スウェーデンにおけるプライマリケアの行動的健康の実施と評価 (KAIROS)
スウェーデンにおけるプライマリケアの行動的健康の実施と評価 - 患者のリーチ、可用性、コスト、病気休暇、モデルの忠実度、患者の日常生活機能、症状、経験に及ぼす影響の優越性と非優越性を比較するためのクラスターランダム化デザイン
調査の概要
詳細な説明
プライマリ・ケアの包括的な目標は、すべての患者に、高いアクセスと継続性を備えた、個別化された状況に応じた医療を提供することです。 プライマリ・ケアがこの目標に取り組むのに苦労している理由の 1 つは、大部分の患者が単独または 1 つまたは複数の慢性疾患と組み合わせて、精神的および行動的健康問題に苦しんでいることです。 多くの患者が心理社会的介入を必要としているにもかかわらず、メンタルヘルス専門家が不足しており、これらの患者のための明確な道筋も不足しています。
プライマリ ケア行動的健康 (PCBH) は、プライマリ ケアを組織する革新的な方法です。この方法では、メンタルヘルスの専門家が訪問時間をさらに短縮し、即日アクセスを目指し、プライマリ ケア チーム内で積極的なコンサルティングの役割を果たします。 患者が適切な行動変化を達成できるよう支援するために、認知行動療法 (CBT) やアクセプタンス アンド コミットメント療法 (ACT) などの心理療法から分離された要素に基づく、いわゆる簡単な介入が使用されます。 簡単な介入は通常、1 ～ 4 回の治療セッションにわたって行われます。 モデル内の評価は一般に状況に応じたものであり、精神医学的な診断をほとんど避け、代わりに患者の状況とそれに関連する対処戦略 (肯定的か否定的か) に焦点を当てます。 PCBH は人気が高まっていますが、最近のレビューでは、評価試験の中に比較研究が非常に少ないと結論付けられています。 したがって、すでに広く実施されている方法を適切に評価する必要性が非常に高くなります。
データは、PCBH の導入に関心を示しているスウェーデンのヴェストラ・イェタランスレギネンにある 17 のプライマリ・ケア・センター (PCC) で収集されます。 この研究では、患者レベルと組織レベルの両方の変数に注目しています。 PCCは、PCBHを直ちに実施する（2021年12月）か、5～9か月遅れて実施する（2022年の晩春または初秋に実施）の間でランダムに決定されます。 結果データは、Care as Usual (CAU) を適用している間、実装を待っている PCC からも収集されます。 患者の自己評価の収集は、機能的なデータ収集ルーチンを確保し、場合によってはより長いベースラインを作成するために、PCBH の最初の実装前に開始されますが、主な分析では、初期実装アームの PCC が実際に PCBH を実装してからその後の期間のデータが使用されます。十分なレベルであり、対照グループの PCC が実装を開始するまで。 すべての PCC からのデータは、遅延グループが PCBH を実装している期間中も継続的に収集されます。 個々の患者の場合、主要評価項目 (日常生活機能) の主要評価項目は、初回来院から 12 週間後となります。 患者の転帰も 1 年後に測定されます。
組織レベルでの成果はいくつかの方法で測定されますが、ここでの主な成果は、患者の身元確認までの待ち時間の 2 つの尺度になります (例: (a) 実際の待ち時間と (b) 組織レベルでの成果はいくつかの方法で測定されますが、ここでは主な成果は待ち時間の 2 つの尺度になります。患者を識別するまでの時間（すなわち、 精神的または行動的健康上の問題を自己言及している）および最初の訪問：（a）対象に関連すると特定された各患者の実際の待ち時間、および（b）PCC 全体で測定された 3 回目の次に利用可能な予約（TNAA）毎週同じ曜日、同じ時間に。
忠実度は専門家グループによって測定されるほか、メンタルヘルス専門家、医師、看護師、指導者ごとに 1 つずつ、合計 4 つのアンケートが使用されます。 実施データは、s-NoMAD アンケートなどを使用して、実施 PCC の専門家グループ/役割からも収集されます。
実装プロセスでは、すべての心理社会的リソース (関連するすべての心理学者、ソーシャルワーカー、心理療法士など) が 3 日間にわたって PCBH モデルでトレーニングされます。 心理社会的リソースは、CBT や精神力動療法などの心理療法の基本的なトレーニングをすでに受けている必要があります。 すべてのトレーニングは、6 回の 4 時間のグループスーパービジョンセッションでフォローアップされます。 専門職間の問題に取り組む必要が生じた場合には、PCC リーダー、医師、看護師も監督に含まれ、必要に応じて合計 10 時間まで、別途追加の監督を受けることもあります。 これに加えて、すべての PCC は、PCC の臨床スタッフ全員を対象とした半日トレーニングを受けます。そのうち 2 時間は、PCC のすべての専門家が代表する実施グループとの時間が確保されます。
全体的な主な研究課題は次のとおりです。
PCBH は、機能レベル (一次転帰) と症状に関して最良の患者転帰をもたらし、ほとんどの患者に治療を提供し、待ち時間とコストを削減するという点で、従来のプライマリ ヘルスケアよりも優れていますか?
二次的な研究課題には次のようなものがあります。
- (1)は、身体的/精神的併存症と社会的困難を伴う複雑な患者のサブグループにも当てはまりますか?
- PCBHは、客観的に測定された病気休暇の削減において、従来のプライマリケアよりも優れていますか? これと機能および症状のレベルは、PCBH 内でどのような介入が行われるかによって緩和されますか? これは複雑な患者のサブグループにも当てはまりますか? このサブグループも、従来のプライマリケアよりも行動的健康介入によって到達できるのでしょうか?
- PCBHの導入により、うつ病、不安、睡眠、痛みに対する処方される薬物療法のレベルが低下しますか?
- PCBHの導入後、チームワーク、他の専門職に関する知識と尊重、行動の健康や職場環境の満足度に関する臨床知識など、グループおよび組織の変数にどのような変化が生じますか?
- 忠実度、受容性、実装の品質のレベルは、患者と実装の結果にどのような影響を与えますか? これらの変数は、上記のすべての研究課題の結果を調整しますか?
- PCBH の実装中に観察される障害と促進要因は何ですか? PCBH に対する忠実度と医療従事者の満足度に影響を与える要因は何ですか?
PCBH は、精神的および行動的健康上の問題を抱える多くの患者のケアの質とアクセスを向上させる可能性を秘めています。 この研究は、PCBH の影響が大規模な導入に値するほど大きいかどうかを明らかにするための最初の一歩となります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angered、スウェーデン
- Närhälsan Hjällbo Vårdcentral
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Bollebygd、スウェーデン
- Närhälsan Bollebygd Vårdcentral
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Dalsjöfors、スウェーデン
- Närhälsan Dalsjöfors Vårdcentral
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Falköping、スウェーデン
- Närhälsan Mösseberg Vårdcentral
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Falköping、スウェーデン
- Närhälsan Oden Vårdcentral
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Gråbo、スウェーデン
- Närhälsan Gråbo Vårdcentral
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Göteborg、スウェーデン
- Närhälsan Eriksberg Vårdcentral
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Göteborg、スウェーデン
- Närhälsan Gibraltargatan Vårdcentral
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Göteborg、スウェーデン
- Närhälsan Majorna Vårdcentral
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Göteborg、スウェーデン
- Närhälsan Sannegården Vårdcentral
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Kungälv、スウェーデン
- Närhälsan Solgärde Vårdcentral
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Kållekärr、スウェーデン
- Närhälsan Tjörn Vårdcentral
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Lidköping、スウェーデン
- Närhälsan Ågårdsskogen Vårdcentral
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Mellerud、スウェーデン
- Närhälsan Mellerud Vårdcentral
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Munkedal、スウェーデン
- Närhälsan Munkedal Vårdcentral
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Stenungsund、スウェーデン
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
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Trollhättan、スウェーデン
- Närhälsan Källstorp Vårdcentral
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- PCC でのケアを求める 18 歳以上のすべての患者。PCC の医療従事者によって行われたスクリーニング方法および/または臨床評価に従って、行動健康介入に適していると判断され、PCC のメンタルヘルス専門家に予約されています。 、が含まれます。 この広範な基準は、高度に標準化された基準ではなく、臨床医の決定が包含の基礎となる自然主義的な設定を反映しています。
除外基準:
- アンケートに記入できるほどスウェーデン語を話せません。
- 自殺念慮や自殺行動、進行中の精神病や躁状態など、緊急の治療が必要な場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PCBH を直接実装する
このアームにランダムに割り当てられた PCC は、すぐに PCBH の実装を開始します。
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「簡易介入」(BI) は、PCBH 内の患者の訪問で使用される多数の介入です。
BI は初回診察からすぐに開始され、患者の状況に合わせて調整された、証拠に基づいた個人向けの計画で終了します。
BI 内の介入は、多くの場合、CBT、ACT、または動機付け面接 (MI) に基礎を置いていますが、他の治療法からの介入も使用できます。
共通のテーマは、マニュアルベースではなく原則ベースであり、特定の診断に焦点を当てるのではなく、問題に関連した行動の変化に焦点を当てていることです。
フォローアップの予約は、患者の認識されたニーズに応じて柔軟にスケジュールされます。
BI 治療は通常、数週間の間隔を空けた 1 ～ 4 回の予約で構成され、患者が簡単に新しい予約をスケジュールできるオープンエンドとなっています。
短期間の介入を行う臨床医は、3 日間のトレーニングと定期的な監督を受けている必要があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：PCBHの導入の遅れ
この部門にランダムに割り当てられた PCC は、PCBH 実装の開始が遅れ、5 ～ 9 か月待つことになります。
この間、これらのセンターでは従来のプライマリケア/Care As Usual (CAU) を引き続き使用しながら、同じ患者レベルおよび組織レベルのデータが収集されます。
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Care As Usual には、精神的および行動上の問題を抱える患者に対する PCC の現在の日常的なケアが含まれます。
これには、薬物治療、支持療法、認知行動療法（CBT）、さまざまな期間の精神力動療法など、多数の手順や治療が含まれる場合があります。
患者へのインタビューと医学雑誌を使用して、個々の患者がどのような種類のケアを受けているかを分類します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHO 障害評価スケジュール 2.0 12 項目 (WHODAS-12) (4 ドメイン)
時間枠：期間中の変更前、4週目、8週目、12週目
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WHO 障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS-12) の 12 項目版では、生活活動、認知、仲良く、参加の 4 つの領域を構成する 8 項目が、状態に依存しない測定値であるため、主要評価項目として使用されます。行動の健康に関連した日常の機能。
スケールの範囲は 0 ～ 32 ポイントです。
スコアが低いほど、機能が良好であることを意味します。
したがって、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変更前、4週目、8週目、12週目
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初診までの待ち時間
時間枠：文書化された身分証明書/自己紹介から、文書化された PCC への初回訪問まで (身分証明書から最長 6 か月)
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研究対象患者のうち、患者が行動上の健康上の懸念をPCCに連絡してから、医師または心理社会的リソースの診察を受けるまでの待ち時間
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文書化された身分証明書/自己紹介から、文書化された PCC への初回訪問まで (身分証明書から最長 6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHO 障害評価スケジュール 2.0 12 項目 (WHODAS-12) (2 ドメイン)
時間枠：期間中の変化 プレ、12週目、1年目
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モビリティとセルフケアの 2 つの領域が測定され、一部の二次分析では WHODAS 全体が使用されますが、これらの領域は 2 つの独立した要素を形成する傾向があるため、一次転帰には使用されません。多くの患者はこれらの領域で初期の十分な機能を備えています。そしてそれらはあまり変わらないと予想されます。
スケールの範囲は 0 ～ 48 ポイントです。
スコアが低いほど、機能が良好であることを意味します。
したがって、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、12週目、1年目
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次に利用可能な 3 番目の予約 (TNAA)
時間枠：導入から最長 2 年間まで毎週測定
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PCC のすべての臨床医について、特定の日に電話をかけてくる 3 番目の仮想患者の次に利用可能な予約までの待ち時間。毎週同じ時間に測定されます (例:
g.
月曜午前 9 時）、患者自身が提示された時間に来院できるかどうかとは関係なく、ケアへのアクセスおよびその利用可能性の尺度です。
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導入から最長 2 年間まで毎週測定
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患者健康アンケート 9 項目 (PHQ-9)
時間枠：期間中の変化 Pre、Week 12、1 Year
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抑うつ症状を測定するための十分に検証された尺度の完全版。
9 つの項目の PHQ-9 合計スコアは、0 から 27 の範囲です。
スコアが低いほど、抑うつ症状が少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 Pre、Week 12、1 Year
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患者健康アンケート 2 項目 (PHQ-2)
時間枠：期間中の変化 前、4週目、8週目、12週目、1年
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PHQ-2 は、PHQ-9 の 2 つの質問で構成されます。
これは、上記の時点で PHQ-9 の一部として投与され、治療中の測定では PHQ-9 の代わりになります。
スケールの範囲は 0 ～ 6 ポイントです。
スコアが低いほど、うつ症状が少ないことを意味します。
したがって、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 前、4週目、8週目、12週目、1年
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全般性不安障害 7項目 (GAD-7)
時間枠：期間中の変化 Pre、Week 12、1 Year
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不安症状を測定するための十分に検証された尺度の完全版。
7 つの項目の GAD-7 合計スコアは、0 から 21 の範囲です。
スコアが低いほど、不安症状が少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 Pre、Week 12、1 Year
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全般性不安障害 2項目 (GAD-2)
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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GAD-2 は、GAD-7 からの 2 つの質問で構成されています。
これは、上記の時点で GAD-7 の一部として投与され、治療中の測定では GAD-7 に取って代わります。
スケールの範囲は 0 ～ 6 ポイントです。
スコアが低いほど、不安症状が少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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社交恐怖の目録 - 短縮版 (Mini-SPIN)
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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社交不安症の症状は、社交恐怖症の十分に確立された患者評価尺度の非常に短いバージョンで測定されます。
スケールの範囲は 0 ～ 12 ポイントです。
スコアが低いほど、社会不安の症状が少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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アルコール使用障害識別テスト-簡潔（AUDIT-C）
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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アルコール乱用の症状は、確立されたアルコール乱用の患者評価尺度の非常に短いバージョンで測定されます。
スケールの範囲は 0 ～ 12 ポイントです。
スコアが低いほど、アルコール乱用の症状が少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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パニック障害重症度スケール - 自己評価 2 項目 (PDSS-SR-MINI-2)
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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パニック発作の症状は、十分に確立された患者評価尺度の非常に短いバージョンによって測定され、研究グループ内の以前の試験からの大規模なデータセットからの要因分析項目の削減と分析の変更に対する感度によって作成されました。
スケールの範囲は 0 ～ 8 ポイントです。
スコアが低いほど、パニック障害の症状が少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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カロリンスカ疲労障害スケール 3 項目 (KEDS-3) + スウェーデンのアンケート「självskattat utmattningssyndrom」(s-UMS) からの 2 つの確認質問 [「自己評価の燃え尽き症候群」]
時間枠：期間中の変化 前、4週目、8週目、12週目、1年
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ストレス関連の疲労の症状は、十分に確立された患者評価尺度の非常に短いバージョンで測定され、元の KEDS 尺度から 3 つの代表的な質問を選択した専門家グループによって作成されました。
診断を支援するために、症状の期間と推定される原因を尋ねるスウェーデンの s-UMS スケールからの 2 つの確認質問が追加されました。
スケールの範囲は 0 ～ 18 ポイントです。
スコアが低いほど、ストレスに関連した疲労の症状が少ないことを意味します。
したがって、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 前、4週目、8週目、12週目、1年
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知覚ストレス尺度 (PSS-MINI-2) + 2 つの新しい質問
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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ストレス症状は、十分に確立された患者評価スケールの非常に短いバージョンによって測定され、研究グループ内の以前の試験からの大規模なデータセットから分析を変更する要因分析の項目削減と感度によって作成されました。
非常に短いスケールの顔の妥当性を高めるために、さらに 2 つの直接的な質問 (「最近ストレスを感じていますか?」、「最近緊張していますか?」) を追加しました。
スケールの範囲は 0 ～ 16 ポイントです。
スコアが低いほど、ストレス症状が少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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不眠重症度指数2項目（ISI-MINI-2）
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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睡眠障害の症状は、十分に確立された患者評価スケールの非常に短いバージョンによって測定され、研究グループ内の以前の試験からの大規模なデータセットから分析を変更する要因分析項目の削減と感度によって作成されました。
スケールの範囲は 0 ～ 8 ポイントです。
スコアが低いほど、睡眠の問題が少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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短期健康不安インベントリー 3項目 (SHAI-MINI-3)
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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健康不安の症状は、十分に確立された患者評価スケールの非常に短いバージョンによって測定され、研究グループ内の以前の試験からの大規模なデータセットからの要因分析の項目削減と分析の変更に対する感度によって作成されました。
スケールの範囲は 0 ～ 9 ポイントです。
スコアが低いほど、健康不安の症状が少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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強迫性障害3項目 (OCD-3-MINI)
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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強迫性障害の症状は、非常に短い患者評価尺度によって測定され、専門家グループによって作成されました。
スケールの範囲は 0 ～ 12 ポイントです。
スコアが低いほど、強迫観念や強迫観念が少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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痛み 1 項目の評価
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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痛みは 0 から 10 までのスケールで測定され、0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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総合症状指数
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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また、症状のレベルの合計指数は、すべての症状項目から計算されます。ここでは、さまざまなドメインのさまざまな数の質問のバランスをとるためにさまざまな重みが使用されます。たとえば、不安に関連する多数の項目がうつ病の評価を覆い隠すことを避ける.
スケールの範囲は 0 ～ 20 ポイントです。
スコアが低いほど、メンタルヘルスの症状が全体的に少ないことを意味します。
そのため、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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Brunnsviken 簡単な QOL アンケート (BBQ)
時間枠：期間中の変化 Pre、Week 12、1 Year
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生活の質は、12 項目の Brunnsviken Brief Quality of life (BBQ-12) で測定され、6 つの分野 (例:
余暇の質、創造的な仕事、友情）。
スケールの範囲は 0 ～ 96 ポイントです。
スコアが低いほど、生活の質が低いことを意味します。
そのため、スコアが高いほど良い結果となります。
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期間中の変化 Pre、Week 12、1 Year
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結果評価尺度 (ORS)
時間枠：期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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ORS は、治療介入の結果として変化することが知られている生活機能の領域を評価するために設計された 4 項目の尺度です。
これらには、症状の苦痛、対人関係の幸福、社会的役割、および全体的な幸福が含まれ、4 つの視覚的アナログ スケールによって測定されます。
スケールの範囲は 0 ～ 40 ポイントです。
スコアが低いほど、生活領域に対する満足度が低いことを意味します。
そのため、スコアが高いほど良い結果となります。
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期間中の変化 プレ、4週目、8週目、12週目、1年
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セッション評価スケール (SRS)
時間枠：期間中の変化 前、4週目、8週目、12週目、1年
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セッション評価スケール (SRS) は、効果的な治療関係の主要な側面を評価するために設計された 4 項目の視覚的なアナログ スケールです。
これらには、敬意と理解、目標とテーマの関連性、クライアントと施術者の適合性、全体的な連携が含まれます。
スケールの範囲は 0 ～ 40 ポイントです。
スコアが低いほど、治療提携の評価が低いことを意味します。
したがって、スコアが高いほど良い結果となります。
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期間中の変化 前、4週目、8週目、12週目、1年
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医療提供者に対する患者の認識と態度
時間枠：第12週
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PCBH 設定 (自己報告) で以前に使用された 9 項目、およびクライアント満足度アンケート (CSQ) からの 4 項目。
スケールの範囲は 0 ～ 57 ポイントです。
スコアが低いほど、ケアに対する満足度が低いことを意味します。
そのため、スコアが高いほど良い結果となります。
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第12週
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医療記録における臨床医による構造化されたメモとしての行動健康計画 (PCBH) の説明
時間枠：第12週
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インタビューフォーム。
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第12週
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計画/目標/方法の患者の記憶、行われた行動の変化の説明
時間枠：第12週
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インタビュー形式。
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第12週
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負の/有害事象の経験。最悪の、そして最も可能性が高いケアに起因する事象がより詳細に説明され、重症度と認識された原因に基づいて評価されます
時間枠：第12週
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インタビュー形式。
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第12週
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有害事象-9
時間枠：第12週
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治療の結果として発生した有害事象の詳細を患者に尋ねる 9 項目。
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第12週
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有害事象-3
時間枠：第4週、第8週
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治療の結果として発生した有害事象の詳細を患者に尋ねる 3 つの項目。
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第4週、第8週
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健康的な行動
時間枠：期間中の変化 プレ、12週目、1年目
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身体的運動や適切な睡眠衛生など、身体的および精神的健康の維持に関連する行動をどのくらいの頻度（週に何日）行うかを患者に尋ねる11の項目。
最初の 10 項目は、0 が最小値、7 が最大値の平均として要約されます。
スコアが高いほど、より健康的な行動が行われ、より良い結果が得られることを示します。
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期間中の変化 プレ、12週目、1年目
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長期 WHO 障害評価スケジュール 2.0 12 項目 (WHODAS-12) (4 ドメイン)
時間枠：期間中の変化 前、4週目、8週目、12週目、1年
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Primary Outcome と同じですが、長期的な期間が必要です。
スケールの範囲は 0 ～ 32 ポイントです。
スコアが低いほど、機能が良好であることを意味します。
したがって、スコアが低いほど良い結果となります。
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期間中の変化 前、4週目、8週目、12週目、1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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期間中の変化 プレ、12週目、1年目
時間枠：プレ、12週目、1年
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Trimbos と iMTA の精神疾患関連費用 (TIC-P) に関するアンケートは、医療の利用と生産性の損失に関する患者報告の検証済みのアウトカム尺度です。
最小スコアや最大スコアはありませんが、医療経済の計算を行うために必要な情報を収集します。
これには、病気休暇の日数、職場での生産性の低下、家庭での生産性の低下、処方薬や服用薬などの結果尺度が含まれます。
患者の自己申告は、病気休暇と投薬に関する登録レベルのデータで補完されます。
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プレ、12週目、1年
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予約可能な予約の空き状況
時間枠：学習開始から2年間までは毎月
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フルタイムの心理社会的リソースごとに毎週予約可能な予約の量 (トレーニング中の担当者はフルタイムの 75% としてカウントされます)。 心理社会的リソースの利用可能性を示す間接的な尺度。 例: PCC にはフルタイムの心理社会的リソースが 2 つあります。 1 週間に、二人で 18 件の予約可能な予定があります。 PCC の「予約可能な予約の空き状況」は 18/2 = 9 になります。 |
学習開始から2年間までは毎月
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将来の容量
時間枠：学習開始から2年間までは毎月
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今後 4 週間の予約に利用可能な時間枠の数を、介護者のカレンダーにある時間枠の合計数で割ったもので、空き状況の間接的な尺度です。
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学習開始から2年間までは毎月
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治療期間中の来院回数と電話・ビデオ連絡回数
時間枠：第 12 週前のすべての訪問
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グループ全体で平均された、治療ごとの平均訪問数
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第 12 週前のすべての訪問
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新たな主な来院理由、または前回の来院から6か月以上経過した患者の割合
時間枠：プレ、6か月、1年
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心理社会的介入の範囲を示す間接的な尺度
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プレ、6か月、1年
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PCC にリストされている全患者に関して、フルタイム相当のメンタルヘルス専門家 1 人当たりに少なくとも 1 回の訪問で診察を受けた患者の数
時間枠：プレ、6か月、1年
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心理社会的介入の到達範囲の尺度
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プレ、6か月、1年
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ICD-10 で F10-99、R40-45、または Z55-65 と診断されたすべての患者に関して、フルタイムの同等の精神保健専門家 1 人あたりが少なくとも 1 回来院した患者の数
時間枠：プレ、6か月、1年
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心理社会的介入の到達範囲の尺度
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プレ、6か月、1年
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PCBH Fidelity: プライマリケアにおける統合された行動 - 心理社会的リソース編 (IBPC-PSR)
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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PCBH の忠実度と心理社会的リソース間の能力を測定する このアンケートは心理社会的リソースによって自己評価されており、以前の既存のアンケートはスウェーデンの医療制度に適用することが困難であったため、まだ検証されておらず、研究グループによって作成されました。 アンケートはこの研究と並行して検証されます。 このスケールには、心理社会的リソースと医療従事者の間の協力など、いくつかの特定の関心領域を測定するためのサブスケールが含まれています。 完璧な忠実度のパーセンテージとして要約され、スコアが高いほど忠実度が高いことを意味します。 |
PCBH導入時とその6か月後、1年後
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PCBH 忠実度: 統合測定レベル、スウェーデン語版 (S-LIM)
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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PCBH の忠実度と PCC のリーダーの能力を測定する: このアンケートは指導者によって自己評価されており、以前の既存のアンケートはスウェーデンの医療制度に適用することが困難であったため、まだ検証されておらず、研究グループによって作成されました。 アンケートはこの研究と並行して検証されます。 このスケールには、心理社会的リソースと医療従事者の間の協力など、いくつかの特定の関心領域を測定するためのサブスケールが含まれています。 完璧な忠実度のパーセンテージとして要約され、スコアが高いほど忠実度が高いことを意味します。 |
PCBH導入時とその6か月後、1年後
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PCBH Fidelity: プライマリケアにおける統合された行動 - 正看護師編 (IBPC-RN)
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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看護師の PCBH 忠実度と能力を測定する 看護師によって自己評価されたこのアンケートはまだ検証されておらず、以前の既存のアンケートはスウェーデンの医療制度に適用することが困難であったため、研究グループによって作成されました。 アンケートはこの研究と並行して検証されます。 このスケールには、心理社会的リソースと医療従事者の間の協力など、いくつかの特定の関心領域を測定するためのサブスケールが含まれています。 完璧な忠実度のパーセンテージとして要約され、スコアが高いほど忠実度が高いことを意味します。 |
PCBH導入時とその6か月後、1年後
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PCBH 忠実度: プライマリケアにおける統合された行動 - GP 版 (IBPC-GP)
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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一般開業医の PCBH 忠実度と能力を測定するため このアンケートは一般開業医による自己評価であり、以前の既存のアンケートはスウェーデンの医療制度に適用することが困難であったため、まだ検証されておらず、研究グループによって作成されました。 アンケートはこの研究と並行して検証されます。 このスケールには、心理社会的リソースと医療従事者の間の協力など、いくつかの特定の関心領域を測定するためのサブスケールが含まれています。 完璧な忠実度のパーセンテージとして要約され、スコアが高いほど忠実度が高いことを意味します。 |
PCBH導入時とその6か月後、1年後
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簡単な介入に対する態度
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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実施を測定するための介入尺度の受容性（AIM）、介入の適切さの尺度（IAM）、介入尺度の実行可能性（FIM）の3つのサブスケールによるAIM-IAM-FIM測定は、PCBH実装の受容性、適切性、実現可能性を構築します。
各サブスケールには 1 ～ 5 で評価された 4 つの項目が含まれており、各サブスケールの最小値は 4、最大値は 20 ですが、合計スケールの最小値は 12、最大値は 60 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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PCBH導入時とその6か月後、1年後
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PCBH導入の成功
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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正規化プロセス理論尺度 (NoMAD) である英国のオリジナルのツールは、正規化プロセス理論の 4 つの中心的な構成要素 (一貫性、認知的参加、集団的行動、再帰的モニタリング) に基づいています。
それらは実装に関する考え方を表しており、介入がどのように日常実践の一部となるかに焦点を当てています。
s-NoMAD は、NoMAD の検証済みスウェーデン版です。
これには、介入に関する 20 の質問が含まれており、一貫性と認知的参加にはそれぞれ 4 つの項目 (各尺度の最小値は 0、最大値は 16)、集団行動には 7 つの項目 (最小値は 0) の 4 つの構成要素に対応しています。最大 28）、および再帰監視の 5 つの項目（最小値 0、最大値 20）。
スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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PCBH導入時とその6か月後、1年後
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心理社会的リソースへの 1 日当たりの完了した平均訪問数
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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生産性の尺度とリーチの間接的な尺度。
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PCBH導入時とその6か月後、1年後
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4回以上受診した患者の割合
時間枠：PCBH導入後1年間の追跡調査時
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モデルの忠実度の尺度とリーチの間接的な尺度。
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PCBH導入後1年間の追跡調査時
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キャンセルされた訪問およびノーショウの数
時間枠：PCBH導入後1年間の追跡調査時
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モデルの忠実度の尺度。
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PCBH導入後1年間の追跡調査時
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精神科や民間療法などの専門医療を受診した患者の割合
時間枠：PCBH導入後1年間の追跡調査時
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モデルの忠実度の尺度。
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PCBH導入後1年間の追跡調査時
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離職率の推移
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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モデルの忠実度の尺度。
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PCBH導入時とその6か月後、1年後
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欠員時の勤務日数の推移
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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モデルの忠実度の尺度。
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PCBH導入時とその6か月後、1年後
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臨時開業医・看護師の勤務日数の推移
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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モデルの忠実度の尺度。
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PCBH導入時とその6か月後、1年後
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下位尺度 コペンハーゲン心理社会アンケート III (COPSOQ-III) からの仕事の意味、ワークライフコンフリクト、仕事の質、仕事への取り組み、量的需要、職場での共同体意識
時間枠：PCBH導入時とその6か月後、1年後
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仕事の負担の尺度。
すべての項目の平均としてまとめられた合計スコアは、0% ～ 100% のパーセンテージで表示されます。スコアが高いほど、負担やストレスが少なく、満足度や健康がより高いことを意味し、より良い結果を表します。
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PCBH導入時とその6か月後、1年後
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Viktor Kaldo, Professor、Linnaeus University, Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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