- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05335681
De effecten van warme toepassing bij geboorte op geboortepijn, geboortetevredenheid en geboorteresultaten
Verloskundige Öznur Hayat Öktem
Het gebruik van niet-medicamenteuze methoden bij baringspijn is erg belangrijk om het geboorteproces te verbeteren, het comfort te vergroten en ontspanning te bieden. De rol van vroedvrouwen, die optreden als pleitbezorger van de patiënt, is om het comfort tijdens het hele geboorteproces te behouden. Om dit te doen, moet ze heel goed de niet-farmacologische methoden kennen die op de zwangere vrouw moeten worden toegepast en de meest geschikte methode kiezen. Een warme douche toepassen, wat een van de niet-medicamenteuze methoden is; de baarmoeder Verhoogt de doorbloeding, maakt de bevalling pijnloos, verhoogt de afgifte van oxytocine en vermindert de afgifte van stresshormonen.
Bovendien verbetert het, terwijl het de interventiepercentages verlaagt, de geboorte- en pasgeboren uitkomsten en heeft het een positief effect. Doel van het onderzoek; bevallingspijn van warme douchetoepassing, arbeid om het effect op tevredenheid en geboorteresultaten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Turkije (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 35 jaar,
- Tussen 37 en 42 weken zwangerschap,
- Een normale bevalling plannen,
- Geen chronisch gezondheidsprobleem heeft,
- Minstens 20 minuten non-stress test (NST) tracering is reactief,
- Degenen zonder voortijdige breuk van de vliezen (EMR) of degenen met PROM Niet meer dan 6 uur vanaf de openingstijd van de vliezen,
- Turks spreken en geen communicatiebarrières hebben,
- Inclusief zwangere vrouwen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De weigering van de moeder om deel te nemen aan het onderzoek
- Het gebruik van pijnstillende methoden tijdens het geboorteproces,
- Abnormale veranderingen in foetale hartslagen,
- Onverwachte complicaties (duizeligheid, vermoeidheid)
- Zwangere vrouwen die besloten een spoedkeizersnede te ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Warme Douches Applicatie
In de experimentele groep wordt een warme douche van 20 minuten (37 °C) toegediend wanneer de baarmoedermond ten minste 4 cm is ontsloten en opnieuw bij 7 cm.
De controlegroep ontvangt alleen standaardzorg.
De warme douche wordt toegepast op het sacrale gebied, de onderbuik en de liesstreek.
|
In de experimentele groep worden warme douches van 20 minuten (37 °C) toegediend wanneer de baarmoedermond ten minste 4 cm is ontsloten en opnieuw bij 7 cm. De controlegroep ontvangt alleen standaardzorg. De warme douches worden toegepast op het sacrale gebied, de onderbuik en de liesstreek. Gedurende de interventie zal de onderzoeker de zwangere vrouwen begeleiden om de veiligheid en juiste uitvoering van de procedure te waarborgen. Pijn wordt beoordeeld met behulp van de VAS-schaal vóór de interventie en 10 en 20 minuten na de interventie. De Birth Satisfaction Scale wordt afgenomen vóór ontslag. |
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg tijdens de bevalling
Er zal geen interventie worden verstrekt aan de controlegroep.
In de fasen wanneer de baarmoederhalsverwijding 4 cm en 7 cm bereikt, zal de pijn worden geëvalueerd met behulp van de VAS bij aanvang, na 10 en na 20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barende Pijn
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (Vóór de cervixverwijding)
|
Visuele analoge schaal: Op een liniaal van 10 cm (100 mm), waarbij aan het ene uiteinde pijnloosheid en aan het andere uiteinde de meest ernstige pijn mogelijk is aangegeven, geeft de patiënt zijn of haar eigen pijn aan door een lijn te tekenen, te wijzen of aan te wijzen.
De lengte van de afstand vanaf het punt waar geen pijn is tot het door de patiënt aangegeven punt wordt in centimeters gemeten en de gevonden numerieke waarde toont de ernst van de pijn van de patiënt.
|
Uitgangswaarde (Vóór de cervixverwijding)
|
|
Bevallingspijn
Tijdsspanne: 10 minuten na de cervixverwijding
|
Visuele analoge schaal. Op een liniaal van 10 cm (100 mm), die aan één uiteinde pijnloosheid markeert en aan het andere uiteinde de meest ernstige pijn mogelijk, drukt de patiënt zijn of haar eigen pijn uit door een lijn te trekken, te wijzen of aan te wijzen.
De lengte van de afstand vanaf het punt waar geen pijn is tot het punt dat door de patiënt is gemarkeerd, wordt in centimeters gemeten en de gevonden numerieke waarde toont de ernst van de pijn van de patiënt.
|
10 minuten na de cervixverwijding
|
|
Barende weeën
Tijdsspanne: 20 minuten na de cervicale dilatatie
|
Visueel analoge schaal. Op een liniaal van 10 cm (100 mm.), die aan het ene uiteinde pijnloosheid en aan het andere uiteinde de meest ernstige pijn mogelijk aangeeft, geeft de patiënt zijn of haar eigen pijn aan door een lijn te trekken, te wijzen of aan te wijzen.
De lengte van de afstand vanaf het punt waar geen pijn is tot het door de patiënt gemarkeerde punt wordt gemeten in centimeters en de gevonden numerieke waarde toont de ernst van de pijn van de patiënt.
|
20 minuten na de cervicale dilatatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de geboorte
Tijdsspanne: Zwangere vrouwen in beide groepen zullen binnen de eerste 24 uur postpartum door de onderzoeker worden bezocht op de postpartumafdeling en BSC zal worden toegepast.
|
De bevallings tevredenheidsschaal (BSS). De schaal is van het Likert-type en wordt gescoord als Helemaal mee eens:5, Mee eens:4, Neutraal:3, Niet mee eens:2, Helemaal niet mee eens:1.
Items 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 worden omgekeerd gescoord op de schaal.
De originele vorm van de schaal bestaat uit 30 items, en de score die kan worden behaald op de schaal varieert tussen 30-150 punten.
Naarmate de behaalde score op de schaal toeneemt, neemt de tevredenheid met de bevalling toe.
|
Zwangere vrouwen in beide groepen zullen binnen de eerste 24 uur postpartum door de onderzoeker worden bezocht op de postpartumafdeling en BSC zal worden toegepast.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hayat01
- PhD midwifery (Register-ID: GulhaneSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .