- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05335681
Effekten av varm påføring under fødsel på fødselssmerter, fødselstilfredshet og fødselsresultater
Jordmor Öznur Hayat Öktem
Bruk av ikke-farmakologiske metoder ved fødselssmerter er svært viktig for å forbedre fødselsprosessen, øke komforten og gi avslapning. Jordmødres rolle som pasientforkjemper er å opprettholde komforten gjennom hele fødselsprosessen. For å gjøre dette, bør hun kjenne godt til de ikke-farmakologiske metodene som skal brukes på den gravide kvinnen og velge den mest passende. Påføring av en varm dusj, som er en av de ikke-farmakologiske metodene; livmoren Øker perfusjon, gjør at fødselen føles smertefri, øker frigjøringen av oksytocin og reduserer frigjøringen av stresshormoner.
I tillegg, mens det reduserer intervensjonsratene, forbedrer det fødsels- og nyfødtresultater og påvirker positivt. Formålet med forskningen; fødselssmerter ved påføring av varm dusj, fødsel for å evaluere effekten på tilfredshet og fødselsresultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 35 år,
- Mellom 37 og 42 uker med graviditet,
- Planlegger en normal fødsel,
- Har ikke et kronisk helseproblem,
- Minst 20 minutters sporing av ikke-stresstest (NST) er reaktiv,
- De uten for tidlig brudd på membraner (EMR) eller de med PROM Ikke over 6 timer fra åpningstid for membranene,
- Snakker tyrkisk og ikke har noen kommunikasjonsbarrierer,
- Inkludert gravide kvinner som frivillig godtok å delta i studien vil bli.
Ekskluderingskriterier:
- Mors avslag på å være involvert i studien
- Bruk av smertestillende metoder under fødselsprosessen,
- Unormale endringer i fosterets hjerteslag,
- Uventede komplikasjoner (svimmelhet, tretthet)
- Gravide kvinner som bestemte seg for å ha akutt keisersnitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Warm Showers Applikasjon
I forsøksgruppen vil en 20-minutters varm dusj (37 °C) bli administrert når livmoråpningen når minst 4 cm og igjen ved 7 cm.
Kontrollgruppen vil kun motta standardbehandling.
Den varme dusjen vil bli påført i sakralområdet, underlivet og lyskesregionene.
|
I eksperimentgruppen vil det bli gitt en 20-minutters varm dusj (37 °C) når livmoråpningen når minst 4 cm og igjen ved 7 cm. Kontrollgruppen vil bare motta standard behandling. De varme dushjene vil bli brukt på korsbensområdet, nedre del av magen og lysken. Gjennom hele intervensjonen vil forskeren følge de gravide kvinnene for å sikre sikkerhet og riktig gjennomføring av prosedyren. Smerte vil bli vurdert ved hjelp av VAS-skalaen før intervensjonen og 10 og 20 minutter etter intervensjonen. Fødselsfornøydhetsskalaen vil bli administrert før utskrivelse. |
|
Ingen inngripen: Standard fødselshjelp
Ingen intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppen.
På stadiene når livmoråpningen når 4 cm og 7 cm, vil smerte bli evaluert ved hjelp av VAS ved utgangspunktet, 10 og 20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsveer
Tidsramme: Utgangspunkt (Før utvidelsen av livmorhalsen)
|
Visual analog skala: På en 10 cm (100 mm) linjal, som er merket smertefrihet i den ene enden og den mest intense smerte mulig i den andre, uttrykker pasienten sin egen smerte ved å tegne en linje, peke eller peke.
Lengden av avstanden fra punktet der det ikke er smerte til punktet merket av pasienten måles i centimeter, og den numeriske verdien som finnes viser alvorlighetsgraden av pasientens smerte.
|
Utgangspunkt (Før utvidelsen av livmorhalsen)
|
|
Fødselsveer
Tidsramme: 10 minutter etter livmoråpningen
|
Visuell analog skala. På en 10 cm (100 mm) linjal, som er merket smertefrihet i den ene enden og den mest intense smerten mulig i den andre, uttrykker pasienten sin egen smerte ved å trekke en linje, peke eller angi.
Lengden på avstanden fra punktet der det ikke er smerte til punktet markert av pasienten måles i centimeter og den numeriske verdien som finnes viser alvorlighetsgraden av pasientens smerte.
|
10 minutter etter livmoråpningen
|
|
Fødselsveer
Tidsramme: 20 minutter etter livmoråpningen
|
Visuell analog skala. På en 10 cm (100 mm) linjal, som er merket smertefrihet i den ene enden og den mest intense smerten mulig i den andre, uttrykker pasienten sin egen smerte ved å tegne en linje, peke eller angi.
Lengden av avstanden fra punktet hvor det ikke er smerte til punktet merket av pasienten måles i centimeter, og den numeriske verdien som finnes viser alvorlighetsgraden av pasientens smerte.
|
20 minutter etter livmoråpningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødsels tilfredshet
Tidsramme: Gravide kvinner i begge grupper vil bli besøkt av forskeren i barseltjenesten innen de første 24 timene etter fødselen, og BSC vil bli anvendt.
|
Fødselsfreds-skalaen (BSS). Skalaen er av likert-type og poengsettes som Helt enig:5, Enig:4, Verken eller:3, Uenig:2, Helt uenig:1.
Punktene 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 poengsettes omvendt på skalaen.
Den opprinnelige formen av skalaen består av 30 punkter, og poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 30-150 poeng.
Etter hvert som poengsummen fra skalaen øker, øker også tilfredsheten med fødselsen.
|
Gravide kvinner i begge grupper vil bli besøkt av forskeren i barseltjenesten innen de første 24 timene etter fødselen, og BSC vil bli anvendt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hayat01
- PhD midwifery (Registeridentifikator: GulhaneSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .