Индекс прогноза артериальной гипотензии у послеоперационных хирургических больных (HPI-PACU)
16 мая 2025 г. обновлено: Stephen Yang, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Индекс прогнозирования артериальной гипотензии у послеоперационных хирургических больных в палате восстановления после анестезии - технико-экономическое обоснование
В исследовании PACU-HPI оценивается использование гемодинамического монитора в палате восстановления после анестезии у пациентов, перенесших колоректальные, гепатобилиарные и сосудистые операции, для определения целесообразности набора этой хирургической популяции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационные сосудистые осложнения, в том числе инфаркт миокарда (ИМ), повреждение миокарда после экстракардиальной хирургии (MINS), инсульт и смерть возникают у 18% хирургических больных.1 Гипотензия является частым явлением в послеоперационном периоде и может увеличить риск послеоперационные сосудистые осложнения.2
Таким образом, точный прогноз послеоперационной гипотензии может выявить пациентов с риском развития послеоперационных сосудистых осложнений, которым было бы полезно раннее вмешательство.
Исследователи предлагают технико-экономическое обоснование для определения точности параметра индекса прогнозирования гипотензии (HPI) монитора HemoSphere и датчика Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Ирвин, Калифорния) для прогнозирования послеоперационной гипотензии у хирургических пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mirana Rakotoarivony
- Электронная почта: mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephen Yang, MD, MSc
- Номер телефона: (514) 340-8222
- Электронная почта: stephen.yang@mail.mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3S 1Y9
- Рекрутинг
- Jewish General Hospital, Anesthesia Department
-
Контакт:
- Yang Stephen, MD, MSc
- Номер телефона: (514) 340-8222
- Электронная почта: stephen.yang@mail.mcgill.ca
-
Контакт:
- Rakotoarivony Mirana
- Электронная почта: mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Yang Stephen, MD, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хирургические пациенты с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, перенесшие колоректальные, гепатобилиарные или сосудистые операции.
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥45 лет
- Будет проведена открытая колоректальная, гепатобилиарная или сосудистая хирургия;
- Ожидается, что во время операции будет введена артериальная канюля;
- Предполагаемое пребывание в PACU не менее 2 часов;
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Плановая госпитализация в отделение интенсивной терапии;
- Отказ от участия;
- Ранее зачисленный в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HPI-монитор
|
Пациенты будут помещены на этот монитор на время исследования в PACU.
Затем последовал 30-дневный телефонный звонок для записи сердечно-сосудистых осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота интраоперационной гипотензии
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
Опишите частоту возникновения гипотензии, определяемой как САД <65 во время операции.
|
через 12 месяцев
|
|
Частота послеоперационной гипотензии
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
Опишите частоту послеоперационной гипотензии, определяемой как среднее артериальное давление <65 в PACU.
|
через 12 месяцев
|
|
Гемодинамические изменения при лечении гипотензии
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
Описаны изменения сердечного индекса при каждом медикаментозном лечении гипотензивного эпизода.
|
через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность HPI
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
Чувствительность и специфичность HPI по сравнению с гипотензивными явлениями в послеоперационном периоде
|
через 12 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистые исходы
Временное ограничение: через 12 месяцев
|
Количество пациентов с летальностью, ИМ, МИН, острым отеком легких, инсультом, тромбоэмболией легочной артерии, тромбозом глубоких вен
|
через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen Yang, MD, MSc, Jewish General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-3143
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .