- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05335681
Gli effetti dell'applicazione calda durante il parto sul dolore del parto, sulla soddisfazione del parto e sui risultati del parto
Ostetrica Öznur Hayat Öktem
L'uso di metodi non farmacologici nel dolore del travaglio è molto importante per migliorare il processo del parto, aumentare il comfort e fornire rilassamento. Il ruolo delle ostetriche, che agiscono come sostenitrici del paziente, è quello di mantenere il comfort durante tutto il processo del parto. Per fare questo deve conoscere molto bene le metodiche non farmacologiche da applicare alla gestante e scegliere quella più idonea. Applicare una doccia calda, che è uno dei metodi non farmacologici; l'utero Aumenta la perfusione, rende il travaglio indolore, aumenta il rilascio di ossitocina e diminuisce il rilascio di ormoni dello stress.
Inoltre, riducendo i tassi di intervento, migliora la nascita e gli esiti neonatali e influisce positivamente. Scopo della ricerca; dolore del travaglio dell'applicazione della doccia calda, travaglio per valutare l'effetto sulla soddisfazione e sui risultati del parto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karabük, Turchia (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 35 anni,
- Tra le 37 e le 42 settimane di gravidanza,
- Pianificare un parto normale,
- non ha un problema di salute cronico,
- Almeno 20 minuti di tracciamento non stress test (NST) sono reattivi,
- Quelli senza rottura prematura delle membrane (EMR) o quelli con PROM Non superiore a 6 ore dall'orario di apertura delle membrane,
- Parlare turco e non avere barriere comunicative,
- Saranno incluse le donne incinte che hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto della madre di essere coinvolta nello studio
- L'uso di metodi analgesici durante il processo di nascita,
- Cambiamenti anomali nei battiti cardiaci fetali,
- Complicazioni inaspettate (vertigini, affaticamento)
- Donne incinte che hanno deciso di sottoporsi a un taglio cesareo d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione Warm Showers
Nel gruppo sperimentale, una doccia calda di 20 minuti (37 °C) verrà somministrata quando la dilatazione cervicale raggiunge almeno 4 cm e di nuovo a 7 cm.
Il gruppo di controllo riceverà solo le cure standard.
La doccia calda verrà applicata all'area sacrale, alla parte inferiore dell'addome e alle regioni inguinali.
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Nel gruppo sperimentale, verranno somministrate docce calde di 20 minuti (37 °C) quando la dilatazione cervicale raggiunge almeno 4 cm e di nuovo a 7 cm. Il gruppo di controllo riceverà solo cure standard. Le docce calde verranno applicate alla regione sacrale, all'addome inferiore e alle zone inguinali. Durante l'intervento, il ricercatore accompagnerà le donne in gravidanza per garantire la sicurezza e la corretta attuazione della procedura. Il dolore verrà valutato utilizzando la scala VAS prima dell'intervento e a 10 e 20 minuti dopo l'intervento. La Birth Satisfaction Scale verrà somministrata prima della dimissione |
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Nessun intervento: Assistenza Standard Intrapartum
Al gruppo di controllo non verrà fornito alcun intervento.
Nelle fasi in cui la dilatazione cervicale raggiunge i 4 cm e i 7 cm, il dolore verrà valutato utilizzando la VAS al basale, a 10 e 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore del Travaglio
Lasso di tempo: Baseline (Prima della dilatazione cervicale)
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Scala analogica visiva: Su un righello di 10 cm (100 mm), che riporta l'assenza di dolore a un'estremità e il dolore più intenso possibile all'altra, il paziente esprime il proprio dolore tracciando una linea, indicando o puntando.
La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente viene misurata in centimetri e il valore numerico trovato indica l'intensità del dolore del paziente.
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Baseline (Prima della dilatazione cervicale)
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Dolore del travaglio
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la dilatazione cervicale
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Scala analogica visiva. Su un righello di 10 cm (100 mm), che riporta l'assenza di dolore a un'estremità e il dolore più intenso possibile all'altra, il paziente esprime il proprio dolore tracciando una linea, indicando o puntando.
La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente viene misurata in centimetri e il valore numerico trovato indica la gravità del dolore del paziente.
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10 minuti dopo la dilatazione cervicale
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Dolore del travaglio
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la dilatazione cervicale
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Scala analogica visiva. Su un righello di 10 cm (100 mm), che ha la mancanza di dolore a un'estremità e il dolore più severo possibile all'altra, il paziente esprime il proprio dolore disegnando una linea, indicando o puntando.
La lunghezza della distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dal paziente viene misurata in centimetri e il valore numerico trovato indica la gravità del dolore del paziente.
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20 minuti dopo la dilatazione cervicale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per il parto
Lasso di tempo: Le donne in gravidanza di entrambi i gruppi saranno visitate dal ricercatore nel servizio post-partum entro le prime 24 ore dopo il parto e sarà applicata la BSC.
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La scala di soddisfazione per il parto (BSS). La scala è di tipo Likert e viene valutata come: Fortemente d'accordo:5, D'accordo:4, Indeciso:3, In disaccordo:2, Fortemente in disaccordo:1.
Gli item 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 sono valutati in modo inverso sulla scala.
La forma originale della scala è composta da 30 item e il punteggio ottenibile dalla scala varia tra 30-150 punti.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta la soddisfazione per il parto.
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Le donne in gravidanza di entrambi i gruppi saranno visitate dal ricercatore nel servizio post-partum entro le prime 24 ore dopo il parto e sarà applicata la BSC.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hayat01
- PhD midwifery (Identificatore di registro: GulhaneSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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