- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05335681
Die Auswirkungen der Wärmeanwendung bei der Geburt auf Geburtsschmerz, Geburtszufriedenheit und Geburtsergebnisse
Hebamme Öznur Hayat Öktem
Der Einsatz nicht-pharmakologischer Methoden bei Wehenschmerzen ist sehr wichtig, um den Geburtsverlauf zu verbessern, den Komfort zu erhöhen und für Entspannung zu sorgen. Die Rolle der Hebammen als Patientenanwältin besteht darin, den Komfort während des gesamten Geburtsprozesses aufrechtzuerhalten. Dazu sollte sie die nicht-pharmakologischen Methoden, die bei der schwangeren Frau anzuwenden sind, sehr gut kennen und die geeignetste auswählen. Anwenden einer warmen Dusche, die eine der nicht-pharmakologischen Methoden ist; der Gebärmutter Erhöht die Durchblutung, macht Wehen schmerzfrei, erhöht die Ausschüttung von Oxytocin und verringert die Ausschüttung von Stresshormonen.
Darüber hinaus verbessert es die Geburts- und Neugeborenenergebnisse und wirkt sich positiv aus, während es die Interventionsraten senkt. Zweck der Forschung; Wehenschmerz bei warmer Duschanwendung, Wehen zur Bewertung der Auswirkungen auf Zufriedenheit und Geburtsergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karabük, Türkei (türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahren,
- Zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche,
- Planung einer normalen Geburt,
- kein chronisches Gesundheitsproblem hat,
- Mindestens 20 Minuten Non-Stress-Test (NST)-Tracing sind reaktiv,
- Personen ohne vorzeitigen Membranbruch (EMR) oder Personen mit PROM Nicht länger als 6 Stunden ab Öffnungszeit der Membranen,
- Türkisch sprechen und keine Kommunikationsbarrieren haben,
- Einschließlich schwangerer Frauen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben.
Ausschlusskriterien:
- Die Weigerung der Mutter, an der Studie teilzunehmen
- Die Anwendung analgetischer Methoden während des Geburtsvorgangs,
- Abnormale Veränderungen des fetalen Herzschlags,
- Unerwartete Komplikationen (Schwindel, Müdigkeit)
- Schwangere Frauen, die sich für einen Notkaiserschnitt entschieden haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Warm Showers Anwendung
In der Versuchsgruppe wird eine 20-minütige warme Dusche (37 °C) verabreicht, wenn die Zervixdilatation mindestens 4 cm erreicht, und erneut bei 7 cm.
Die Kontrollgruppe erhält nur die Standardversorgung.
Die heiße Dusche wird auf den Sakralbereich, den Unterbauch und die Leistenregionen angewendet.
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In der Versuchsgruppe werden 20-minütige warme Duschen (37 °C) verabreicht, wenn die Zervixdilatation mindestens 4 cm erreicht und erneut bei 7 cm. Die Kontrollgruppe erhält nur die Standardversorgung. Die warmen Duschen werden auf den Sakralbereich, den Unterbauch und die Leistenregionen angewendet. Während der gesamten Intervention begleitet der Forscher die Schwangeren, um die Sicherheit und ordnungsgemäße Durchführung des Verfahrens zu gewährleisten. Der Schmerz wird vor der Intervention sowie 10 und 20 Minuten nach der Intervention mithilfe der VAS-Skala bewertet. Die Birth Satisfaction Scale wird vor der Entlassung durchgeführt. |
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Kein Eingriff: Standardmäßige Geburtshilfe
Der Kontrollgruppe wird keine Intervention angeboten.
In den Phasen, in denen die Zervixdilatation 4 cm und 7 cm erreicht, wird der Schmerz unter Verwendung der VAS zu Beginn sowie nach 10 und 20 Minuten bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wehenschmerzen
Zeitfenster: Baseline (Vor der Zervixdilatation)
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Visuelle Analogskala: Auf einem 10 cm (100 mm) langen Lineal, das an einem Ende mit Schmerzfreiheit und am anderen Ende mit dem stärksten vorstellbaren Schmerz markiert ist, drückt der Patient seinen eigenen Schmerz durch Zeichnen einer Linie, Zeigen oder Deuten aus.
Die Länge der Strecke vom Punkt ohne Schmerz bis zum vom Patienten markierten Punkt wird in Zentimetern gemessen, und der gefundene Zahlenwert zeigt die Schwere des Schmerzes des Patienten.
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Baseline (Vor der Zervixdilatation)
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Wehenschmerz
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Zervixdilatation
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Visuelle Analogskala. Auf einem 10 cm (100 mm) langen Lineal, das an einem Ende mit Schmerzfreiheit und am anderen Ende mit dem stärksten vorstellbaren Schmerz markiert ist, drückt der Patient seinen eigenen Schmerz aus, indem er eine Linie zieht, zeigt oder deutet.
Die Länge der Strecke vom Punkt ohne Schmerz bis zum vom Patienten markierten Punkt wird in Zentimetern gemessen, und der gefundene Zahlenwert zeigt die Schwere des Schmerzes des Patienten an.
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10 Minuten nach der Zervixdilatation
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Wehenschmerz
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Zervixdilatation
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Visuelle Analogskala. Auf einem 10 cm (100 mm) langen Lineal, das an einem Ende mit Schmerzfreiheit und am anderen Ende mit dem stärksten vorstellbaren Schmerz markiert ist, drückt der Patient seinen oder ihren eigenen Schmerz aus, indem er eine Linie zieht, zeigt oder deutet.
Die Länge der Strecke vom Punkt ohne Schmerz bis zum vom Patienten markierten Punkt wird in Zentimetern gemessen, und der ermittelte Zahlenwert zeigt die Schwere des Schmerzes des Patienten an.
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20 Minuten nach der Zervixdilatation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtszufriedenheit
Zeitfenster: Schwangere Frauen in beiden Gruppen werden vom Forscher im Wochenbettdienst innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt besucht und BSC wird angewendet.
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Die Geburtszufriedenheitsskala (BSS). Die Skala ist vom Likert-Typ und wird wie folgt bewertet: Stimme voll und ganz zu: 5, Stimme zu: 4, Unentschieden: 3, Stimme nicht zu: 2, Stimme überhaupt nicht zu: 1.
Die Items 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 werden auf der Skala umgekehrt bewertet.
Die ursprüngliche Form der Skala besteht aus 30 Items, und die erreichbare Punktzahl variiert zwischen 30 und 150 Punkten.
Je höher die erzielte Punktzahl ist, desto größer ist die Zufriedenheit mit der Geburt.
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Schwangere Frauen in beiden Gruppen werden vom Forscher im Wochenbettdienst innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt besucht und BSC wird angewendet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hayat01
- PhD midwifery (Registrierungskennung: GulhaneSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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