- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05335681
Los efectos de la aplicación de calor en el parto sobre el dolor de parto, la satisfacción del parto y los resultados del parto
Partera Öznur Hayat Öktem
El uso de métodos no farmacológicos en el dolor de parto es muy importante para mejorar el proceso del parto, aumentar la comodidad y brindar relajación. El papel de las matronas, actuando como defensoras del paciente, es mantener la comodidad durante todo el proceso del nacimiento. Para ello, debe conocer muy bien los métodos no farmacológicos a aplicar a la mujer embarazada y elegir el más adecuado. Aplicar una ducha tibia, que es uno de los métodos no farmacológicos; el útero Aumenta la perfusión, hace que el trabajo de parto sea indoloro, aumenta la liberación de oxitocina y disminuye la liberación de hormonas del estrés.
Además, mientras reduce las tasas de intervención, mejora los resultados del parto y del recién nacido y afecta positivamente. Propósito de la investigación; dolor de parto de la aplicación de una ducha tibia, trabajo de parto para evaluar el efecto sobre la satisfacción y los resultados del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karabük, Pavo
- Öznur Hayat Öktem
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y los 35 años,
- Entre las 37 y 42 semanas de embarazo,
- Planeando un parto normal,
- No tiene un problema de salud crónico,
- Al menos 20 minutos de rastreo de prueba sin estrés (NST) es reactivo,
- Aquellos sin ruptura prematura de membranas (EMR) o aquellos con PROM No superior a 6 horas desde el tiempo de apertura de las membranas,
- Hablar turco y no tener barreras de comunicación,
- Se incluirán las mujeres embarazadas que aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- La negativa de la madre a participar en el estudio.
- El uso de métodos analgésicos durante el proceso del parto,
- Cambios anormales en los latidos del corazón del feto,
- Complicaciones inesperadas (Mareos, fatiga)
- Mujeres embarazadas que decidieron hacerse una cesárea de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental;
Grupo experimental; Al menos cuando la apertura cervical es de 4 cm (fase latente) y 7 cm (fase activa) Mientras se realizó la intervención de ducha caliente (37 °C) de 20 minutos, el grupo de control solo recibirá atención estándar.
ducha de agua caliente; Se aplicarán las áreas del sacro, la parte inferior del abdomen y la ingle.
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Grupo experimental; Al menos cuando la apertura cervical es de 4 cm (fase latente) y 7 cm (fase activa) Mientras se realizó la intervención de ducha caliente (37 °C) de 20 minutos, el grupo de control solo recibirá atención estándar.
ducha de agua caliente; Se aplicarán las áreas del sacro, el abdomen inferior y la ingle.
Dado que se pueden encontrar posibles complicaciones, las mujeres embarazadas La investigadora estará acompañada y se sentará de manera segura en la silla.
será proporcionado.
Se aplicará la escala EVA en dos ocasiones, antes y después de la intervención.
Se aplicará escala de satisfacción al nacimiento antes del alta.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
En estadios donde el gap de dilatación sea de 4 y 7 cm se evaluará el dolor con la escala EVA a los 0, 10 y 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El dolor del parto
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la intervención)
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Escala análoga visual: En una regla de 10 cm (100 mm.), en la que se marca indoloro en un extremo y el dolor más intenso posible en el otro, el paciente expresa su propio dolor dibujando una línea, señalando o señalando.
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente se mide en centímetros y el valor numérico encontrado muestra la gravedad del dolor del paciente.
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Línea base (antes de la intervención)
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El dolor del parto
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la intervención
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Escala analógica visual. Sobre una regla de 10 cm (100 mm.), en la que en un extremo se marca indoloro y en el otro el dolor más intenso posible, el paciente expresa su propio dolor dibujando una línea, señalando o señalando.
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente se mide en centímetros y el valor numérico encontrado muestra la gravedad del dolor del paciente.
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10 minutos después de la intervención
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El dolor del parto
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la intervención
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Escala analógica visual. Sobre una regla de 10 cm (100 mm.), en la que en un extremo se marca indoloro y en el otro el dolor más intenso posible, el paciente expresa su propio dolor dibujando una línea, señalando o señalando.
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente se mide en centímetros y el valor numérico encontrado muestra la gravedad del dolor del paciente.
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20 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de nacimiento
Periodo de tiempo: Las gestantes de ambos grupos serán visitadas por la investigadora en el servicio de posparto dentro de las primeras 12 horas posparto y se les aplicará el BSC.
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La escala de satisfacción con el nacimiento (BSS). La escala es tipo likert y se puntúa como Totalmente de acuerdo: 5, De acuerdo: 4, Indeciso: 3, En desacuerdo: 2, Totalmente en desacuerdo: 1.
Los ítems 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25, 29 se puntúan al revés en la escala.
La forma original de la escala consta de 30 ítems, y la puntuación que se puede obtener de la escala varía entre 30 y 150 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la satisfacción con el parto.
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Las gestantes de ambos grupos serán visitadas por la investigadora en el servicio de posparto dentro de las primeras 12 horas posparto y se les aplicará el BSC.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hayat01
- Phd midwifery student (Identificador de registro: GulhaneSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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