Infections des voies urinaires dans la cirrhose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bactériurie asymptomatique chez un individu sans symptômes des voies urinaires est définie par un échantillon d'urine à mi-chemin montrant une croissance bactérienne > 105 ufc/mL dans deux échantillons consécutifs chez les femmes et dans un seul échantillon chez les hommes. Une infection compliquée des voies urinaires survient chez un individu chez qui des facteurs liés à l'hôte (par ex. diabète sous-jacent ou immunosuppression) ou des anomalies anatomiques ou fonctionnelles spécifiques liées aux voies urinaires. La culture d'urine en laboratoire est la méthode recommandée pour déterminer la présence ou l'absence de bactériurie cliniquement significative.
Les infections des voies urinaires associées au cathéter font référence aux infections des voies urinaires survenant chez une personne dont les voies urinaires sont actuellement cathétérisées ou ont été cathétérisées au cours des 48 dernières heures. Les signes et symptômes systémiques compatibles avec les infections des voies urinaires associées au cathéter comprennent l'apparition ou l'aggravation d'une fièvre, des frissons, une altération de l'état mental, un malaise ou une léthargie sans autre cause identifiée, une douleur au flanc, une sensibilité de l'angle costo-vertébral, une hématurie aiguë, une gêne pelvienne et ceux dont les cathéters ont été retirés dysurie, mictions urgentes ou fréquentes et douleur ou sensibilité sus-pubienne. Microbiologiquement, les infections des voies urinaires associées au cathéter sont définies par une croissance microbienne > 103 ufc/mL d'une ou plusieurs espèces bactériennes dans un seul échantillon d'urine de cathéter ou dans un échantillon d'urine mictionnelle d'un patient dont l'urètre, le sus-pubien ou le préservatif le cathéter a été retiré dans les 48 heures précédentes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ekaterina Malaeva, PhD
- Numéro de téléphone: +375 29 338 07 08
- E-mail: dr-malaeva@mail.ru
Lieux d'étude
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Ilicha Str. 286
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Gomel, Ilicha Str. 286, Biélorussie, 246013
- Recrutement
- Gomel State Clinical Hospital №3
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Contact:
- Marina Menshakova, MD
- Numéro de téléphone: +375 232 53 37 83
- E-mail: ggkb3@mail.gomel.by
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la cirrhose
Critère d'exclusion:
- virus de l'immunodéficience humaine ou syndrome d'immunodéficience acquise
- maladies auto-immunes
- oncologie
- Transplantation d'organe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants atteints de cirrhose et d'infections des voies urinaires
Les participants prélèvent des échantillons d'urine et de matières fécales au cours des deux premiers jours de leur admission à l'hôpital, après 7 à 10 jours et les deux derniers jours de traitement hospitalier et lors d'épisodes de complications (hémorragie variqueuse, coma hépatique, syndrome hépatorénal). Les échantillons d'urine sont prélevés sur les patients via une prise propre si le patient n'a pas de cathéter placé, sinon, prélevez des cathéters urinaires s'ils sont présents. Le cathétérisme direct est utilisé si le patient est incapable d'uriner et n'a pas de cathéter placé. Les échantillons fécaux sont collectés à l'aide d'un kit de prélèvement d'échantillons de toilette. Des tests cliniques, de laboratoire standard et de culture, des méthodes de génétique moléculaire, utilisant le séquençage du gène de l'ARNr 16S de la région hypervariable V4-V5 doivent être administrés. |
Extraction d'ADN et séquençage du gène de l'ARNr 16S Extraction de l'ADN, amplification du gène de l'ARNr 16S et séquençage en profondeur de l'amplicon de l'ARNr 16S effectué. La région V4-V5 du gène de l'ARNr 16S s'amplifie avec des codes-barres pour le multiplexage. |
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Participants atteints de cirrhose sans infections des voies urinaires
Les participants demandent à prélever des échantillons d'urine et de matières fécales au cours des deux premiers jours lors de leur admission à l'hôpital, après 7 à 10 jours et les deux derniers jours de traitement hospitalier et lors d'épisodes de complications (hémorragie variqueuse, coma hépatique, syndrome hépatorénal). Les échantillons d'urine sont prélevés sur les patients via une prise propre si le patient n'a pas de cathéter placé, sinon, prélevez des cathéters urinaires s'ils sont présents. Le cathétérisme direct est utilisé si le patient est incapable d'uriner et n'a pas de cathéter placé. Les échantillons fécaux sont collectés à l'aide d'un kit de prélèvement d'échantillons de toilette. Des tests cliniques, de laboratoire standard et de culture, des méthodes de génétique moléculaire, utilisant le séquençage du gène de l'ARNr 16S de la région hypervariable V4-V5 doivent être administrés. |
Extraction d'ADN et séquençage du gène de l'ARNr 16S Extraction de l'ADN, amplification du gène de l'ARNr 16S et séquençage en profondeur de l'amplicon de l'ARNr 16S effectué. La région V4-V5 du gène de l'ARNr 16S s'amplifie avec des codes-barres pour le multiplexage. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec saignement variqueux
Délai: de la date d'affectation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 mois
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La principale méthode de diagnostic des saignements variqueux est l'endoscopie
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de la date d'affectation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 mois
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Nombre de participants atteints de coma hépatique
Délai: de la date d'affectation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 mois
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l'encéphalopathie hépatique est classée selon les critères de West Haven : Grade 0 - Aucun changement évident autre qu'une diminution potentiellement légère des capacités intellectuelles et de la coordination Grade 1 - Manque de conscience trivial ; euphorie ou anxiété; durée d'attention raccourcie; performances altérées d'addition ou de soustraction Grade 2 - Léthargie ou apathie; désorientation minimale pour le temps ou le lieu ; changement de personnalité subtil; comportement inapproprié Niveau 3 - De la somnolence à la semi-stupeur, mais sensible aux stimuli verbaux ; confusion; désorientation grossière Grade 4 - Coma
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de la date d'affectation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 mois
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Nombre de participants atteints du syndrome hépatorénal
Délai: de la date d'affectation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 mois
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Le syndrome hépatorénal de type 1 est caractérisé par une détérioration rapide de la fonction rénale avec un doublement de la créatinine sérique à des valeurs supérieures à 2,5 mg/dl en 2 semaines, le syndrome hépatorénal de type 2 est caractérisé par une augmentation plus lente de la créatinine sérique à des valeurs supérieures à 1,5 mg /dl.
La principale caractéristique clinique du syndrome hépatorénal de type 1 est l'insuffisance rénale aiguë, tandis que la principale caractéristique du syndrome hépatorénal de type 2 est l'ascite réfractaire.
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de la date d'affectation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Igor Stoma, D.Sc., Gomel State Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Mestrovic T, Matijasic M, Peric M, Cipcic Paljetak H, Baresic A, Verbanac D. The Role of Gut, Vaginal, and Urinary Microbiome in Urinary Tract Infections: From Bench to Bedside. Diagnostics (Basel). 2020 Dec 22;11(1):7. doi: 10.3390/diagnostics11010007.
- Neugent ML, Hulyalkar NV, Nguyen VH, Zimmern PE, De Nisco NJ. Advances in Understanding the Human Urinary Microbiome and Its Potential Role in Urinary Tract Infection. mBio. 2020 Apr 28;11(2):e00218-20. doi: 10.1128/mBio.00218-20.
Liens utiles
- In patients with cirrhosis, infections increase mortality 4-fold; 30% of patients die within 1 month after infection and another 30% die by 1 year.
- Consequently, studying the relationship between gut microbiota and the subsequent development of bacteriuria and UTI represents an important field of research.
- The contribution of the urinary tract microbiome to urinary tract infection and recurrent urinary tract infection
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.15
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