- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05335681
A meleg alkalmazás hatása a születési fájdalomra, a születési elégedettségre és a születési eredményekre
Öznur Hayat Öktem szülésznő
A szülési fájdalomban a nem gyógyszeres módszerek alkalmazása nagyon fontos a szülés folyamatának javítása, a komfortérzet növelése és az ellazulás érdekében. A szülésznők, mint betegvédők szerepe a komfortérzet fenntartása a szülés során. Ennek érdekében nagyon jól ismernie kell a várandós nőnél alkalmazandó nem gyógyszeres módszereket, és ki kell választania a legmegfelelőbbet. Meleg zuhany alkalmazása, amely a nem gyógyszeres módszerek egyike; a méh Növeli a perfúziót, fájdalommentessé teszi a szülést, fokozza az oxitocin felszabadulását és csökkenti a stresszhormonok felszabadulását.
Ezenkívül, miközben csökkenti a beavatkozási arányokat, javítja a születési és újszülötti kimeneteleket, és pozitívan hat. A kutatás célja; a meleg zuhany alkalmazásának szülési fájdalma, a szülés az elégedettségre és a születési kimenetelre gyakorolt hatás értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Karabük, Pulyka
- Öznur Hayat Öktem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év között,
- A terhesség 37 és 42 hete között,
- Normális szülés tervezése,
- Nincs krónikus egészségügyi problémája,
- Legalább 20 perces non-stress teszt (NST) nyomkövetés reaktív,
- Azok, akiknek nincs korai membránszakadása (EMR), vagy olyanok, ahol a PROM a membránok nyitási idejétől számított 6 óránál nem haladja meg,
- Törökül beszél, és nincs kommunikációs akadálya,
- Beleértve azokat a terhes nőket is, akik önként vállalták a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Az anya nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- Fájdalomcsillapító módszerek alkalmazása a szülés során,
- Rendellenes változások a magzati szívverésben,
- Váratlan szövődmények (szédülés, fáradtság)
- Terhes nők, akik sürgősségi császármetszés mellett döntöttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport;
Kísérleti csoport; Legalább 4 cm-es (látens fázis) és 7 cm-es (aktív fázis) nyaki nyílásnál. Míg a 20 perces forró zuhany (37 °C) beavatkozást elvégezték, addig csak a kontrollcsoport részesül standard ellátásban.
forró zuhany; a keresztcsont, az alsó has és az ágyék területét alkalmazzák
|
Kísérleti csoport; Legalább 4 cm-es (látens fázis) és 7 cm-es (aktív fázis) nyaki nyílásnál. Míg a 20 perces forró zuhany (37 °C) beavatkozást elvégezték, addig csak a kontrollcsoport részesül standard ellátásban.
forró zuhany; a keresztcsont, az alsó has és az ágyék területét alkalmazzák.
Mivel lehetséges szövődmények léphetnek fel, terhes nők A kutatót elkísérik, és biztonságosan ül a székben.
szolgáltatva lesz.
VAS skála kétszer, a beavatkozás előtt és után kerül alkalmazásra.
A szülés előtti elégedettségi skálát alkalmazzák.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban nem történik beavatkozás.
Azokban a szakaszokban, ahol a tágulási rés 4 és 7 cm, a fájdalmat a VAS skálával értékelik 0, 10 és 20 percenként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülési fájdalom
Időkeret: Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Vizuális analóg skála: Egy 10 cm-es (100 mm-es) vonalzón, amelynek egyik végén a fájdalommentesség, a másikon a lehető legerősebb fájdalom látható, a páciens vonalhúzással, mutogatással vagy mutogatással fejezi ki saját fájdalmát.
A fájdalommentes pont és a páciens által megjelölt pont közötti távolság hosszát centiméterben mérjük, és a talált számérték a beteg fájdalmának súlyosságát mutatja.
|
Alapállapot (a beavatkozás előtt)
|
Szülési fájdalom
Időkeret: 10 perccel a beavatkozás után
|
Vizuális analóg skála.A 10 cm-es (100 mm-es) vonalzón, melynek egyik végén a fájdalommentesség, a másikon a lehető legerősebb fájdalom látható, a páciens vonalhúzással, mutogatással vagy mutogatással fejezi ki saját fájdalmát.
A fájdalommentes pont és a páciens által megjelölt pont közötti távolság hosszát centiméterben mérjük, és a talált számérték a beteg fájdalmának súlyosságát mutatja.
|
10 perccel a beavatkozás után
|
Szülési fájdalom
Időkeret: 20 perccel a beavatkozás után
|
Vizuális analóg skála.A 10 cm-es (100 mm-es) vonalzón, amelynek egyik végén a fájdalommentesség, a másikon a lehető legerősebb fájdalom látható, a páciens vonal rajzolásával, mutogatással vagy mutogatással fejezi ki saját fájdalmát.
A fájdalommentes pont és a páciens által megjelölt pont közötti távolság hosszát centiméterben mérjük, és a talált számérték a beteg fájdalmának súlyosságát mutatja.
|
20 perccel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Születéssel való elégedettség
Időkeret: Mindkét csoport terhes nőket a szülés utáni első 12 órában meglátogatja a kutató a szülés utáni szolgálatban, és BSC-t alkalmaznak.
|
A születési elégedettség skála (BSS). A skála likert típusú, és pontozása: Teljesen egyetértek:5, Egyetértek:4, Határozatlan:3, Nem értek egyet:2, Egyáltalán nem értek egyet:1.
A 4-es, 8-as, 12-es, 15-ös, 16-os, 17-es, 19-es, 20-as, 21-es, 23-as, 25-ös, 29-es tételeket a skálán fordítottan pontozzák.
A skála eredeti formája 30 tételből áll, a skálán elérhető pontszám 30-150 pont között mozog.
Ahogy nő a skála pontszáma, úgy nő a születéssel való elégedettség.
|
Mindkét csoport terhes nőket a szülés utáni első 12 órában meglátogatja a kutató a szülés utáni szolgálatban, és BSC-t alkalmaznak.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hayat01
- Phd midwifery student (Registry Identifier: GulhaneSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MELEG ZUHANYOS ALKALMAZÁS
-
University of MiamiBefejezveEndometrium rákEgyesült Államok