Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypotensjonsprediksjonsindeks hos postoperative kirurgiske pasienter (HPI-PACU)

16. mai 2025 oppdatert av: Stephen Yang, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Hypotensjonsprediksjonsindeks hos postoperative kirurgiske pasienter i utvinningsrommet etter anestesi - en mulighetsstudie

PACU-HPI-studien evaluerer bruken av en hemodynamisk monitor i utvinningsrommet etter anestesi på pasienter som gjennomgår kolorektal, hepatobiliær og vaskulær kirurgi, for å bestemme muligheten for å rekruttere denne kirurgiske populasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative vaskulære komplikasjoner, inkludert hjerteinfarkt (MI), myokardskade etter ikke-kardial kirurgi (MINS), hjerneslag og død forekommer hos opptil 18 % av kirurgiske pasienter.1 Hypotensjon er en hyppig forekomst i den postoperative perioden og kan øke risikoen for postoperative vaskulære komplikasjoner.2 Derfor kan nøyaktig prediksjon av postoperativ hypotensjon identifisere pasienter med risiko for postoperative vaskulære komplikasjoner som ville ha nytte av tidlig intervensjon. Etterforskerne foreslår en mulighetsstudie for å bestemme nøyaktigheten av hypotensjonsprediksjonsindeksen (HPI) parameteren til HemoSphere-monitoren og Acumen IQ-sensoren (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) for å forutsi postoperativ hypotensjon hos kirurgiske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kirurgiske pasienter med risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom som gjennomgår kolorektal, hepatobiliær eller vaskulær kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient ≥45 år gammel
  2. Vil gjennomgå åpen kolorektal, hepatobiliær eller vaskulær kirurgi;
  3. Forventes å ha en arteriell kanyle satt inn intraoperativt;
  4. Har et forventet opphold i PACU i minst 2 timer;
  5. Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlagt innleggelse til ICU;
  2. Nektelse av å delta;
  3. Tidligere påmeldt studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HPI skjerm
Enhet: Enhet: HemoSphere-monitor og Acumen IQ-sensor.
Pasienter vil bli plassert på denne monitoren under studietiden i PACU. Etterfulgt av 30-dagers telefonsamtale for å registrere kardiovaskulære komplikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av intraoperativ hypotensjon
Tidsramme: på 12 måneder
Beskriv forekomsten av hypotensjon definert som MAP <65 intraoperativt.
på 12 måneder
Forekomst av postoperativ hypotensjon
Tidsramme: på 12 måneder
Beskriv forekomsten av postoperativ hypotensjon definert som MAP <65 i PACU
på 12 måneder
Hemodynamiske endringer ved behandling av hypotensjon
Tidsramme: på 12 måneder
Beskrev endringene i hjerteindeks med hver medisinsk behandling av en hypotensiv episode.
på 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet til HPI
Tidsramme: på 12 måneder
Sensitivitet og spesifisitet av HPI sammenlignet med hypotensive hendelser i postoperativ setting
på 12 måneder
Kardiovaskulære utfall
Tidsramme: på 12 måneder
Antall pasienter med dødelighet, MI, MINS, akutt lungeødem, hjerneslag, lungeemboli, dyp venetrombose
på 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Yang, MD, MSc, Jewish General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-3143

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere