Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение и оценка поведенческого здоровья первичной медико-санитарной помощи в Швеции (KAIROS)

10 апреля 2025 г. обновлено: Viktor Kaldo, Linnaeus University

Внедрение и оценка поведенческого здоровья первичной медико-санитарной помощи в Швеции - кластерный рандомизированный дизайн для сравнения превосходства и непревосходства в отношении охвата пациентов, доступности, затрат, отпуска по болезни, точности модели и повседневных функций, симптомов и опыта пациентов

В этом многоцентровом исследовании исследователи хотят сравнить результаты лечения пациентов с проблемами психического и поведенческого здоровья в традиционной первичной медико-санитарной помощи (Care As Usual, CAU) и центрах первичной медико-санитарной помощи, которые работают в соответствии с моделью первичной медицинской помощи поведенческого здоровья (PCBH). В дополнение к этому исследователи хотят изучить результаты на уровне организации, такие как доступ к медицинской помощи, восприятие командной работы и рабочая среда. Для достижения этой цели центры первичной медико-санитарной помощи, выразившие заинтересованность во внедрении PCBH, будут рандомизированы по кластерам между непосредственным внедрением или ожиданием внедрения.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель первичной медико-санитарной помощи — предложить всем пациентам индивидуализированную и контекстно-зависимую медицинскую помощь с высоким доступом и непрерывностью. Одна из причин, по которой первичная медико-санитарная помощь не может достичь этой цели, заключается в том, что значительная часть пациентов страдает от проблем с психическим и поведенческим здоровьем, отдельно или в сочетании с одним или несколькими хроническими заболеваниями. Несмотря на то, что многие пациенты нуждаются в психосоциальном вмешательстве, существует нехватка специалистов в области психического здоровья, а также четких путей для этих пациентов.

Первичная помощь поведенческому здоровью (PCBH) — это инновационный способ организации первичной помощи, при котором специалисты в области психического здоровья посещают больше, но короче, стремятся к доступу в тот же день и играют активную консультативную роль в команде первичной медико-санитарной помощи. Чтобы помочь пациентам добиться соответствующих поведенческих изменений, используются так называемые краткие вмешательства, которые основаны на изолированных компонентах психологических методов лечения, таких как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и терапия принятия и обязательств (ACT). Кратковременные вмешательства обычно занимают 1-4 сеанса лечения. Оценки в рамках модели, как правило, контекстуальны и в значительной степени избегают психиатрической диагностики, вместо этого сосредотачиваясь на ситуации пациента и связанных с ним стратегиях преодоления трудностей - независимо от того, являются ли они положительными или отрицательными. Хотя популярность PCBH набирает популярность, в недавних обзорах делается вывод, что среди оценочных исследований очень мало сравнительных исследований. Таким образом, существует большая потребность в правильной оценке метода, который уже широко применяется.

Данные будут собираться в 17 центрах первичной медико-санитарной помощи (PCC) в Вестра-Гёталандсрегионен, Швеция, которые выразили заинтересованность во внедрении PCBH. В исследовании рассматриваются переменные как на уровне пациента, так и на уровне организации. PCC будут рандомизированы между внедрением PCBH немедленно (декабрь 2021 г.) или с отсрочкой на 5–9 месяцев (внедрение в конце весны или начале осени 2022 г.). Данные о результатах будут также собираться от PCC, ожидающих внедрения, пока они применяют обычный уход (CAU). Сбор самооценок пациентов начнется до первого внедрения PCBH, чтобы обеспечить процедуры сбора функциональных данных и, возможно, создать более длительный базовый уровень, но для основного анализа будут использоваться данные за период, когда PCC в группе раннего внедрения фактически внедрили PCBH для достаточно хороший уровень и до тех пор, пока PCC в контрольной группе не начнут их внедрение. Данные со всех PCC будут непрерывно собираться также в течение периода, когда группа с задержкой реализует PCBH. Для отдельных пациентов первичная конечная точка основного результата (повседневное функционирование) будет составлять 12 недель после первого визита. Результаты лечения пациентов также оцениваются через 1 год.

Результат на организационном уровне будет измеряться несколькими способами, и здесь основным результатом будут два показателя времени ожидания между идентификацией пациента (т.е. они самостоятельно обращаются по поводу проблем с психическим или поведенческим здоровьем) и первый визит: (а) фактическое время ожидания и (б) результат на организационном уровне будет измеряться несколькими способами, и здесь основным результатом будут два показателя ожидания время между идентификацией пациента (т.е. они самостоятельно обращаются по поводу проблем с психическим или поведенческим здоровьем) и первое посещение: (а) фактическое время ожидания для каждого пациента, определенного как релевантное для включения, и (б) третий следующий доступный прием (TNAA) для PCC в целом, измеренный в один и тот же день и время каждую неделю.

Верность будет оцениваться экспертной группой с использованием четырех анкет, по одной для каждого из специалистов в области психического здоровья, врачей, дипломированных медсестер и руководителей. Данные о реализации также будут собираться от этих профессиональных групп/должностей в реализующих PCC, например, с помощью анкеты s-NoMAD.

В процессе реализации все психосоциальные ресурсы (все соответствующие психологи, социальные работники, психотерапевты и т. д.) будут обучены модели PCBH в течение 3 дней. Психосоциальные ресурсы должны быть уже оснащены базовой подготовкой в ​​области психотерапии, например, в области КПТ или психодинамической терапии. Все обучение будет сопровождаться шестью 4-часовыми групповыми супервизионными занятиями. Руководители ПКК, врачи и медсестры будут включаться в супервизию при возникновении необходимости в работе над межпрофессиональными вопросами, а также при необходимости могут получать отдельные, дополнительные супервизии общей продолжительностью до 10 часов. В дополнение к этому, все ПКК пройдут полудневное обучение всего клинического персонала ПКК, из которых 2 часа отводится группе внедрения, где представлены все профессии ПКК.

Общий главный вопрос исследования таков:

  1. Превосходит ли PCBH традиционную первичную медико-санитарную помощь в достижении наилучших результатов для пациентов с точки зрения уровня функционирования (первичный результат) и симптомов, охвата большего числа пациентов и сокращения времени ожидания и затрат?

    Вторичные вопросы исследования включают в себя:

  2. Верно ли (1) также для подгруппы сложных пациентов с сопутствующими соматическими/психическими заболеваниями и социальными трудностями?
  3. Превосходит ли PCBH традиционную первичную помощь в сокращении объективно измеренного количества отпусков по болезни? Регулируется ли вмешательство в рамках PCBH, а также уровень функционирования и симптомов? Верно ли это также для подгруппы сложных пациентов? Охвачена ли эта подгруппа вмешательствами в области поведенческого здоровья в большей степени, чем традиционной первичной медико-санитарной помощью?
  4. Приводит ли внедрение PCBH к снижению уровня назначаемого фармакологического лечения депрессии, тревоги, сна и боли?
  5. Какие изменения в групповых и организационных переменных, таких как командная работа, знания и уважение к другим профессиям, клинические знания о поведении, здоровье и удовлетворенности рабочей средой, происходят после внедрения PCBH?
  6. Как уровень точности, приемлемости и качества реализации влияет на пациентов и результаты внедрения? Уменьшают ли эти переменные результаты по всем вышеуказанным исследовательским вопросам?
  7. Какие препятствия и факторы, способствующие реализации PCBH, наблюдаются? Какие факторы влияют на лояльность и удовлетворенность медицинского персонала PCBH?

PCBH может повысить качество и доступность медицинской помощи для многих пациентов с проблемами психического и поведенческого здоровья. Это исследование является первым шагом к ответу на вопрос, являются ли эффекты ПХБД достаточно значительными, чтобы заслуживать широкомасштабного внедрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

666

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angered, Швеция
        • Närhälsan Hjällbo Vårdcentral
      • Bollebygd, Швеция
        • Närhälsan Bollebygd Vårdcentral
      • Dalsjöfors, Швеция
        • Närhälsan Dalsjöfors Vårdcentral
      • Falköping, Швеция
        • Närhälsan Mösseberg Vårdcentral
      • Falköping, Швеция
        • Närhälsan Oden Vårdcentral
      • Gråbo, Швеция
        • Närhälsan Gråbo Vårdcentral
      • Göteborg, Швеция
        • Närhälsan Eriksberg Vårdcentral
      • Göteborg, Швеция
        • Närhälsan Gibraltargatan Vårdcentral
      • Göteborg, Швеция
        • Närhälsan Majorna Vårdcentral
      • Göteborg, Швеция
        • Närhälsan Sannegården Vårdcentral
      • Kungälv, Швеция
        • Närhälsan Solgärde Vårdcentral
      • Kållekärr, Швеция
        • Närhälsan Tjörn Vårdcentral
      • Lidköping, Швеция
        • Närhälsan Ågårdsskogen Vårdcentral
      • Mellerud, Швеция
        • Närhälsan Mellerud Vårdcentral
      • Munkedal, Швеция
        • Närhälsan Munkedal Vårdcentral
      • Stenungsund, Швеция
        • Närhälsan Stenungsund Vårdcentral
      • Trollhättan, Швеция
        • Närhälsan Källstorp Vårdcentral

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте от 18 лет, которые обращаются за помощью в PCC, которые считаются подходящими для вмешательства по поведенческому здоровью и записаны к специалистам в области психического здоровья в PCC в соответствии с методами скрининга и / или клиническими оценками, проведенными медицинским персоналом в PCC. , будет включено. Эти широкие критерии отражают натуралистическую обстановку, в которой основой для включения являются решения врачей, а не строго стандартизированные критерии.

Критерий исключения:

  • Не говорит по-шведски достаточно хорошо, чтобы заполнять анкеты.
  • Нуждается в неотложной помощи, например, при суицидальных мыслях или поведении, продолжающемся психозе или мании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непосредственная реализация PCBH
PCC, рандомизированные в эту группу, немедленно начнут внедрение PCBH.
«Краткие вмешательства» (BI) — это множество вмешательств, используемых при посещении пациентов в PCBH. BI начинается сразу же во время первичной консультации, которая заканчивается составлением индивидуально разработанного и основанного на фактических данных плана, адаптированного к контексту пациента. В основе вмешательств в рамках BI часто лежат КПТ, ACT или мотивационное интервьюирование (МИ), однако также могут использоваться вмешательства из других школ терапии. Общей темой является то, что они основаны на принципах, а не на ручном методе, и сосредоточены на изменении поведения в отношении проблемы, а не на конкретном диагнозе. Последующие визиты планируются гибко в зависимости от предполагаемых потребностей пациента. Лечение BI обычно состоит из 1-4 посещений с интервалом в несколько недель и имеет открытый конец, когда пациент легко может назначить новый прием. Клиницисты, проводящие краткосрочные вмешательства, должны пройти трехдневное обучение, а также регулярное наблюдение.
Другие имена:
  • Целенаправленная КПТ
  • Целенаправленный АКТ
  • Фокусированная когнитивно-поведенческая терапия
  • Терапия целенаправленного принятия и приверженности
Активный компаратор: Задержка с внедрением PCBH
PCC, рандомизированные в эту группу, начнут внедрение PCBH с задержкой, ожидая от 5 до 9 месяцев. В течение этого времени из этих центров будут собираться одни и те же данные на уровне пациентов и на уровне организации, пока они продолжают использовать традиционную первичную помощь / Уход в обычном режиме (CAU).
Care As Usual включает текущую плановую помощь PCC пациентам с психическими и поведенческими проблемами. Это может включать множество процедур и лечения, таких как фармакологическое лечение, поддерживающая терапия, когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и психодинамическая терапия различной продолжительности. Интервью с пациентами, а также медицинские журналы будут использоваться для классификации того, какой вид помощи получил каждый отдельный пациент.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График оценки инвалидности ВОЗ 2.0, 12 пунктов (WHODAS-12) (4 домена)
Временное ограничение: Изменения в течение периода до, 4-й, 8-й и 12-й недели.
Восемь пунктов, составляющих четыре области жизнедеятельности, познания, общения и участия в версии из 12 пунктов Таблицы оценки инвалидности ВОЗ 2.0 (WHODAS-12), будут использоваться в качестве основного результата, поскольку это показатели, независимые от состояния. поведенческого здоровья, соответствующего повседневному функционированию. Шкала варьируется от 0 до 32 баллов. Более низкий балл означает лучшее функционирование. Таким образом, более низкий балл является лучшим результатом.
Изменения в течение периода до, 4-й, 8-й и 12-й недели.
Время ожидания до первого приема
Временное ограничение: От документально подтвержденной идентификации/самонаправления до документально подтвержденного первого визита в PCC (до 6 месяцев после идентификации)
Время ожидания от обращения пациента к своему PCC с проблемой поведенческого здоровья до приема у врача или психосоциального специалиста среди пациентов, участвовавших в исследовании
От документально подтвержденной идентификации/самонаправления до документально подтвержденного первого визита в PCC (до 6 месяцев после идентификации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График оценки инвалидности ВОЗ 2.0, 12 пунктов (WHODAS-12) (2 домена)
Временное ограничение: Изменения в период до, 12-й недели и 1 года
Будут измеряться две области мобильности и самообслуживания, и вся система WHODAS будет использоваться в некоторых вторичных анализах, но не для первичного результата, поскольку эти области имеют тенденцию формировать два независимых фактора, многие пациенты будут иметь начальную адекватную функцию в этих областях. и не ожидается, что они сильно изменятся. Шкала варьируется от 0 до 48 баллов. Более низкий балл означает лучшее функционирование. Таким образом, более низкий балл является лучшим результатом.
Изменения в период до, 12-й недели и 1 года
Третья следующая доступная встреча (TNAA)
Временное ограничение: Измеряется каждую неделю с момента внедрения до 2 лет.
Время ожидания до следующего доступного приема для третьего гипотетического пациента, который звонит в определенный день для каждого врача PCC, измеряется в одно и то же время каждую неделю (например, г. по понедельникам в 9 часов утра), мера доступа и доступности медицинской помощи, которая не зависит от способности пациента прийти в предложенное время.
Измеряется каждую неделю с момента внедрения до 2 лет.
Опросник здоровья пациента, пункт 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 12-й недели и 1 года
Полная версия хорошо проверенной шкалы для измерения депрессивных симптомов. Общий балл PHQ-9 по девяти пунктам колеблется от 0 до 27. Более низкий балл означает меньше симптомов депрессии. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 12-й недели и 1 года
Анкета о состоянии здоровья пациента, 2 пункта (PHQ-2)
Временное ограничение: Изменения в период до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года.
PHQ-2 состоит из двух вопросов из PHQ-9. Он будет проводиться как часть PHQ-9 в вышеупомянутые моменты времени и заменит PHQ-9 при измерениях в середине лечения. Шкала варьируется от 0 до 6 баллов. Более низкий балл означает меньше депрессивных симптомов. Таким образом, более низкий балл является лучшим результатом.
Изменения в период до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года.
Генерализованное тревожное расстройство 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 12-й недели и 1 года
Полная версия хорошо проверенной шкалы для измерения симптомов тревоги. Общий балл GAD-7 по семи пунктам колеблется от 0 до 21. Чем ниже балл, тем меньше симптомов тревоги. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 12-й недели и 1 года
Генерализованное тревожное расстройство, 2 пункта (ГТР-2)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
GAD-2 состоит из двух вопросов из GAD-7. Он будет вводиться как часть GAD-7 в указанные выше моменты времени и заменит GAD-7 в измерениях в середине лечения. Шкала варьируется от 0 до 6 баллов. Чем ниже балл, тем меньше симптомов тревоги. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Опросник социальных фобий - Сокращенная версия (Мини-СПИН)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Симптомы социальной тревожности измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы социальной фобии, оцениваемой пациентами. Шкала варьируется от 0 до 12 баллов. Более низкий балл означает меньшее количество симптомов социальной тревожности. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Краткий тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Симптомы злоупотребления алкоголем измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы злоупотребления алкоголем, оцениваемой пациентами. Шкала варьируется от 0 до 12 баллов. Более низкий балл означает меньше симптомов злоупотребления алкоголем. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Шкала тяжести панического расстройства — самооценка из 2 пунктов (PDSS-SR-MINI-2)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Симптомы панических атак измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы, оцениваемой пациентами, и были созданы путем факторного анализа элементов и чувствительности к анализу изменений из больших наборов данных из предыдущего испытания в исследовательской группе. Шкала варьируется от 0 до 8 баллов. Более низкий балл означает меньше симптомов панического расстройства. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Каролинская шкала расстройства истощения, 3 пункта (KEDS-3) + 2 подтверждающих вопроса из шведского опросника «självskattat utmattningssyndrom» (s-UMS) ['синдром выгорания с самооценкой']
Временное ограничение: Изменения в период до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года.
Симптомы истощения, вызванного стрессом, измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы оценки пациентов, которая была создана экспертной группой, которая выбрала три репрезентативных вопроса из исходной шкалы KEDS. Для облегчения диагностики были добавлены два подтверждающих вопроса из шведской шкалы s-UMS, в которых задавались вопросы о продолжительности и предполагаемой причине симптомов. Шкала варьируется от 0 до 18 баллов. Более низкий балл означает меньше симптомов истощения, связанного со стрессом. Таким образом, более низкий балл является лучшим результатом.
Изменения в период до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-MINI-2) + 2 новых вопроса
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Симптомы стресса измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы, оцениваемой пациентами, и были созданы путем сокращения элементов факторного анализа и чувствительности к анализу изменений из больших наборов данных из предыдущего испытания в исследовательской группе. Чтобы повысить объективность очень короткой шкалы, мы также добавили еще два прямых вопроса («Испытывали ли вы в последнее время стресс?», «Вы чувствовали себя напряженным в последнее время?»). Шкала варьируется от 0 до 16 баллов. Чем ниже балл, тем меньше симптомов стресса. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Индекс тяжести бессонницы, 2 пункта (ISI-MINI-2)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Симптомы нарушений сна измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы, оцениваемой пациентами, и были созданы путем факторного анализа элементов и чувствительности к анализу изменений из больших наборов данных из предыдущего испытания в исследовательской группе. Шкала варьируется от 0 до 8 баллов. Более низкий балл означает меньше проблем со сном. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Краткий опросник беспокойства о здоровье, 3 пункта (SHAI-MINI-3)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Симптомы беспокойства о здоровье измеряются с помощью очень короткой версии хорошо зарекомендовавшей себя шкалы, оцениваемой пациентами, и были созданы путем факторного анализа элементов и чувствительности к анализу изменений из больших наборов данных из предыдущего испытания в исследовательской группе. Шкала варьируется от 0 до 9 баллов. Более низкий балл означает меньше симптомов беспокойства о здоровье. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Обсессивно-компульсивное расстройство, 3 пункта (ОКР-3-МИНИ)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Симптомы обсессивно-компульсивного расстройства измеряются по очень короткой шкале, оцениваемой пациентами, которая была создана группой экспертов. Шкала варьируется от 0 до 12 баллов. Более низкий балл означает меньше навязчивых/компульсивных мыслей и поведения. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Боль по одному пункту
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Боль измеряется по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, какую только можно вообразить. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Общий индекс симптомов
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Кроме того, общий индекс уровня симптомов будет рассчитываться по всем пунктам симптомов, где будут использоваться разные веса, чтобы сбалансировать разное количество вопросов для разных доменов, например, чтобы избежать большего количества пунктов, связанных с тревогой, чтобы не затмить рейтинги депрессии. . Шкала варьируется от 0 до 20 баллов. Более низкий балл означает меньше симптомов психического здоровья в целом. Таким образом, более низкий балл означает лучший результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Краткий опросник качества жизни Brunnsviken (BBQ)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 12-й недели и 1 года
Качество жизни будет измеряться кратким описанием качества жизни Бруннсвикена, состоящим из 12 пунктов (BBQ-12), с вопросами о важности и выполнении шести областей (например, качество свободного времени, творческая работа и дружба). Шкала варьируется от 0 до 96 баллов. Более низкий балл означает более низкое качество жизни. Таким образом, чем выше балл, тем лучше результат.
Изменение в течение периода до, 12-й недели и 1 года
Шкала оценки результатов (ORS)
Временное ограничение: Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
ORS — это мера из четырех пунктов, предназначенная для оценки областей жизнедеятельности, которые, как известно, изменяются в результате терапевтического вмешательства. К ним относятся симптомы дистресса, межличностное благополучие, социальная роль и общее благополучие, измеряемые по четырем визуальным аналоговым шкалам. Шкала варьируется от 0 до 40 баллов. Более низкий балл означает более низкую удовлетворенность сферами жизни. Таким образом, чем выше балл, тем лучше результат.
Изменение в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года
Шкала рейтингов сеансов (SRS)
Временное ограничение: Изменения в период до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года.
Рейтинговая шкала сеанса (SRS) представляет собой визуальную аналоговую шкалу из четырех пунктов, предназначенную для оценки ключевых аспектов эффективных терапевтических отношений. К ним относятся уважение и понимание, актуальность целей и тем, соответствие клиента и практикующего специалиста и общий союз. Шкала варьируется от 0 до 40 баллов. Более низкий балл означает более низкие рейтинги терапевтического альянса. Таким образом, более высокий балл означает лучший результат.
Изменения в период до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года.
Оцененное пациентом восприятие и отношение к поставщику медицинских услуг
Временное ограничение: Неделя 12
9 пунктов, ранее использовавшихся в настройках PCBH (самоотчет), и четыре пункта из Опросника удовлетворенности клиентов (CSQ). Шкала варьируется от 0 до 57 баллов. Более низкий балл означает меньшую удовлетворенность уходом. Таким образом, чем выше балл, тем лучше результат.
Неделя 12
Описание плана поведенческого здоровья (PCBH) в виде структурированной записи врача в медицинской документации.
Временное ограничение: Неделя 12
Форма интервью.
Неделя 12
Воспоминания пациента о плане/цели/методах, описания сделанных изменений в поведении
Временное ограничение: Неделя 12
Форма интервью.
Неделя 12
Пережитые негативные/нежелательные явления, где наиболее серьезное и, скорее всего, вызванное уходом событие более подробно описано и оценено по серьезности и предполагаемой причине.
Временное ограничение: Неделя 12
Форма интервью.
Неделя 12
Нежелательные явления-9
Временное ограничение: Неделя 12
9 пунктов, в которых пациентов просили подробно описать любые нежелательные явления, возникшие в результате лечения.
Неделя 12
Нежелательные явления-3
Временное ограничение: Неделя 4, Неделя 8
3 пункта, в которых пациентам предлагается подробно описать любые нежелательные явления, возникшие в результате лечения.
Неделя 4, Неделя 8
Благополучие
Временное ограничение: Изменения в период до, 12-й недели и 1 года
11 вопросов, в которых пациентов спрашивают, как часто (количество дней в неделю) они занимаются поведением, связанным с поддержанием физического и психического благополучия, например, занимаются физическими упражнениями и соблюдают адекватную гигиену сна. Первые 10 пунктов суммируются как среднее значение, где 0 — минимум, а 7 — максимум. Более высокие баллы указывают на более благополучное поведение и лучший результат.
Изменения в период до, 12-й недели и 1 года
График долгосрочной оценки инвалидности ВОЗ 2.0, 12 пунктов (WHODAS-12) (4 домена)
Временное ограничение: Изменения в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года.
То же, что и первичный результат, но с долгосрочными временными рамками. Шкала варьируется от 0 до 32 баллов. Более низкий балл означает лучшее функционирование. Таким образом, более низкий балл является лучшим результатом.
Изменения в течение периода до, 4-й недели, 8-й недели, 12-й недели и 1 года.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в период до, 12-й недели и 1 года
Временное ограничение: До, 12 неделя, 1 год
Анкета Trimbos и iMTA по затратам, связанным с психическими заболеваниями (TIC-P), представляет собой проверенный метод измерения результатов, сообщаемый пациентами, относительно использования медицинской помощи и потерь производительности. Он не имеет минимального или максимального балла, но собирает информацию, необходимую для проведения экономических расчетов в области здравоохранения. Сюда входят такие показатели результатов, как количество дней на больничном, потеря производительности на работе, потеря производительности дома, а также прописанные и принимаемые лекарства. Самоотчеты пациентов будут дополнены данными регистратуры об отпусках по болезни и лекарствах.
До, 12 неделя, 1 год
Наличие доступных для записи встреч
Временное ограничение: Ежемесячно от начала обучения до 2 лет

Количество записываемых посещений каждую неделю на психосоциальный ресурс, занятый полный рабочий день (персонал, проходящий обучение, учитывается как 75% полного рабочего времени). Косвенный показатель доступности психосоциальных ресурсов.

Пример: У PCC есть 2 психосоциальных специалиста, работающих полный рабочий день. В течение недели у них вместе есть 18 назначенных встреч. Тогда «Наличие записываемых встреч» PCC будет 18/2 = 9.

Ежемесячно от начала обучения до 2 лет
Будущая мощность
Временное ограничение: Ежемесячно от начала обучения до 2 лет
Количество доступных временных интервалов для встреч в ближайшие 4 недели, разделенное на общее количество временных интервалов в календаре лица, осуществляющего уход, — косвенный показатель доступности.
Ежемесячно от начала обучения до 2 лет
Количество посещений и телефонных/видео контактов во время лечения
Временное ограничение: Все посещения в течение преднедели 12
Среднее количество посещений за лечение, усредненное по группам
Все посещения в течение преднедели 12
Процент пациентов, у которых появилась новая основная причина посещения или прошло более 6 месяцев с момента последнего посещения
Временное ограничение: До, 6 месяцев, 1 год
Косвенный показатель охвата психосоциальных вмешательств.
До, 6 месяцев, 1 год
Число пациентов, принятых на одного специалиста в области психического здоровья в эквиваленте полной занятости, по крайней мере, за одно посещение по отношению ко всем пациентам, перечисленным в PCC
Временное ограничение: До, 6 месяцев, 1 год
Мера охвата психосоциальных вмешательств
До, 6 месяцев, 1 год
Число пациентов, принятых на одного специалиста в области психического здоровья в эквиваленте полной занятости, по крайней мере, за одно посещение по отношению ко всем пациентам с диагнозом F10-99, R40-45 или Z55-65 по МКБ-10.
Временное ограничение: До, 6 месяцев, 1 год
Мера охвата психосоциальных вмешательств
До, 6 месяцев, 1 год
PCBH Fidelity: Комплексное поведение в сфере первичной медицинской помощи - издание психосоциальных ресурсов (IBPC-PSR)
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого

Измерить лояльность и компетентность PCBH среди психосоциальных ресурсов.

Этот опросник, оцениваемый психосоциальными ресурсами, еще не прошел валидацию и был создан исследовательской группой, поскольку ранее существовавшие опросники было трудно применить в шведской системе здравоохранения. Анкеты будут проверены параллельно с данным исследованием. Шкалы включают подшкалы для измерения нескольких конкретных областей интересов, таких как сотрудничество между психосоциальными ресурсами и медицинским персоналом. Суммируется как процент идеальной точности, где более высокие баллы означают лучшую точность.

При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
PCBH Fidelity: Уровни меры интеграции, шведская версия (S-LIM)
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого

Оценить лояльность и компетентность PCBH среди руководителей PCC:

Этот опросник, оцениваемый руководителями самостоятельно, еще не прошел валидацию и был создан исследовательской группой, поскольку ранее существовавшие опросники было трудно применить в шведской системе здравоохранения. Анкеты будут проверены параллельно с данным исследованием. Шкалы включают подшкалы для измерения нескольких конкретных областей интересов, таких как сотрудничество между психосоциальными ресурсами и медицинским персоналом. Суммируется как процент идеальной точности, где более высокие баллы означают лучшую точность.

При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
PCBH Fidelity: Интегрированное поведение в сфере первичной медицинской помощи - Издание для дипломированных медсестер (IBPC-RN)
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого

Измерить лояльность и компетентность PCBH среди медсестер.

Этот опросник, оцениваемый медсестрами самостоятельно, еще не прошел валидацию и был создан исследовательской группой, поскольку ранее существовавшие опросники было трудно применить в шведской системе здравоохранения. Анкеты будут проверены параллельно с данным исследованием. Шкалы включают подшкалы для измерения нескольких конкретных областей интересов, таких как сотрудничество между психосоциальными ресурсами и медицинским персоналом. Суммируется как процент идеальной точности, где более высокие баллы означают лучшую точность.

При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
PCBH Fidelity: Комплексное поведение в сфере первичной медицинской помощи - издание GP (IBPC-GP)
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого

Оценить лояльность и компетентность PCBH среди врачей общей практики.

Этот опросник, оцениваемый врачами общей практики, еще не прошел валидацию и был создан исследовательской группой, поскольку ранее существовавшие опросники было трудно применить в шведской системе здравоохранения. Анкеты будут проверены параллельно с данным исследованием. Шкалы включают подшкалы для измерения нескольких конкретных областей интересов, таких как сотрудничество между психосоциальными ресурсами и медицинским персоналом. Суммируется как процент идеальной точности, где более высокие баллы означают лучшую точность.

При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Отношение к кратким вмешательствам
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Измерение AIM-IAM-FIM с тремя подшкалами: приемлемость меры вмешательства (AIM), мера целесообразности вмешательства (IAM) и осуществимость меры вмешательства (FIM) для измерения реализационных конструкций приемлемости, целесообразности и осуществимости реализации PCBH. Каждая подшкала включает в себя 4 пункта с рейтингом от 1 до 5. Таким образом, каждая подшкала имеет минимум 4 и максимум 20, а общая шкала имеет минимум 12 и максимум 60. Более высокие баллы указывают на лучший результат.
При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Успех внедрения PCBH
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Оригинальный британский инструмент, «Мера теории процесса нормализации» (NoMAD), основан на четырех основных конструкциях теории процесса нормализации: согласованность, когнитивное участие, коллективное действие и рефлексивный мониторинг. Они отражают способы мышления о реализации и сосредоточены на том, как вмешательства могут стать частью повседневной практики. s-NoMAD — это проверенная шведская версия NoMAD. Он включает в себя 20 вопросов о вмешательстве, соответствующих четырем конструкциям, при этом «Связность» и «Когнитивное участие» имеют по четыре пункта каждый (каждая шкала с минимальным значением 0 и максимальным значением 16), семь пунктов для «Коллективного действия» (с минимальным значением 0). и максимум 28) и пять пунктов для Рефлексивного мониторинга (минимум 0 и максимум 20). Более высокие баллы означают лучший результат
При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Среднее количество завершенных посещений психосоциальных ресурсов в день
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Мера производительности и косвенная мера охвата.
При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Процент пациентов, наблюдавшихся более 4 посещений
Временное ограничение: Наблюдение через 1 год после внедрения PCBH
Мера точности модели и косвенная мера охвата.
Наблюдение через 1 год после внедрения PCBH
Количество отмененных посещений и неявок
Временное ограничение: Наблюдение через 1 год после внедрения PCBH
Мера точности модели.
Наблюдение через 1 год после внедрения PCBH
Процент пациентов, направленных за специализированной помощью, например, в психиатрию или частную терапию
Временное ограничение: Наблюдение через 1 год после внедрения PCBH
Мера точности модели.
Наблюдение через 1 год после внедрения PCBH
Изменение показателей текучести кадров
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Мера точности модели.
При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Изменение количества рабочих дней при наличии вакантных должностей
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Мера точности модели.
При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Изменение количества рабочих дней временных врачей общей практики и медицинских сестер
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Мера точности модели.
При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Субшкалы: значение работы, конфликты в трудовой жизни, качество работы, вовлеченность в работу, количественные требования и чувство общности на работе из Копенгагенского психосоциального опросника III (COPSOQ-III)
Временное ограничение: При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого
Мера рабочего напряжения. Общий балл суммируется как среднее значение всех пунктов и представлен в процентах от 0% до 100%, где более высокие баллы означают меньшее напряжение/стресс и большее удовлетворение/здоровье и, таким образом, представляют собой лучший результат.
При внедрении ПКБГ и через 6 месяцев и 1 год после этого

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-04198-A1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться