- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05335681
Lämpimän käytön vaikutukset synnytyskipuun, synnytyksen tyytyväisyyteen ja synnytyksen tuloksiin
Kätilö Öznur Hayat Öktem
Ei-lääketieteellisten menetelmien käyttö synnytyskivuissa on erittäin tärkeää synnytysprosessin parantamiseksi, mukavuuden lisäämiseksi ja rentoutumisen kannalta. Kätilöiden rooli potilaan puolestapuhujana on ylläpitää mukavuutta koko synnytysprosessin ajan. Tätä varten hänen tulee tuntea erittäin hyvin raskaana olevaan naiseen sovellettavat ei-farmakologiset menetelmät ja valita niistä sopivin. Lämmin suihku, joka on yksi ei-farmakologisista menetelmistä; kohtu Lisää verenkiertoa, tekee synnytyksestä kivuttoman tuntuisen, lisää oksitosiinin vapautumista ja vähentää stressihormonien vapautumista.
Lisäksi se vähentää interventioasteita, mutta parantaa syntyvyyttä ja vastasyntyneiden tuloksia ja vaikuttaa positiivisesti. Tutkimuksen tarkoitus; synnytyskipu lämpimän suihkun levittämisestä, synnytyksen vaikutuksen arvioimiseksi tyytyväisyyteen ja synnytyksen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana
- Raskausviikon 37 ja 42 välillä,
- Normaalia synnytystä suunnittelemassa,
- Hänellä ei ole kroonisia terveysongelmia,
- Vähintään 20 minuutin ei-stressitestin (NST) jäljitys on reaktiivinen,
- Sellaiset, joilla ei ole ennenaikaista kalvon repeämistä (EMR) tai joilla on PROM enintään 6 tuntia kalvojen avautumisajasta,
- puhut turkkia ja sinulla ei ole kommunikaatioesteitä,
- Mukaan lukien raskaana olevat naiset, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- analgeettisten menetelmien käyttö synnytyksen aikana,
- Epänormaalit muutokset sikiön sydämenlyönnissä,
- Odottamattomat komplikaatiot (huimaus, väsymys)
- Raskaana olevat naiset, jotka päättivät tehdä hätäkeisarinleikkauksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Warm Showers -sovellus
Kokeellisessa ryhmässä 20 minuutin lämpimän suihkun (37 °C) annetaan, kun kohdunkaulan avautuminen on vähintään 4 cm ja uudelleen 7 cm kohdalla.
Vertailuryhmä saa vain standardihoitoa.
Kuuma suihku kohdistetaan ristiluun alueelle, alavatsaan ja nivusille.
|
Kokeellisessa ryhmässä 20 minuutin lämpimiä suihkuja (37 °C) annetaan, kun kohdunkaulan avautuminen on vähintään 4 cm ja uudelleen 7 cm:n kohdalla. Vertailuryhmä saa vain standardista hoitoa. Lämpimiä suihkuja käytetään sakraalialueella, alavatsassa ja nivusissa. Intervention aikana tutkija on raskaana olevien naisten seurassa varmistaakseen toimenpiteen turvallisuuden ja asianmukaisen toteuttamisen. Kipua arvioidaan VAS-asteikolla ennen interventiota sekä 10 ja 20 minuuttia interventio jälkeen. Syntymätyytyväisyysasteikko täytetään ennen kotiutumista |
|
Ei väliintuloa: Vakio synnytyshoito
Kontrolliryhmälle ei anneta mitään interventiota.
Kohdunkaulan laajenemisen saavuttaessa 4 cm ja 7 cm, kipua arvioidaan käyttäen VAS-menetelmää lähtötasolla, 10 ja 20 minuutin kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskivut
Aikaikkuna: Alkutila (Ennen kohdunkaulan avausta)
|
Visuaalinen analogiasuure: 10 cm (100 mm) viivaimella, jonka toisessa päässä on merkitty kivuttomuus ja toisessa pahin mahdollinen kipu, potilas ilmaisee oman kipunsa piirtämällä viivan, osoittamalla tai merkitsemällä.
Matkan pituus kivuttomuuden pisteestä potilaan merkitsemään pisteeseen mitataan senttimetreinä, ja löydetty numeerinen arvo osoittaa potilaan kivun vaikeusastetta.
|
Alkutila (Ennen kohdunkaulan avausta)
|
|
Synnytyskivut
Aikaikkuna: 10 minuuttia kohdunkaulan laajentamisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko. Potilas ilmaisee omat kipunsa 10 cm (100 mm) viivaimella, jonka toisessa päässä on merkitty kivuttomuus ja toisessa päässä mahdollisimman ankara kipu, piirtämällä viivan, osoittamalla tai merkitsemällä.
Mittaa etäisyys senttimetreinä kivuttoman pisteen ja potilaan merkitsemän pisteen välillä, ja löydetty numeerinen arvo osoittaa potilaan kivun vakavuuden.
|
10 minuuttia kohdunkaulan laajentamisen jälkeen
|
|
Synnytyskivut
Aikaikkuna: 20 minuuttia kohdunkaulan laajentamisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko. 10 cm (100 mm) viivaimella, jonka toisessa päässä on merkitty kivuttomuus ja toisessa mahdollisimman voimakas kipu, potilas ilmaisee oman kipunsa piirtämällä viivan, osoittamalla tai merkitsemällä.
Etäisyys pisteestä, jossa ei ole kipua, potilaan merkitsemään pisteeseen mitataan senttimetreinä, ja löydetty numeerinen arvo osoittaa potilaan kivun voimakkuuden.
|
20 minuuttia kohdunkaulan laajentamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymätyytyväisyys
Aikaikkuna: Raskaana olleet naiset molemmissa ryhmissä tulevat tutkijan käymään synnytyksen jälkeisessä hoidossa 24 tunnin kuluessa synnytyksestä, ja BSC:tä sovelletaan.
|
Synnytyksellinen tyytyväisyysasteikko (BSS). Asteikko on Likert-tyyppinen ja pisteytetään seuraavasti: Täysin samaa mieltä:5, Samaa mieltä:4, Ei mielipidettä:3, Eri mieltä:2, Täysin eri mieltä:1.
Kohteet 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 pisteytetään asteikolla käänteisesti.
Asteikon alkuperäinen muoto koostuu 30 kohteesta, ja asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee välillä 30-150 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä asteikolta saadaan, sitä suurempi on tyytyväisyys synnytykseen.
|
Raskaana olleet naiset molemmissa ryhmissä tulevat tutkijan käymään synnytyksen jälkeisessä hoidossa 24 tunnin kuluessa synnytyksestä, ja BSC:tä sovelletaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hayat01
- PhD midwifery (Rekisterin tunniste: GulhaneSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .