- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05335382
스웨덴의 일차 진료 행동 건강 구현 및 평가 (KAIROS)
스웨덴의 1차 진료 행동 건강 구현 및 평가 - 환자 범위, 가용성, 비용, 병가, 모델 충실도 및 환자의 일상 기능, 증상 및 경험에 대한 효과의 우월성 및 비우월성 비교를 위한 클러스터 무작위 설계
연구 개요
상세 설명
일차 진료의 가장 중요한 목표는 모든 환자에게 높은 접근성과 연속성을 갖춘 개별화되고 상황에 민감한 의료 서비스를 제공하는 것입니다. 일차의료가 이 목표를 달성하기 위해 애쓰는 이유 중 하나는 많은 환자가 정신 및 행동 건강 문제를 단독으로 또는 하나 이상의 만성 질환과 함께 겪고 있다는 것입니다. 심리사회적 개입이 필요한 환자가 많음에도 불구하고 정신건강 전문가가 부족하고 이러한 환자를 위한 명확한 경로가 없습니다.
일차 진료 행동 건강(PCBH)은 정신 건강 전문가가 더 짧은 방문 시간을 갖고 당일 접근을 위해 노력하며 일차 진료 팀에서 적극적인 컨설팅 역할을 맡는 일차 진료를 조직하는 혁신적인 방법입니다. 환자가 관련 행동 변화를 달성하도록 돕기 위해 인지 행동 치료(CBT) 및 수용 및 헌신 치료(ACT)와 같은 심리 치료의 분리된 구성 요소를 기반으로 하는 소위 간단한 개입이 사용됩니다. 간단한 개입은 일반적으로 1~4회 치료 세션에 걸쳐 진행됩니다. 모델 내의 평가는 일반적으로 상황에 따라 이루어지며 주로 정신과적 진단을 피하고 대신 환자의 상황과 관련 대처 전략(긍정적이든 부정적이든)에 초점을 맞춥니다. PCBH가 인기를 얻고 있음에도 불구하고 최근 검토 결과 평가 시험 중 비교 연구는 거의 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 이미 널리 구현된 방법에 대한 적절한 평가가 절실히 필요합니다.
데이터는 PCBH 구현에 관심을 표명한 스웨덴 Västra Götalandsregionen의 17개 PCC(일차 진료 센터)에서 수집됩니다. 이 연구에서는 환자와 조직 수준의 변수를 모두 조사하고 있습니다. PCC는 즉시 PCBH 구현(2021년 12월) 또는 5~9개월 지연(2022년 늦은 봄 또는 초가을 구현) 사이에서 무작위로 배정됩니다. CAU(Care as Usual)를 적용하는 동안 구현을 기다리는 PCC로부터도 결과 데이터가 수집됩니다. 기능적 데이터 수집 루틴을 보장하고 더 긴 기준선을 생성하기 위해 PCBH의 첫 번째 구현 이전에 환자 자체 평가 수집이 시작되지만, 주요 분석에서는 초기 구현 부문의 PCC가 실제로 PCBH를 구현한 기간부터 데이터를 사용하여 충분히 좋은 수준이고 통제 그룹의 PCC가 구현을 시작할 때까지입니다. 지연된 그룹이 PCBH를 구현하는 기간 동안에도 모든 PCC의 데이터가 지속적으로 수집됩니다. 개별 환자의 경우 1차 결과(일상 기능)에 대한 1차 종료점은 첫 방문 후 12주입니다. 환자 결과도 1년 후에 측정됩니다.
조직 수준의 결과는 여러 가지 방법으로 측정되며 여기서 주요 결과는 환자 식별 사이의 대기 시간(예: 정신 또는 행동 건강 문제에 대해 자체 의뢰) 및 첫 번째 방문: (a) 실제 대기 시간 및 (b) 조직 수준의 결과는 여러 가지 방법으로 측정되며 여기서 기본 결과는 대기에 대한 두 가지 측정값입니다. 환자 식별 사이의 시간(예: 정신 또는 행동 건강 문제에 대해 자체 의뢰) 및 첫 번째 방문: (a) 포함과 관련이 있는 것으로 확인된 각 환자의 실제 대기 시간 및 (b) PCC 전체에 대한 세 번째 다음 사용 가능한 약속(TNAA)이 측정되었습니다. 매주 같은 요일과 시간에.
충실도는 전문가 그룹에 의해 측정될 뿐만 아니라 정신 건강 전문가, 의사, 공인 간호사 및 리더십에 대해 하나씩 총 4개의 설문지를 사용하여 측정됩니다. 구현 데이터는 구현 PCC의 전문 그룹/역할로부터도 수집됩니다(예: s-NoMAD 설문지).
구현 과정에서 모든 심리사회적 자원(모든 관련 심리학자, 사회복지사, 심리치료사 등)은 3일 동안 PCBH 모델에 대한 교육을 받게 됩니다. 심리사회적 자원은 CBT나 정신역동적 치료와 같은 심리치료에 대한 기본 훈련을 이미 갖추고 있어야 합니다. 모든 교육은 6회의 4시간 그룹 감독 세션으로 이어집니다. 전문가 간 문제를 해결해야 하는 경우 PCC 리더, 의사 및 간호사가 감독 대상에 포함되며, 필요한 경우 총 10시간까지 별도의 추가 감독을 받을 수도 있습니다. 이 외에도 모든 PCC는 PCC의 모든 임상 인력에 대한 반나절 교육을 받게 되며, 이 중 2시간은 PCC의 모든 전문직 종사자가 대표되는 구현 그룹과 함께 배정됩니다.
전반적인 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
PCBH는 기능(1차 결과) 및 증상 수준과 관련하여 최상의 환자 결과를 제공하고, 대부분의 환자에게 도달하고, 대기 시간과 비용을 줄이는 측면에서 기존의 1차 의료보다 우수합니까?
2차 연구 질문은 다음과 같습니다.
- (1)은 신체적/정신적 동반 질환과 사회적 어려움이 있는 복합 환자의 하위 그룹에도 적용됩니까?
- 객관적으로 측정된 병가를 줄이는 데 있어 PCBH가 기존의 1차 의료보다 우수합니까? PCBH 내에서 어떤 개입이 제공되는지, 기능 및 증상 수준이 조절됩니까? 이는 복합 환자의 하위 그룹에도 적용됩니까? 이 하위 그룹에도 전통적인 일차 의료보다 행동 건강 중재가 더 많이 적용됩니까?
- PCBH를 시행하면 우울증, 불안, 수면 및 통증에 대해 처방되는 약리학적 치료 수준이 낮아지나요?
- PCBH 시행 후 팀워크, 다른 직업에 대한 지식 및 존중, 행동 건강 및 작업 환경 만족도에 대한 임상 지식과 같은 그룹 및 조직 변수에 어떤 변화가 발생합니까?
- 충실도, 수용성 및 구현 품질 수준이 환자 및 구현 결과에 어떤 영향을 미칩니까? 이러한 변수가 위의 모든 연구 질문의 결과를 조절합니까?
- PCBH 구현 중에 어떤 장애물과 촉진제가 관찰됩니까? PCBH에 대한 충실도와 의료 종사자 만족도에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
PCBH는 정신 및 행동 건강 문제가 있는 많은 환자의 치료 품질과 접근성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구는 PCBH의 영향이 대규모 구현에 적합할 만큼 큰지 여부에 대한 답을 제공하는 첫 번째 단계입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angered, 스웨덴
- Närhälsan Hjällbo Vårdcentral
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Bollebygd, 스웨덴
- Närhälsan Bollebygd Vårdcentral
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Dalsjöfors, 스웨덴
- Närhälsan Dalsjöfors Vårdcentral
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Falköping, 스웨덴
- Närhälsan Mösseberg Vårdcentral
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Falköping, 스웨덴
- Närhälsan Oden Vårdcentral
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Gråbo, 스웨덴
- Närhälsan Gråbo Vårdcentral
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Göteborg, 스웨덴
- Närhälsan Eriksberg Vårdcentral
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Göteborg, 스웨덴
- Närhälsan Gibraltargatan Vårdcentral
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Göteborg, 스웨덴
- Närhälsan Majorna Vårdcentral
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Göteborg, 스웨덴
- Närhälsan Sannegården Vårdcentral
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Kungälv, 스웨덴
- Närhälsan Solgärde Vårdcentral
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Kållekärr, 스웨덴
- Närhälsan Tjörn Vårdcentral
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Lidköping, 스웨덴
- Närhälsan Ågårdsskogen Vårdcentral
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Mellerud, 스웨덴
- Närhälsan Mellerud Vårdcentral
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Munkedal, 스웨덴
- Närhälsan Munkedal Vårdcentral
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Stenungsund, 스웨덴
- Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
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Trollhättan, 스웨덴
- Närhälsan Källstorp Vårdcentral
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PCC의 의료 인력이 수행한 선별 방법 및/또는 임상 평가에 따라 행동 건강 중재에 적합하다고 간주되고 PCC의 정신 건강 전문가에게 예약된 PCC에서 치료를 원하는 18세 이상의 모든 환자 ,이 포함됩니다. 이 광범위한 기준은 고도로 표준화된 기준보다는 임상의의 결정이 포함의 기초가 되는 자연주의적 환경을 반영합니다.
제외 기준:
- 설문지를 작성할 만큼 스웨덴어를 잘 구사하지 못합니다.
- 자살 생각이나 행동, 진행 중인 정신병 또는 조증과 같은 응급 유형의 치료가 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCBH 직접 구현
이 arm에 무작위로 할당된 PCC는 즉시 PCBH 구현을 시작합니다.
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'간단한 중재'(BI)는 PCBH 내에서 환자 방문에 사용되는 다양한 중재입니다.
BI는 초기 상담에서 즉시 시작되며 환자의 상황에 맞게 조정되고 근거에 기반한 개인 맞춤형 계획으로 마무리됩니다.
BI 내 개입은 CBT, ACT 또는 동기 부여 인터뷰(MI)에 기반을 두는 경우가 많지만, 다른 치료 학교의 개입도 사용할 수 있습니다.
공통 주제는 수동 기반이 아닌 원칙 기반이며 특정 진단에 초점을 맞추기보다는 문제와 관련된 행동 변화에 초점을 맞춘다는 것입니다.
후속 진료 예약은 환자가 인지한 필요에 따라 탄력적으로 예약됩니다.
BI 치료는 일반적으로 몇 주 간격으로 1~4회의 약속으로 구성되며 환자가 쉽게 새로운 약속을 예약할 수 있는 개방형 결말이 있습니다.
간단한 개입을 제공하는 임상의는 3일간의 교육과 정기적인 감독을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PCBH 구현 지연
이 암에 무작위로 배정된 PCC는 PCBH 구현 시작이 지연되어 5~9개월을 기다립니다.
이 기간 동안 기존의 일차 의료/CAU(Care As Usual)를 계속 사용하는 동안 동일한 환자 수준 및 조직 수준 데이터가 이들 센터에서 수집됩니다.
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Care As Usual에는 정신 및 행동 문제가 있는 환자를 위한 PCC의 현재 정기 진료가 포함됩니다.
여기에는 약물 치료, 지지 요법, 인지 행동 치료(CBT), 다양한 기간의 정신 역학 치료 등 다양한 절차와 치료가 포함될 수 있습니다.
환자 인터뷰와 의학 저널을 활용하여 각 환자가 어떤 유형의 치료를 받았는지 분류합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO 장애 평가 일정 2.0 12개 항목(WHODAS-12)(4개 도메인)
기간: 사전, 4주차, 8주차, 12주차 기간 동안의 변화
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WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS-12)의 12개 항목 버전에서 생활 활동, 인지, 생활 및 참여의 4개 영역을 구성하는 8개 항목은 상태 독립적 측정이므로 기본 결과로 사용됩니다. 행동 건강 관련 일상 기능.
척도 범위는 0~32점입니다.
점수가 낮을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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사전, 4주차, 8주차, 12주차 기간 동안의 변화
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첫 약속까지의 대기 시간
기간: 문서화된 신분증/자기의뢰부터 문서화된 PCC 첫 방문까지(식별 후 최대 6개월)
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환자가 행동 건강 문제가 있는 PCC에 연락한 후 연구에 참여한 환자 중 의사 또는 심리사회적 자원의 진찰을 받을 때까지 기다리는 시간
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문서화된 신분증/자기의뢰부터 문서화된 PCC 첫 방문까지(식별 후 최대 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO 장애 평가 일정 2.0 12개 항목(WHODAS-12)(2개 도메인)
기간: 12주차, 1년차 기간 동안의 변화
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이동성과 자가 관리의 두 가지 영역이 측정되고 전체 WHODAS가 일부 2차 분석에 사용되지만 이러한 영역은 두 가지 독립적인 요인을 형성하는 경향이 있으므로 일차 결과에는 사용되지 않습니다. 많은 환자가 이 영역에서 초기에 적절한 기능을 갖게 됩니다. 그리고 그들은 많이 바뀔 것으로 예상되지 않습니다.
척도 범위는 0~48점입니다.
점수가 낮을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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12주차, 1년차 기간 동안의 변화
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세 번째로 가능한 다음 약속(TNAA)
기간: 구현부터 최대 2년까지 매주 측정
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PCC의 모든 임상의를 특정 날짜에 호출하는 세 번째 가상 환자의 다음 약속까지의 대기 시간으로, 매주 같은 시간에 측정됩니다(예:
g.
월요일 오전 9시), 제공된 시간에 나타날 수 있는 환자 자신의 능력과 무관한 치료에 대한 접근 및 가용성을 측정합니다.
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구현부터 최대 2년까지 매주 측정
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)
기간: 12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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우울 증상을 측정하기 위한 잘 검증된 척도의 전체 버전입니다.
9개 항목에 대한 PHQ-9 총점 범위는 0에서 27까지입니다.
점수가 낮을수록 우울 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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환자 건강 설문지 2항목(PHQ-2)
기간: 사전, 4주차, 8주차, 12주차 및 1년 기간 동안의 변화
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PHQ-2는 PHQ-9의 두 가지 질문으로 구성됩니다.
이는 위에서 언급한 시점에 PHQ-9의 일부로 투여되며 치료 중간 측정 시 PHQ-9를 대체합니다.
척도 범위는 0~6점입니다.
점수가 낮을수록 우울 증상이 덜하다는 것을 의미합니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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사전, 4주차, 8주차, 12주차 및 1년 기간 동안의 변화
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범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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불안 증상을 측정하기 위한 잘 검증된 척도의 전체 버전입니다.
7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 낮을수록 불안 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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범불안장애 2항목(GAD-2)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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GAD-2는 GAD-7의 두 가지 질문으로 구성됩니다.
이는 위에서 언급한 시점에서 GAD-7의 일부로 관리되며 중간 치료 측정에서 GAD-7을 대체합니다.
척도 범위는 0~6점입니다.
점수가 낮을수록 불안 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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사회 공포증 인벤토리 - 축약 버전(Mini-SPIN)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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사회 불안 증상은 사회 공포증에 대해 잘 확립된 환자 평가 척도의 매우 짧은 버전으로 측정됩니다.
척도 범위는 0~12점입니다.
점수가 낮을수록 사회적 불안 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 간결함(AUDIT-C)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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알코올 남용의 증상은 알코올 남용에 대해 잘 확립된 환자 평가 척도의 매우 짧은 버전으로 측정됩니다.
척도 범위는 0~12점입니다.
점수가 낮을수록 알코올 남용 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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공황 장애 중증도 척도 - 자체 평가 2항목(PDSS-SR-MINI-2)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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공황 발작의 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 만들어졌습니다.
척도 범위는 0~8점입니다.
점수가 낮을수록 공황 장애 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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카롤린스카 탈진 장애 척도 3개 항목(KEDS-3) + 스웨덴 설문지 'självskattat utmattningssyndrom'(s-UMS) ['자체 평가 소진 증후군']의 확인 질문 2개
기간: 사전, 4주차, 8주차, 12주차 및 1년 기간 동안의 변화
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스트레스 관련 피로 증상은 잘 확립된 환자 평가 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 원래 KEDS 척도에서 세 가지 대표적인 질문을 선택한 전문가 그룹에 의해 만들어졌습니다.
진단을 돕기 위해 스웨덴 s-UMS 척도의 두 가지 확인 질문을 추가하여 증상의 기간과 추정 원인을 묻습니다.
척도 범위는 0~18점입니다.
점수가 낮을수록 스트레스 관련 피로 증상이 적다는 것을 의미합니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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사전, 4주차, 8주차, 12주차 및 1년 기간 동안의 변화
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인지된 스트레스 척도(PSS-MINI-2) + 2개의 새로운 질문
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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스트레스 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 생성되었습니다.
매우 짧은 척도의 안면 타당도를 높이기 위해 직접 질문 2개("요즘 스트레스를 받은 적이 있습니까?", "요즘 긴장한 적이 있습니까?")도 추가했습니다.
척도 범위는 0~16점입니다.
점수가 낮을수록 스트레스 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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불면증 심각도 지수 2항목(ISI-MINI-2)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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수면 장애의 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 생성되었습니다.
척도 범위는 0~8점입니다.
점수가 낮을수록 수면 문제가 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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짧은 건강 불안 인벤토리 3항목(SHAI-MINI-3)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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건강 불안의 증상은 잘 확립된 환자 등급 척도의 매우 짧은 버전으로 측정되며 요인 분석 항목 감소 및 연구 그룹 내 이전 시험의 대규모 데이터 세트에서 변경 분석에 대한 민감도에 의해 생성되었습니다.
척도 범위는 0에서 9점입니다.
점수가 낮을수록 건강 불안 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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강박 장애 3항목(OCD-3-MINI)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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강박 장애의 증상은 매우 짧은 환자 평가 척도로 측정되며 전문가 그룹에 의해 만들어졌습니다.
척도 범위는 0~12점입니다.
낮은 점수는 덜 강박적/강박적인 생각과 행동을 의미합니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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통증 1항목 평가
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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통증은 0에서 10까지의 척도로 측정되며, 여기서 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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총 증상 지수
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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또한 증상 수준에 대한 총 지수는 모든 증상 항목에서 계산되며, 예를 들어 우울증 등급을 가리기 위해 불안과 관련된 더 많은 항목을 피하기 위해 서로 다른 도메인에 대한 서로 다른 질문 수의 균형을 맞추기 위해 서로 다른 가중치가 사용됩니다. .
척도 범위는 0~20점입니다.
점수가 낮을수록 전반적으로 정신 건강 증상이 적다는 의미입니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 설문지(BBQ)
기간: 12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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삶의 질은 6개 영역(예:
여가 시간의 질, 창의적인 작업 및 우정).
척도 범위는 0~96점입니다.
낮은 점수는 낮은 삶의 질을 의미합니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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12주 전, 1년 전 기간 동안의 변화
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결과 평가 척도(ORS)
기간: 기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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ORS는 치료 개입의 결과로 변화하는 것으로 알려진 삶의 기능 영역을 평가하기 위해 고안된 4개 항목 측정입니다.
여기에는 4가지 시각적 아날로그 척도로 측정되는 증상 고통, 대인 관계 웰빙, 사회적 역할 및 전반적인 웰빙이 포함됩니다.
척도 범위는 0~40점입니다.
점수가 낮을수록 삶의 영역에 대한 만족도가 낮다는 의미입니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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기간 전, 4주, 8주, 12주 및 1년 동안의 변화
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세션 평가 척도(SRS)
기간: 사전, 4주차, 8주차, 12주차 및 1년 기간 동안의 변화
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세션 평가 척도(SRS)는 효과적인 치료 관계의 핵심 차원을 평가하기 위해 고안된 4개 항목의 시각적 아날로그 척도입니다.
여기에는 존중과 이해, 목표와 주제의 관련성, 고객-실무자 적합성 및 전반적인 동맹이 포함됩니다.
척도 범위는 0~40점입니다.
점수가 낮을수록 치료 동맹에 대한 평가가 낮다는 것을 의미합니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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사전, 4주차, 8주차, 12주차 및 1년 기간 동안의 변화
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간병인에 대한 환자 평가 인식 및 태도
기간: 12주차
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이전에 PCBH 설정(자체 보고)에서 사용된 9개 항목 및 CSQ(클라이언트 만족도 설문지)의 4개 항목.
척도 범위는 0~57점입니다.
점수가 낮을수록 치료에 대한 만족도가 낮다는 의미입니다.
따라서 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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12주차
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의료 기록에 임상의가 체계적으로 기록한 행동 건강 계획(PCBH) 설명
기간: 12주차
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면접양식.
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12주차
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계획/목표/방법에 대한 환자 기억, 행동 변화에 대한 설명
기간: 12주차
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인터뷰 양식.
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12주차
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경험한 부정적인/이상한 사건, 여기서 최악의 그리고 가장 가능성이 높은 치료 유발 사건이 심각도 및 인식된 원인에 대해 보다 철저하게 설명되고 평가됩니다.
기간: 12주차
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인터뷰 양식.
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12주차
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부작용-9
기간: 12주차
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환자에게 치료의 결과로 발생한 부작용에 대해 자세히 물어보는 9개 항목.
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12주차
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부작용-3
기간: 4주차, 8주차
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환자에게 치료의 결과로 발생한 부작용에 대해 자세히 물어보는 3가지 항목.
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4주차, 8주차
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웰빙 행동
기간: 12주차, 1년차 기간 동안의 변화
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환자가 신체 운동, 적절한 수면 위생 유지 등 신체적, 정신적 웰빙 유지와 관련된 행동을 얼마나 자주(매주 일수) 하는지 묻는 11개 항목입니다.
처음 10개 항목은 평균으로 요약되며 0은 최소, 7은 최대입니다.
점수가 높을수록 더 나은 웰빙 행동과 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12주차, 1년차 기간 동안의 변화
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장기 WHO 장애 평가 일정 2.0 12개 항목(WHODAS-12)(4개 도메인)
기간: 사전, 4주차, 8주차, 12주차, 1년 동안의 변화
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1차 결과와 동일하지만 기간이 장기적입니다.
척도 범위는 0~32점입니다.
점수가 낮을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
따라서 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
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사전, 4주차, 8주차, 12주차, 1년 동안의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차, 1년차 기간 동안의 변화
기간: 12주 전, 1년
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정신 질환 관련 비용(TIC-P)에 대한 Trimbos 및 iMTA 설문지는 의료 활용 및 생산성 손실과 관련하여 검증된 환자 보고 결과 측정입니다.
최소 또는 최대 점수는 없지만 건강 경제 계산에 필요한 정보를 수집합니다.
여기에는 병가 일수, 직장에서의 생산성 손실, 집에서의 생산성 손실, 처방 및 복용 약물과 같은 결과 측정이 포함됩니다.
환자 자가 보고는 병가 및 약물에 대한 등록 수준 데이터로 보완됩니다.
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12주 전, 1년
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예약 가능한 약속의 가용성
기간: 연구 시작부터 최대 2년까지 매월
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풀타임 심리사회적 자원당 매주 예약 가능한 약속 수(훈련 중인 인력은 풀타임의 75%로 계산됨) 심리사회적 자원의 가용성을 간접적으로 측정합니다. 예: PCC에는 2개의 정규 심리사회적 자원이 있습니다. 일주일 동안 그들은 함께 18개의 예약 가능한 약속을 가지고 있습니다. 그러면 PCC의 "예약 가능한 약속의 가용성"은 18/2 = 9가 됩니다. |
연구 시작부터 최대 2년까지 매월
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미래 용량
기간: 연구 시작부터 최대 2년까지 매월
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향후 4주 동안 약속에 사용 가능한 시간 슬롯 수를 간병인 달력의 총 시간 슬롯 수로 나눈 값으로, 가용성을 간접적으로 측정합니다.
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연구 시작부터 최대 2년까지 매월
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치료기간 내 방문 및 전화/화상 연락 횟수
기간: 12주 이전의 모든 방문
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치료당 평균 방문 횟수, 그룹 간 평균
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12주 이전의 모든 방문
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새로운 주요 방문 이유가 있거나 마지막 방문 이후 6개월이 지난 환자의 비율
기간: 예비, 6개월, 1년
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심리사회적 개입의 도달 범위를 간접적으로 측정
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예비, 6개월, 1년
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PCC에 나열된 모든 환자와 관련하여 정규직 정신 건강 전문가가 최소 한 번 방문할 때마다 진료를 받는 환자 수
기간: 예비, 6개월, 1년
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심리사회적 개입의 도달 범위 측정
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예비, 6개월, 1년
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ICD-10 진단 F10-99, R40-45 또는 Z55-65를 가진 모든 환자와 관련하여 전일제 정신 건강 전문가가 최소 1회 방문할 때마다 진료를 받는 환자 수
기간: 예비, 6개월, 1년
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심리사회적 개입의 도달 범위 측정
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예비, 6개월, 1년
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PCBH 충실도: 1차 진료의 통합 행동 - 심리사회적 자원 에디션(IBPC-PSR)
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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심리사회적 자원 간의 PCBH 충실도와 역량을 측정합니다. 심리사회적 자원에 의해 자체 평가된 이 설문지는 아직 검증되지 않았으며 기존 설문지는 스웨덴 의료 시스템에 적용하기 어려웠기 때문에 연구 그룹에서 작성했습니다. 설문지는 본 연구와 동시에 검증될 것입니다. 척도에는 심리사회적 자원과 의료진 간의 협력과 같은 여러 특정 관심 영역을 측정하기 위한 하위 척도가 포함됩니다. 완벽한 충실도의 백분율로 요약되며, 점수가 높을수록 충실도가 우수함을 의미합니다. |
PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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PCBH 충실도: 통합 측정 수준, 스웨덴어 버전(S-LIM)
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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PCC 지도자들 사이의 PCBH 충실도와 역량을 측정하려면: 리더들이 자체 평가한 이 설문지는 아직 검증되지 않았으며 기존 설문지는 스웨덴 의료 시스템에 적용하기 어려웠기 때문에 연구 그룹에서 작성했습니다. 설문지는 본 연구와 동시에 검증될 것입니다. 척도에는 심리사회적 자원과 의료진 간의 협력과 같은 여러 특정 관심 영역을 측정하기 위한 하위 척도가 포함됩니다. 완벽한 충실도의 백분율로 요약되며, 점수가 높을수록 충실도가 우수함을 의미합니다. |
PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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PCBH 충실도: 1차 진료의 통합 행동 - 등록 간호사 에디션(IBPC-RN)
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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간호사 간의 PCBH 충실도와 역량을 측정하려면 간호사가 자체 평가한 이 설문지는 아직 검증되지 않았으며 기존 설문지는 스웨덴 의료 시스템에 적용하기 어려웠기 때문에 연구 그룹에서 작성했습니다. 설문지는 본 연구와 동시에 검증될 것입니다. 척도에는 심리사회적 자원과 의료진 간의 협력과 같은 여러 특정 관심 영역을 측정하기 위한 하위 척도가 포함됩니다. 완벽한 충실도의 백분율로 요약되며, 점수가 높을수록 충실도가 우수함을 의미합니다. |
PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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PCBH 충실도: 1차 진료의 통합 행동 - GP 에디션(IBPC-GP)
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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일반 진료의의 PCBH 충실도와 역량을 측정하려면 일반의가 자체 평가한 이 설문지는 아직 검증되지 않았으며 기존 설문지는 스웨덴 의료 시스템에 적용하기 어려웠기 때문에 연구 그룹에서 작성했습니다. 설문지는 본 연구와 동시에 검증될 것입니다. 척도에는 심리사회적 자원과 의료진 간의 협력과 같은 여러 특정 관심 영역을 측정하기 위한 하위 척도가 포함됩니다. 완벽한 충실도의 백분율로 요약되며, 점수가 높을수록 충실도가 우수함을 의미합니다. |
PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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단기 개입에 대한 태도
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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AIM(개입 조치 수용 가능성), IAM(개입 적절성 척도) 및 FIM(개입 조치 타당성)의 세 가지 하위 척도를 사용한 AIM-IAM-FIM 측정은 PCBH 구현의 수용성, 적절성 및 타당성을 구성합니다.
각 하위 척도에는 1~5등급의 4개 항목이 포함되어 있습니다. 각 하위 척도는 최소 4~최대 20이고, 전체 척도는 최소 12~최대 60입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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PCBH 구현 성공
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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원래 영국 도구인 NoMAD(정규화 프로세스 이론 측정)는 정규화 프로세스 이론의 네 가지 핵심 구성 요소인 일관성, 인지 참여, 집단 행동 및 반사 모니터링을 기반으로 합니다.
이는 구현에 대한 사고 방식을 나타내며 개입이 어떻게 일상적인 실천의 일부가 될 수 있는지에 중점을 둡니다.
s-NoMAD는 NoMAD의 검증된 스웨덴 버전입니다.
여기에는 개입에 대한 20개의 질문이 포함되어 있으며 일관성 및 인지적 참여에는 각각 4개 항목(각 척도는 최소 0~최대 16), 집단 행동에 대한 7개 항목(최소 0)의 4가지 구성에 해당합니다. 최대 28개), 반사 모니터링을 위한 5개 항목(최소 0~최대 20).
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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심리사회적 자원에 대한 일일 평균 방문 횟수
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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생산성을 측정하고 도달 범위를 간접적으로 측정합니다.
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PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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4회 이상 내원한 환자의 비율
기간: PCBH 시행 후 1년 후속 조치
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모델 충실도 측정 및 도달 범위의 간접적 측정입니다.
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PCBH 시행 후 1년 후속 조치
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방문 취소 및 노쇼 횟수
기간: PCBH 시행 후 1년 후속 조치
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모델 충실도의 척도입니다.
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PCBH 시행 후 1년 후속 조치
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정신과나 개인 치료 등 전문 진료를 받은 환자의 비율
기간: PCBH 시행 후 1년 후속 조치
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모델 충실도의 척도입니다.
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PCBH 시행 후 1년 후속 조치
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인사 이직률의 변화
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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모델 충실도의 척도입니다.
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PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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공석이 있는 근무일수 변경
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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모델 충실도의 척도입니다.
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PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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임시 일반의 및 간호사의 근무일수 변경
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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모델 충실도의 척도입니다.
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PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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코펜하겐 심리사회적 설문지 III(COPSOQ-III)의 하위 척도 일의 의미, 직장 생활 갈등, 업무의 질, 업무 참여, 정량적 요구 및 직장 내 공동체 의식
기간: PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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작업 긴장의 척도입니다.
총점은 모든 항목의 평균으로 요약되며 0% ~ 100%의 백분율로 표시됩니다. 점수가 높을수록 긴장/스트레스가 적고 만족도/건강이 높음을 의미하므로 더 나은 결과를 나타냅니다.
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PCBH 시행 당시와 그 후 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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