Virtsatieinfektiot kirroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireeton bakteriuria yksilöllä, jolla ei ole virtsatieoireita, määritellään virtsan puolivälissä, jossa bakteerikasvu on > 105 pmy/ml kahdessa peräkkäisessä näytteessä naisilla ja yhdessä näytteessä miehillä. Monimutkainen virtsatietulehdus ilmenee henkilöllä, jolla isäntään liittyvät tekijät (esim. taustalla oleva diabetes tai immunosuppressio) tai tietyt virtsateihin liittyvät anatomiset tai toiminnalliset poikkeavuudet. Laboratoriovirtsaviljely on suositeltava menetelmä kliinisesti merkittävän bakteriurian olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
Katetriin liittyvät virtsatietulehdukset viittaavat virtsatietulehduksiin, jotka ilmenevät henkilöllä, jonka virtsatie on tällä hetkellä katetroitunut tai katetroitunut viimeisen 48 tunnin aikana. Katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden kanssa yhteensopivia merkkejä ja systeemisiä oireita ovat kuumeen uusi puhkeaminen tai paheneminen, jäykkyys, muuttunut henkinen tila, huonovointisuus tai letargia ilman muuta tunnistettua syytä, kylkikipu, selkärankakulman arkuus, akuutti hematuria, lantion epämukavuus ja ne, joiden katetrit on poistettu, dysuria, kiireellinen tai tiheä virtsaaminen ja suprapubinen kipu tai arkuus. Mikrobiologisesti katetriin liittyvät virtsatieinfektiot määritellään yhden tai useamman bakteerilajin mikrobien kasvuna > 103 cfu/ml yhdessä katetrivirtsanäytteessä tai virtsaputken virtsanäytteessä potilaan, jolla on virtsaputken, suprapubinen tai kondomi. katetri on poistettu viimeisten 48 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ekaterina Malaeva, PhD
- Puhelinnumero: +375 29 338 07 08
- Sähköposti: dr-malaeva@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
Ilicha Str. 286
-
Gomel, Ilicha Str. 286, Valko-Venäjä, 246013
- Rekrytointi
- Gomel State Clinical Hospital №3
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Menshakova, MD
- Puhelinnumero: +375 232 53 37 83
- Sähköposti: ggkb3@mail.gomel.by
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirroosin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ihmisen immuunikatovirus tai hankittu immuunikato-oireyhtymä
- autoimmuunisairaudet
- onkologia
- elinsiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on kirroosi ja virtsatietulehdukset
Osallistujat keräävät virtsa- ja ulostenäytteitä ensimmäisten kahden päivän aikana sairaalaan saapuessaan, 7-10 päivän jälkeen ja kahden viimeisen päivän jälkeen sairaalahoidossa sekä komplikaatioiden aikana (suonikoverenvuoto, maksakooma, hepatorenaalinen oireyhtymä). Virtsanäytteet otetaan potilailta puhtaan kiinnityksen kautta, jos potilaalla ei ole katetria, muussa tapauksessa ota virtsakatetrista, jos sellainen on. Suoraa katetrointia käytetään, jos potilas ei pysty tyhjentämään eikä hänelle ole asetettu katetria. Ulostenäytteet otetaan wc-näytteenottosarjan avulla. Kliiniset, standardilaboratorio- ja kulttuuritestit, molekyyligeneettiset menetelmät, joissa käytetään V4-V5 hypervariaabelin alueen 16S rRNA-geenin sekvensointia, annetaan. |
DNA-uutto ja 16S-rRNA-geenin sekvensointi DNA-uutto, 16S-rRNA-geenin monistus ja 16S-rRNA-amplikonin syväsekvensointi suoritetaan. 16S-rRNA-geenin V4-V5-alue monistuu viivakoodeilla multipleksointia varten. |
|
Osallistujat, joilla on kirroosi ilman virtsatietulehduksia
Osallistujat pyytävät ottamaan virtsa- ja ulostenäytteitä ensimmäisten kahden päivän aikana sairaalaan saapuessaan, 7-10 päivän jälkeen ja kahden viimeisen päivän sairaalahoidon jälkeen sekä komplikaatioiden aikana (suonikorvaus, maksakooma, hepatorenaalinen oireyhtymä). Virtsanäytteet otetaan potilailta puhtaan kiinnityksen kautta, jos potilaalla ei ole katetria, muussa tapauksessa ota virtsakatetrista, jos sellainen on. Suoraa katetrointia käytetään, jos potilas ei pysty tyhjentämään eikä hänelle ole asetettu katetria. Ulostenäytteet otetaan wc-näytteenottosarjan avulla. Kliiniset, standardilaboratorio- ja kulttuuritestit, molekyyligeneettiset menetelmät, joissa käytetään V4-V5 hypervariaabelin alueen 16S rRNA-geenin sekvensointia, annetaan. |
DNA-uutto ja 16S-rRNA-geenin sekvensointi DNA-uutto, 16S-rRNA-geenin monistus ja 16S-rRNA-amplikonin syväsekvensointi suoritetaan. 16S-rRNA-geenin V4-V5-alue monistuu viivakoodeilla multipleksointia varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikohjuvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimeksiantopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Suonikohjujen verenvuodon tärkein diagnostinen menetelmä on endoskopia
|
toimeksiantopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
|
Maksakoomaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimeksiantopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
hepaattinen enkefalopatia luokitellaan West Havenin kriteereillä: luokka 0 - ei muita selkeitä muutoksia kuin mahdollisesti lievä älyllisten kykyjen ja koordinaation heikkeneminen Aste 1 - Triviaali tietoisuuden puute; euforia tai ahdistus; lyhentynyt keskittymiskyky; heikentynyt yhteen- tai vähennyslasku aste 2 - letargia tai apatia; minimaalinen hämmennys ajan tai paikan suhteen; hienovarainen persoonallisuuden muutos; sopimaton käytös Aste 3 - Uneliaisuus puolipyöriin, mutta herkkyys sanallisiin ärsykkeisiin; hämmennys; törkeä desorientaatio aste 4 - kooma
|
toimeksiantopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
|
Hepatorenaalista oireyhtymää sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: toimeksiantopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Tyypin 1 hepatorenaalisyndroomalle on ominaista nopea munuaisten toiminnan heikkeneminen ja seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen arvoon yli 2,5 mg/dl kahdessa viikossa, tyypin 2 hepatorenaalisyndroomalle on ominaista seerumin kreatiniinin hitaampi nousu yli 1,5 mg:aan /dl.
Tyypin 1 hepatorenaalisen oireyhtymän pääasiallinen kliininen ominaisuus on akuutti munuaisten vajaatoiminta, kun taas tyypin 2 hepatorenaalisen oireyhtymän pääominaisuus on refraktaarinen askites.
|
toimeksiantopäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Igor Stoma, D.Sc., Gomel State Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arvaniti V, D'Amico G, Fede G, Manousou P, Tsochatzis E, Pleguezuelo M, Burroughs AK. Infections in patients with cirrhosis increase mortality four-fold and should be used in determining prognosis. Gastroenterology. 2010 Oct;139(4):1246-56, 1256.e1-5. doi: 10.1053/j.gastro.2010.06.019. Epub 2010 Jun 14.
- Mestrovic T, Matijasic M, Peric M, Cipcic Paljetak H, Baresic A, Verbanac D. The Role of Gut, Vaginal, and Urinary Microbiome in Urinary Tract Infections: From Bench to Bedside. Diagnostics (Basel). 2020 Dec 22;11(1):7. doi: 10.3390/diagnostics11010007.
- Neugent ML, Hulyalkar NV, Nguyen VH, Zimmern PE, De Nisco NJ. Advances in Understanding the Human Urinary Microbiome and Its Potential Role in Urinary Tract Infection. mBio. 2020 Apr 28;11(2):e00218-20. doi: 10.1128/mBio.00218-20.
Hyödyllisiä linkkejä
- In patients with cirrhosis, infections increase mortality 4-fold; 30% of patients die within 1 month after infection and another 30% die by 1 year.
- Consequently, studying the relationship between gut microbiota and the subsequent development of bacteriuria and UTI represents an important field of research.
- The contribution of the urinary tract microbiome to urinary tract infection and recurrent urinary tract infection
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .