- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05335681
Wpływ ciepłego zastosowania podczas porodu na ból porodowy, satysfakcję z porodu i wyniki porodu
Położna Öznur Hayat Öktem
Stosowanie metod niefarmakologicznych w bólu porodowym jest bardzo ważne dla usprawnienia przebiegu porodu, zwiększenia komfortu i zapewnienia odprężenia. Rolą położnych, pełniących rolę adwokata pacjentki, jest zapewnienie komfortu podczas całego procesu porodu. Aby to zrobić, powinna bardzo dobrze znać niefarmakologiczne metody postępowania u ciężarnej i wybrać tę najwłaściwszą. Stosowanie ciepłego prysznica, który jest jedną z metod niefarmakologicznych; macica Zwiększa perfuzję, sprawia, że poród jest bezbolesny, zwiększa uwalnianie oksytocyny i zmniejsza uwalnianie hormonów stresu.
Ponadto, zmniejszając wskaźniki interwencji, poprawia wyniki porodu i noworodków oraz pozytywnie wpływa. Cel badań; ból porodowy aplikacji ciepłego prysznica, poród w celu oceny wpływu na satysfakcję i wyniki porodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karabük, Turcja (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 35 lat,
- Między 37 a 42 tygodniem ciąży,
- Planowanie normalnego porodu,
- nie ma przewlekłych problemów zdrowotnych,
- Co najmniej 20 minut śledzenia w teście bezstresowym (NST) jest reaktywne,
- Te bez przedwczesnego pęknięcia membran (EMR) lub te z PROM Nie przekraczające 6 godzin od czasu otwarcia membran,
- Mówiąc po turecku i nie mając żadnych barier komunikacyjnych,
- W tym kobiety w ciąży, które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu będą.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa matki udziału w badaniu
- Stosowanie metod przeciwbólowych podczas porodu,
- Nieprawidłowe zmiany w rytmie serca płodu,
- Nieoczekiwane powikłania (zawroty głowy, zmęczenie)
- Kobiety w ciąży, które zdecydowały się na pilne cesarskie cięcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja Warm Showers
W grupie eksperymentalnej, 20-minutowy ciepły prysznic (37 °C) zostanie zastosowany, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnie co najmniej 4 cm i ponownie przy 7 cm.
Grupa kontrolna otrzyma tylko standardową opiekę.
Ciepły prysznic zostanie zastosowany na obszarze krzyżowym, dolnej części brzucha oraz pachwinach.
|
W grupie eksperymentalnej, 20-minutowe ciepłe prysznice (37°C) będą podawane, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnie co najmniej 4 cm i ponownie przy 7 cm. Grupa kontrolna otrzyma jedynie standardową opiekę. Ciepłe prysznice będą stosowane w okolicy krzyżowej, podbrzusza i pachwin. Podczas całej interwencji badacz będzie towarzyszyć ciężarnym, aby zapewnić bezpieczeństwo i prawidłowe wykonanie procedury. Ból będzie oceniany za pomocą skali VAS przed interwencją oraz po 10 i 20 minutach od interwencji. Skala Satysfakcji z Porodu zostanie zastosowana przed wypisem. |
|
Brak interwencji: Standardowa Opieka Śródporodowa
Grupie kontrolnej nie zostanie zapewniona żadna interwencja.
Na etapach, gdy rozwarcie szyjki macicy osiągnie 4 cm i 7 cm, ból będzie oceniany za pomocą VAS na początku, po 10 i 20 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (Przed poszerzeniem szyjki macicy)
|
Skala wizualno-analogowa: Na 10-centymetrowej (100 mm) linijce, gdzie jeden koniec oznacza brak bólu, a drugi najsilniejszy możliwy ból, pacjent wyraża swój ból poprzez narysowanie linii, wskazanie lub zaznaczenie.
Długość odcinka od punktu braku bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta mierzy się w centymetrach, a znaleziona wartość numeryczna wskazuje nasilenie bólu pacjenta.
|
Linia wyjściowa (Przed poszerzeniem szyjki macicy)
|
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: 10 minut po rozszerzeniu szyjki macicy
|
Wizualna skala analogowa. Na 10-centymetrowej (100-milimetrowej) linijce, która na jednym końcu oznaczona jest jako brak bólu, a na drugim jako najsilniejszy możliwy ból, pacjent wyraża swój ból, rysując linię, wskazując lub zaznaczając punkt.
Długość odległości od punktu, w którym nie ma bólu, do punktu zaznaczonego przez pacjenta mierzona jest w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa wskazuje nasilenie bólu pacjenta.
|
10 minut po rozszerzeniu szyjki macicy
|
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: 20 minut po rozszerzeniu szyjki macicy
|
Skala wzrokowa analogowa. Na 10 cm (100 mm) linijce, która ma oznaczony brak bólu na jednym końcu i najsilniejszy możliwy ból na drugim, pacjent wyraża swój ból poprzez narysowanie linii, wskazanie lub wskazanie.
Długość odległości od punktu, w którym nie ma bólu, do punktu zaznaczonego przez pacjenta jest mierzona w centymetrach, a znaleziona wartość liczbowa pokazuje nasilenie bólu pacjenta.
|
20 minut po rozszerzeniu szyjki macicy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z porodu
Ramy czasowe: Kobiety w ciąży w obu grupach zostaną odwiedzone przez badacza w oddziale poporodowym w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i zostanie zastosowana BSC.
|
Skala satysfakcji z porodu (BSS). Skala jest typu likert i punktowana jako: Zdecydowanie się zgadzam:5, Zgadzam się:4, Nie mam zdania:3, Nie zgadzam się:2, Zdecydowanie się nie zgadzam:1.
Punkty 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 są punktowane odwrotnie na skali. Oryginalna forma skali składa się z 30 pozycji, a wynik możliwy do uzyskania z skali waha się między 30-150 punktami. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego z skali, wzrasta satysfakcja z porodu. |
Kobiety w ciąży w obu grupach zostaną odwiedzone przez badacza w oddziale poporodowym w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i zostanie zastosowana BSC.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hayat01
- PhD midwifery (Identyfikator rejestru: GulhaneSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .