出産時の温熱療法が出産時の痛み、出産の満足度、出産結果に及ぼす影響
2026年1月16日 更新者：Öznur Hayat Öktem、Gulhane School of Medicine
助産師 Öznur Hayat Öktem
陣痛における非薬理学的方法の使用は、出産プロセスを改善し、快適さを高め、リラクゼーションを提供するために非常に重要です。 患者の代弁者としての助産師の役割は、出産プロセス全体を通して快適さを維持することです。 これを行うには、妊娠中の女性に適用される非薬理学的方法を十分に理解し、最も適切な方法を選択する必要があります。 非薬理学的方法の 1 つである温水シャワーを適用します。子宮 灌流を増加させ、分娩の痛みを感じさせず、オキシトシンの放出を増加させ、ストレス ホルモンの放出を減少させます。
さらに、介入率を低下させながら、出産と新生児の転帰を改善し、プラスの影響を与えます。 研究の目的;温かいシャワーを浴びた分娩時の痛み、分娩の満足度と出産結果への影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karabük、トルコ（Türkiye）
- Öznur Hayat Öktem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から35歳まで、
- 妊娠37週から42週の間、
- 普通分娩を予定しており、
- 慢性的な健康問題を抱えていない、
- 少なくとも 20 分間のノンストレス テスト (NST) トレースは反応的です。
- 膜の早期破裂（EMR）のないものまたはPROMのあるもの 膜の開放時間から6時間を超えないもの、
- トルコ語を話し、コミュニケーションの壁がない、
- 研究への参加を自発的に受け入れた妊婦を含む。
除外基準:
- 母親が研究に参加することを拒否した
- 出生過程における鎮痛法の使用、
- 胎児心拍の異常な変化、
- 予期しない合併症（めまい、疲労）
- 緊急帝王切開を決意した妊婦さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウォームシャワーアプリケーション
実験群では、子宮口拡張が少なくとも4 cmに達した時点と、さらに7 cmに達した時点で、20分間の温かいシャワー（37°C）を実施します。
対照群では、標準的なケアのみを受けます。
温かいシャワーは、仙骨部、下腹部、鼠径部に適用されます。
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実験群では、子宮口開大が少なくとも4 cmに達した時点と7 cmの時点で、20分間の温水シャワー（37 °C）が実施されます。 対照群は標準的なケアのみを受けます。 温水シャワーは仙骨部、下腹部、鼠径部に適用されます。 介入中、研究者は妊婦に付き添い、手順の安全性と適切な実施を確保します。 痛みは、介入前および介入後10分と20分にVASスケールを用いて評価されます。 出産満足度尺度は退院前に実施されます。 |
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介入なし：標準的な分娩時ケア
対照群には介入は行われません。
子宮口拡張が4 cmおよび7 cmに達した段階で、ベースライン時、10分後、20分後の痛みをVASを用いて評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩時の痛み
時間枠：ベースライン（頸管拡張前）
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視覚的アナログ尺度：長さ10cm（100mm）の定規の一端に「痛みなし」、他端に「可能な限り最も激しい痛み」と記し、患者は線を引く、指さす、または示すことで自身の痛みを表現します。
痛みのない点から患者が記した点までの距離の長さをセンチメートルで測定し、得られた数値は患者の痛みの重症度を示します。
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ベースライン（頸管拡張前）
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陣痛
時間枠：子宮頸管拡張後10分
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視覚的アナログ尺度。10 cm（100 mm）の定規の一端に無痛、もう一端に可能な限りの最も激しい痛みと記された上で、患者は線を引く、指を指す、または指し示すことによって自身の痛みを表現する。
無痛の点から患者が印をつけた点までの距離の長さをセンチメートルで測定し、見つかった数値は患者の痛みの重症度を示す。
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子宮頸管拡張後10分
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分娩痛
時間枠：子宮頸部拡張後20分
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ビジュアルアナログスケール。片端に無痛、反対端に可能な限り最も激しい痛みと記された10cm（100mm）の定規上で、患者は線を引く、指し示す、または指摘することで自身の痛みを表現する。
無痛の点から患者が記した点までの距離の長さをセンチメートルで測定し、見つかった数値が患者の痛みの重症度を示す。
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子宮頸部拡張後20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生満足度
時間枠：両群の妊婦は、産後24時間以内に産後サービスで研究者が訪問し、BSCが適用されます。
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出産満足度尺度（BSS）。この尺度はリッカート尺度であり、採点方法は次の通りです：強く同意する：5、同意する：4、どちらでもない：3、同意しない：2、強く同意しない：1。
項目4、8、12、15、16、17、19、20、21、23、25、29は、尺度上で逆に採点されます。
この尺度の原版は30項目で構成されており、尺度から得られるスコアは30～150点の範囲です。
尺度から得られるスコアが高くなるほど、出産に対する満足度が高まります。
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両群の妊婦は、産後24時間以内に産後サービスで研究者が訪問し、BSCが適用されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月18日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。