瑞典初级保健行为健康的实施和评估 (KAIROS)

初级保健的总体目标是为所有患者提供个性化和情境敏感的医疗保健，并具有高可及性和连续性。 初级保健难以实现这一目标的原因之一是，很大一部分患者患有精神和行为健康问题，这些问题单独存在或与一种或多种慢性疾病同时存在。 尽管许多患者需要心理社会干预，但这些患者缺乏心理健康专业人员以及明确的治疗途径。

初级保健行为健康 (PCBH) 是一种组织初级保健的创新方式，心理健康专业人员的就诊次数更多、时间更短，争取当天就诊，并在初级保健团队中发挥积极的咨询作用。 为了帮助患者实现相关的行为改变，采用了所谓的简短干预措施，这些干预措施基于认知行为疗法（CBT）和接受与承诺疗法（ACT）等心理治疗的孤立组成部分。 简短的干预通常持续 1-4 个疗程。 模型内的评估通常是情境性的，很大程度上避免了精神病学诊断，而是关注患者的情况及其相关的应对策略——无论是积极的还是消极的。 尽管 PCBH 越来越受欢迎，但最近的评论得出结论，在评估试验中，比较研究很少。 因此，非常需要对已经广泛实施的方法进行适当的评估。

数据将在瑞典西约塔兰地区的 17 个初级保健中心 (PCC) 收集，这些中心已表示有兴趣实施 PCBH。 该研究着眼于患者和组织层面的变量。 PCC 将随机选择立即实施 PCBH（2021 年 12 月）或推迟 5-9 个月（2022 年春末或初秋实施）。 在等待实施的 PCC 应用“照常护理”(CAU) 时，也会收集结果数据。 患者自我评价的收集将在第一次实施 PCBH 之前开始，以确保数据收集例程的功能，并可能创建更长的基线，但主要分析将使用早期实施组中的 PCC 实际实施 PCBH 期间的数据一个足够好的水平，直到对照组的 PCC 开始实施。 在延迟组实施 PCBH 期间，也将持续收集所有 PCC 的数据。 对于个体患者，主要结局（日常功能）的主要终点将是首次就诊后 12 周。 一年后还会测量患者的结果。

组织层面的结果将通过多种方式来衡量，这里的主要结果将是患者识别之间等待时间的两种衡量标准（即， 他们自我提及心理或行为健康问题）和第一次就诊：（a）实际等待时间和（b）组织层面的结果将通过多种方式衡量，这里的主要结果将是两种等待衡量标准识别患者之间的时间（即 他们自我参考心理或行为健康问题）和第一次就诊：（a）每个被确定为与纳入相关的患者的实际等待时间和（b）PCC整体的第三次下一个可用预约（TNAA），测量每周的同一天和同一时间。

忠诚度将由专家组使用四份调查问卷进行衡量，每一份调查问卷针对心理健康专业人员、医生、注册护士和领导层。 还将从实施 PCC 的这些专业团体/角色收集实施数据，例如通过 s-NoMAD 调查问卷。

在实施过程中，所有心理社会资源（所有相关心理学家、社会工作者、心理治疗师等）都将接受为期3天的PCBH模型培训。 心理社会资源需要已经接受过心理治疗的基本培训，例如认知行为治疗或心理动力学治疗。 所有培训之后都将进行六次每次 4 小时的小组监督课程。 当需要处理跨专业问题时，PCC 领导、医生和护士将参与监督，如有必要，还可能接受一些单独的额外监督，总计最多 10 小时。 除此之外，所有 PCC 还将对 PCC 的所有临床人员进行半天的培训，其中 2 小时用于由 PCC 所有专业人士组成的实施小组进行培训。

总体主要研究问题是：

1. PCBH 在功能水平（主要结果）和症状方面是否优于传统的初级卫生保健，能够提供最佳的患者治疗效果，覆盖最多的患者，并减少等待时间和成本？

   次要研究问题包括：

2. (1) 对于患有躯体/精神合并症和社交困难的复杂患者亚组也成立吗？
3. PCBH 在减少客观衡量的病假方面是否优于传统初级保健？ PCBH 内的干预措施是否会调节这种情况以及功能和症状的水平？ 对于复杂患者亚组来说也是如此吗？ 该亚群是否也比传统初级保健更多地接受行为健康干预？
4. PCBH 的实施是否会导致抑郁、焦虑、睡眠和疼痛的处方药物治疗水平降低？
5. 实施 PCBH 后，团队合作、对其他职业的了解和尊重、行为健康的临床知识和工作环境满意度等群体和组织变量发生了哪些变化？
6. 保真度、可接受性和实施质量水平如何影响患者和实施结果？ 这些变量是否会调节上述所有研究问题的结果？
7. PCBH实施过程中观察到哪些障碍和促进因素？ 哪些因素影响 PCBH 的忠诚度和医护人员满意度？

PCBH 有潜力提高许多患有精神和行为健康问题的患者的护理质量和机会。 这项研究首次回答了 PCBH 的影响是否足以值得大规模实施。