- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05335681
Os efeitos da aplicação de calor no parto na dor do parto, na satisfação com o parto e nos resultados do parto
Parteira Öznur Hayat Öktem
A utilização de métodos não farmacológicos na dor do parto é muito importante para melhorar o processo de parto, aumentar o conforto e proporcionar relaxamento. O papel das parteiras, atuando como defensoras das pacientes, é manter o conforto durante todo o processo de parto. Para isso, ela deve conhecer muito bem os métodos não farmacológicos a serem aplicados na gestante e escolher o mais adequado. Aplicação de banho morno, que é um dos métodos não farmacológicos; o útero Aumenta a perfusão, torna o trabalho de parto indolor, aumenta a liberação de ocitocina e diminui a liberação de hormônios do estresse.
Além disso, ao reduzir as taxas de intervenção, melhora os resultados do nascimento e do recém-nascido e afeta positivamente. Objetivo da pesquisa; dor de parto da aplicação de banho quente, trabalho de parto para avaliar o efeito na satisfação e nos resultados do parto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karabük, Turquia (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 35 anos,
- Entre 37 e 42 semanas de gravidez,
- Planejando um parto normal,
- Não tem um problema crônico de saúde,
- Pelo menos 20 minutos de rastreamento de teste sem estresse (NST) é reativo,
- Aqueles sem ruptura prematura de membranas (EMR) ou aqueles com PROM Não superior a 6 horas do tempo de abertura das membranas,
- Falando turco e sem barreiras de comunicação,
- Serão incluídas as gestantes que aceitaram voluntariamente participar do estudo.
Critério de exclusão:
- A recusa da mãe em participar do estudo
- O uso de métodos analgésicos durante o processo de parto,
- Alterações anormais nos batimentos cardíacos fetais,
- Complicações inesperadas (tonturas, fadiga)
- Grávidas que decidiram fazer uma cesariana de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação Warm Showers
No grupo experimental, será administrado um duche quente de 20 minutos (37 °C) quando a dilatação cervical atingir pelo menos 4 cm e novamente aos 7 cm.
O grupo de controlo receberá apenas os cuidados padrão.
O duche quente será aplicado na área sacral, abdómen inferior e regiões da virilha.
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No grupo experimental, serão administrados duches quentes de 20 minutos (37 °C) quando a dilatação cervical atingir pelo menos 4 cm e novamente aos 7 cm. O grupo de controlo receberá apenas os cuidados padrão. Os duches quentes serão aplicados na região sacral, abdómen inferior e virilhas. Durante toda a intervenção, o investigador acompanhará as grávidas para garantir a segurança e a correta implementação do procedimento. A dor será avaliada usando a escala EVA antes da intervenção e aos 10 e 20 minutos após a intervenção. A Escala de Satisfação com o Parto será administrada antes da alta. |
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Sem intervenção: Cuidados Intraparto Padrão
Não será fornecida qualquer intervenção ao grupo de controlo.
Nas fases em que a dilatação cervical atingir 4 cm e 7 cm, a dor será avaliada utilizando a EVA no início, aos 10 e aos 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor do Parto
Prazo: Baseline (Antes da dilatação cervical)
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Escala visual analógica: Numa régua de 10 cm (100 mm), que tem marcada a ausência de dor numa extremidade e a dor mais intensa possível na outra, o paciente expressa a sua própria dor desenhando uma linha, apontando ou indicando.
O comprimento da distância do ponto onde não há dor até ao ponto marcado pelo paciente é medido em centímetros e o valor numérico encontrado mostra a gravidade da dor do paciente.
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Baseline (Antes da dilatação cervical)
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Dor do parto
Prazo: 10 minutos após a dilatação cervical
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Escala analógica visual. Numa régua de 10 cm (100 mm), que tem marcada a ausência de dor numa extremidade e a dor mais severa possível na outra, o paciente expressa a sua própria dor desenhando uma linha, apontando ou indicando.
O comprimento da distância desde o ponto onde não há dor até ao ponto marcado pelo paciente é medido em centímetros e o valor numérico encontrado mostra a severidade da dor do paciente.
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10 minutos após a dilatação cervical
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Dor de parto
Prazo: 20 minutos após a dilatação cervical
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Escala visual analógica. Numa régua de 10 cm (100 mm), que tem marcado ausência de dor numa extremidade e a dor mais severa possível na outra, o paciente exprime a sua própria dor desenhando uma linha, apontando ou indicando.
O comprimento da distância desde o ponto onde não há dor até ao ponto marcado pelo paciente é medido em centímetros e o valor numérico encontrado mostra a severidade da dor do paciente.
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20 minutos após a dilatação cervical
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com o nascimento
Prazo: As mulheres grávidas em ambos os grupos serão visitadas pela investigadora no serviço de pós-parto nas primeiras 24 horas após o parto e será aplicado o BSC.
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A escala de satisfação com o parto (BSS). A escala é do tipo Likert e é pontuada da seguinte forma: Concordo totalmente: 5, Concordo: 4, Indeciso: 3, Discordo: 2, Discordo totalmente: 1.
Os itens 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 são pontuados de forma inversa na escala.
A forma original da escala consiste em 30 itens, e a pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 30-150 pontos.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a satisfação com o parto aumenta.
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As mulheres grávidas em ambos os grupos serão visitadas pela investigadora no serviço de pós-parto nas primeiras 24 horas após o parto e será aplicado o BSC.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hayat01
- PhD midwifery (Identificador de registro: GulhaneSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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