- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05335681
Los efectos de la aplicación de calor en el parto sobre el dolor de parto, la satisfacción del parto y los resultados del parto
Partera Öznur Hayat Öktem
El uso de métodos no farmacológicos en el dolor de parto es muy importante para mejorar el proceso del parto, aumentar la comodidad y brindar relajación. El papel de las matronas, actuando como defensoras del paciente, es mantener la comodidad durante todo el proceso del nacimiento. Para ello, debe conocer muy bien los métodos no farmacológicos a aplicar a la mujer embarazada y elegir el más adecuado. Aplicar una ducha tibia, que es uno de los métodos no farmacológicos; el útero Aumenta la perfusión, hace que el trabajo de parto sea indoloro, aumenta la liberación de oxitocina y disminuye la liberación de hormonas del estrés.
Además, mientras reduce las tasas de intervención, mejora los resultados del parto y del recién nacido y afecta positivamente. Propósito de la investigación; dolor de parto de la aplicación de una ducha tibia, trabajo de parto para evaluar el efecto sobre la satisfacción y los resultados del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Turquía (Türkiye)
- Öznur Hayat Öktem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y los 35 años,
- Entre las 37 y 42 semanas de embarazo,
- Planeando un parto normal,
- No tiene un problema de salud crónico,
- Al menos 20 minutos de rastreo de prueba sin estrés (NST) es reactivo,
- Aquellos sin ruptura prematura de membranas (EMR) o aquellos con PROM No superior a 6 horas desde el tiempo de apertura de las membranas,
- Hablar turco y no tener barreras de comunicación,
- Se incluirán las mujeres embarazadas que aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- La negativa de la madre a participar en el estudio.
- El uso de métodos analgésicos durante el proceso del parto,
- Cambios anormales en los latidos del corazón del feto,
- Complicaciones inesperadas (Mareos, fatiga)
- Mujeres embarazadas que decidieron hacerse una cesárea de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Warm Showers
En el grupo experimental, se administrará una ducha caliente de 20 minutos (37 °C) cuando la dilatación cervical alcance al menos 4 cm y nuevamente a los 7 cm.
El grupo de control recibirá solo la atención estándar.
La ducha caliente se aplicará en la zona sacra, el abdomen inferior y las regiones de la ingle.
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En el grupo experimental, se administrarán duchas calientes de 20 minutos (37 °C) cuando la dilatación cervical alcance al menos 4 cm y nuevamente a los 7 cm. El grupo de control recibirá solo la atención estándar. Las duchas calientes se aplicarán en la zona sacra, el abdomen inferior y las regiones de la ingle. A lo largo de la intervención, el investigador acompañará a las mujeres embarazadas para garantizar la seguridad y la correcta implementación del procedimiento. El dolor se evaluará utilizando la escala EVA antes de la intervención y a los 10 y 20 minutos después de la intervención. La Escala de Satisfacción con el Parto se administrará antes del alta. |
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Sin intervención: Atención Estándar Intraparto
No se proporcionará ninguna intervención al grupo de control.
En las etapas en que la dilatación cervical alcance 4 cm y 7 cm, el dolor se evaluará utilizando la EVA al inicio, a los 10 y a los 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor del parto
Periodo de tiempo: Línea de base (Antes de la dilatación cervical)
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Escala visual analógica: En una regla de 10 cm (100 mm), que tiene marcada la ausencia de dolor en un extremo y el dolor más intenso posible en el otro, el paciente expresa su propio dolor dibujando una línea, señalando o apuntando.
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente se mide en centímetros y el valor numérico encontrado muestra la severidad del dolor del paciente.
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Línea de base (Antes de la dilatación cervical)
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Dolor del parto
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la dilatación cervical
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Escala visual analógica. En una regla de 10 cm (100 mm), que está marcada con ausencia de dolor en un extremo y el dolor más severo posible en el otro, el paciente expresa su propio dolor dibujando una línea, señalando o apuntando.
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente se mide en centímetros y el valor numérico encontrado muestra la severidad del dolor del paciente.
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10 minutos después de la dilatación cervical
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Dolor del parto
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la dilatación cervical
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Escala visual analógica. En una regla de 10 cm (100 mm), que tiene marcada la ausencia de dolor en un extremo y el dolor más severo posible en el otro, el paciente expresa su propio dolor dibujando una línea, señalando o apuntando.
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente se mide en centímetros y el valor numérico encontrado muestra la severidad del dolor del paciente.
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20 minutos después de la dilatación cervical
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el parto
Periodo de tiempo: Las mujeres embarazadas de ambos grupos serán visitadas por el investigador en el servicio de posparto dentro de las primeras 24 horas tras el parto y se aplicará BSC.
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La escala de satisfacción con el parto (BSS). La escala es de tipo Likert y se puntúa como Muy de acuerdo:5, De acuerdo:4, Indeciso:3, En desacuerdo:2, Muy en desacuerdo:1.
Los ítems 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 se puntúan en sentido inverso en la escala.
La forma original de la escala consta de 30 ítems, y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 30 y 150 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la satisfacción con el parto.
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Las mujeres embarazadas de ambos grupos serán visitadas por el investigador en el servicio de posparto dentro de las primeras 24 horas tras el parto y se aplicará BSC.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hayat01
- PhD midwifery (Identificador de registro: GulhaneSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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