- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05335681
Gli effetti dell'applicazione calda durante il parto sul dolore del parto, sulla soddisfazione del parto e sui risultati del parto
Ostetrica Öznur Hayat Öktem
L'uso di metodi non farmacologici nel dolore del travaglio è molto importante per migliorare il processo del parto, aumentare il comfort e fornire rilassamento. Il ruolo delle ostetriche, che agiscono come sostenitrici del paziente, è quello di mantenere il comfort durante tutto il processo del parto. Per fare questo deve conoscere molto bene le metodiche non farmacologiche da applicare alla gestante e scegliere quella più idonea. Applicare una doccia calda, che è uno dei metodi non farmacologici; l'utero Aumenta la perfusione, rende il travaglio indolore, aumenta il rilascio di ossitocina e diminuisce il rilascio di ormoni dello stress.
Inoltre, riducendo i tassi di intervento, migliora la nascita e gli esiti neonatali e influisce positivamente. Scopo della ricerca; dolore del travaglio dell'applicazione della doccia calda, travaglio per valutare l'effetto sulla soddisfazione e sui risultati del parto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Karabük, Tacchino
- Öznur Hayat Öktem
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 35 anni,
- Tra le 37 e le 42 settimane di gravidanza,
- Pianificare un parto normale,
- non ha un problema di salute cronico,
- Almeno 20 minuti di tracciamento non stress test (NST) sono reattivi,
- Quelli senza rottura prematura delle membrane (EMR) o quelli con PROM Non superiore a 6 ore dall'orario di apertura delle membrane,
- Parlare turco e non avere barriere comunicative,
- Saranno incluse le donne incinte che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto della madre di essere coinvolta nello studio
- L'uso di metodi analgesici durante il processo di nascita,
- Cambiamenti anomali nei battiti cardiaci fetali,
- Complicazioni inaspettate (vertigini, affaticamento)
- Donne incinte che hanno deciso di sottoporsi a un taglio cesareo d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale;
Gruppo sperimentale; Almeno quando l'apertura cervicale è di 4 cm (fase latente) e 7 cm (fase attiva) Mentre è stato eseguito l'intervento di doccia calda di 20 minuti (37 ° C), solo il gruppo di controllo riceverà cure standard.
doccia calda; verranno applicate le aree del sacro, del basso addome e dell'inguine
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Gruppo sperimentale; Almeno quando l'apertura cervicale è di 4 cm (fase latente) e 7 cm (fase attiva) Mentre è stato eseguito l'intervento di doccia calda di 20 minuti (37 ° C), solo il gruppo di controllo riceverà cure standard.
doccia calda; verranno applicate le aree del sacro, del basso addome e dell'inguine.
Poiché si possono incontrare possibili complicazioni, donne incinte Il ricercatore sarà accompagnato e siederà al sicuro sulla sedia.
saranno forniti.
Verrà applicata la doppia scala VAS, prima e dopo l'intervento.
Verrà applicata la scala di soddisfazione alla nascita prima della dimissione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà effettuato nel gruppo di controllo.
Negli stadi in cui il gap di dilatazione è di 4 e 7 cm, il dolore sarà valutato con la scala VAS a 0, 10 e 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore del travaglio
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento)
|
Scala analogica visiva: su un righello di 10 cm (100 mm.), contrassegnato da un'estremità dell'assenza di dolore e dall'altra del dolore più grave possibile, il paziente esprime il proprio dolore disegnando una linea, indicando o indicando.
La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente viene misurata in centimetri e il valore numerico trovato mostra la gravità del dolore del paziente.
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Linea di base (prima dell'intervento)
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Dolore del travaglio
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'intervento
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Scala analogica visiva. Su un righello di 10 cm (100 mm.), contrassegnato da un'estremità dell'assenza di dolore e dall'altra del dolore più intenso possibile, il paziente esprime il proprio dolore tracciando una linea, indicando o indicando.
La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente viene misurata in centimetri e il valore numerico trovato mostra la gravità del dolore del paziente.
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10 minuti dopo l'intervento
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Dolore del travaglio
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'intervento
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Scala analogica visiva. Su un righello di 10 cm (100 mm.), contrassegnato da un'estremità dell'assenza di dolore e dall'altra del dolore più intenso possibile, il paziente esprime il proprio dolore tracciando una linea, indicando o indicando.
La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente viene misurata in centimetri e il valore numerico trovato mostra la gravità del dolore del paziente.
|
20 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione alla nascita
Lasso di tempo: Le donne in gravidanza in entrambi i gruppi saranno visitate dal ricercatore nel servizio postpartum entro le prime 12 ore dopo il parto e verrà applicata la BSC.
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La scala di soddisfazione alla nascita (BSS). La scala è di tipo simile e viene valutata come Assolutamente d'accordo: 5, D'accordo: 4, Indeciso: 3, Non d'accordo: 2, Assolutamente in disaccordo: 1.
Gli elementi 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 sono segnati al contrario sulla scala.
La forma originale della scala è composta da 30 item e il punteggio che può essere ottenuto dalla scala varia tra 30 e 150 punti.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta la soddisfazione per la nascita.
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Le donne in gravidanza in entrambi i gruppi saranno visitate dal ricercatore nel servizio postpartum entro le prime 12 ore dopo il parto e verrà applicata la BSC.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hayat01
- Phd midwifery student (Identificatore di registro: GulhaneSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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