Implementación y evaluación de la salud conductual de atención primaria en Suecia (KAIROS)
Implementación y evaluación de la salud conductual de atención primaria en Suecia: un diseño aleatorizado por grupos para comparaciones de superioridad y no superioridad de los efectos sobre el alcance, la disponibilidad, los costos, las bajas por enfermedad, la fidelidad del modelo y la función, los síntomas y las experiencias cotidianas de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de la atención primaria es ofrecer a todos los pacientes una atención sanitaria individualizada y sensible al contexto con alto acceso y continuidad. Una de las razones por las que la atención primaria lucha por alcanzar este objetivo es que una gran proporción de pacientes padecen problemas de salud mental y conductual, solos o en combinación con una o varias enfermedades crónicas. A pesar de que muchos pacientes necesitan intervenciones psicosociales, faltan profesionales de la salud mental y vías claras para estos pacientes.
La salud conductual de atención primaria (PCBH) es una forma innovadora de organizar la atención primaria, donde los profesionales de la salud mental tienen visitas más breves, se esfuerzan por lograr acceso el mismo día y tienen un papel de consultoría activo en el equipo de atención primaria. Para ayudar a los pacientes a lograr cambios de comportamiento relevantes, se utilizan las llamadas intervenciones breves, que se basan en componentes aislados de tratamientos psicológicos como la Terapia Cognitivo Conductual (TCC) y la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Las intervenciones breves suelen durar entre 1 y 4 sesiones de tratamiento. Las evaluaciones dentro del modelo son generalmente contextuales y evitan en gran medida los diagnósticos psiquiátricos, centrándose en cambio en la situación del paciente y sus estrategias de afrontamiento asociadas, ya sean positivas o negativas. Aunque PCBH está ganando popularidad, revisiones recientes concluyen que entre los ensayos de evaluación hay muy pocos estudios comparativos. Como tal, existe una gran necesidad de una evaluación adecuada de un método que ya está ampliamente implementado.
Los datos se recopilarán en 17 centros de atención primaria (PCC) en Västra Götalandsregionen, Suecia, que han expresado interés en implementar PCBH. El estudio analiza variables a nivel tanto del paciente como de la organización. Los PCC se asignarán aleatoriamente entre implementar PCBH inmediatamente (diciembre de 2021) o retrasar entre 5 y 9 meses (implementación a fines de la primavera o principios del otoño de 2022). Los datos de resultados también se recopilarán de los PCC en espera de implementación, mientras aplican Care as Usual (CAU). La recopilación de autoevaluaciones de los pacientes comenzará antes de la primera implementación de PCBH para garantizar rutinas de recopilación de datos funcionales y posiblemente crear una línea de base más larga, pero el análisis principal utilizará datos del período desde que los PCC en el brazo de implementación temprana realmente implementaron PCBH hasta un nivel suficientemente bueno y hasta que los PCC del grupo de control comiencen su implementación. Los datos de todos los PCC se recopilarán continuamente también durante el período en que el grupo retrasado implemente PCBH. Para pacientes individuales, el criterio de valoración principal para el resultado primario (funcionamiento diario) será 12 semanas después de la primera visita. Los resultados de los pacientes también se miden después de 1 año.
El resultado a nivel organizacional se medirá de varias maneras, y aquí el resultado primario serán dos medidas de tiempo de espera entre la identificación del paciente (es decir, ellos se refieren por sí mismos por problemas de salud mental o conductual) y la primera visita: (a) el tiempo de espera real y (b) el resultado a nivel organizacional se medirá de varias maneras, y aquí el resultado primario serán dos medidas de espera tiempo entre la identificación del paciente (es decir, (ellos se remiten por sí solos por problemas de salud mental o conductual) y la primera visita: (a) tiempo de espera real para cada paciente identificado como relevante para su inclusión y (b) Tercera próxima cita disponible (TNAA) para el PCC en su conjunto, medida al mismo día y hora cada semana.
La fidelidad será medida por un grupo de expertos y mediante cuatro cuestionarios, uno para cada uno de los profesionales de la salud mental, médicos, enfermeras registradas y líderes. Los datos de implementación también se recopilarán de estos grupos/roles profesionales en los PCC de implementación, por ejemplo con el cuestionario s-NoMAD.
Durante el proceso de implementación, todos los recursos psicosociales (todos los psicólogos, trabajadores sociales, psicoterapeutas, etc. relevantes) serán capacitados en el modelo PCBH durante 3 días. Los recursos psicosociales deben estar ya equipados con una formación básica en psicoterapia, por ejemplo en TCC o terapias psicodinámicas. Toda la formación será seguida por seis sesiones de supervisión grupal de 4 horas. Los líderes, médicos y enfermeras del PCC se incluirán en la supervisión cuando surja la necesidad de trabajar en cuestiones interprofesionales y también podrían recibir supervisión adicional por separado durante hasta 10 h en total si es necesario. Además de esto, todos los PCC pasarán por una capacitación de medio día para todo el personal clínico del PCC, de las cuales 2 horas se reservarán con un grupo de implementación donde están representadas todas las profesiones del PCC.
La principal pregunta de investigación general es:
¿Es la PCBH superior a la atención primaria de salud tradicional a la hora de producir los mejores resultados para los pacientes en cuanto al nivel de funcionamiento (resultado primario) y los síntomas, llegar a la mayor cantidad de pacientes y reducir los tiempos de espera y los costos?
Las preguntas de investigación secundarias incluyen:
- ¿Es (1) cierto también para el subgrupo de pacientes complejos con comorbilidades somáticas/mentales y dificultades sociales?
- ¿Es la PCBH superior a la atención primaria tradicional en la reducción de las bajas por enfermedad medidas objetivamente? ¿Está esto, y el nivel de funcionamiento y los síntomas, moderados por la intervención que se brinda dentro de PCBH? ¿Es esto cierto también para el subgrupo de pacientes complejos? ¿Este subgrupo también llega a las intervenciones de salud conductual más que en la atención primaria tradicional?
- ¿La implementación de PCBH da como resultado niveles más bajos de tratamiento farmacológico prescrito para la depresión, la ansiedad, el sueño y el dolor?
- ¿Qué cambios en variables grupales y organizacionales como el trabajo en equipo, el conocimiento y respeto por otras profesiones, el conocimiento clínico sobre la salud conductual y la satisfacción en el ambiente laboral ocurren después de la implementación del PCBH?
- ¿Cómo afecta el nivel de fidelidad, aceptabilidad y calidad de la implementación al paciente y a los resultados de la implementación? ¿Estas variables moderan los resultados en todas las preguntas de investigación anteriores?
- ¿Qué obstáculos y facilitadores se observan durante la implementación del PCBH? ¿Qué factores influyen en la fidelidad y la satisfacción del personal sanitario con PCBH?
PCBH tiene el potencial de aumentar la calidad y el acceso a la atención para muchos pacientes con problemas de salud mental y conductual. Este estudio es el primero en dar un paso adelante para responder si los efectos del PCBH son lo suficientemente grandes como para merecer una implementación a gran escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angered, Suecia
- Närhälsan Hjällbo Vårdcentral
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Bollebygd, Suecia
- Närhälsan Bollebygd Vårdcentral
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Dalsjöfors, Suecia
- Närhälsan Dalsjöfors Vårdcentral
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Falköping, Suecia
- Närhälsan Mösseberg Vårdcentral
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Falköping, Suecia
- Närhälsan Oden Vårdcentral
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Gråbo, Suecia
- Närhälsan Gråbo Vårdcentral
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Göteborg, Suecia
- Närhälsan Eriksberg Vårdcentral
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Göteborg, Suecia
- Närhälsan Gibraltargatan Vårdcentral
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Göteborg, Suecia
- Närhälsan Majorna Vårdcentral
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Göteborg, Suecia
- Närhälsan Sannegården Vårdcentral
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Kungälv, Suecia
- Närhälsan Solgärde Vårdcentral
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Kållekärr, Suecia
- Närhälsan Tjörn Vårdcentral
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Lidköping, Suecia
- Närhälsan Ågårdsskogen Vårdcentral
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Mellerud, Suecia
- Närhälsan Mellerud Vårdcentral
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Munkedal, Suecia
- Närhälsan Munkedal Vårdcentral
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Stenungsund, Suecia
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
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Trollhättan, Suecia
- Närhälsan Källstorp Vårdcentral
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que busquen atención en el PCC, que se consideren aptos para intervenciones de Salud del Comportamiento y sean registrados con los profesionales de salud mental del PCC, de acuerdo con los métodos de detección y/o evaluaciones clínicas realizadas por el personal de atención médica del PCC. , Será incluido. Estos criterios amplios reflejan el entorno naturalista donde las decisiones de los médicos, en lugar de criterios altamente estandarizados, son la base para la inclusión.
Criterio de exclusión:
- No habla sueco lo suficientemente bien como para completar cuestionarios.
- Necesita atención de emergencia, como con ideas o comportamientos suicidas, psicosis o manía continua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementando PCBH directamente
Los PCC asignados al azar a este brazo comenzarán inmediatamente la implementación de PCBH.
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Las 'intervenciones breves' (BI) son una multitud de intervenciones utilizadas en las visitas de pacientes dentro de PCBH.
La BI comienza inmediatamente en la consulta inicial, que finaliza con un plan personalizado y basado en evidencia ajustado al contexto del paciente.
Las intervenciones dentro de BI a menudo tienen su base en CBT, ACT o Entrevista Motivacional (MI), sin embargo, también se pueden utilizar intervenciones de otras escuelas de terapia.
El tema común es que se basan en principios y no en manuales y se centran en el cambio de comportamiento en relación con un problema, en lugar de centrarse en un diagnóstico específico.
Las citas de seguimiento se programan de manera flexible según la necesidad percibida del paciente.
Un tratamiento de BI generalmente consta de 1 a 4 citas con varias semanas de diferencia y tiene un final abierto, donde el paciente puede programar fácilmente una nueva cita.
Los médicos que realicen intervenciones breves habrán tenido 3 días de capacitación y supervisión periódica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Implementación retrasada de PCBH
Los PCC asignados al azar a este grupo tendrán un inicio retrasado de la implementación de su PCBH, esperando entre 5 y 9 meses.
Durante este tiempo, se recopilarán los mismos datos a nivel de paciente y a nivel organizacional de estos centros mientras continúan utilizando la atención primaria tradicional/Cuidado habitual (CAU).
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Care As Usual incluye la atención de rutina actual del PCC para pacientes con problemas mentales y de conducta.
Esto puede incluir una multitud de procedimientos y tratamientos, como tratamiento farmacológico, atención de apoyo, terapia cognitivo-conductual (TCC) y terapia psicodinámica de diferente duración.
Se utilizarán entrevistas con pacientes y revistas médicas para categorizar qué tipo de atención ha recibido cada paciente individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS 2.0, 12 ítems (WHODAS-12) (4 dominios)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Los ocho ítems que constituyen los cuatro dominios de actividades de la vida, cognición, llevarse bien y participación en la versión de 12 ítems del Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la OMS (WHODAS-12) se utilizarán como resultado primario, ya que son medidas independientes de la condición. de Salud del Comportamiento funcionamiento cotidiano relevante.
La escala va de 0 a 32 puntos.
Una puntuación más baja significa un mejor funcionamiento.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8 y Semana 12
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Tiempo de espera hasta la primera cita.
Periodo de tiempo: Desde la identificación documentada/autorreferencia hasta la primera visita documentada al PCC (hasta 6 meses después de la identificación)
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Tiempo de espera desde que el paciente contacta a su PCC con un problema de salud conductual hasta ser atendido por un médico o recurso psicosocial entre los pacientes del estudio.
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Desde la identificación documentada/autorreferencia hasta la primera visita documentada al PCC (hasta 6 meses después de la identificación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calendario de evaluación de la discapacidad de la OMS 2.0, 12 ítems (WHODAS-12) (2 dominios)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
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Se medirán los dos dominios de Movilidad y Autocuidado y se utilizará el WHODAS completo en algunos análisis secundarios, pero no para el resultado primario, ya que estos dominios tienden a formar dos factores independientes, muchos pacientes tendrán una función inicial adecuada en estos dominios. y no se espera que cambien mucho.
La escala va de 0 a 48 puntos.
Una puntuación más baja significa un mejor funcionamiento.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
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Tercera próxima cita disponible (TNAA)
Periodo de tiempo: Medido cada semana desde la implementación hasta 2 años
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Tiempo de espera hasta la siguiente cita disponible para un tercer paciente hipotético que llama en un día determinado para cada médico del PCC, medido a la misma hora todas las semanas (p.
gramo.
los lunes a las 9 a. m.), una medida de acceso y disponibilidad de la atención que es independiente de la capacidad del paciente para presentarse a la hora ofrecida.
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Medido cada semana desde la implementación hasta 2 años
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Cuestionario de salud del paciente de 9 elementos (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
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La versión completa de una escala bien validada para medir los síntomas depresivos.
La puntuación total de PHQ-9 para los nueve elementos oscila entre 0 y 27.
Una puntuación más baja significa menos síntomas depresivos.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
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Cuestionario de salud del paciente de 2 ítems (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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PHQ-2 consta de dos preguntas del PHQ-9.
Esto se administrará como parte del PHQ-9 en los puntos de tiempo mencionados anteriormente y reemplazará el PHQ-9 en las mediciones a mitad del tratamiento.
La escala va de 0 a 6 puntos.
Una puntuación más baja significa menos síntomas depresivos.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
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La versión completa de una escala bien validada para medir los síntomas de ansiedad.
La puntuación total de GAD-7 para los siete elementos varía de 0 a 21.
Una puntuación más baja significa menos síntomas de ansiedad.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
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Trastorno de ansiedad generalizada de 2 ítems (GAD-2)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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GAD-2 consta de dos preguntas del GAD-7.
Esto se administrará como parte del GAD-7 en los puntos de tiempo mencionados anteriormente y reemplazará al GAD-7 en las mediciones de la mitad del tratamiento.
La escala va de 0 a 6 puntos.
Una puntuación más baja significa menos síntomas de ansiedad.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Inventario de Fobias Sociales - Versión abreviada (Mini-SPIN)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Los síntomas de ansiedad social se miden con una versión muy corta de una escala bien establecida calificada por el paciente para la fobia social.
La escala va de 0 a 12 puntos.
Una puntuación más baja significa menos síntomas de ansiedad social.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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La Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol-Concisa (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Los síntomas del abuso de alcohol se miden con una versión muy corta de una escala bien establecida calificada por el paciente para el abuso de alcohol.
La escala va de 0 a 12 puntos.
Una puntuación más baja significa menos síntomas de abuso de alcohol.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Escala de gravedad del trastorno de pánico: 2 ítems autoevaluados (PDSS-SR-MINI-2)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Los síntomas de los ataques de pánico se miden mediante una versión muy corta de una escala bien establecida calificada por el paciente y se ha creado mediante la reducción de ítems analíticos factoriales y la sensibilidad al análisis de cambios a partir de grandes conjuntos de datos de ensayos anteriores dentro del grupo de investigación.
La escala va de 0 a 8 puntos.
Una puntuación más baja significa menos síntomas de trastorno de pánico.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Escala de trastorno de agotamiento Karolinska de 3 ítems (KEDS-3) + 2 preguntas de confirmación del cuestionario sueco 'självskattat utmattningssyndrom' (s-UMS) ['síndrome de agotamiento autoevaluado']
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Los síntomas del agotamiento relacionado con el estrés se miden con una versión muy corta de una escala bien establecida calificada por los pacientes y ha sido creada por un grupo de expertos, que eligió tres preguntas representativas de la escala KEDS original.
Para ayudar con el diagnóstico, se agregaron dos preguntas confirmatorias de la escala sueca s-UMS, que preguntaban sobre la duración y la presunta causa de los síntomas.
La escala va de 0 a 18 puntos.
Una puntuación más baja significa menos síntomas de agotamiento relacionado con el estrés.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Escala de Estrés Percibido (PSS-MINI-2) + 2 preguntas nuevas
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Los síntomas de estrés se miden con una versión muy corta de una escala bien establecida calificada por el paciente y se ha creado mediante análisis factoriales de reducción de ítems y análisis de sensibilidad al cambio a partir de grandes conjuntos de datos de ensayos anteriores dentro del grupo de investigación.
Para aumentar la validez aparente de la escala muy corta, también agregamos dos preguntas más directas ("¿Se ha sentido estresado últimamente?", "¿Se ha sentido tenso últimamente?").
La escala va de 0 a 16 puntos.
Una puntuación más baja significa menos síntomas de estrés.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Índice de gravedad del insomnio de 2 ítems (ISI-MINI-2)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Los síntomas de los trastornos del sueño se miden mediante una versión muy corta de una escala bien establecida calificada por el paciente y se ha creado mediante análisis factoriales de reducción de elementos y análisis de sensibilidad al cambio a partir de grandes conjuntos de datos de ensayos anteriores dentro del grupo de investigación.
La escala va de 0 a 8 puntos.
Una puntuación más baja significa menos problemas para dormir.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Inventario Breve de Ansiedad de Salud de 3 ítems (SHAI-MINI-3)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Los síntomas de la ansiedad por la salud se miden con una versión muy corta de una escala bien establecida calificada por el paciente y se ha creado mediante análisis factoriales de reducción de ítems y análisis de sensibilidad al cambio a partir de grandes conjuntos de datos de ensayos anteriores dentro del grupo de investigación.
La escala va de 0 a 9 puntos.
Una puntuación más baja significa menos síntomas de ansiedad por la salud.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Trastorno obsesivo compulsivo de 3 elementos (OCD-3-MINI)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Los síntomas del trastorno obsesivo compulsivo se miden con una escala muy corta calificada por el paciente y ha sido creada por un grupo de expertos.
La escala va de 0 a 12 puntos.
Una puntuación más baja significa menos pensamientos y comportamientos obsesivos/compulsivos.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Calificación de un elemento del dolor
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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El dolor se mide en una escala de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Índice total de síntomas
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Además, se calculará un índice total para el nivel de síntomas a partir de todos los elementos de síntomas, donde se utilizarán diferentes ponderaciones para equilibrar la diferente cantidad de preguntas para diferentes dominios, por ejemplo, para evitar que la mayor cantidad de elementos relacionados con la ansiedad eclipse las calificaciones de depresión. .
La escala va de 0 a 20 puntos.
Una puntuación más baja significa menos síntomas de salud mental en general.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Cuestionario breve de calidad de vida de Brunnsviken (BBQ)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
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La calidad de vida se medirá mediante el Brunnsviken Brief Quality of life (BBQ-12) de 12 ítems, que pregunta sobre la importancia y el cumplimiento de seis áreas (p.
calidad del tiempo libre, trabajo creativo y amistad).
La escala va de 0 a 96 puntos.
Una puntuación más baja significa una calidad de vida más baja.
Como tal, una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
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Escala de calificación de resultados (ORS)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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El ORS es una medida de cuatro ítems diseñada para evaluar áreas del funcionamiento de la vida que se sabe que cambian como resultado de la intervención terapéutica.
Estos incluyen síntomas de angustia, bienestar interpersonal, rol social y bienestar general, medidos por cuatro escalas analógicas visuales.
La escala va de 0 a 40 puntos.
Una puntuación más baja significa una menor satisfacción con las áreas de la vida.
Como tal, una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Escala de calificación de sesiones (SRS)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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La Escala de Calificación de Sesiones (SRS) es una escala analógica visual de cuatro ítems diseñada para evaluar dimensiones clave de relaciones terapéuticas efectivas.
Estos incluyen respeto y comprensión, relevancia de los objetivos y temas, adecuación cliente-profesional y alianza general.
La escala va de 0 a 40 puntos.
Una puntuación más baja significa calificaciones más bajas de la alianza terapéutica.
Como tal, una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Percepción y actitud calificada por el paciente hacia el proveedor de atención
Periodo de tiempo: Semana 12
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9 elementos utilizados anteriormente en la configuración de PCBH (autoinforme) y cuatro elementos del Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ).
La escala va de 0 a 57 puntos.
Una puntuación más baja significa menos satisfacción con la atención.
Como tal, una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Semana 12
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Descripción del Plan de salud conductual (PCBH) como nota estructurada del médico en el registro médico
Periodo de tiempo: Semana 12
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Formulario de entrevista.
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Semana 12
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Recuerdo del paciente del plan/objetivo/métodos, descripciones de los cambios de comportamiento realizados
Periodo de tiempo: Semana 12
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Formulario de entrevista.
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Semana 12
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Eventos negativos/adversos experimentados, donde el peor y más probable evento inducido por la atención se describe y califica más detalladamente según la gravedad y la causa percibida
Periodo de tiempo: Semana 12
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Formulario de entrevista.
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Semana 12
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Eventos adversos-9
Periodo de tiempo: Semana 12
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9 ítems que solicitan a los pacientes que detallen cualquier evento adverso que haya ocurrido como resultado del tratamiento.
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Semana 12
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Eventos adversos-3
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 8
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3 ítems que piden a los pacientes que detallen cualquier evento adverso que haya ocurrido como resultado del tratamiento.
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Semana 4, Semana 8
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Comportamientos de bienestar
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
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11 ítems que preguntan a los pacientes con qué frecuencia (número de días por semana) realizan conductas relacionadas con el mantenimiento del bienestar físico y mental, como ejercicio físico y tener una adecuada higiene del sueño.
Los primeros 10 ítems se resumen como un promedio donde 0 es mínimo y 7 es máximo.
Las puntuaciones más altas indican más comportamientos de bienestar y mejores resultados.
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Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
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Calendario de evaluación de la discapacidad a largo plazo de la OMS 2.0, 12 ítems (WHODAS-12) (4 dominios)
Periodo de tiempo: Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Lo mismo que el resultado primario, pero con un marco temporal a largo plazo.
La escala va de 0 a 32 puntos.
Una puntuación más baja significa un mejor funcionamiento.
Como tal, una puntuación más baja es un mejor resultado.
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Cambio durante el período Pre, Semana 4, Semana 8, Semana 12 y 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio durante el período Pre, Semana 12 y 1 año
Periodo de tiempo: Pre, Semana 12, 1 año
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El cuestionario Trimbos e iMTA sobre costos asociados con enfermedades psiquiátricas (TIC-P) es una medida de resultado validada informada por el paciente sobre la utilización de la atención médica y las pérdidas de productividad.
No tiene una puntuación mínima ni máxima, pero recopila información necesaria para realizar cálculos económicos de salud.
Esto incluye medidas de resultados como la cantidad de días de baja por enfermedad, la pérdida de productividad en el trabajo, la pérdida de productividad en el hogar y los medicamentos recetados y tomados.
El autoinforme del paciente se complementará con datos a nivel de registro sobre bajas laborales y medicamentos.
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Pre, Semana 12, 1 año
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Disponibilidad de citas reservables
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio del estudio hasta los 2 años.
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Cantidad de citas reservables cada semana por recurso psicosocial a tiempo completo (el personal en formación contabiliza el 75% del tiempo completo). Una medida indirecta de la disponibilidad de recursos psicosociales. Ejemplo: Un PCC tiene 2 recursos psicosociales de tiempo completo. Durante una semana, juntos tienen 18 citas reservables. La "Disponibilidad de citas reservables" del PCC será entonces 18/2 = 9. |
Mensual desde el inicio del estudio hasta los 2 años.
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Capacidad futura
Periodo de tiempo: Mensual desde el inicio del estudio hasta los 2 años.
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Número de franjas horarias disponibles para citas en las próximas 4 semanas dividido por el número total de franjas horarias en el calendario del cuidador, una medida indirecta de disponibilidad
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Mensual desde el inicio del estudio hasta los 2 años.
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Número de visitas y contactos telefónicos/video durante la duración del tratamiento
Periodo de tiempo: Todas las visitas durante la Pre-Semana 12
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Número medio de visitas por tratamiento, promediado entre grupos
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Todas las visitas durante la Pre-Semana 12
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Porcentaje de pacientes que presentan un nuevo motivo principal de visita o más de 6 meses desde la última visita
Periodo de tiempo: Pre, 6 meses, 1 año
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Una medida indirecta del alcance de las intervenciones psicosociales.
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Pre, 6 meses, 1 año
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El número de pacientes atendidos por profesional de salud mental equivalente a tiempo completo durante al menos una visita en relación con todos los pacientes enumerados en el PCC
Periodo de tiempo: Pre, 6 meses, 1 año
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Una medida del alcance de las intervenciones psicosociales.
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Pre, 6 meses, 1 año
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El número de pacientes atendidos por profesional de salud mental equivalente a tiempo completo durante al menos una visita en relación con todos los pacientes con un diagnóstico ICD-10 de F10-99, R40-45 o Z55-65.
Periodo de tiempo: Pre, 6 meses, 1 año
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Una medida del alcance de las intervenciones psicosociales.
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Pre, 6 meses, 1 año
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PCBH Fidelity: Comportamientos integrados en atención primaria - Edición de recursos psicosociales (IBPC-PSR)
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Medir la fidelidad y competencia de PCBH entre los recursos psicosociales. Este cuestionario, autoevaluado por recursos psicosociales, aún no está validado y ha sido creado por el grupo de investigación, ya que los cuestionarios existentes anteriormente han sido difíciles de aplicar al sistema sanitario sueco. Los cuestionarios se validarán en paralelo a este estudio. Las escalas incluyen subescalas para medir varias áreas específicas de interés, como la colaboración entre recursos psicosociales y personal médico. Resumido como porcentaje de fidelidad perfecta, donde puntuaciones más altas significan una mejor fidelidad. |
Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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PCBH Fidelity: Niveles de medida de integración, versión sueca (S-LIM)
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Medir la fidelidad y competencia del PCBH entre los líderes del PCC: Este cuestionario, autoevaluado por los líderes, aún no está validado y ha sido creado por el grupo de investigación, ya que los cuestionarios existentes anteriormente han sido difíciles de aplicar al sistema sanitario sueco. Los cuestionarios se validarán en paralelo a este estudio. Las escalas incluyen subescalas para medir varias áreas específicas de interés, como la colaboración entre recursos psicosociales y personal médico. Resumido como porcentaje de fidelidad perfecta, donde puntuaciones más altas significan una mejor fidelidad. |
Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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PCBH Fidelity: Comportamientos integrados en atención primaria - Edición de enfermería registrada (IBPC-RN)
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Medir la fidelidad y competencia de PCBH entre enfermeras. Este cuestionario, autoevaluado por enfermeras, aún no está validado y ha sido creado por el grupo de investigación, ya que los cuestionarios existentes anteriormente han sido difíciles de aplicar al sistema sanitario sueco. Los cuestionarios se validarán en paralelo a este estudio. Las escalas incluyen subescalas para medir varias áreas específicas de interés, como la colaboración entre recursos psicosociales y personal médico. Resumido como porcentaje de fidelidad perfecta, donde puntuaciones más altas significan una mejor fidelidad. |
Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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PCBH Fidelity: Comportamientos integrados en atención primaria - Edición GP (IBPC-GP)
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Medir la fidelidad y competencia de PCBH entre los médicos generales. Este cuestionario, autoevaluado por médicos generales, aún no está validado y ha sido creado por el grupo de investigación, ya que los cuestionarios existentes anteriormente han sido difíciles de aplicar al sistema sanitario sueco. Los cuestionarios se validarán en paralelo a este estudio. Las escalas incluyen subescalas para medir varias áreas específicas de interés, como la colaboración entre recursos psicosociales y personal médico. Resumido como porcentaje de fidelidad perfecta, donde puntuaciones más altas significan una mejor fidelidad. |
Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Actitudes ante las intervenciones breves.
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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La medición AIM-IAM-FIM con las tres subescalas Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM), Medida de idoneidad de la intervención (IAM) y Viabilidad de la medida de intervención (FIM) para medir la implementación construye la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la implementación de PCBH.
Cada subescala incluye 4 ítems calificados del 1 al 5, cada subescala tiene, por lo tanto, un mínimo de 4 y un máximo de 20, mientras que la escala total tiene un mínimo de 12 y un máximo de 60.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Éxito en la implementación de PCBH
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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El instrumento británico original, la Medida de la Teoría del Proceso de Normalización (NoMAD), se basa en los cuatro constructos centrales de la Teoría del Proceso de Normalización: Coherencia, Participación Cognitiva, Acción Colectiva y Monitoreo Reflexivo.
Representan formas de pensar sobre la implementación y se centran en cómo las intervenciones pueden convertirse en parte de la práctica diaria.
El s-NoMAD es la versión sueca validada del NoMAD.
Incluye 20 preguntas sobre la intervención, correspondientes a los cuatro constructos de, teniendo Coherencia y Participación Cognitiva cuatro ítems cada uno (cada escala con un mínimo de 0 y un máximo de 16), siete ítems de Acción Colectiva (con un mínimo de 0 y un máximo de 28), y cinco ítems para Monitoreo Reflexivo (con un mínimo de 0 y un máximo de 20).
Puntuaciones más altas significan mejores resultados
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Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Número medio de visitas completadas por día a recursos psicosociales
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Una medida de productividad y una medida indirecta de alcance.
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Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Porcentaje de pacientes atendidos durante más de 4 visitas
Periodo de tiempo: Al año de seguimiento después de la implementación de PCBH
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Una medida de fidelidad del modelo y una medida indirecta de alcance.
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Al año de seguimiento después de la implementación de PCBH
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Número de visitas canceladas y no presentaciones
Periodo de tiempo: Al año de seguimiento después de la implementación de PCBH
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Una medida de fidelidad del modelo.
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Al año de seguimiento después de la implementación de PCBH
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Porcentaje de pacientes remitidos a atención especializada, como psiquiatría o terapia privada.
Periodo de tiempo: Al año de seguimiento después de la implementación de PCBH
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Una medida de fidelidad del modelo.
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Al año de seguimiento después de la implementación de PCBH
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Cambios en las tasas de rotación de personal
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Una medida de fidelidad del modelo.
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Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Cambios en el número de días hábiles con puestos vacantes
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Una medida de fidelidad del modelo.
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Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Cambios en el número de días laborables cubiertos por médicos generales y enfermeras temporales
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Una medida de fidelidad del modelo.
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Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Subescalas Significado del trabajo, conflicto con la vida laboral, calidad del trabajo, compromiso laboral, demandas cuantitativas y sentido de comunidad en el trabajo del Cuestionario Psicosocial de Copenhague III (COPSOQ-III)
Periodo de tiempo: Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Una medida de tensión laboral.
Puntuación total resumida como un promedio de todos los elementos, presentada como un porcentaje del 0% al 100%, donde las puntuaciones más altas significan menos tensión/estrés y más satisfacción/salud y, por lo tanto, representan un mejor resultado.
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Al momento de la implementación de PCBH y 6 meses y 1 año después de eso
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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- 2020-04198-A1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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