Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en evaluatie van gedragsgezondheidszorg in de eerstelijnszorg in Zweden (KAIROS)

13 februari 2024 bijgewerkt door: Viktor Kaldo, Linnaeus University

Implementatie en evaluatie van gedragsgezondheidszorg in de eerstelijnszorg in Zweden - Een clustergerandomiseerd ontwerp voor superioriteit en niet-superioriteit. Vergelijkingen van effecten op patiëntenbereik, beschikbaarheid, kosten, ziekteverzuim, modelgetrouwheid en het dagelijks functioneren, symptomen en ervaringen van patiënten

In deze multicenter studie willen de onderzoekers de behandelresultaten vergelijken voor patiënten met geestelijke en gedragsproblemen in de traditionele eerstelijnszorg (Care As Usual, CAU) en eerstelijnszorgcentra die werken volgens het Primary Care Behavioral Health (PCBH)-model. Daarnaast willen de onderzoekers uitkomsten op organisatieniveau bestuderen, zoals toegang tot zorg, waargenomen teamwerk en werkomgeving. Om dit te bereiken zullen eerstelijnszorgcentra die belangstelling hebben getoond voor de implementatie van PCBH, gerandomiseerd worden geclusterd tussen directe implementatie of wachten op implementatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van de eerstelijnszorg is om alle patiënten geïndividualiseerde en contextgevoelige gezondheidszorg te bieden met hoge toegang en continuïteit. Een van de redenen waarom de eerstelijnszorg met dit doel worstelt, is dat een groot deel van de patiënten lijdt aan geestelijke en gedragsmatige gezondheidsproblemen, alleen of in combinatie met een of meer chronische ziekten. Ondanks dat veel patiënten psychosociale interventies nodig hebben, is er een gebrek aan professionals in de geestelijke gezondheidszorg en aan duidelijke trajecten voor deze patiënten.

Primary Care Behavioral Health (PCBH) is een innovatieve manier om de eerstelijnszorg te organiseren, waarbij professionals in de geestelijke gezondheidszorg meer maar kortere bezoeken hebben, streven naar toegang op dezelfde dag en een actieve adviserende rol hebben in het eerstelijnszorgteam. Om patiënten te helpen relevante gedragsveranderingen te bereiken, worden zogenaamde korte interventies gebruikt, die gebaseerd zijn op geïsoleerde componenten uit psychologische behandelingen zoals Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Korte interventies strekken zich doorgaans uit over 1-4 behandelsessies. Beoordelingen binnen het model zijn over het algemeen contextueel en vermijden grotendeels psychiatrische diagnostiek, maar richten zich in plaats daarvan op de situatie van de patiënt en de bijbehorende coping-strategieën - of deze nu positief of negatief zijn. Hoewel PCBH aan populariteit wint, concluderen recente beoordelingen dat er onder de evaluatieonderzoeken zeer weinig vergelijkende onderzoeken zijn. Als zodanig is er grote behoefte aan een goede evaluatie van een methode die al op grote schaal wordt toegepast.

Er zullen gegevens worden verzameld bij 17 eerstelijnszorgcentra (PCC's) in Västra Götalandsregionen, Zweden, die interesse hebben getoond in de implementatie van PCBH. In het onderzoek wordt gekeken naar variabelen op zowel patiënt- als organisatieniveau. De PCC's zullen worden gerandomiseerd tussen de onmiddellijke implementatie van PCBH (december 2021) of de implementatie met 5-9 maanden (implementatie in het late voorjaar of vroege najaar van 2022). Er zullen ook uitkomstgegevens worden verzameld van de PCC's die wachten op implementatie, terwijl zij Care as Usual (CAU) toepassen. Het verzamelen van zelfbeoordelingen van patiënten zal beginnen vóór de eerste implementatie van PCBH om functionele gegevensverzamelingsroutines te garanderen en mogelijk een langere basislijn te creëren, maar de hoofdanalyse zal gegevens gebruiken uit de periode vanaf het moment dat PCC's in de vroege implementatie-arm PCBH daadwerkelijk hebben geïmplementeerd op een niveau dat goed genoeg is en totdat de PCC’s in de controlegroep met hun implementatie beginnen. Gegevens van alle PCC's zullen continu worden verzameld, ook gedurende de periode waarin de vertraagde groep PCBH implementeert. Voor individuele patiënten zal het primaire eindpunt voor de primaire uitkomstmaat (dagelijks functioneren) 12 weken na het eerste bezoek zijn. Patiëntuitkomsten worden ook na 1 jaar gemeten.

De resultaten op organisatieniveau zullen op verschillende manieren worden gemeten, en hier zal de primaire uitkomst bestaan ​​uit twee metingen van de wachttijd tussen de identificatie van de patiënt (d.w.z. ze verwijzen zichzelf door voor geestelijke of gedragsmatige gezondheidsproblemen) en het eerste bezoek: (a) de werkelijke wachttijd en (b) de uitkomst op organisatieniveau zal op verschillende manieren worden gemeten, en hier zal de primaire uitkomst twee maten van wachten zijn. tijd tussen identificatie van de patiënt (d.w.z. ze verwijzen zichzelf door voor geestelijke of gedragsmatige gezondheidsproblemen) en het eerste bezoek: (a) feitelijke wachttijd voor elke patiënt die als relevant is geïdentificeerd voor opname en (b) Third Next Available Appointment (TNAA) voor de PCC als geheel, gemeten elke week op dezelfde dag en tijd.

De betrouwbaarheid zal worden gemeten door een deskundigengroep en aan de hand van vier vragenlijsten, één voor elk van professionals in de geestelijke gezondheidszorg, artsen, verpleegkundigen en leiderschap. Ook bij de uitvoerende PCC’s zullen van deze beroepsgroepen/rollen implementatiegegevens worden verzameld, bijvoorbeeld met de s-NoMAD vragenlijst.

Tijdens het implementatietraject worden alle psychosociale hulpbronnen (alle relevante psychologen, maatschappelijk werkers, psychotherapeuten etc.) gedurende 3 dagen getraind in het PCBH-model. De psychosociale middelen moeten al uitgerust zijn met een basisopleiding in psychotherapie, bijvoorbeeld in CGT of psychodynamische therapieën. Alle trainingen worden gevolgd door zes groepssupervisiesessies van 4 uur. PCC-leiders, artsen en verpleegkundigen zullen worden betrokken bij de supervisie wanneer er behoefte ontstaat om aan interprofessionele kwesties te werken en kunnen indien nodig ook aparte, extra supervisie krijgen voor een totaal van maximaal 10 uur. Daarnaast zullen alle PCC's een halve dag training ondergaan van al het klinische personeel op het PCC, waarvan 2 uur wordt gereserveerd met een implementatiegroep waarin alle beroepen op het PCC vertegenwoordigd zijn.

De algemene hoofdonderzoeksvraag luidt:

  1. Is PCBH superieur aan de traditionele eerstelijnszorg als het gaat om het behalen van de beste patiëntresultaten op het gebied van functioneren (primaire uitkomst) en symptomen, het bereiken van de meeste patiënten en het terugdringen van wachttijden en kosten?

    Secundaire onderzoeksvragen zijn onder meer:

  2. Geldt (1) ook voor de subgroep van complexe patiënten met somatische/mentale comorbiditeiten en sociale problemen?
  3. Is PCBH superieur aan traditionele eerstelijnszorg wat betreft het terugdringen van objectief gemeten ziekteverzuim? Wordt dit, en het niveau van functioneren en symptomen, gemodereerd door de interventie die binnen PCBH wordt gegeven? Geldt dit ook voor de subgroep van complexe patiënten? Wordt deze subgroep ook meer bereikt via gedragsmatige gezondheidsinterventies dan in de traditionele eerstelijnszorg?
  4. Leidt de implementatie van PCBH tot lagere niveaus van voorgeschreven farmacologische behandelingen voor depressie, angst, slaap en pijn?
  5. Welke veranderingen in groeps- en organisatievariabelen zoals teamwerk, kennis over en respect voor andere beroepen, klinische kennis over gedrag, gezondheid en tevredenheid over de werkomgeving treden op na de implementatie van PCBH?
  6. Welke invloed heeft het niveau van betrouwbaarheid, aanvaardbaarheid en implementatiekwaliteit op de patiënt- en implementatieresultaten? Moderiseren deze variabelen de resultaten bij alle bovenstaande onderzoeksvragen?
  7. Welke obstakels en facilitators worden waargenomen tijdens de implementatie van PCBH? Welke factoren beïnvloeden de trouw en de tevredenheid van het gezondheidszorgpersoneel met PCBH?

PCBH heeft het potentieel om de kwaliteit en toegang van zorg voor veel patiënten met geestelijke en gedragsmatige gezondheidsproblemen te vergroten. Deze studie is de eerste stap in de richting van het antwoord op de vraag of de effecten van PCBH groot genoeg zijn om grootschalige implementatie te rechtvaardigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

666

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten vanaf 18 jaar die zorg zoeken bij het PCC, die geschikt worden geacht voor Gedragsgezondheidsinterventies en zijn geboekt bij de professionals in de geestelijke gezondheidszorg van het PCC, op basis van screeningsmethoden en/of klinische beoordelingen gemaakt door gezondheidszorgpersoneel van het PCC , zal erbij in zitten. Deze brede criteria weerspiegelen de naturalistische setting waarin beslissingen van artsen, in plaats van zeer gestandaardiseerde criteria, de basis vormen voor inclusie.

Uitsluitingscriteria:

  • Spreekt niet goed genoeg Zweeds om vragenlijsten in te vullen.
  • Heeft spoedeisende zorg nodig, zoals bij zelfmoordgedachten of -gedrag, aanhoudende psychose of manie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PCBH direct implementeren
PCC's die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen onmiddellijk beginnen met de implementatie van PCBH.
Gedragsmatig: Korte interventies (BI)
'Brief Interventions' (BI) is een veelheid aan interventies die worden gebruikt bij patiëntenbezoeken binnen PCBH. BI begint onmiddellijk bij het eerste consult, dat eindigt met een persoonlijk op maat gemaakt en wetenschappelijk onderbouwd plan, aangepast aan de context van de patiënt. De interventies binnen BI hebben vaak hun basis in CGT, ACT of Motiverende Gespreksvoering (MI), maar ook interventies uit andere therapiescholen kunnen ingezet worden. Het gemeenschappelijke thema is dat ze op principes zijn gebaseerd in plaats van op handleidingen, en zich richten op gedragsverandering in relatie tot een probleem, in plaats van zich te concentreren op een specifieke diagnose. Vervolgafspraken worden flexibel gepland, afhankelijk van de waargenomen behoefte van de patiënt. Een BI-behandeling bestaat doorgaans uit 1-4 afspraken met een tussenpoos van enkele weken en heeft een open einde, waarbij de patiënt eenvoudig een nieuwe afspraak kan inplannen. Artsen die korte interventies uitvoeren, hebben drie dagen training en regelmatig toezicht gehad.
Andere namen:
  • Gerichte CBT
  • Gerichte ACT
  • Gerichte cognitieve gedragstherapie
  • Gerichte acceptatie- en commitment-therapie
Actieve vergelijker: Vertraagde implementatie van PCBH
PCC's die in deze arm zijn gerandomiseerd, zullen een vertraagde start van hun PCBH-implementatie hebben, waarbij er tussen de 5 en 9 maanden moet worden gewacht. Gedurende deze periode zullen bij deze centra dezelfde gegevens op patiënt- en organisatieniveau worden verzameld, terwijl zij gebruik blijven maken van traditionele eerstelijnszorg / Care As Usual (CAU).
Gedragsmatig: Zorg zoals gebruikelijk (CAU)
Care As Usual omvat de huidige routinezorg van het PCC voor patiënten met psychische en gedragsproblemen. Dit kan een groot aantal procedures en behandelingen omvatten, zoals farmacologische behandeling, ondersteunende zorg, cognitieve gedragstherapie (CGT) en psychodynamische therapie van verschillende duur. Interviews met patiënten en medische tijdschriften zullen worden gebruikt om te categoriseren welk type zorg elke individuele patiënt heeft ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 12-items (WHODAS-12) (4 domeinen)
Tijdsspanne: Wijziging tijdens de periode Pre, Week 4, Week 8 en Week 12
De acht items die de vier domeinen Levensactiviteiten, Cognitie, Met elkaar overweg kunnen en Participatie vormen in de 12-itemversie van het WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-12) zullen als primaire uitkomstmaat worden gebruikt, aangezien dit toestandsonafhankelijke metingen zijn. van Gedragsgezondheid relevant dagelijks functioneren. De schaal loopt van 0 tot 32 punten. Een lagere score betekent beter functioneren. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging tijdens de periode Pre, Week 4, Week 8 en Week 12
Wachttijd tot eerste afspraak
Tijdsspanne: Van gedocumenteerde legitimatie/zelfverwijzing tot gedocumenteerd eerste bezoek bij PCC (tot 6 maanden na identificatie)
De wachttijd vanaf het moment dat de patiënt contact opneemt met zijn/haar PCC met een gedragsmatig gezondheidsprobleem tot het moment waarop de patiënt in het onderzoek door een arts of psychosociale hulpbron wordt gezien
Van gedocumenteerde legitimatie/zelfverwijzing tot gedocumenteerd eerste bezoek bij PCC (tot 6 maanden na identificatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 12-items (WHODAS-12) (2 domeinen)
Tijdsspanne: Wijziging tijdens de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
De twee domeinen Mobiliteit en Zelfzorg zullen worden gemeten en de hele WHODAS zal worden gebruikt in een aantal secundaire analyses, maar niet voor de primaire uitkomstmaat, aangezien deze domeinen de neiging hebben twee onafhankelijke factoren te vormen. Veel patiënten zullen aanvankelijk adequaat functioneren in deze domeinen. en er wordt niet verwacht dat ze veel zullen veranderen. De schaal loopt van 0 tot 48 punten. Een lagere score betekent beter functioneren. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging tijdens de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
Derde volgende beschikbare afspraak (TNAA)
Tijdsspanne: Vanaf implementatie wekelijks gemeten tot maximaal 2 jaar
Wachttijd tot de volgende beschikbare afspraak voor een derde hypothetische patiënt die op een bepaalde dag belt voor elke arts in het PCC, elke week op hetzelfde tijdstip gemeten (bijv. G. maandag om 9.00 uur), een maatstaf voor de toegang tot en beschikbaarheid van zorg die onafhankelijk is van het vermogen van de patiënt om op het aangeboden tijdstip te verschijnen.
Vanaf implementatie wekelijks gemeten tot maximaal 2 jaar
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9-item (PHQ-9)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
De volledige versie van een goed gevalideerde schaal voor het meten van depressieve symptomen. PHQ-9 totaalscore voor de negen items varieert van 0 tot 27. Een lagere score betekent minder depressieve symptomen. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
Patiëntgezondheidsvragenlijst 2-item (PHQ-2)
Tijdsspanne: Wisselen tijdens de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
PHQ-2 bestaat uit twee vragen uit de PHQ-9. Dit zal worden toegediend als onderdeel van de PHQ-9 op de hierboven genoemde tijdstippen, en zal de PHQ-9 vervangen tijdens de metingen halverwege de behandeling. De schaal loopt van 0 tot 6 punten. Een lagere score betekent minder depressieve symptomen. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wisselen tijdens de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
De volledige versie van een goed gevalideerde schaal voor het meten van angstsymptomen. GAD-7 totaalscore voor de zeven items varieert van 0 tot 21. Een lagere score betekent minder angstsymptomen. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
Gegeneraliseerde angststoornis 2-item (GAD-2)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
GAD-2 bestaat uit twee vragen uit de GAD-7. Deze wordt afgenomen als onderdeel van de GAD-7 op de bovengenoemde tijdstippen en vervangt de GAD-7 op de metingen halverwege de behandeling. De schaal loopt van 0 tot 6 punten. Een lagere score betekent minder angstsymptomen. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Inventaris Sociale Fobie - Verkorte versie (Mini-SPIN)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Symptomen van sociale angst worden gemeten met een zeer korte versie van een gevestigde, door de patiënt beoordeelde schaal voor sociale fobie. De schaal loopt van 0 tot 12 punten. Een lagere score betekent minder symptomen van sociale angst. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
De identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen - beknopt (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Symptomen van alcoholmisbruik worden gemeten met een zeer korte versie van een gevestigde, door patiënten beoordeelde schaal voor alcoholmisbruik. De schaal loopt van 0 tot 12 punten. Een lagere score betekent minder symptomen van alcoholmisbruik. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Paniekstoornis Ernstschaal - Zelf beoordeeld 2-item (PDSS-SR-MINI-2)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Symptomen van paniekaanvallen worden gemeten door een zeer korte versie van een gevestigde patiënt-geschatte schaal en is gecreëerd door factor-analytische itemreductie en gevoeligheid voor veranderingsanalyses van grote datasets van eerdere onderzoeken binnen de onderzoeksgroep. De schaal loopt van 0 tot 8 punten. Een lagere score betekent minder symptomen van een paniekstoornis. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Karolinska Uitputtingsstoornis Schaal 3-item (KEDS-3) + 2 bevestigende vragen uit de Zweedse vragenlijst 'självskattat utmattningssyndrom' (s-UMS) ['zelfbeoordeeld burn-out-syndroom']
Tijdsspanne: Wisselen tijdens de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Symptomen van stressgerelateerde uitputting worden gemeten met een zeer korte versie van een beproefde, door patiënten beoordeelde schaal en is opgesteld door een groep deskundigen, die drie representatieve vragen heeft gekozen uit de oorspronkelijke KEDS-schaal. Ter ondersteuning van de diagnostiek zijn twee bevestigende vragen van de Zweedse s-UMS-schaal toegevoegd, waarin naar de duur en de vermoedelijke oorzaak van de symptomen werd gevraagd. De schaal loopt van 0 tot 18 punten. Een lagere score betekent minder symptomen van stressgerelateerde uitputting. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wisselen tijdens de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Waargenomen Stress Schaal (PSS-MINI-2) + 2 nieuwe vragen
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Stresssymptomen worden gemeten door een zeer korte versie van een gevestigde patiënt-geschatte schaal en is gemaakt door factor-analytische itemreductie en gevoeligheid voor veranderingsanalyses van grote datasets van eerdere onderzoeken binnen de onderzoeksgroep. Om de gezichtsvaliditeit van de zeer korte schaal te vergroten, hebben we nog twee directe vragen toegevoegd ("Heeft u zich de laatste tijd gestrest gevoeld?", "Heeft u zich de laatste tijd gespannen gevoeld?"). De schaal loopt van 0 tot 16 punten. Een lagere score betekent minder stresssymptomen. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Slapeloosheid Severity Index 2-item (ISI-MINI-2)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Symptomen van slaapstoornissen worden gemeten door een zeer korte versie van een gevestigde patiënt-geschatte schaal en is gecreëerd door factor-analytische itemreductie en gevoeligheid voor veranderingsanalyses van grote datasets van eerdere onderzoeken binnen de onderzoeksgroep. De schaal loopt van 0 tot 8 punten. Een lagere score betekent minder slaapproblemen. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Korte gezondheidsangst-inventaris 3-item (SHAI-MINI-3)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Symptomen van gezondheidsangst worden gemeten door een zeer korte versie van een gevestigde patiënt-geschatte schaal en is gecreëerd door factor-analytische itemreductie en gevoeligheid voor veranderingsanalyses van grote datasets van eerdere onderzoeken binnen de onderzoeksgroep. De schaal loopt van 0 tot 9 punten. Een lagere score betekent minder symptomen van gezondheidsangst. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Obsessieve-compulsieve stoornis 3-item (OCD-3-MINI)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Symptomen van een obsessief-compulsieve stoornis worden gemeten door een zeer korte, door de patiënt beoordeelde schaal en is opgesteld door een groep deskundigen. De schaal loopt van 0 tot 12 punten. Een lagere score betekent minder obsessieve/dwangmatige gedachten en gedragingen. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Pijn Beoordeling van één item
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Pijn wordt gemeten op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Totale symptoomindex
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Ook zal een totale index voor het niveau van symptomen worden berekend op basis van alle symptoomitems, waarbij verschillende gewichten zullen worden gebruikt om het verschillende aantal vragen voor verschillende domeinen in evenwicht te brengen, bijvoorbeeld om te voorkomen dat het grotere aantal items met betrekking tot angst de depressiescores overschaduwt. . De schaal loopt van 0 tot 20 punten. Een lagere score betekent over het algemeen minder psychische symptomen. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Brunnsviken korte vragenlijst over kwaliteit van leven (BBQ)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
Kwaliteit van leven wordt gemeten in de Brunnsviken Brief Quality of life (BBQ-12) met 12 items, waarin wordt gevraagd naar het belang en de vervulling van zes gebieden (bijv. vrije tijd kwaliteit, creatief werk en vriendschap). De schaal loopt van 0 tot 96 punten. Een lagere score betekent een lagere kwaliteit van leven. Een hogere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
Outcome Rating Scale (ORS)
Tijdsspanne: Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
De ORS is een meetinstrument met vier items dat is ontworpen om gebieden van het functioneren van het leven te beoordelen waarvan bekend is dat ze veranderen als gevolg van therapeutische interventie. Deze omvatten symptoomnood, interpersoonlijk welzijn, sociale rol en algeheel welzijn, gemeten door vier visuele analoge schalen. De schaal loopt van 0 tot 40 punten. Een lagere score betekent een lagere tevredenheid met levensgebieden. Een hogere score is dus een beter resultaat.
Wijziging in de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Sessiebeoordelingsschaal (SRS)
Tijdsspanne: Wisselen tijdens de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
De Session Rating Scale (SRS) is een visueel analoge schaal met vier items, ontworpen om de belangrijkste dimensies van effectieve therapeutische relaties te beoordelen. Deze omvatten respect en begrip, de relevantie van de doelen en onderwerpen, de match tussen cliënt en behandelaar en de algehele alliantie. De schaal loopt van 0 tot 40 punten. Een lagere score betekent lagere beoordelingen van de therapeutische alliantie. Een hogere score is dus een beter resultaat.
Wisselen tijdens de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Door de patiënt beoordeelde perceptie en houding ten opzichte van de zorgverlener
Tijdsspanne: Week 12
9 items eerder gebruikt in PCBH-settings (zelfrapportage), en vier items uit de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ). De schaal loopt van 0 tot 57 punten. Een lagere score betekent minder tevredenheid over de zorg. Een hogere score is dus een beter resultaat.
Week 12
Beschrijving van het Behavioral Health Plan (PCBH) als gestructureerde notitie door een arts in het medisch dossier
Tijdsspanne: Week 12
Interviewformulier.
Week 12
Patiënt herinnert zich plan/doel/methoden, beschrijvingen van aangebrachte gedragsveranderingen
Tijdsspanne: Week 12
Interview formulier.
Week 12
Ervaren negatieve/ongewenste gebeurtenissen, waarbij de ergste en meest waarschijnlijke door zorg veroorzaakte gebeurtenis grondiger wordt beschreven en beoordeeld op ernst en waargenomen oorzaak
Tijdsspanne: Week 12
Interview formulier.
Week 12
Bijwerkingen-9
Tijdsspanne: Week 12
9 items waarin patiënten wordt gevraagd om eventuele bijwerkingen die zich als gevolg van de behandeling hebben voorgedaan, in detail te beschrijven.
Week 12
Bijwerkingen-3
Tijdsspanne: Week 4, week 8
3 items waarin patiënten wordt gevraagd om eventuele bijwerkingen die zich als gevolg van de behandeling hebben voorgedaan in detail te beschrijven.
Week 4, week 8
Welzijnsgedrag
Tijdsspanne: Wijziging tijdens de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
11 items waarin aan patiënten wordt gevraagd hoe vaak (aantal dagen per week) zij gedrag vertonen dat verband houdt met het behoud van het fysieke en mentale welzijn, zoals lichaamsbeweging en adequate slaaphygiëne. De eerste 10 items worden samengevat als een gemiddelde, waarbij 0 het minimum is en 7 het maximum. Hogere scores duiden op meer welzijnsgedrag en betere resultaten.
Wijziging tijdens de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
Lange termijn WHO Disability Assessment Schedule 2.0 12-items (WHODAS-12) (4 domeinen)
Tijdsspanne: Wijziging tijdens de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar
Hetzelfde als Primaire uitkomst, maar met een langere termijn. De schaal loopt van 0 tot 32 punten. Een lagere score betekent beter functioneren. Een lagere score is dus een beter resultaat.
Wijziging tijdens de periode Pre, Week 4, Week 8, Week 12 en 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging tijdens de periode Pre, Week 12 en 1 jaar
Tijdsspanne: Pre, week 12, 1 jaar
De Trimbos- en iMTA-vragenlijst over kosten geassocieerd met psychiatrische aandoeningen (TIC-P) is een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat met betrekking tot het gebruik van medische zorg en productiviteitsverliezen. Het kent geen minimum- of maximumscore, maar verzamelt informatie die nodig is voor het uitvoeren van gezondheidseconomische berekeningen. Dit omvat uitkomstmaten zoals het aantal ziektedagen, productiviteitsverlies op het werk, productiviteitsverlies thuis en voorgeschreven en ingenomen medicijnen. De zelfrapportage van patiënten zal worden aangevuld met gegevens op registerniveau over ziekteverlof en medicijnen.
Pre, week 12, 1 jaar
Beschikbaarheid van boekbare afspraken
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf studiestart tot 2 jaar

Aantal boekbare afspraken per week per fulltime psychosociale hulpbron (personeel in opleiding geteld als 75% van de fulltime). Een indirecte maatstaf voor de beschikbaarheid van psychosociale hulpbronnen.

Voorbeeld: Een PCC beschikt over twee voltijdse psychosociale hulpbronnen. Gedurende een week hebben ze samen 18 boekbare afspraken. De "Beschikbaarheid van boekbare afspraken" van het PCC wordt dan 18/2 = 9.
Maandelijks vanaf studiestart tot 2 jaar
Toekomstige capaciteit
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf studiestart tot 2 jaar
Aantal beschikbare tijdvakken voor afspraken in de komende vier weken gedeeld door het totale aantal tijdvakken in de agenda van de zorgverlener, een indirecte maatstaf voor de beschikbaarheid
Maandelijks vanaf studiestart tot 2 jaar
Aantal bezoeken en telefonische/videocontacten tijdens behandelingsduur
Tijdsspanne: Alle bezoeken tijdens Pre-Week 12
Gemiddeld aantal bezoeken per behandeling, gemiddeld over groepen
Alle bezoeken tijdens Pre-Week 12
Percentage patiënten dat zich sinds meer dan zes maanden sinds het laatste bezoek presenteert met een nieuwe primaire reden voor bezoek
Tijdsspanne: Pre, 6 maanden, 1 jaar
Een indirecte maatstaf voor het bereik van psychosociale interventies
Pre, 6 maanden, 1 jaar
Het aantal patiënten dat per fulltime-equivalente professional in de geestelijke gezondheidszorg is gezien voor ten minste één bezoek, vergeleken met alle patiënten die bij de PCC zijn vermeld
Tijdsspanne: Pre, 6 maanden, 1 jaar
Een maatstaf voor het bereik van psychosociale interventies
Pre, 6 maanden, 1 jaar
Het aantal patiënten dat per fulltime equivalente geestelijke gezondheidszorgprofessional wordt gezien voor ten minste één bezoek in verhouding tot alle patiënten met een ICD-10-diagnose van F10-99, R40-45 of Z55-65
Tijdsspanne: Pre, 6 maanden, 1 jaar
Een maatstaf voor het bereik van psychosociale interventies
Pre, 6 maanden, 1 jaar
PCBH Fidelity: Geïntegreerd gedrag in de eerstelijnszorg - Psychosociale bronneneditie (IBPC-PSR)
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna

Om de PCBH-trouw en -competentie onder psychosociale hulpbronnen te meten

Deze vragenlijst, die door psychosociale bronnen zelf is beoordeeld, is nog niet gevalideerd en is gemaakt door de onderzoeksgroep, omdat eerder bestaande vragenlijsten moeilijk toe te passen waren op het Zweedse gezondheidszorgsysteem. Parallel aan dit onderzoek zullen de vragenlijsten worden gevalideerd. De schalen omvatten subschalen om verschillende specifieke interessegebieden te meten, zoals de samenwerking tussen psychosociale hulpbronnen en medisch personeel. Samengevat als percentage van perfecte trouw, waarbij hogere scores een betere trouw betekenen.
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
PCBH Fidelity: Levels of Integration Measure, Zweedse versie (S-LIM)
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna

Om de PCBH-trouw en competentie te meten onder leiders van PCC's

Deze vragenlijst, die door de leiders zelf is beoordeeld, is nog niet gevalideerd en is gemaakt door de onderzoeksgroep, omdat eerder bestaande vragenlijsten moeilijk toe te passen waren op het Zweedse gezondheidszorgsysteem. Parallel aan dit onderzoek zullen de vragenlijsten worden gevalideerd. De schalen omvatten subschalen om verschillende specifieke interessegebieden te meten, zoals de samenwerking tussen psychosociale hulpbronnen en medisch personeel. Samengevat als percentage van perfecte trouw, waarbij hogere scores een betere trouw betekenen.
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
PCBH Fidelity: Geïntegreerd gedrag in de eerstelijnszorg - Editie voor geregistreerde verpleegkundigen (IBPC-RN)
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna

Om de PCBH-trouw en -competentie onder verpleegkundigen te meten

Deze vragenlijst, die door verpleegkundigen zelf is beoordeeld, is nog niet gevalideerd en is gemaakt door de onderzoeksgroep, omdat eerder bestaande vragenlijsten moeilijk toe te passen waren op het Zweedse gezondheidszorgsysteem. Parallel aan dit onderzoek zullen de vragenlijsten worden gevalideerd. De schalen omvatten subschalen om verschillende specifieke interessegebieden te meten, zoals de samenwerking tussen psychosociale hulpbronnen en medisch personeel. Samengevat als percentage van perfecte trouw, waarbij hogere scores een betere trouw betekenen.
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
PCBH Fidelity: Geïntegreerd gedrag in de eerstelijnszorg - GP-editie (IBPC-GP)
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna

Om de PCBH-trouw en competentie onder huisartsen te meten

Deze vragenlijst, die door huisartsen zelf is beoordeeld, is nog niet gevalideerd en is gemaakt door de onderzoeksgroep, omdat eerder bestaande vragenlijsten moeilijk toe te passen waren op het Zweedse gezondheidszorgsysteem. Parallel aan dit onderzoek zullen de vragenlijsten worden gevalideerd. De schalen omvatten subschalen om verschillende specifieke interessegebieden te meten, zoals de samenwerking tussen psychosociale hulpbronnen en medisch personeel. Samengevat als percentage van perfecte trouw, waarbij hogere scores een betere trouw betekenen.
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Houding ten opzichte van korte interventies
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
De AIM-IAM-FIM-meting met de drie subschalen Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) en Feasibility of Intervention Measure (FIM) om de implementatieconstructies te meten, bepaalt de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van PCBH-implementatie. Elke subschaal bevat 4 items met de classificatie 1-5. Elke subschaal heeft dus een minimum van 4 en een maximum van 20, terwijl de totale schaal een minimum van 12 en een maximum van 60 heeft. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Implementatiesucces van PCBH
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Het oorspronkelijke Britse instrument, de Normalization Process Theory Measure (NoMAD), is gebaseerd op de vier kernconstructies van de Normalization Process Theory: Coherentie, Cognitieve Participatie, Collectieve Actie en Reflexieve Monitoring. Ze vertegenwoordigen manieren van denken over implementatie en zijn gericht op hoe interventies onderdeel kunnen worden van de dagelijkse praktijk. De s-NoMAD is de gevalideerde Zweedse versie van de NoMAD. Het bevat twintig vragen over de interventie, die overeenkomen met de vier constructen van Coherentie en Cognitieve Participatie met elk vier items (elke schaal met een minimum van 0 en een maximum van 16), zeven items voor Collectieve Actie (met een minimum van 0 en maximaal 28), en vijf items voor reflexieve monitoring (met een minimum van 0 en een maximum van 20). Hogere scores betekent een beter resultaat
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Gemiddeld aantal voltooide bezoeken per dag aan psychosociale voorzieningen
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Een maatstaf voor productiviteit en indirecte maatstaf voor bereik.
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Percentage patiënten dat meer dan 4 bezoeken heeft gezien
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up na implementatie van PCBH
Een maatstaf voor modelgetrouwheid en indirecte maatstaf voor bereik.
Na 1 jaar follow-up na implementatie van PCBH
Aantal geannuleerde bezoeken en no-shows
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up na implementatie van PCBH
Een maatstaf voor modelgetrouwheid.
Na 1 jaar follow-up na implementatie van PCBH
Percentage patiënten dat is verwezen naar gespecialiseerde zorg, zoals psychiatrie of privétherapie
Tijdsspanne: Na 1 jaar follow-up na implementatie van PCBH
Een maatstaf voor modelgetrouwheid.
Na 1 jaar follow-up na implementatie van PCBH
Veranderingen in het personeelsverloop
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Een maatstaf voor modelgetrouwheid.
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Wijzigingen in aantal werkdagen bij vacante posities
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Een maatstaf voor modelgetrouwheid.
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Wijzigingen in het aantal werkdagen van tijdelijke huisartsen en verpleegkundigen
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Een maatstaf voor modelgetrouwheid.
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Subschalen Betekenis van werk, Conflicten in het werkleven, Kwaliteit van werk, Betrokkenheid op het werk, Kwantitatieve eisen en gemeenschapsgevoel op het werk uit de Kopenhagen Psychosociale Vragenlijst III (COPSOQ-III)
Tijdsspanne: Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna
Een maatstaf voor werkdruk. De totale score samengevat als een gemiddelde van alle items, gepresenteerd als een percentage van 0% tot 100%, waarbij hogere scores minder spanning/stress en meer tevredenheid/gezondheid betekenen en dus een beter resultaat vertegenwoordigen.
Bij implementatie van PCBH en 6 maanden en 1 jaar daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Linnaeus University

Medewerkers

Karolinska Institutet
Capio Group
The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship, Research & Charity
Vastra Gotaland Health Care Region

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Viktor Kaldo, Professor, Linnaeus University, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-04198-A1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychische stoornis

Klinische onderzoeken op Korte interventies (BI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren