Indice de prédiction de l'hypotension chez les patients chirurgicaux postopératoires (HPI-PACU)
17 mai 2022 mis à jour par: Stephen Yang, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Indice de prédiction de l'hypotension chez les patients chirurgicaux postopératoires dans la salle de réveil post-anesthésique - une étude de faisabilité
L'étude PACU-HPI évalue l'utilisation d'un moniteur hémodynamique en salle de réveil post-anesthésique chez des patients subissant une chirurgie colorectale, hépatobiliaire et vasculaire, afin de déterminer la faisabilité du recrutement de cette population chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications vasculaires postopératoires, y compris l'infarctus du myocarde (IM), les lésions myocardiques après une chirurgie non cardiaque (MINS), les accidents vasculaires cérébraux et le décès surviennent chez jusqu'à 18 % des patients chirurgicaux.1 L'hypotension est fréquente dans la période postopératoire et peut augmenter le risque de complications vasculaires postopératoires.2
Par conséquent, une prédiction précise de l'hypotension postopératoire peut identifier les patients à risque de complications vasculaires postopératoires qui bénéficieraient d'une intervention précoce.
Les chercheurs proposent une étude de faisabilité pour déterminer la précision du paramètre de l'indice de prédiction de l'hypotension (HPI) du moniteur HemoSphere et du capteur Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) pour prédire l'hypotension postopératoire chez les patients chirurgicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mirana Rakotoarivony
- E-mail: mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephen Yang, MD, MSc
- Numéro de téléphone: (514) 340-8222
- E-mail: stephen.yang@mail.mcgill.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3S 1Y9
- Recrutement
- Jewish General Hospital, Anesthesia Department
-
Contact:
- Yang Stephen, MD, MSc
- Numéro de téléphone: (514) 340-8222
- E-mail: stephen.yang@mail.mcgill.ca
-
Contact:
- Rakotoarivony Mirana
- E-mail: mirana.rakotoarivony@affiliate.mcgill.ca
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Chercheur principal:
- Yang Stephen, MD, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients chirurgicaux présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires subissant une chirurgie colorectale, hépatobiliaire ou vasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥45 ans
- Devra subir une chirurgie colorectale, hépatobiliaire ou vasculaire ouverte ;
- On s'attend à ce qu'une canule artérielle soit insérée en peropératoire ;
- A un séjour prévu en PACU pendant au moins 2 heures ;
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Admission prévue aux soins intensifs ;
- Refus de participer ;
- Précédemment inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Moniteur HPI
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Les patients seront placés sur ce moniteur pendant toute la durée de l'étude dans la salle de réveil.
Suivi d'un appel téléphonique de 30 jours pour enregistrer les complications cardiovasculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'hypotension peropératoire
Délai: dans 12 mois
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Décrire l'incidence de l'hypotension définie comme MAP <65 en peropératoire.
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dans 12 mois
|
|
Incidence de l'hypotension postopératoire
Délai: dans 12 mois
|
Décrire l'incidence de l'hypotension postopératoire définie comme MAP <65 dans la salle de réveil
|
dans 12 mois
|
|
Changements hémodynamiques avec le traitement de l'hypotension
Délai: dans 12 mois
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Décrit les changements de l'indice cardiaque avec chaque traitement médical d'un épisode hypotenseur.
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dans 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité et spécificité de l'HPI
Délai: dans 12 mois
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Sensibilité et spécificité de l'HPI par rapport à un événement hypotenseur dans le cadre postopératoire
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dans 12 mois
|
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Résultats cardiovasculaires
Délai: dans 12 mois
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Nombre de patients avec Mortalité, IM, MINS, œdème pulmonaire aigu, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde
|
dans 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Yang, MD, MSc, Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-3143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .