肝硬化尿路感染
研究概览
详细说明
无尿路症状个体的无症状菌尿定义为中段尿液样本显示细菌生长 > 105 cfu/mL，在女性连续两个样本和男性单个样本中。 复杂的尿路感染发生在与宿主相关的因素（例如 潜在的糖尿病或免疫抑制）或与泌尿道相关的特定解剖或功能异常。 实验室尿培养是确定是否存在临床显着菌尿的推荐方法。
导尿管相关性尿路感染是指尿路感染发生在尿路正在导尿或过去 48 小时内导尿的人身上。 与导管相关的尿路感染相关的体征和全身症状包括新发或恶化的发热、寒战、精神状态改变、不适或没有其他确定原因的嗜睡、腰痛、肋椎角压痛、急性血尿、骨盆不适和导尿管已拔除的患者排尿困难、尿急或尿频以及耻骨上疼痛或压痛。 在微生物学上，与导尿管相关的尿路感染的定义是，单个导尿管尿液标本或患者中段排泄尿液标本中一种或多种细菌的微生物生长 > 103 cfu/mL导管在过去 48 小时内被移除。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ekaterina Malaeva, PhD
- 电话号码：+375 29 338 07 08
- 邮箱：dr-malaeva@mail.ru
学习地点
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Ilicha Str. 286
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Gomel、Ilicha Str. 286、白俄罗斯、246013
- 招聘中
- Gomel State Clinical Hospital №3
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接触：
- Marina Menshakova, MD
- 电话号码：+375 232 53 37 83
- 邮箱：ggkb3@mail.gomel.by
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 肝硬化的临床诊断
排除标准：
- 人类免疫缺陷病毒或获得性免疫缺陷综合症
- 自身免疫性疾病
- 肿瘤学
- 器官移植
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有肝硬化和尿路感染的参与者
参与者在入院后的前两天、住院治疗后 7-10 天和最后两天以及并发症发作期间（静脉曲张出血、肝昏迷、肝肾综合征）收集尿液和粪便标本。 如果患者没有放置导尿管，则通过干净的收集器从患者身上采集尿液样本，否则从导尿管采集（如果存在）。 如果患者无法排尿且未放置导尿管，则可使用直接导尿。 使用厕所标本采集套件收集粪便标本。 临床、标准实验室和培养测试、分子遗传学方法，使用 V4-V5 高变区的 16S rRNA 基因测序。 |
DNA 提取和 16S rRNA 基因测序 DNA 提取、16S rRNA 基因扩增和 16S rRNA 扩增子性能的深度测序。 16S rRNA 基因的 V4-V5 区域用条形码进行扩增以进行多路复用。 |
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没有尿路感染的肝硬化参与者
参与者要求在入院前两天、住院治疗后 7-10 天和最后两天以及并发症发作期间（静脉曲张出血、肝昏迷、肝肾综合征）收集尿液和粪便标本。 如果患者没有放置导尿管，则通过干净的收集器从患者身上采集尿液样本，否则从导尿管采集（如果存在）。 如果患者无法排尿且未放置导尿管，则可使用直接导尿。 使用厕所标本采集套件收集粪便标本。 临床、标准实验室和培养测试、分子遗传学方法，使用 V4-V5 高变区的 16S rRNA 基因测序。 |
DNA 提取和 16S rRNA 基因测序 DNA 提取、16S rRNA 基因扩增和 16S rRNA 扩增子性能的深度测序。 16S rRNA 基因的 V4-V5 区域用条形码进行扩增以进行多路复用。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉曲张出血的参与者人数
大体时间：从分配之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估最多 3 个月
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静脉曲张出血的主要诊断方法是内镜检查
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从分配之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估最多 3 个月
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肝昏迷参与者人数
大体时间：从分配之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估最多 3 个月
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肝性脑病根据 West Haven 标准进行分级： 0 级 - 除了智力和协调能力可能轻微下降外没有明显变化 1 级 - 轻微缺乏意识；兴奋或焦虑；注意力持续时间缩短；加法或减法的表现受损 2 级 - 嗜睡或冷漠;对时间或地点的迷失最小；细微的性格变化；不当行为 3 级 - 嗜睡至半昏迷，但对言语刺激有反应；困惑;严重定向障碍 4 级 - 昏迷
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从分配之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估最多 3 个月
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肝肾综合征参与者人数
大体时间：从分配之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估最多 3 个月
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1 型肝肾综合征的特征是肾功能迅速恶化，2 周内血清肌酐值加倍至 2.5 mg/dl 以上，2 型肝肾综合征的特征是血清肌酐值缓慢升高至 1.5 mg 以上/dl。
1型肝肾综合征的主要临床特征是急性肾功能衰竭，2型肝肾综合征的主要临床特征是顽固性腹水。
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从分配之日到首次记录的进展之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，评估最多 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Igor Stoma, D.Sc.、Gomel State Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Mestrovic T, Matijasic M, Peric M, Cipcic Paljetak H, Baresic A, Verbanac D. The Role of Gut, Vaginal, and Urinary Microbiome in Urinary Tract Infections: From Bench to Bedside. Diagnostics (Basel). 2020 Dec 22;11(1):7. doi: 10.3390/diagnostics11010007.
- Neugent ML, Hulyalkar NV, Nguyen VH, Zimmern PE, De Nisco NJ. Advances in Understanding the Human Urinary Microbiome and Its Potential Role in Urinary Tract Infection. mBio. 2020 Apr 28;11(2):e00218-20. doi: 10.1128/mBio.00218-20.
有用的网址
- In patients with cirrhosis, infections increase mortality 4-fold; 30% of patients die within 1 month after infection and another 30% die by 1 year.
- Consequently, studying the relationship between gut microbiota and the subsequent development of bacteriuria and UTI represents an important field of research.
- The contribution of the urinary tract microbiome to urinary tract infection and recurrent urinary tract infection
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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