간경변의 요로 감염
연구 개요
상세 설명
요로 증상이 없는 개인의 무증상 세균뇨는 여성의 연속 2개 샘플과 남성의 단일 샘플에서 105 cfu/mL 이상의 박테리아 성장을 보이는 소변의 중간 샘플로 정의됩니다. 복잡한 요로 감염은 숙주와 관련된 요인(예: 근본적인 당뇨병 또는 면역 억제) 또는 요로와 관련된 특정 해부학적 또는 기능적 이상. 실험실 소변 배양은 임상적으로 유의한 세균뇨의 유무를 결정하기 위해 권장되는 방법입니다.
카테터 관련 요로 감염은 요로가 현재 카테터로 삽입되어 있거나 지난 48시간 이내에 카테터로 삽입된 사람에게서 발생하는 요로 감염을 말합니다. 요로 감염과 관련된 징후 및 전신 증상에는 발열, 경직, 정신 상태 변화, 권태감 또는 다른 원인이 없는 무기력, 옆구리 통증, 늑척추각 압통, 급성 혈뇨, 골반 불편 등의 새로운 발병 또는 악화가 포함됩니다. 카테터가 제거된 환자 배뇨곤란, 절박하거나 빈번한 배뇨, 치골상부 통증 또는 압통. 미생물학적으로 카테터 관련 요로 감염은 단일 카테터 소변 표본 또는 환자의 요도, 치골위 또는 콘돔을 사용하지 않은 환자의 중류 배뇨 소변 표본에서 하나 이상의 박테리아 종의 > 103 cfu/mL의 미생물 성장으로 정의됩니다. 카테터가 지난 48시간 이내에 제거되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ekaterina Malaeva, PhD
- 전화번호: +375 29 338 07 08
- 이메일: dr-malaeva@mail.ru
연구 장소
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Ilicha Str. 286
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Gomel, Ilicha Str. 286, 벨라루스, 246013
- 모병
- Gomel State Clinical Hospital №3
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연락하다:
- Marina Menshakova, MD
- 전화번호: +375 232 53 37 83
- 이메일: ggkb3@mail.gomel.by
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간경화의 임상 진단
제외 기준:
- 인간 면역 결핍 바이러스 또는 후천성 면역 결핍 증후군
- 자가 면역 질환
- 종양학
- 장기 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경화 및 요로 감염이 있는 참가자
참가자는 병원에 입원한 첫 2일, 7-10일 후, 마지막 2일간의 입원 치료 및 합병증(정맥류 출혈, 간 혼수, 간신 증후군)의 에피소드 동안 소변 및 대변 표본을 수집합니다. 환자에게 카테터가 배치되어 있지 않은 경우 클린 캐치(Clean catch)를 통해 소변 샘플을 채취하고, 그렇지 않은 경우 요도 카테터(있는 경우)에서 채취합니다. 스트레이트 카테터 삽입법은 환자가 배뇨를 할 수 없고 카테터를 삽입하지 않은 경우에 사용합니다. 변기 표본 수집 키트를 사용하여 대변 표본을 수집합니다. V4-V5 초가변 영역의 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 임상, 표준 실험실 및 문화 테스트, 분자 유전학적 방법을 투여합니다. |
DNA 추출 및 16S rRNA gene sequencing DNA 추출, 16S rRNA gene 증폭, 16S rRNA amplicon의 deep sequencing을 수행합니다. 16S rRNA 유전자의 V4-V5 영역은 다중화를 위해 바코드로 증폭됩니다. |
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요로 감염이 없는 간경변 환자
참여자는 병원에 입원한 첫 2일, 입원 7-10일 후, 마지막 2일, 그리고 합병증(정맥류 출혈, 간 혼수, 간신 증후군)의 에피소드 동안 소변 및 대변 표본을 수집하도록 요청합니다. 환자에게 카테터가 배치되어 있지 않은 경우 클린 캐치(Clean catch)를 통해 소변 샘플을 채취하고, 그렇지 않은 경우 요도 카테터(있는 경우)에서 채취합니다. 스트레이트 카테터 삽입법은 환자가 배뇨를 할 수 없고 카테터를 삽입하지 않은 경우에 사용합니다. 변기 표본 수집 키트를 사용하여 대변 표본을 수집합니다. V4-V5 초가변 영역의 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 임상, 표준 실험실 및 문화 테스트, 분자 유전학적 방법을 투여합니다. |
DNA 추출 및 16S rRNA gene sequencing DNA 추출, 16S rRNA gene 증폭, 16S rRNA amplicon의 deep sequencing을 수행합니다. 16S rRNA 유전자의 V4-V5 영역은 다중화를 위해 바코드로 증폭됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥류 출혈이 있는 참가자 수
기간: 배정일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 3개월 평가
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정맥류 출혈의 주요 진단 방법은 내시경 검사입니다.
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배정일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 3개월 평가
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간성혼수가 있는 참여자 수
기간: 배정일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 3개월 평가
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간성 뇌병증은 West Haven Criteria에 따라 등급이 매겨집니다. 0등급 - 지적 능력과 협응력의 잠재적인 경미한 감소 외에 명백한 변화 없음 1등급 - 경미한 인식 부족; 행복감 또는 불안; 주의 집중 시간 단축; 덧셈이나 뺄셈 수행 장애 2등급 - 무기력 또는 무관심; 시간이나 장소에 대한 최소한의 방향 감각 상실; 미묘한 성격 변화; 부적절한 행동 등급 3 - 졸음에서 반쯤 혼미하지만 언어 자극에 반응합니다. 착란; 심한 방향 감각 상실 등급 4 - 혼수 상태
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배정일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 3개월 평가
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간신증후군 참가자 수
기간: 배정일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 3개월 평가
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1형 간신 증후군은 2주 이내에 혈청 크레아티닌이 2.5mg/dl 이상의 값으로 두 배로 증가하는 신기능의 급격한 저하를 특징으로 하며, 2형 간신 증후군은 혈청 크레아티닌이 1.5mg 이상의 값으로 더 느리게 증가하는 것을 특징으로 합니다. /dl.
Type-1 간신증후군의 주요 임상적 특징은 급성신부전이고, Type-2 간신증후군의 주요 특징은 난치성 복수이다.
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배정일부터 처음 문서화된 진행일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 3개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Igor Stoma, D.Sc., Gomel State Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Mestrovic T, Matijasic M, Peric M, Cipcic Paljetak H, Baresic A, Verbanac D. The Role of Gut, Vaginal, and Urinary Microbiome in Urinary Tract Infections: From Bench to Bedside. Diagnostics (Basel). 2020 Dec 22;11(1):7. doi: 10.3390/diagnostics11010007.
- Neugent ML, Hulyalkar NV, Nguyen VH, Zimmern PE, De Nisco NJ. Advances in Understanding the Human Urinary Microbiome and Its Potential Role in Urinary Tract Infection. mBio. 2020 Apr 28;11(2):e00218-20. doi: 10.1128/mBio.00218-20.
유용한 링크
- In patients with cirrhosis, infections increase mortality 4-fold; 30% of patients die within 1 month after infection and another 30% die by 1 year.
- Consequently, studying the relationship between gut microbiota and the subsequent development of bacteriuria and UTI represents an important field of research.
- The contribution of the urinary tract microbiome to urinary tract infection and recurrent urinary tract infection
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
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