Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af Primary Care Behavioural Health i Sverige (KAIROS)

13. februar 2024 opdateret af: Viktor Kaldo, Linnaeus University

Implementering og evaluering af Primary Care Behavioural Health in Sweden - A Cluster Randomized Design for Superiority and Non-Superiority Sammenligninger af effekter på patientens rækkevidde, tilgængelighed, omkostninger, sygefravær, modeltroskab og patienters hverdagsfunktion, symptomer og oplevelser

I denne multicenterundersøgelse ønsker efterforskerne at sammenligne behandlingsresultater for patienter med psykiske og adfærdsmæssige helbredsproblemer i traditionel primærpleje (Care As Usual, CAU) og primærplejecentre, der arbejder efter Primary Care Behavioural Health (PCBH)-modellen. Udover dette ønsker efterforskerne at studere resultater på organisationsniveau, såsom adgang til pleje, oplevet teamwork og arbejdsmiljø. For at opnå dette vil primære centre, der har udtrykt interesse for at implementere PCBH, blive klynget randomiseret mellem at implementere direkte eller vente på implementering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primærplejens overordnede mål er at tilbyde alle patienter individualiseret og kontekstfølsomt sundhedsvæsen med høj adgang og kontinuitet. En af årsagerne til, at primærplejen kæmper med dette mål, er, at en stor del af patienterne lider af psykiske og adfærdsmæssige helbredsproblemer, alene eller i kombination med en eller flere kroniske sygdomme. På trods af at mange patienter har behov for psykosociale indsatser, er der mangel på psykiatriske fagfolk samt klare veje for disse patienter.

Primary Care Behavioural Health (PCBH) er en innovativ måde at organisere den primære sundhedspleje på, hvor psykiatrien har flere endnu kortere besøg, stræber efter samme dag adgang og har en aktiv konsulentrolle i primærplejeteamet. For at hjælpe patienter med at opnå relevante adfærdsændringer anvendes såkaldte korte interventioner, som er baseret på isolerede komponenter fra psykologiske behandlinger såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Korte interventioner strækker sig normalt over 1-4 behandlingssessioner. Vurderinger inden for modellen er generelt kontekstuelle og undgår i høj grad psykiatrisk diagnostik, men fokuserer i stedet på patientens situation og deres tilknyttede mestringsstrategier – uanset om de er positive eller negative. Selvom PCBH vinder mere og mere populært, konkluderer de seneste anmeldelser, at der blandt evalueringsforsøgene er meget få sammenlignende undersøgelser. Som sådan er der et stort behov for en ordentlig evaluering af en metode, der allerede er bredt implementeret.

Data vil blive indsamlet på 17 primære plejecentre (PCC'er) i Västra Götalandsregionen, Sverige, som har udtrykt interesse for at implementere PCBH. Undersøgelsen ser på både patient- og organisationsniveauvariabler. PCC'erne vil blive randomiseret mellem implementering af PCBH med det samme (december 2021) eller forsinket med 5-9 måneder (implementering i det sene forår eller det tidlige efterår 2022). Resultatdata vil også blive indsamlet fra PCC'erne, der venter på implementering, mens de anvender Care as Usual (CAU). Indsamling af patient-selvvurderinger starter inden første implementering af PCBH for at sikre funktionelle dataindsamlingsrutiner og eventuelt skabe en længere baseline, men hovedanalysen vil bruge data fra perioden fra PCC’er i Early Implementation-armen reelt har implementeret PCBH til et godt nok niveau og indtil PCC'er i kontrolgruppen starter deres implementering. Data fra alle PCC'er vil løbende blive indsamlet også i den periode, hvor den forsinkede gruppe implementerer PCBH. For individuelle patienter vil det primære endepunkt for det primære resultat (hverdagsfunktion) være 12 uger efter det første besøg. Patientudfald måles også efter 1 år.

Resultat på organisationsniveau vil blive målt på flere måder, og her vil det primære resultat være to mål for ventetid mellem identifikation af patient (dvs. dem selvhenvendende for mentale eller adfærdsmæssige helbredsproblemer) og det første besøg: (a) faktisk ventetid og (b) Resultat på organisationsniveau vil blive målt på flere måder, og her vil det primære resultat være to mål for ventetid tid mellem identifikation af patient (dvs. dem selvhenvendende for mentale eller adfærdsmæssige helbredsproblemer) og det første besøg: (a) faktisk ventetid for hver patient identificeret som relevant for inklusion og (b) Third Next Available Appointment (TNAA) for PCC som helhed, målt på samme dag og tidspunkt hver uge.

Troskab vil blive målt af en ekspertgruppe samt ved hjælp af fire spørgeskemaer, et for hver af mental sundhedsprofessionelle, læger, sygeplejersker og ledelse. Der vil også blive indsamlet implementeringsdata fra disse faggrupper/roller på de implementerende PCC'er, fx med s-NoMAD spørgeskemaet.

Under implementeringsprocessen vil alle psykosociale ressourcer (alle relevante psykologer, socialrådgivere, psykoterapeuter og så videre) blive trænet i PCBH-modellen i løbet af 3 dage. Det kræves, at de psykosociale ressourcer allerede er udstyret med en grunduddannelse i psykoterapi, fx i CBT eller psykodynamiske terapier. Al træning vil blive fulgt op med seks 4-timers gruppesupervisionssessioner. PCC-ledere, læger og sygeplejersker vil blive inkluderet i supervisionen, når der opstår behov for at arbejde med tværprofessionelle problemstillinger og vil muligvis også modtage noget separat, ekstra supervision i op til 10 timer i alt, hvis det er nødvendigt. Udover dette vil alle PCC’ere gennemgå en halvdagsuddannelse af alt klinisk personale på PCC, hvoraf 2 timer er afsat med en implementeringsgruppe, hvor alle professioner på PCC’et er repræsenteret.

Det overordnede forskningsspørgsmål er:

  1. Er PCBH overlegen i forhold til traditionel primær sundhedspleje med hensyn til at give de bedste patientresultater med hensyn til funktionsniveau (primært resultat) og symptomer, at nå flest patienter og reducere ventetider og omkostninger?

    Sekundære forskningsspørgsmål omfatter:

  2. Gælder (1) også undergruppen af ​​komplekse patienter med somatiske/mentale komorbiditeter og sociale vanskeligheder?
  3. Er PCBH overlegen i forhold til traditionel primærpleje med hensyn til at reducere objektivt målt sygefravær? Modereres dette, og funktionsniveau og symptomer, af hvilken intervention der gives inden for PCBH? Gælder dette også for undergruppen af ​​komplekse patienter? Er denne undergruppe også nået af adfærdsmæssige sundhedsinterventioner mere end i traditionel primærpleje?
  4. Resulterer implementeringen af ​​PCBH i lavere niveauer af ordineret farmakologisk behandling for depression, angst, søvn og smerter?
  5. Hvilke ændringer i gruppe- og organisationsvariabler som teamwork, viden om og respekt for andre professioner, klinisk viden om adfærdssundhed og arbejdsmiljøtilfredshed sker efter implementeringen af ​​PCBH?
  6. Hvordan påvirker niveauet af troskab, acceptabilitet og implementeringskvalitet patient- og implementeringsresultater? Modererer disse variable resultater i alle ovenstående forskningsspørgsmål?
  7. Hvilke forhindringer og facilitatorer observeres under implementering af PCBH? Hvilke faktorer påvirker troskab og sundhedspersonalets tilfredshed med PCBH?

PCBH har potentiale til at øge kvaliteten og adgangen til pleje for mange patienter med psykiske og adfærdsmæssige helbredsproblemer. Denne undersøgelse er den første til at tage skridt til at besvare, hvorvidt virkningerne af PCBH er store nok til at fortjene storskala implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

666

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter fra 18 år, som søger pleje på PCC, som vurderes at være egnede til adfærdsmæssige sundhedsinterventioner og bookes til psykiatrien på PCC i henhold til screeningmetoder og/eller kliniske vurderinger foretaget af sundhedspersonale på PCC , vil indgå. Disse brede kriterier afspejler den naturalistiske indstilling, hvor beslutninger fra klinikere, snarere end højt standardiserede kriterier, er grundlaget for inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke svensk godt nok til at udfylde spørgeskemaer.
  • Har behov for akut behandling, som med selvmordstanker eller -adfærd, igangværende psykose eller mani.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementering af PCBH direkte
PCC'er randomiseret til denne arm vil straks starte implementeringen af ​​PCBH.
'Brief Interventions' (BI) er et væld af interventioner, der bruges ved patientbesøg inden for PCBH. BI starter med det samme ved den indledende konsultation, som afsluttes med en personligt tilpasset og evidensinformeret plan tilpasset patientens kontekst. Interventionerne inden for BI har ofte deres fundament i CBT, ACT eller Motivational Interviewing (MI), men interventioner fra andre terapiskoler kan også bruges. Det gennemgående tema er, at de er principbaserede frem for manualbaserede og fokuserer på adfærdsændring i forhold til et problem, frem for at fokusere på en specifik diagnose. Opfølgningsaftaler planlægges fleksibelt afhængig af patientens oplevede behov. En BI-behandling består normalt af 1-4 samtaler med flere ugers mellemrum og har en åben afslutning, hvor patienten nemt kan planlægge en ny tid. Klinikere, der leverer korte interventioner, vil have haft 3 dages træning samt regelmæssig supervision.
Andre navne:
  • Fokuseret CBT
  • Fokuseret ACT
  • Fokuseret kognitiv adfærdsterapi
  • Fokuseret accept- og forpligtelsesterapi
Aktiv komparator: Forsinket implementering af PCBH
PCC'er randomiseret til denne arm vil have en forsinket start på deres PCBH-implementering, der venter mellem 5-9 måneder. I løbet af denne tid vil de samme data på patientniveau og organisationsniveau blive indsamlet fra disse centre, mens de fortsætter med at bruge traditionel primærpleje / Care As Usual (CAU) .
Care As Usual omfatter PCC's nuværende rutinepleje til patienter med psykiske og adfærdsmæssige problemer. Dette kan omfatte et væld af procedurer og behandlinger, såsom farmakologisk behandling, støttende behandling, kognitiv adfærdsterapi (CBT) og psykodynamisk terapi af varierende længde. Interviews med patienter samt medicinske journaler vil blive brugt til at kategorisere, hvilken type behandling hver enkelt patient har modtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHOs handicapvurderingsplan 2.0 12-elementer (WHODAS-12) (4 domæner)
Tidsramme: Skift i perioden før, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
De otte punkter, der udgør de fire domæner af Livsaktiviteter, Kognition, Kom godt overens og Deltagelse i 12-element versionen af ​​WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-12) vil blive brugt som primært resultat, da disse er tilstandsuafhængige målinger af Behavioral Health relevant hverdagsfunktion. Skalaen går fra 0 til 32 point. En lavere score betyder bedre funktion. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Skift i perioden før, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Ventetid til første aftale
Tidsramme: Fra dokumenteret identifikation/selvhenvisning til dokumenteret første besøg hos PCC (op til 6 måneder efter identifikation)
Ventetid fra patienten kontakter deres PCC med en adfærdsmæssig sundhedsmæssig bekymring til at blive set af en læge eller psykosocial ressource blandt patienter i undersøgelsen
Fra dokumenteret identifikation/selvhenvisning til dokumenteret første besøg hos PCC (op til 6 måneder efter identifikation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHOs handicapvurderingsplan 2.0 12-elementer (WHODAS-12) (2 domæner)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
De to domæner Mobilitet og Egenomsorg vil blive målt, og hele WHODAS vil blive brugt i nogle sekundære analyser, men ikke til det primære resultat, da disse domæner har en tendens til at danne to uafhængige faktorer, vil mange patienter have initial tilstrækkelig funktion i disse domæner og de forventes ikke at ændre sig meget. Skalaen går fra 0 til 48 point. En lavere score betyder bedre funktion. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
Tredje næste ledige aftale (TNAA)
Tidsramme: Måles hver uge fra implementering til op til 2 år
Ventetid indtil næste ledige aftale for en tredje hypotetisk patient, der ringer ind på en given dag for hver kliniker på PCC, målt på samme tidspunkt hver uge (f. g. mandage kl. 9), et mål for adgang til og tilgængelighed af pleje, der er uafhængig af patientens egen mulighed for at møde op på et tilbudt tidspunkt.
Måles hver uge fra implementering til op til 2 år
Patientsundhedsspørgeskema 9-punkt (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
Den fulde version af en velvalideret skala til måling af depressive symptomer. PHQ-9 totalscore for de ni elementer varierer fra 0 til 27. En lavere score betyder færre depressive symptomer. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
Patientsundhedsspørgeskema 2-element (PHQ-2)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
PHQ-2 består af to spørgsmål fra PHQ-9. Dette vil blive administreret som en del af PHQ-9 på ovennævnte tidspunkter, og vil erstatte PHQ-9 på målingerne midt i behandlingen. Skalaen går fra 0 til 6 point. En lavere score betyder færre depressive symptomer. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
Den fulde version af en velvalideret skala til måling af angstsymptomer. GAD-7 samlet score for de syv genstande varierer fra 0 til 21. En lavere score betyder færre angstsymptomer. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
Generaliseret angstlidelse 2-emne (GAD-2)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
GAD-2 består af to spørgsmål fra GAD-7. Dette vil blive administreret som en del af GAD-7 på ovennævnte tidspunkter og vil erstatte GAD-7 på målingerne midt i behandlingen. Skalaen går fra 0 til 6 point. En lavere score betyder færre angstsymptomer. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Social Fobi Inventory - Forkortet version (Mini-SPIN)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Symptomer på social angst måles med en meget kort version af en veletableret patientbedømt skala for social fobi. Skalaen går fra 0 til 12 point. En lavere score betyder færre symptomer på social angst. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Identifikationstest for alkoholforbrugsforstyrrelser - Kortfattet (AUDIT-C)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Symptomer på alkoholmisbrug måles med en meget kort version af en veletableret patientbedømt skala for alkoholmisbrug. Skalaen går fra 0 til 12 point. En lavere score betyder færre symptomer på alkoholmisbrug. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Alvorlighedsskala for paniklidelse - selvvurderet 2-element (PDSS-SR-MINI-2)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Symptomer på panikanfald måles ved en meget kort version af en veletableret patientvurderet skala og er skabt ved faktoranalytisk genstandsreduktion og følsomhed over for ændrede analyser fra store datasæt fra tidligere forsøg i forskergruppen. Skalaen går fra 0 til 8 point. En lavere score betyder færre symptomer på panikangst. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Karolinska Exhaustion Disorder Scale 3-item (KEDS-3) + 2 bekræftende spørgsmål fra det svenske spørgeskema 'självskattat utmattningssyndrom' (s-UMS) ['selvvurderet udbrændthedssyndrom']
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Symptomer på stressrelateret udmattelse måles med en meget kort version af en veletableret patientvurderet skala og er blevet oprettet af en ekspertgruppe, som valgte tre repræsentative spørgsmål fra den originale KEDS-skala. For at hjælpe med diagnostik blev der tilføjet to bekræftende spørgsmål fra den svenske s-UMS-skala, som spørger om varighed og formodet årsag til symptomer. Skalaen går fra 0 til 18 point. En lavere score betyder færre symptomer på stressrelateret udmattelse. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Perceived Stress Scale (PSS-MINI-2) + 2 nye spørgsmål
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Stresssymptomer måles ved en meget kort version af en veletableret patientvurderet skala og er blevet skabt ved faktoranalytisk item-reduktion og følsomhed over for ændringsanalyser fra store datasæt fra tidligere forsøg i forskergruppen. For at øge ansigtsvaliditeten af ​​den meget korte skala tilføjede vi også to mere direkte spørgsmål ("Har du følt dig stresset på det seneste?", "Har du følt dig anspændt på det seneste?"). Skalaen går fra 0 til 16 point. En lavere score betyder færre stresssymptomer. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Insomnia Severity Index 2-element (ISI-MINI-2)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Symptomer på søvnforstyrrelser måles ved en meget kort version af en veletableret patient-vurderet skala og er blevet skabt ved faktoranalytisk genstandsreduktion og følsomhed over for ændrede analyser fra store datasæt fra tidligere forsøg i forskergruppen. Skalaen går fra 0 til 8 point. En lavere score betyder færre søvnproblemer. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Short Health Anxiety Inventory 3-element (SHAI-MINI-3)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Symptomer på helbredsangst måles med en meget kort version af en veletableret patientvurderet skala og er blevet skabt ved faktoranalytisk genstandsreduktion og følsomhed over for ændrede analyser fra store datasæt fra tidligere forsøg i forskergruppen. Skalaen går fra 0 til 9 point. En lavere score betyder færre symptomer på helbredsangst. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Obsessiv-kompulsiv lidelse 3-element (OCD-3-MINI)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse måles på en meget kort patientvurderet skala og er oprettet af en ekspertgruppe. Skalaen går fra 0 til 12 point. En lavere score betyder mindre tvangstanker og adfærd. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Pain One-item Rating
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Smerter måles på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er værst tænkelige smerter. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Samlet symptomindeks
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Der vil også blive beregnet et samlet indeks for niveau af symptomer ud fra alle symptomelementer, hvor forskellige vægte vil blive brugt til at balancere de forskellige antal spørgsmål for forskellige domæner, for eksempel for at undgå det større antal emner relateret til angst for at overskygge depressionsvurderinger . Skalaen går fra 0 til 20 point. En lavere score betyder færre psykiske symptomer samlet set. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Brunnsviken Brief Quality of Life Questionnaire (BBQ)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
Livskvalitet vil blive målt ved 12-elementet Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ-12), der spørger om vigtighed og opfyldelse af seks områder (f.eks. fritidskvalitet, kreativt arbejde og venskab). Skalaen går fra 0 til 96 point. En lavere score betyder lavere livskvalitet. Som sådan er en højere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
Outcome Rating Scale (ORS)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
ORS er et mål med fire elementer designet til at vurdere områder af livsfunktion, der vides at ændre sig som følge af terapeutisk intervention. Disse omfatter symptombesvær, interpersonel velvære, social rolle og overordnet velvære, målt ved fire visuelle analoge skalaer. Skalaen går fra 0 til 40 point. En lavere score betyder lavere tilfredshed med livsområder. Som sådan er en højere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Session Rating Scale (SRS)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Session Rating Scale (SRS) er en fire-element visuel analog skala designet til at vurdere nøgledimensioner af effektive terapeutiske relationer. Disse omfatter respekt og forståelse, relevansen af ​​målene og emnerne, klient-praktiserende fit og overordnet alliance. Skalaen går fra 0 til 40 point. En lavere score betyder lavere vurderinger af den terapeutiske alliance. Som sådan er en højere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Patientvurderet opfattelse og holdning til plejepersonalet
Tidsramme: Uge 12
9-elementer tidligere brugt i PCBH-indstillinger (selvrapportering), og fire elementer fra Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). Skalaen går fra 0 til 57 point. En lavere score betyder mindre tilfredshed med omsorgen. Som sådan er en højere score et bedre resultat.
Uge 12
Beskrivelse af Behavioural Health Plan (PCBH) som struktureret notat af klinikeren i journalen
Tidsramme: Uge 12
Interviewformular.
Uge 12
Patienterindring af plan/mål/metoder, beskrivelser af foretaget adfærdsændringer
Tidsramme: Uge 12
Interviewformular.
Uge 12
Oplevede negative/bivirkninger, hvor den værste og mest sandsynlige plejeinducerede hændelse er mere grundigt beskrevet og vurderet efter sværhedsgrad og opfattet årsag
Tidsramme: Uge 12
Interviewformular.
Uge 12
Uønskede hændelser-9
Tidsramme: Uge 12
9 punkter, der beder patienterne om at angive alle uønskede hændelser, der opstod som følge af behandlingen.
Uge 12
Uønskede hændelser-3
Tidsramme: Uge 4, uge ​​8
3 punkter, der beder patienterne om at give detaljerede oplysninger om eventuelle bivirkninger, der opstod som følge af behandlingen.
Uge 4, uge ​​8
Trivselsadfærd
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
11 punkter, der spørger patienterne, hvor ofte (antal dage hver uge) de engagerer sig i adfærd relateret til opretholdelse af fysisk og mentalt velvære, såsom fysisk træning og tilstrækkelig søvnhygiejne. De første 10 punkter er opsummeret som et gennemsnit, hvor 0 er minimum og 7 er maksimum. Højere score indikerer mere velbefindende adfærd og bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
Langsigtet WHO-handicapvurderingsskema 2.0 12-elementer (WHODAS-12) (4 domæner)
Tidsramme: Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år
Det samme som Primært resultat, men med en langsigtet tidsramme. Skalaen går fra 0 til 32 point. En lavere score betyder bedre funktion. Som sådan er en lavere score et bedre resultat.
Ændring i perioden før, uge ​​4, uge ​​8, uge ​​12 og 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i perioden før, uge ​​12 og 1 år
Tidsramme: Før, uge ​​12, 1 år
Trimbos og iMTA-spørgeskemaet om omkostninger forbundet med psykiatrisk sygdom (TIC-P) er et valideret patientrapporteret resultatmål vedrørende brugen af ​​medicinsk behandling og produktivitetstab. Den har ikke en minimums- eller maksimumscore, men indsamler information, der er nødvendig for at lave sundhedsøkonomiske beregninger. Dette inkluderer resultatmål såsom antallet af dage på sygeorlov, produktivitetstab på arbejde, produktivitetstab i hjemmet og ordineret og taget medicin. Patientegenrapportering vil blive suppleret med data på registerniveau om sygefravær og medicin.
Før, uge ​​12, 1 år
Tilgængelighed af bookbare aftaler
Tidsramme: Månedligt fra studiestart op til 2 år

Antal bookbare aftaler hver uge pr. fuldtids psykosocial ressource (personale under uddannelse tæller som 75 % af fuld tid). Et indirekte mål for tilgængelighed til psykosociale ressourcer.

Eksempel: En PCC har 2 fuldtids psykosociale ressourcer. I løbet af en uge har de tilsammen 18 bookbare aftaler. "Tilgængelighed af bookbare aftaler" i PCC vil da være 18/2 = 9.

Månedligt fra studiestart op til 2 år
Fremtidig kapacitet
Tidsramme: Månedligt fra studiestart op til 2 år
Antal ledige tidsintervaller for aftaler i de kommende 4 uger divideret med det samlede antal tidsintervaller i plejepersonalets kalender, et indirekte mål for tilgængelighed
Månedligt fra studiestart op til 2 år
Antal besøg og telefon-/videokontakter under behandlingens varighed
Tidsramme: Alle besøg i for-uge 12
Gennemsnitligt antal besøg pr. behandling, i gennemsnit på tværs af grupper
Alle besøg i for-uge 12
Procentdel af patienter med en ny primær årsag til besøg eller mere end 6 måneder siden sidste besøg
Tidsramme: Før, 6 måneder, 1 år
Et indirekte mål for rækkevidde af psykosociale interventioner
Før, 6 måneder, 1 år
Antallet af patienter set pr. fuldtidsækvivalent mental sundhedsprofessionel i mindst ét ​​besøg i forhold til alle patienter, der er opført på PCC
Tidsramme: Før, 6 måneder, 1 år
Et mål for rækkevidde af psykosociale interventioner
Før, 6 måneder, 1 år
Antallet af patienter set pr. fuldtidsækvivalent mental sundhedsprofessionel i mindst ét ​​besøg i forhold til alle patienter med en ICD-10 diagnose F10-99, R40-45 eller Z55-65
Tidsramme: Før, 6 måneder, 1 år
Et mål for rækkevidde af psykosociale interventioner
Før, 6 måneder, 1 år
PCBH Fidelity: Integrated Behaviours in Primary Care - Psychosocial Resource Edition (IBPC-PSR)
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det

At måle PCBH-troskab og kompetence blandt psykosociale ressourcer

Dette spørgeskema, der er selvvurderet af psykosociale ressourcer, er endnu ikke valideret og er lavet af forskergruppen, da tidligere eksisterende spørgeskemaer har været svære at anvende til det svenske sundhedsvæsen. Spørgeskemaerne vil blive valideret parallelt med denne undersøgelse. Skalaerne omfatter underskalaer til at måle flere specifikke interesseområder, såsom samarbejde mellem psykosociale ressourcer og medicinsk personale. Opsummeret som procentdel af perfekt Fidelity, hvor højere score betyder bedre Fidelity.

Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
PCBH Fidelity: Levels of Integration Measure, svensk version (S-LIM)
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det

At måle PCBH troskab og kompetence blandt ledere af PCC:s

Dette spørgeskema, som er selvvurderet af ledere, er endnu ikke valideret og er lavet af forskergruppen, da tidligere eksisterende spørgeskemaer har været svære at anvende til det svenske sundhedsvæsen. Spørgeskemaerne vil blive valideret parallelt med denne undersøgelse. Skalaerne omfatter underskalaer til at måle flere specifikke interesseområder, såsom samarbejde mellem psykosociale ressourcer og medicinsk personale. Opsummeret som procentdel af perfekt Fidelity, hvor højere score betyder bedre Fidelity.

Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
PCBH Fidelity: Integrated Behaviours in Primary Care - Registered Nurse Edition (IBPC-RN)
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det

At måle PCBH-troskab og kompetence blandt sygeplejersker

Dette spørgeskema, som er selvvurderet af sygeplejersker, er endnu ikke valideret og er lavet af forskergruppen, da tidligere eksisterende spørgeskemaer har været svære at anvende til det svenske sundhedsvæsen. Spørgeskemaerne vil blive valideret parallelt med denne undersøgelse. Skalaerne omfatter underskalaer til at måle flere specifikke interesseområder, såsom samarbejde mellem psykosociale ressourcer og medicinsk personale. Opsummeret som procentdel af perfekt Fidelity, hvor højere score betyder bedre Fidelity.

Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
PCBH Fidelity: Integrated Behaviours in Primary Care - GP Edition (IBPC-GP)
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det

At måle PCBH-troskab og kompetence blandt praktiserende læger

Dette spørgeskema, som er selvvurderet af praktiserende læger, er endnu ikke valideret og er lavet af forskergruppen, da tidligere eksisterende spørgeskemaer har været svære at anvende til det svenske sundhedsvæsen. Spørgeskemaerne vil blive valideret parallelt med denne undersøgelse. Skalaerne omfatter underskalaer til at måle flere specifikke interesseområder, såsom samarbejde mellem psykosociale ressourcer og medicinsk personale. Opsummeret som procentdel af perfekt Fidelity, hvor højere score betyder bedre Fidelity.

Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Holdninger til korte interventioner
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
AIM-IAM-FIM-målingen med de tre underskalaer Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM) til at måle implementering konstruerer acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af PCBH-implementering. Hver underskala indeholder 4 punkter vurderet til 1-5. Hver underskala har således et min på 4 og maks. 20, mens den samlede skala har et min på 12 og maks. 60. Højere score indikerer bedre resultat.
Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Implementeringssucces af PCBH
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Det originale britiske instrument, Normalization Process Theory Measure (NoMAD) er baseret på de fire kernekonstruktioner i Normalization Process Theory: Coherence, Cognitive Participation, Collective Action og Reflexive Monitoring. De repræsenterer måder at tænke implementering på og er fokuseret på, hvordan interventioner kan blive en del af hverdagens praksis. s-NoMAD er den validerede svenske version af NoMAD. Den indeholder 20 spørgsmål om interventionen, svarende til de fire konstruktioner af, hvor sammenhæng og kognitiv deltagelse har fire punkter hver (hver skala med min på 0 og maks. 16), syv punkter for kollektiv handling (med min på 0) og maks. 28) og fem punkter til refleksiv overvågning (med min. 0 og maks. 20). Højere score betyder bedre resultat
Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Gennemsnitligt antal gennemførte besøg pr. dag til psykosociale ressourcer
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Et mål for produktivitet og indirekte mål for rækkevidde.
Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Procentdel af patienter set for mere end 4 besøg
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning efter implementering af PCBH
Et mål for modeltroskab og indirekte mål for rækkevidde.
Ved 1 års opfølgning efter implementering af PCBH
Antal aflyste besøg og udeblivelser
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning efter implementering af PCBH
Et mål for modeltroskab.
Ved 1 års opfølgning efter implementering af PCBH
Procentdel af patienter henvist til specialiseret pleje, såsom psykiatri eller privat terapi
Tidsramme: Ved 1 års opfølgning efter implementering af PCBH
Et mål for modeltroskab.
Ved 1 års opfølgning efter implementering af PCBH
Ændringer i personaleomsætning
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Et mål for modeltroskab.
Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Ændringer i antal arbejdsdage med ledige stillinger
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Et mål for modeltroskab.
Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Ændringer i antal arbejdsdage dækket af vikar praktiserende læger og sygeplejersker
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Et mål for modeltroskab.
Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Underskalaer Betydning af arbejde, arbejdslivskonflikt, arbejdskvalitet, arbejdsengagement, kvantitative krav og følelse af fællesskab på arbejdspladsen fra Copenhagen Psychosocial Questionnaire III (COPSOQ-III)
Tidsramme: Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det
Et mål for arbejdsbelastning. Samlet score opsummeret som et gennemsnit af alle elementer, præsenteret som en procentdel fra 0% til 100%, hvor højere score betyder mindre belastning/stress og mere tilfredshed/sundhed og dermed repræsenterer et bedre resultat.
Ved implementering af PCBH og 6 måneder og 1 år efter det

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-04198-A1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Korte interventioner (BI)

3
Abonner