肝硬変における尿路感染症
調査の概要
詳細な説明
尿路症状のない個人の無症候性細菌尿は、女性の 2 つの連続サンプルと男性の 1 つのサンプルで 105 cfu/mL を超える細菌増殖を示す尿の中間サンプルによって定義されます。 複雑な尿路感染症は、宿主に関連する要因（例： 基礎となる糖尿病または免疫抑制）または尿路に関連する特定の解剖学的または機能的異常。 検査室での尿培養は、臨床的に重要な細菌尿の有無を判断するための推奨される方法です。
カテーテル関連尿路感染症とは、尿路に現在カテーテルを挿入しているか、過去 48 時間以内にカテーテルを挿入した人に発生する尿路感染を指します。 カテーテル関連尿路感染症と一致する徴候および全身症状には、発熱、悪寒、精神状態の変化、倦怠感、または他に原因が特定されていない無気力の新たな発症または悪化、脇腹の痛み、肋骨角の圧痛、急性血尿、骨盤の不快感などがあります。カテーテルが取り外された患者 排尿困難、切迫したまたは頻繁な排尿、および恥骨上の痛みまたは圧痛。 微生物学的には、カテーテル関連尿路感染症は、尿道、恥骨上、またはコンドームを装着した患者からの単一のカテーテル尿検体または途中で排尿された尿検体中の 1 つまたは複数の細菌種の > 103 cfu/mL の微生物増殖によって定義されます。過去 48 時間以内にカテーテルが抜去されている。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ekaterina Malaeva, PhD
- 電話番号：+375 29 338 07 08
- メール：dr-malaeva@mail.ru
研究場所
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Ilicha Str. 286
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Gomel、Ilicha Str. 286、ベラルーシ、246013
- 募集
- Gomel State Clinical Hospital №3
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コンタクト：
- Marina Menshakova, MD
- 電話番号：+375 232 53 37 83
- メール：ggkb3@mail.gomel.by
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝硬変の臨床診断
除外基準:
- ヒト免疫不全ウイルスまたは後天性免疫不全症候群
- 自己免疫疾患
- 腫瘍学
- 臓器移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-肝硬変および尿路感染症の参加者
参加者は、入院した最初の 2 日間、7 ～ 10 日後、最後の 2 日間の入院治療、および合併症 (静脈瘤出血、肝性昏睡、肝腎症候群) のエピソード中に、尿と糞便の標本を収集します。 尿サンプルは、患者にカテーテルが留置されていない場合はクリーン キャッチを介して患者から採取され、それ以外の場合は尿道カテーテルから採取されます。 患者が排尿できず、カテーテルが配置されていない場合は、ストレートカテーテル法を利用します。 糞便検体は、トイレ検体採取キットを使用して採取します。 V4-V5 超可変領域の 16S rRNA 遺伝子配列決定を使用した、臨床的、標準的な実験室および培養検査、分子遺伝学的方法が実施されます。 |
DNA 抽出と 16S rRNA 遺伝子シーケンス DNA 抽出、16S rRNA 遺伝子増幅、および 16S rRNA アンプリコンのディープ シーケンスが実行されます。 16S rRNA 遺伝子の V4-V5 領域は、多重化のためにバーコードで増幅されます。 |
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-尿路感染症のない肝硬変の参加者
参加者は、入院してから最初の 2 日間、7 ～ 10 日後と最後の 2 日間の入院治療、および合併症 (静脈瘤出血、肝性昏睡、肝腎症候群) のエピソード中に、尿と糞便の検体を収集するよう求められます。 尿サンプルは、患者にカテーテルが留置されていない場合はクリーン キャッチを介して患者から採取され、それ以外の場合は尿道カテーテルから採取されます。 患者が排尿できず、カテーテルが配置されていない場合は、ストレートカテーテル法を利用します。 糞便検体は、トイレ検体採取キットを使用して採取します。 V4-V5 超可変領域の 16S rRNA 遺伝子配列決定を使用した、臨床的、標準的な実験室および培養検査、分子遺伝学的方法が実施されます。 |
DNA 抽出と 16S rRNA 遺伝子シーケンス DNA 抽出、16S rRNA 遺伝子増幅、および 16S rRNA アンプリコンのディープ シーケンスが実行されます。 16S rRNA 遺伝子の V4-V5 領域は、多重化のためにバーコードで増幅されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈瘤出血のある参加者の数
時間枠：割り当ての日から最初に文書化された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 3 か月まで評価されます
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静脈瘤出血の主な診断方法は内視鏡検査です
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割り当ての日から最初に文書化された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 3 か月まで評価されます
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肝性昏睡の参加者数
時間枠：割り当ての日から最初に文書化された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 3 か月まで評価されます
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肝性脳症はウェスト ヘイブン基準で等級付けされます。多幸感または不安;注意持続時間の短縮;足し算または引き算のパフォーマンスの低下 グレード 2 - 無気力または無関心。時間や場所に関する最小限の見当識障害。微妙な性格の変化;不適切な行動 グレード 3 - 傾眠から半昏睡状態だが、言葉による刺激には反応する。錯乱;重大な見当識障害 グレード 4 - 昏睡
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割り当ての日から最初に文書化された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 3 か月まで評価されます
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肝腎症候群の参加者数
時間枠：割り当ての日から最初に文書化された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 3 か月まで評価されます
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1 型肝腎症候群は、2 週間以内に血清クレアチニンが 2.5 mg/dl を超える値に倍増し、腎機能が急速に低下することを特徴とし、2 型肝腎症候群は、血清クレアチニンが 1.5 mg を超える値までゆっくりと上昇することを特徴とします。 /dl。
1型肝腎症候群の主な臨床的特徴は急性腎不全であり、2型肝腎症候群の主な特徴は難治性腹水です。
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割り当ての日から最初に文書化された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 3 か月まで評価されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Igor Stoma, D.Sc.、Gomel State Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Mestrovic T, Matijasic M, Peric M, Cipcic Paljetak H, Baresic A, Verbanac D. The Role of Gut, Vaginal, and Urinary Microbiome in Urinary Tract Infections: From Bench to Bedside. Diagnostics (Basel). 2020 Dec 22;11(1):7. doi: 10.3390/diagnostics11010007.
- Neugent ML, Hulyalkar NV, Nguyen VH, Zimmern PE, De Nisco NJ. Advances in Understanding the Human Urinary Microbiome and Its Potential Role in Urinary Tract Infection. mBio. 2020 Apr 28;11(2):e00218-20. doi: 10.1128/mBio.00218-20.
便利なリンク
- In patients with cirrhosis, infections increase mortality 4-fold; 30% of patients die within 1 month after infection and another 30% die by 1 year.
- Consequently, studying the relationship between gut microbiota and the subsequent development of bacteriuria and UTI represents an important field of research.
- The contribution of the urinary tract microbiome to urinary tract infection and recurrent urinary tract infection
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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