelzési index (HPI) paraméterének pontosságának meghatározására a műtéti betegek posztoperatív hipotenziójának előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kolorektális, hepatobiliáris vagy érsebészeti beavatkozáson átesett szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel rendelkező sebészeti betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 45 évesnél idősebb beteg
  2. Nyílt colorectalis, hepatobiliaris vagy vaszkuláris műtéten esnek át;
  3. Várhatóan artériás kanült kell behelyezni intraoperatívan;
  4. A PACU-ban várhatóan legalább 2 órát kell töltenie;
  5. Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

  1. Tervezett felvétel az intenzív osztályra;
  2. A részvétel megtagadása;
  3. Korábban beiratkozott a tanulmányba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HPI monitor
Eszköz: Eszköz: HemoSphere monitor és Acumen IQ érzékelő.
A betegeket erre a monitorra helyezik a PACU-ban végzett vizsgálat idejére. 30 napos telefonhívás követi a szív- és érrendszeri szövődmények rögzítését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív hipotenzió előfordulása
Időkeret: 12 hónap alatt
Mutassa be a MAP <65 alatti hypotonia intraoperatív előfordulási gyakoriságát.
12 hónap alatt
A posztoperatív hipotenzió előfordulása
Időkeret: 12 hónap alatt
Mutassa be a MAP <65-ként meghatározott posztoperatív hipotenzió előfordulását a PACU-ban
12 hónap alatt
Hemodinamikai változások a hipotenzió kezelésével
Időkeret: 12 hónap alatt
Leírta a szívindex változásait egy hipotóniás epizód minden egyes orvosi kezelésével.
12 hónap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HPI érzékenysége és specifitása
Időkeret: 12 hónap alatt
A HPI szenzitivitása és specifitása a posztoperatív környezetben bekövetkezett hipotenzív eseményekhez képest
12 hónap alatt
Szív- és érrendszeri eredmények
Időkeret: 12 hónap alatt
Mortalitásban, MI-ben, MINS-ben, akut tüdőödémában, stroke-ban, tüdőembóliában, mélyvénás trombózisban szenvedő betegek száma
12 hónap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Yang, MD, MSc, Jewish General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-3143

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel