- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05335681
Les effets de l'application chaude à la naissance sur la douleur à la naissance, la satisfaction à la naissance et les résultats de la naissance
Sage-femme Öznur Hayat Öktem
L'utilisation de méthodes non pharmacologiques dans la douleur du travail est très importante pour améliorer le processus d'accouchement, augmenter le confort et procurer une relaxation. Le rôle des sages-femmes, agissant en tant que défenseur des patients, est de maintenir le confort tout au long du processus d'accouchement. Pour ce faire, elle doit très bien connaître les méthodes non pharmacologiques à appliquer à la femme enceinte et choisir la plus appropriée. Appliquer une douche chaude, qui est l'une des méthodes non pharmacologiques ; l'utérus Augmente la perfusion, rend le travail indolore, augmente la libération d'ocytocine et diminue la libération d'hormones de stress.
De plus, tout en réduisant les taux d'intervention, cela améliore les résultats de la naissance et du nouveau-né et a un effet positif. But de la recherche; douleur du travail de l'application d'une douche chaude, travail pour évaluer l'effet sur la satisfaction et les résultats de la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 35 ans,
- Entre 37 et 42 semaines de grossesse,
- Planifier un accouchement normal,
- N'a pas de problème de santé chronique,
- Au moins 20 minutes de traçage de test sans stress (NST) sont réactifs,
- Ceux sans rupture prématurée des membranes (RME) ou ceux avec PROM Ne dépassant pas 6 heures à compter de l'heure d'ouverture des membranes,
- Parlant turc et n'ayant aucune barrière de communication,
- Y compris les femmes enceintes qui ont volontairement accepté de participer à l'étude seront.
Critère d'exclusion:
- Le refus de la mère de participer à l'étude
- L'utilisation de méthodes analgésiques pendant le processus d'accouchement,
- Changements anormaux des battements cardiaques fœtaux,
- Complications inattendues (vertiges, fatigue)
- Les femmes enceintes qui ont décidé d'avoir une césarienne d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application Warm Showers
Dans le groupe expérimental, une douche chaude de 20 minutes (37 °C) sera administrée lorsque la dilatation cervicale atteindra au moins 4 cm, puis à nouveau à 7 cm.
Le groupe témoin recevra uniquement les soins standards.
La douche chaude sera appliquée sur la région sacrée, le bas-ventre et les zones inguinales.
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Dans le groupe expérimental, des douches chaudes de 20 minutes (37 °C) seront administrées lorsque la dilatation cervicale atteindra au moins 4 cm et à nouveau à 7 cm. Le groupe témoin recevra uniquement les soins standard. Les douches chaudes seront appliquées sur la région sacrée, le bas-ventre et les régions inguinales. Tout au long de l'intervention, le chercheur accompagnera les femmes enceintes pour assurer la sécurité et la mise en œuvre correcte de la procédure. La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle VAS avant l'intervention, puis 10 et 20 minutes après l'intervention. L'échelle de satisfaction de la naissance sera administrée avant la sortie de l'hôpital. |
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Aucune intervention: Soins Intrapartum Standards
Aucune intervention ne sera fournie au groupe témoin.
Aux stades où la dilatation cervicale atteint 4 cm et 7 cm, la douleur sera évaluée à l'aide de l'EVA au départ, à 10 et 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur du travail
Délai: Baseline (Avant la dilatation cervicale)
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Échelle visuelle analogique : Sur une règle de 10 cm (100 mm), qui est marquée absence de douleur à une extrémité et la douleur la plus intense possible à l'autre, le patient exprime sa propre douleur en traçant une ligne, en pointant ou en indiquant.
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient est mesurée en centimètres et la valeur numérique trouvée indique la sévérité de la douleur du patient.
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Baseline (Avant la dilatation cervicale)
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Douleurs de l'accouchement
Délai: 10 minutes après la dilatation cervicale
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Échelle visuelle analogique. Sur une règle de 10 cm (100 mm), où une extrémité indique l'absence de douleur et l'autre la douleur la plus intense possible, le patient exprime sa propre douleur en traçant une ligne, en pointant ou en indiquant.
La distance entre le point d'absence de douleur et celui marqué par le patient est mesurée en centimètres, et la valeur numérique obtenue indique l'intensité de la douleur du patient.
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10 minutes après la dilatation cervicale
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Douleurs du travail
Délai: 20 minutes après la dilatation cervicale
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Échelle visuelle analogique. Sur une règle de 10 cm (100 mm), qui est marquée absence de douleur à une extrémité et la douleur la plus intense possible à l'autre, le patient exprime sa propre douleur en traçant une ligne, en pointant ou en indiquant.
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient est mesurée en centimètres et la valeur numérique trouvée indique la sévérité de la douleur du patient.
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20 minutes après la dilatation cervicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à la naissance
Délai: Les femmes enceintes des deux groupes seront visitées par le chercheur dans le service post-partum dans les 24 premières heures suivant l'accouchement et la BSC sera appliquée.
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L'échelle de satisfaction de la naissance (BSS). L'échelle est de type Likert et est notée comme suit : Tout à fait d'accord :5, D'accord :4, Indécis :3, Pas d'accord :2, Pas du tout d'accord :1.
Les items 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 sont notés inversement sur l'échelle.
La forme originale de l'échelle comprend 30 items, et le score pouvant être obtenu varie entre 30 et 150 points.
Plus le score obtenu sur l'échelle augmente, plus la satisfaction vis-à-vis de la naissance augmente.
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Les femmes enceintes des deux groupes seront visitées par le chercheur dans le service post-partum dans les 24 premières heures suivant l'accouchement et la BSC sera appliquée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hayat01
- PhD midwifery (Identificateur de registre: GulhaneSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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