- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05335681
Wpływ ciepłego zastosowania podczas porodu na ból porodowy, satysfakcję z porodu i wyniki porodu
Położna Öznur Hayat Öktem
Stosowanie metod niefarmakologicznych w bólu porodowym jest bardzo ważne dla usprawnienia przebiegu porodu, zwiększenia komfortu i zapewnienia odprężenia. Rolą położnych, pełniących rolę adwokata pacjentki, jest zapewnienie komfortu podczas całego procesu porodu. Aby to zrobić, powinna bardzo dobrze znać niefarmakologiczne metody postępowania u ciężarnej i wybrać tę najwłaściwszą. Stosowanie ciepłego prysznica, który jest jedną z metod niefarmakologicznych; macica Zwiększa perfuzję, sprawia, że poród jest bezbolesny, zwiększa uwalnianie oksytocyny i zmniejsza uwalnianie hormonów stresu.
Ponadto, zmniejszając wskaźniki interwencji, poprawia wyniki porodu i noworodków oraz pozytywnie wpływa. Cel badań; ból porodowy aplikacji ciepłego prysznica, poród w celu oceny wpływu na satysfakcję i wyniki porodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Indyk
- Öznur Hayat Öktem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 35 lat,
- Między 37 a 42 tygodniem ciąży,
- Planowanie normalnego porodu,
- nie ma przewlekłych problemów zdrowotnych,
- Co najmniej 20 minut śledzenia w teście bezstresowym (NST) jest reaktywne,
- Te bez przedwczesnego pęknięcia membran (EMR) lub te z PROM Nie przekraczające 6 godzin od czasu otwarcia membran,
- Mówiąc po turecku i nie mając żadnych barier komunikacyjnych,
- W tym kobiety w ciąży, które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu będą.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa matki udziału w badaniu
- Stosowanie metod przeciwbólowych podczas porodu,
- Nieprawidłowe zmiany w rytmie serca płodu,
- Nieoczekiwane powikłania (zawroty głowy, zmęczenie)
- Kobiety w ciąży, które zdecydowały się na pilne cesarskie cięcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna;
Grupa eksperymentalna; Co najmniej, gdy otwór szyjki macicy ma 4 cm (faza utajona) i 7 cm (faza aktywna) Podczas 20-minutowej interwencji w gorącym prysznicu (37°C) grupa kontrolna otrzyma jedynie standardową opiekę.
gorący prysznic; zostaną zastosowane okolice kości krzyżowej, dolnej części brzucha i pachwiny
|
Grupa eksperymentalna; Co najmniej, gdy otwór szyjki macicy ma 4 cm (faza utajona) i 7 cm (faza aktywna) Podczas 20-minutowej interwencji w gorącym prysznicu (37°C) grupa kontrolna otrzyma jedynie standardową opiekę.
gorący prysznic; zostaną zastosowane okolice kości krzyżowej, podbrzusza i pachwiny.
Ze względu na możliwość wystąpienia powikłań, kobiety w ciąży będą towarzyszyć badaczowi i bezpiecznie usiądą na fotelu.
będzie zapewnione.
Zastosowana zostanie skala VAS dwukrotnie, przed i po interwencji.
Zastosowana zostanie skala zadowolenia z porodu przed wypisem.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.
Na etapach, w których szczelina dylatacyjna wynosi 4 i 7 cm, ból będzie oceniany w skali VAS po 0, 10 i 20 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból porodowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa (przed interwencją)
|
Wizualna skala analogowa: Na linijce o długości 10 cm (100 mm.), która z jednej strony jest oznaczona jako bezbolesna, a na drugiej z najsilniejszym możliwym bólem, pacjent wyraża swój własny ból, rysując linię, wskazując lub wskazując.
Długość drogi od miejsca, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, mierzona jest w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa określa nasilenie bólu pacjenta.
|
Wartość bazowa (przed interwencją)
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: 10 minut po interwencji
|
Wizualna skala analogowa. Na linijce o długości 10 cm (100 mm.), która z jednej strony oznaczona jest bezbolesnością, a z drugiej najmocniejszym możliwym bólem, pacjent wyraża swój własny ból rysując linię, wskazując lub wskazując.
Długość drogi od miejsca, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, mierzona jest w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa określa nasilenie bólu pacjenta.
|
10 minut po interwencji
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: 20 minut po interwencji
|
Wizualna skala analogowa. Na linijce o długości 10 cm (100 mm.), która z jednej strony oznaczona jest bezbolesnością, a z drugiej najmocniejszym możliwym bólem, pacjent wyraża swój własny ból rysując linię, wskazując lub wskazując.
Długość drogi od miejsca, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, mierzona jest w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa określa nasilenie bólu pacjenta.
|
20 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie z narodzin
Ramy czasowe: Kobiety ciężarne w obu grupach będą odwiedzane przez badacza w służbie poporodowej w ciągu pierwszych 12 godzin po porodzie i stosowane będzie BSC.
|
Skala satysfakcji z urodzenia (BSS). Skala jest typu likert i jest oceniana jako Zdecydowanie się zgadzam: 5, Zgadzam się: 4, Nie jestem zdecydowany: 3, Nie zgadzam się: 2, Zdecydowanie się nie zgadzam: 1.
Pozycje 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 są punktowane na skali w odwrotnej kolejności.
Oryginalna postać skali składa się z 30 pozycji, a wynik, jaki można uzyskać ze skali, waha się w granicach 30-150 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali rośnie satysfakcja z porodu.
|
Kobiety ciężarne w obu grupach będą odwiedzane przez badacza w służbie poporodowej w ciągu pierwszych 12 godzin po porodzie i stosowane będzie BSC.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hayat01
- Phd midwifery student (Identyfikator rejestru: GulhaneSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na APLIKACJA CIEPŁEGO PRYSZNICA
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNieznanyNagła śmierć niemowlątStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania
-
Hong Kong Baptist UniversityInnovation and Technology Commission, Hong KongRekrutacyjnyBolesne miesiączkowanieHongkong